Тренинг по веб-приложению «Эффективность мотивации памяти» (MEMO) (MeMo)
26 октября 2019 г. обновлено: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer
Эффективность веб-приложения Memory Motivation (MEMO) для когнитивного и поведенческого обучения пациентов с нейрокогнитивными расстройствами
Память, внимание и поведенческие симптомы являются клиническими признаками нейрокогнитивных расстройств (НИЗ), таких как болезнь Альцгеймера и родственные расстройства. В рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по снижению риска снижения когнитивных функций и деменции указано, что когнитивные тренировки могут предлагаться пожилым людям с нормальным когнитивным мышлением и легкими когнитивными нарушениями для снижения риска снижения когнитивных функций и/или деменции. Использование информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) в области здравоохранения постоянно расширяется. Инновационная ассоциация болезни Альцгеймера разработала бесплатное веб-приложение MeMo (Memory Motivation), которое пациенты могут использовать дома.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность использования платформы MeMo в отношении когнитивных функций у пациентов, страдающих НИЗ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности платформы упражнений для когнитивной тренировки MeMo у пациентов, страдающих нейрокогнитивными расстройствами.
Эти упражнения были разработаны ассоциацией Innovation Alzheimer и исследовательской группой CoBTeK, расположенной в Центре памяти в Ницце при Институте Клода Помпиду.
MeMo может свободно использоваться пациентами дома.
В частности, это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является сравнение развития познавательной деятельности и поведения между пациентами, не использующими эти упражнения, и пациентами, использующими эти упражнения в течение 12 недель, 4 сеанса в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторная консультация Центра Памяти
- старше 60 лет
- Минимальная оценка психического состояния (MMSE) от 16 до 28/30
- соответствовали диагнозам DSM 5: легкие нейрокогнитивные расстройства (легкие НИЗ) или серьезные нейрокогнитивные расстройства (большие НИЗ).
Критерий исключения:
- Пациенты, не умеющие читать и писать по-французски
- наличие слуха или серьезных нарушений зрения
- история преморбидной умственной отсталости
- уже использовал приложение MeMo
- в настоящее время были вовлечены в мероприятия по тренировке структурированной памяти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Мемо
Группа MeMo: экспериментальная: регулярное использование дома веб-приложения Memo В группе Memo пациенты были проинструктированы о том, как использовать приложение, и им было разрешено тренироваться в течение 12 недель.
Также было объяснено, что эту тренировку необходимо проводить регулярно, из расчета 4 занятия по 30 минут каждое в неделю.
|
Пациент между консультацией 2 мог использовать приложение MeMo.
MeMo — это веб-приложение, которое можно использовать в любом веб-браузере (компьютере или планшете).
На планшете приложение можно установить на домашний экран, чтобы оно выглядело как собственное приложение, и использовать его в автономном режиме.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Регулярное наблюдение в центре памяти без когнитивной тренировки
|
пациент проходит классическое наблюдение в центре памяти (консультация)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения оцениваются с помощью опросника информатора о снижении когнитивных функций у пожилых людей (IQCODE).
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12
|
Чтобы получить IQCODE, сложите баллы за каждый вопрос и разделите на количество вопросов.
Для длинного IQCODE разделите на 26.
|
Базовая линия, неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внимания оценивается с помощью DSST.
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12
|
Тест замены цифрового символа (задача на внимание)
|
Базовая линия, неделя 12
|
|
Изменения в функционировании лобной кости оцениваются с помощью FAB.
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12
|
Батарея лобных оценок: 0 баллов (здоровый) - 18 (патология)
|
Базовая линия, неделя 12
|
|
Изменение поведения оценивается с помощью NPI
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация: 0 (здоров) - 134 (патология)
|
Базовая линия, неделя 12
|
|
ИА-С
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12
|
Изменение мотивации оценивается с помощью опросника «Апатия», оценка клинической версии от 0 (здоровье) до 12 (патология).
|
Базовая линия, неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A00879-42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .