Efficacité de la formation sur l'application Web MEMO (Memory Motivation) (MeMo)
26 octobre 2019 mis à jour par: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer
Efficacité de l'application Web MEMO (Memory Motivation) pour l'entraînement cognitif et comportemental chez les patients atteints de troubles neurocognitifs
Les symptômes de la mémoire, de l'attention et du comportement sont les caractéristiques cliniques des troubles neurocognitifs (MNT) tels que la maladie d'Alzheimer et les troubles apparentés. Les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour la réduction du risque de déclin cognitif et de démence indiquent que l'entraînement cognitif peut être proposé aux personnes âgées ayant une cognition normale et une déficience cognitive légère afin de réduire le risque de déclin cognitif et/ou de démence. L'utilisation des Technologies de l'Information et de la Communication (TIC) dans le domaine de la santé se développe progressivement. L'association Alzheimer Innovation a développé MeMo (Memory Motivation) une application web gratuite utilisable à domicile par les patients.
L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la plateforme MeMo sur les performances cognitives chez les patients souffrant de MNT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la plateforme d'exercices d'entraînement cognitif MeMo chez des patients souffrant de troubles neurocognitifs.
Ces exercices ont été développés par l'association Innovation Alzheimer et l'équipe de recherche CoBTeK, localisée au Centre de la mémoire de Nice à l'Institut Claude Pompidou.
MeMo peut être utilisé librement à domicile par les patients.
Plus précisément, il s'agit d'une étude contrôlée randomisée qui vise à comparer l'évolution des activités cognitives et comportementales entre des patients n'utilisant pas ces exercices, et des patients utilisant ces exercices pendant 12 semaines, 4 séances par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consultation ambulatoire du Centre Mémoire
- plus de 60 ans
- Score du mini examen de l'état mental (MMSE) entre 16 et 28/30
- satisfait aux diagnostics DSM 5 de troubles neurocognitifs légers (mild NCD) ou de troubles neurocognitifs majeurs (Major NCD).
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de lire et d'écrire le français
- présence d'une déficience auditive ou visuelle majeure
- une histoire de retard mental prémorbide
- avait déjà utilisé l'application MeMo
- étaient actuellement impliqués dans des activités structurées d'entraînement de la mémoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Mémo
Groupe MeMo : expérimental : utilisation régulière à domicile de l'application web Memo Dans le groupe Memo, les patients ont été formés à l'utilisation de l'application et ont pu s'entraîner pendant 12 semaines.
Il a également été expliqué que cet entraînement devait se faire régulièrement sur la base de 4 séances de 30 minutes chacune par semaine.
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Le patient entre 2 consultations pourra utiliser l'application MeMo.
MeMo est une application web qui peut donc être utilisée sur n'importe quel navigateur web (ordinateur ou tablette).
Sur tablette, l'application peut être installée sur l'écran d'accueil pour ressembler à une application native, et utilisée hors ligne.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Suivi régulier au centre de la mémoire sans entraînement cognitif
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le patient a le suivi classique au centre de la mémoire (consultation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement est évalué à l'aide du questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE)
Délai: Ligne de base, Semaine 12
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Pour noter l'IQCODE, additionnez le score de chaque question et divisez par le nombre de questions.
Pour le long IQCODE, divisez par 26.
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Ligne de base, Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement d'attention est en cours d'évaluation avec le DSST
Délai: Ligne de base, Semaine 12
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Test de substitution de symboles numériques (tâche attentionnelle)
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Ligne de base, Semaine 12
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Le changement du fonctionnement frontal est évalué avec le FAB
Délai: Ligne de base, Semaine 12
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la batterie d'évaluation frontale : Score 0 (sain) - 18 (pathologie)
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Ligne de base, Semaine 12
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Le changement de comportement est évalué avec le NPI
Délai: Ligne de base, Semaine 12
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Score d'inventaire neuropsychiatrique 0 (sain) - 134 (pathologie)
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Ligne de base, Semaine 12
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IA-C
Délai: Ligne de base, Semaine 12
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Le changement de motivation est évalué avec l'inventaire de l'apathie, score de la version du clinicien 0 (sain) - 12 (pathologie)
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Ligne de base, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2019
Première publication (Réel)
29 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A00879-42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .