Eficácia do Treinamento de Aplicação Web de Motivação de Memória (MEMO) (MeMo)
26 de outubro de 2019 atualizado por: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer
Aplicação Web Eficácia da Motivação de Memória (MEMO) para Treinamento Cognitivo e Comportamental em Pacientes com Distúrbios Neurocognitivos
Memória, atenção e sintomas comportamentais são as marcas clínicas de distúrbios neurocognitivos (NCD), como a doença de Alzheimer e distúrbios relacionados. As diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) para redução do risco de declínio cognitivo e demência indicam que o treinamento cognitivo pode ser oferecido a idosos com cognição normal e com comprometimento cognitivo leve para reduzir o risco de declínio cognitivo e/ou demência. A utilização das Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC) no domínio da saúde está a expandir-se progressivamente. A Alzheimer Innovation Association desenvolveu o MeMo (Memory Motivation), um aplicativo da web gratuito que pode ser usado em casa pelos pacientes.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia do emprego da plataforma MeMo no desempenho cognitivo em pacientes com DCNT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da plataforma de exercícios de treinamento cognitivo MeMo em pacientes com distúrbios neurocognitivos.
Esses exercícios foram desenvolvidos pela associação Innovation Alzheimer e pela equipe de pesquisa CoBTeK, localizada no Nice Memory Center no Institut Claude Pompidou.
O MeMo pode ser usado livremente em casa pelos pacientes.
Mais especificamente, trata-se de um estudo randomizado controlado que visa comparar a evolução das atividades cognição e comportamento entre pacientes que não utilizam esses exercícios e pacientes que utilizam esses exercícios durante 12 semanas, 4 sessões semanais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultas externas do Centro de Memória
- mais de 60 anos
- Pontuação do mini exame do estado mental (MMSE) entre 16 e 28/30
- atendeu aos diagnósticos DSM 5 de transtornos neurocognitivos leves (NCD leve) ou transtornos neurocognitivos maiores (DCNT maior).
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de ler e escrever em francês
- presença de deficiência auditiva ou visual grave
- uma história de retardo mental pré-mórbido
- já tinha usado o aplicativo MeMo
- estavam atualmente envolvidos em atividades estruturadas de treinamento de memória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MeMo
Grupo MeMo: experimental: uso regular em casa do aplicativo web Memo No grupo Memo, os pacientes foram instruídos sobre como usar o aplicativo e puderam treinar por 12 semanas.
Também foi explicado que esse treinamento precisava ser feito regularmente com base em 4 sessões de 30 minutos cada uma por semana.
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O paciente entre 2 consultas pode usar o aplicativo MeMo.
O MeMo é uma aplicação web que pode assim ser utilizada em qualquer navegador web (computador ou tablet).
No tablet, o aplicativo pode ser instalado na tela inicial para se parecer com um aplicativo nativo e usado offline.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Acompanhamento regular no centro de memória sem treinamento cognitivo
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o paciente tem o acompanhamento clássico no centro de memória (consulta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança está sendo avaliada com o Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE)
Prazo: Linha de base, Semana 12
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Para pontuar o IQCODE, some a pontuação de cada questão e divida pelo número de questões.
Para o IQCODE longo, divida por 26.
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Linha de base, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na atenção está sendo avaliada com o DSST
Prazo: Linha de base, Semana 12
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Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (tarefa de atenção)
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Linha de base, Semana 12
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Alteração no funcionamento frontal está sendo avaliada com a FAB
Prazo: Linha de base, Semana 12
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a Bateria de Avaliação Frontal: Pontuação 0 (saudável) - 18 (patologia)
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Linha de base, Semana 12
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A mudança de comportamento está sendo avaliada com o NPI
Prazo: Linha de base, Semana 12
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Pontuação do Inventário Neuropsiquiátrico 0 (saudável) - 134 (patologia)
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Linha de base, Semana 12
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IA-C
Prazo: Linha de base, Semana 12
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A mudança na motivação está sendo avaliada com o inventário de apatia, pontuação da versão clínica 0 (saudável) - 12 (patologia)
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Linha de base, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00879-42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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