Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení webové aplikace Efficacy of the Memory Motivation (MEMO). (MeMo)

26. října 2019 aktualizováno: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer

Webová aplikace Efficacy of the Memory Motivation (MEMO) pro kognitivní a behaviorální trénink u pacientů s neurokognitivními poruchami

Symptomy paměti, pozornosti a chování jsou klinickými znaky neurokognitivních poruch (NCD), jako je Alzheimerova choroba a příbuzné poruchy. Pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO) pro snížení rizika kognitivního poklesu a demence naznačují, že kognitivní trénink může být nabízen starším dospělým s normálními kognitivními schopnostmi as mírným kognitivním poškozením, aby se snížilo riziko kognitivního poklesu a/nebo demence. Využití informačních a komunikačních technologií (ICT) v oblasti zdravotnictví se postupně rozšiřuje. Asociace Alzheimer Innovation Association vyvinula bezplatnou webovou aplikaci MeMo (Memory Motivation), kterou mohou pacienti používat doma.

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost využití platformy MeMo na kognitivní výkon u pacientů trpících NCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost cvičební platformy kognitivního tréninku MeMo u pacientů trpících neurokognitivními poruchami. Tato cvičení byla vyvinuta sdružením Innovation Alzheimer a výzkumným týmem CoBTeK, který sídlí v Nice memory Center v Institutu Claude Pompidou. MeMo mohou pacienti volně používat doma. Konkrétně se jedná o randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je porovnat vývoj kognice a chování mezi pacienty, kteří tato cvičení nepoužívají, a pacienty, kteří tato cvičení používají po dobu 12 týdnů, 4 sezení týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06100
        • CoBtek lab, Institut Claude Pompidou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní konzultace Centra paměti
  • starší 60 let
  • Skóre minimální zkoušky duševního zdraví (MMSE) mezi 16 a 28/30
  • splnila DSM 5 diagnóz mírných neurokognitivních poruch (mírná NCD) nebo velkých neurokognitivních poruch (Major NCD).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou schopni číst a psát francouzsky
  • přítomnost sluchového nebo závažného poškození zraku
  • premorbidní mentální retardace v anamnéze
  • již používal aplikaci MeMo
  • se v současné době zapojili do aktivit zaměřených na trénování strukturované paměti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MeMo
Skupina MeMo: experimentální: pravidelné domácí používání webové aplikace Memo Ve skupině Memo byli pacienti instruováni, jak aplikaci používat, a bylo jim umožněno trénovat po dobu 12 týdnů. Bylo také vysvětleno, že toto školení je třeba provádět pravidelně na základě 4 lekcí po 30 minutách týdně.
Přístroj: Webová aplikace MeMo
Pacient mezi 2 konzultacemi mohl využít aplikaci MeMo. MeMo je webová aplikace, kterou tak lze používat na jakémkoli webovém prohlížeči (počítači nebo tabletu). Na tabletu lze aplikaci nainstalovat na domovskou obrazovku, aby vypadala jako nativní aplikace, a používat ji offline.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pravidelné sledování v paměťovém centru bez kognitivního tréninku
Jiný: Kontrolní skupina
pacient má klasické sledování v paměťovém centru (konzultaci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna je posuzována pomocí dotazníku informátora o kognitivním úpadku u starších osob (IQCODE)
Časové okno: Základní linie, týden 12
Chcete-li získat IQCODE, sečtěte skóre pro každou otázku a vydělte počtem otázek. Pro dlouhý IQCODE vydělte 26.
Základní linie, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozornosti je posuzována s DSST
Časové okno: Základní linie, týden 12
Test záměny číslicových symbolů (pozorný úkol)
Základní linie, týden 12
Změna frontálního fungování je posuzována s FAB
Časové okno: Základní linie, týden 12
frontální hodnotící baterie: skóre 0 (zdravý) - 18 (patologie)
Základní linie, týden 12
Změna chování je posuzována s NPI
Časové okno: Základní linie, týden 12
Neuropsychiatrické skóre inventáře 0 (zdravé) - 134 (patologie)
Základní linie, týden 12
IA-C
Časové okno: Základní linie, týden 12
Změna motivace se posuzuje pomocí inventáře Apatie, skóre klinické verze 0 (zdravý) - 12 (patologie)
Základní linie, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innovation Alzheimer

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimer's Association
Université de Nice Sophia Antipolis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A00879-42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webová aplikace MeMo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit