Effectiviteit van de Memory Motivation (MEMO) webapplicatietraining (MeMo)
26 oktober 2019 bijgewerkt door: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer
Werkzaamheid van de Memory Motivation (MEMO) webapplicatie voor cognitieve en gedragstraining bij patiënten met neurocognitieve stoornissen
Geheugen-, aandachts- en gedragssymptomen zijn de klinische kenmerken van neurocognitieve stoornissen (NCD) zoals de ziekte van Alzheimer en aanverwante stoornissen. De richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor risicovermindering van cognitieve achteruitgang en dementie geven aan dat cognitieve training kan worden aangeboden aan oudere volwassenen met een normale cognitie en met milde cognitieve stoornissen om het risico op cognitieve achteruitgang en/of dementie te verminderen. Het gebruik van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) in het gezondheidsdomein breidt zich steeds verder uit. De Alzheimer Innovation Association heeft MeMo (Memory Motivation) ontwikkeld, een gratis webapplicatie die door patiënten thuis gebruikt kan worden.
Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van het MeMo-platform op cognitieve prestaties bij patiënten die lijden aan NCD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het MeMo-platform voor cognitieve trainingsoefeningen bij patiënten die lijden aan neurocognitieve stoornissen.
Deze oefeningen zijn ontwikkeld door de vereniging Innovation Alzheimer en het onderzoeksteam CoBTeK, gevestigd in het geheugencentrum van Nice aan het Institut Claude Pompidou.
MeMo kan thuis vrij worden gebruikt door patiënten.
Meer specifiek is het een gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft de evolutie van activiteiten cognitie en gedrag te vergelijken tussen patiënten die deze oefeningen niet gebruiken en patiënten die deze oefeningen gedurende 12 weken, 4 sessies per week gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulant overleg met het Geheugencentrum
- ouder dan 60 jaar
- Mini Mental State examenscore (MMSE) tussen 16 en 28/30
- voldeed aan de DSM 5-diagnoses van milde neurocognitieve stoornissen (milde NCD) of ernstige neurocognitieve stoornissen (Major NCD).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen geen Frans lezen en schrijven
- aanwezigheid van een gehoor- of ernstige visuele beperking
- een geschiedenis van premorbide mentale retardatie
- had de MeMo-applicatie al gebruikt
- waren momenteel betrokken bij gestructureerde geheugentrainingsactiviteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MeMo-groep
MeMo-groep: experimenteel: regelmatig thuisgebruik van de Memo-webapplicatie In de Memo-groep kregen patiënten instructies over het gebruik van de applicatie en mochten ze 12 weken trainen.
Er werd ook uitgelegd dat deze training regelmatig gedaan moest worden op basis van 4 sessies van elk 30 minuten per week.
|
De patiënt kon tussen 2 consultaties gebruik maken van de applicatie MeMo.
MeMo is een webapplicatie die dus op elke webbrowser (computer of tablet) kan worden gebruikt.
Op een tablet kan de applicatie op het startscherm worden geïnstalleerd om eruit te zien als een native app, en offline worden gebruikt.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Regelmatige follow-up in het geheugencentrum zonder cognitieve training
|
de patiënt heeft de klassieke follow-up in het geheugencentrum (consult)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering wordt beoordeeld met de informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen (IQCODE)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Om de IQCODE te scoren, telt u de score voor elke vraag op en deelt u deze door het aantal vragen.
Deel voor de lange IQCODE door 26.
|
Basislijn, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aandacht wordt beoordeeld met de DSST
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Cijfersymboolvervangingstest (aandachtstaak)
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering in frontaal functioneren wordt beoordeeld met de FAB
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
de frontale beoordelingsbatterij: score 0 (gezond) - 18 (pathologie)
|
Basislijn, week 12
|
|
Gedragsverandering wordt getoetst met het NPI
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Neuropsychiatrische inventarisatiescore 0 (gezond) - 134 (pathologie)
|
Basislijn, week 12
|
|
IA-C
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Verandering in motivatie wordt beoordeeld met de Apathie-inventaris, clinicusversiescore 0 (gezond) - 12 (pathologie)
|
Basislijn, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A00879-42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .