Eficacia de la capacitación de la aplicación web Motivación de la memoria (MEMO) (MeMo)
26 de octubre de 2019 actualizado por: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer
Eficacia de la aplicación web Memory Motivation (MEMO) para el entrenamiento cognitivo y conductual en pacientes con trastornos neurocognitivos
Los síntomas relacionados con la memoria, la atención y el comportamiento son las características clínicas de los trastornos neurocognitivos (ENT), como la enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados. Las pautas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la reducción del riesgo de deterioro cognitivo y demencia indican que se puede ofrecer entrenamiento cognitivo a adultos mayores con cognición normal y deterioro cognitivo leve para reducir el riesgo de deterioro cognitivo y/o demencia. El uso de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) en el ámbito de la salud se está expandiendo progresivamente. La Alzheimer Innovation Association ha desarrollado MeMo (Memory Motivation), una aplicación web gratuita que los pacientes pueden utilizar en casa.
El objetivo del presente estudio fue evaluar la efectividad del empleo de la plataforma MeMo sobre el rendimiento cognitivo en pacientes que padecen ENT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la plataforma de ejercicios de entrenamiento cognitivo MeMo en pacientes que padecen trastornos neurocognitivos.
Estos ejercicios han sido desarrollados por la asociación Innovation Alzheimer y el equipo de investigación CoBTeK, ubicado en el Nice memory Center del Institut Claude Pompidou.
MeMo puede ser utilizado libremente en casa por los pacientes.
Más concretamente, se trata de un estudio controlado aleatorizado que pretende comparar la evolución de las actividades cognoscitivas y conductuales entre pacientes que no utilizan estos ejercicios y pacientes que los utilizan durante 12 semanas, 4 sesiones por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consulta ambulatoria del Centro de la Memoria
- mayores de 60 años
- Puntaje del examen Mini Mental State (MMSE) entre 16 y 28 / 30
- cumplió con los diagnósticos del DSM 5 de trastornos neurocognitivos leves (ENT leve) o trastornos neurocognitivos mayores (ENT mayor).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no saben leer ni escribir en francés
- presencia de una discapacidad auditiva o visual importante
- antecedentes de retraso mental premórbido
- ya había usado la aplicación MeMo
- estaban actualmente involucrados en actividades de entrenamiento de memoria estructurada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de notas
Grupo MeMo: experimental: uso regular en casa de la aplicación web Memo En el grupo Memo, se instruyó a los pacientes sobre cómo usar la aplicación y se les permitió entrenar durante 12 semanas.
También se explicó que este entrenamiento debía realizarse regularmente en base a 4 sesiones de 30 minutos cada una por semana.
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El paciente entre 2 consultas podría utilizar la aplicación MeMo.
MeMo es una aplicación web que, por lo tanto, se puede usar en cualquier navegador web (computadora o tableta).
En la tableta, la aplicación se puede instalar en la pantalla de inicio para que parezca una aplicación nativa y se puede usar sin conexión.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Seguimiento regular en el centro de la memoria sin entrenamiento cognitivo
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el paciente tiene el seguimiento clásico en el centro de la memoria (consulta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio se está evaluando con el Cuestionario de Informantes sobre el Deterioro Cognitivo en los Ancianos (IQCODE)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 12
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Para puntuar el IQCODE, sume la puntuación de cada pregunta y divídala por el número de preguntas.
Para el IQCODE largo, divida por 26.
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Línea base, Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en la atención se está evaluando con el DSST
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 12
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Prueba de sustitución de símbolos de dígitos (tarea de atención)
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Línea base, Semana 12
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El cambio en el funcionamiento frontal se está evaluando con el FAB
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 12
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la Batería de Evaluación Frontal: Puntaje 0 (sano) - 18 (patología)
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Línea base, Semana 12
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El cambio en el comportamiento se está evaluando con el NPI
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 12
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Puntuación del Inventario Neuropsiquiátrico 0 (sano) - 134 (patología)
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Línea base, Semana 12
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IA-C
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 12
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El cambio en la motivación se está evaluando con el Inventario de apatía, puntuación de la versión clínica 0 (saludable)-12 (patología)
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Línea base, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A00879-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .