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Wirksamkeit des Webanwendungstrainings zur Gedächtnismotivation (MEMO). (MeMo)

26. Oktober 2019 aktualisiert von: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer

Wirksamkeit der Webanwendung Memory Motivation (MEMO) für kognitives und Verhaltenstraining bei Patienten mit neurokognitiven Störungen

Gedächtnis-, Aufmerksamkeits- und Verhaltenssymptome sind die klinischen Kennzeichen von neurokognitiven Störungen (NCD) wie der Alzheimer-Krankheit und verwandten Störungen. Die Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Risikominderung von kognitivem Verfall und Demenz weisen darauf hin, dass kognitives Training älteren Erwachsenen mit normaler Wahrnehmung und mit leichter kognitiver Beeinträchtigung angeboten werden kann, um das Risiko eines kognitiven Verfalls und/oder einer Demenz zu verringern. Der Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) im Gesundheitsbereich nimmt zunehmend zu. Die Alzheimer Innovation Association hat MeMo (Memory Motivation) entwickelt, eine kostenlose Webanwendung, die von Patienten zu Hause verwendet werden kann.

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit des Einsatzes der MeMo-Plattform auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei Patienten mit NCD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Übungsplattform MeMo für kognitives Training bei Patienten mit neurokognitiven Störungen zu bewerten. Diese Übungen wurden von der Association Innovation Alzheimer und dem CoBTeK-Forschungsteam entwickelt, das beim Nice Memory Centre am Institut Claude Pompidou angesiedelt ist. MeMo kann von Patienten zu Hause frei verwendet werden. Genauer gesagt handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Entwicklung der Aktivitäten, Kognition und Verhalten zwischen Patienten, die diese Übungen nicht anwenden, und Patienten, die diese Übungen 12 Wochen lang mit 4 Sitzungen pro Woche anwenden, zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06100
        • CoBtek lab, Institut Claude Pompidou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Sprechstunde des Gedächtniszentrums
  • älter als 60 Jahre
  • Mini Mental State Exam Score (MMSE) zwischen 16 und 28 / 30
  • erfüllte die DSM 5-Diagnosen leichter neurokognitiver Störungen (leichte NCD) oder schwere neurokognitive Störungen (schwere NCD).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Französisch lesen und schreiben können
  • Vorliegen einer Hör- oder schweren Sehbehinderung
  • eine Geschichte der prämorbiden geistigen Behinderung
  • hatte die MeMo-Anwendung bereits verwendet
  • waren derzeit an strukturierten Gedächtnistrainingsaktivitäten beteiligt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MeMo-Gruppe
MeMo-Gruppe: experimentell: regelmäßige Nutzung der Webanwendung Memo zu Hause In der Memo-Gruppe wurden Patienten in die Anwendung eingewiesen und durften 12 Wochen lang trainieren. Es wurde auch erklärt, dass dieses Training regelmäßig auf der Grundlage von 4 Sitzungen zu je 30 Minuten pro Woche durchgeführt werden muss.
Gerät: MeMo-Webanwendung
Der Patient konnte zwischen 2 Konsultationen die Anwendung MeMo verwenden. MeMo ist eine Webanwendung, die somit auf jedem Webbrowser (Computer oder Tablet) verwendet werden kann. Auf Tablets kann die Anwendung auf dem Startbildschirm installiert werden, um wie eine native App auszusehen, und offline verwendet werden.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Regelmäßige Nachsorge im Gedächtniszentrum ohne kognitives Training
Sonstiges: Kontrollgruppe
der Patient hat die klassische Nachsorge im Gedächtniszentrum (Beratung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung wird mit dem Informanten-Fragebogen zum kognitiven Rückgang bei älteren Menschen (IQCODE) bewertet
Zeitfenster: Basislinie, Woche 12
Um den IQCODE zu bewerten, addieren Sie die Punktzahl für jede Frage und teilen Sie sie durch die Anzahl der Fragen. Teilen Sie den langen IQCODE durch 26.
Basislinie, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Aufmerksamkeit wird mit dem DSST bewertet
Zeitfenster: Basislinie, Woche 12
Digit Symbol Substitution Test (Aufmerksamkeitsaufgabe)
Basislinie, Woche 12
Die Veränderung der Frontfunktion wird mit dem FAB bewertet
Zeitfenster: Basislinie, Woche 12
die Frontal Assessment Battery: Score 0 (gesund) - 18 (Pathologie)
Basislinie, Woche 12
Verhaltensänderungen werden mit dem NPI bewertet
Zeitfenster: Basislinie, Woche 12
Neuropsychiatric Inventory Score 0 (gesund) - 134 (Pathologie)
Basislinie, Woche 12
IA-C
Zeitfenster: Basislinie, Woche 12
Die Änderung der Motivation wird mit dem Apathie-Inventar bewertet, Score 0 (gesund) - 12 (Pathologie) der klinischen Version
Basislinie, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Innovation Alzheimer

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimer's Association
Université de Nice Sophia Antipolis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A00879-42

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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