新しい簡素化されたスクリーニング ツールを使用した、緩和ケアを必要とする入院患者の特定 (SST2017)
緩和ケアを必要とする入院患者の特定における新しい簡易スクリーニングツールの精度
毎日、慢性的な生命を制限する病気に冒された多くの患者が、救急部門から内科病棟に入院しています。 多くの研究は、これらの患者に緩和ケアを提供することで、無駄な治療や不要な集中治療室への入院を最小限に抑えることでコストを削減しながら、終末期ケアを改善できる可能性があることを示唆しています。 その結果、救急病院は、人生の最終段階に入る患者とその特定のケアの必要性をより精力的に特定する必要性が強くあります。
以前の研究で、治験責任医師はツールを用いて進行性慢性疾患の影響を受けた緩和ケア患者の必要性をスクリーニングしました。このツールは、イタリア麻酔学会、鎮痛、蘇生、集中治療 - SIAARTI - 終末期の患者の意見書報告基準に基づいています。段階の慢性臓器不全、および局所進行/転移性がん患者のために全米総合がんネットワーク (NCCN) によって作成された特定の臨床指標について。 さらなるパイロット研究で、研究者らは、緩和ケアチームが医師スタッフによって要求された場合にのみPC患者を評価したか、特定の要求に関係なく日常的にPC患者を評価したかによって、PC患者の転帰を比較しました。適切な PC サービスまたは定期的な PC 外来受診。
本研究では、治験責任医師は、以前に引用した SIAARTI/NCCN スクリーニングツール (Extended Screening Tool - EST) を使用して、または簡略化された最初の機器から派生したスクリーニング ツール (SST)。 この後者のツールは、はるかに短いことに関連する利点があり、したがって、重病患者への投与が簡単であり、時間がかからず、医師が日常的に使用することができます。
この研究の目的は、SIAARTI/NCCN ツール (EST) と比較して、PC アプローチを必要とする慢性疾患患者を特定する際の SST の精度を検証することです。 SST が良好な精度を示す場合、慢性疾患患者の PC の必要性を評価するための管理しやすいツールが日常業務に利用できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
人口の高齢化と医学と公衆衛生の進歩により、進行性、慢性、生命を制限する病気に冒されている人々の有病率が増加しています。 多くの研究では、進行性慢性疾患の患者が、人生の最後の 6 ～ 12 か月間、症状の緩和よりも延命を目的としたケアを受け、頻繁に入院したことが記録されています。 これらのデータは、これらの患者に緩和ケア (PC) を提供することで、無駄な治療や不要な ICU ケアを最小限に抑えることでコストを削減しながら、終末期ケアを改善できる可能性があることを示唆しています。
その結果、救急病院は、人生の最終段階に入る患者とその特定のケアの必要性をより精力的に特定する必要性が強くあります。
歴史的に、ホスピスと PC サービスは、がん患者のニーズに重点を置いてきました。 しかし、世界中で PC を必要とする患者の大半は、心血管疾患、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、腎不全、肝硬変、アルツハイマー病やその他の認知症、多発性硬化症、パーキンソン病など、がん以外の生命を脅かす病気に苦しんでいます。 HIV/エイズ、関節リウマチ、糖尿病。 PC を必要とする主な病気は、心血管疾患 (38%)、癌 (34%)、COPD (10%) です。
そのような患者を正しく識別するためには、適切なスクリーニング ツールが必要です。
以前の研究では、この目的のために採用された研究者は、末期の慢性臓器の患者を特定するための基準を報告する専門家パネルの意見に基づいて、イタリアの麻酔、鎮痛、蘇生、および集中治療 (SIAARTI) のポジションペーパーから派生したスクリーニングツールを目指しています。失敗。 がん患者については、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) によって作成された特定の臨床指標に従ってスクリーニングが行われました。 同じ目的のためのより簡単な手段を利用できるようにするために、簡易スクリーニングツールも作成されました。
SIAARTI/NCCN スクリーニング ツール (Extended Screening Tool - EST) は、実際には多くの科学団体によって検証されたツールですが、非常に明確であり、その編集には時間がかかりすぎます。 Simplified Screening Tool (SST) は、すべての重要な変数を含めるために統計プロセスを介して作成されました。これは、より短く、日常的な使用で管理しやすいという利点があります。
現在の研究の目的は、SST が PC アプローチを必要とする慢性疾患患者を特定する際に SIAARTI/NCCN ツールに匹敵する精度を持っていることを実証することであり、これにより、慢性的に PC の必要性を評価するための管理しやすいツールを利用できるようにすることです。病気の患者。
これを行うために、登録されたすべての患者は、SST と SIAARTI/NCCN ツールの両方を無作為化された順序で投与されます。
登録とデータ収集の完了後、確立された SIAARTI/NCCN ツールと SST との比較に適切な統計手法が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Turin、イタリア、10126
- Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
モリネット病院（A.O.U. "Città della Salute e della Scienza")、影響を受ける:
- 抗悪性腫瘍療法に適さない局所進行・転移がん
- 緩和的抗腫瘍療法に適した局所進行/転移性がん
- 制御不能な症状を伴う局所進行/転移性がん
- 末期心不全
- 末期呼吸不全
- 末期肝不全
- 末期腎不全
除外基準:
- スクリーニングツールを投与できない
- 主要な精神障害
- インフォームドコンセント拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：拡張スクリーニング ツール (EST)
SIAARTI/NCCN (EST) スクリーニング ツールは、実際には多くの科学団体によって検証されたツールですが、非常に明確であり、その編集には時間がかかりすぎます。
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SIAARTI/NCCN スクリーニング ツール (EST) と、最初の手段から派生した簡易スクリーニング ツール (SST) の両方を使用して、緩和ケアの必要性のために救急部門から内科に入院した慢性疾患患者のスクリーニング。
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実験的：簡易スクリーニングツール (SST)
Simplified Screening Tool (SST) は、すべての重要な変数を含めるために統計プロセスを介して作成されました。これは、より短く、日常的な使用で管理しやすいという利点があります。
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SIAARTI/NCCN スクリーニング ツール (EST) と、最初の手段から派生した簡易スクリーニング ツール (SST) の両方を使用して、緩和ケアの必要性のために救急部門から内科に入院した慢性疾患患者のスクリーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SIAARTI/NCCN スクリーニング ツール (EST) に対する簡易スクリーニング ツール (SST) の精度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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背景: この研究の目的は、緩和ケア (PC) を必要とする重病患者を特定し、簡略化されたスクリーニング ツール (SST) を開発するために、救急部門 (ED) が開始するスクリーニングの実現可能性を評価することでした。 方法: 慢性心不全、肺不全、肝不全、腎不全、または進行がんの既知の診断を受け、救急外来受診後に入院を待っている適格な患者を、両方のスクリーニング ツール (すなわち、EST および SST) で評価しました。 この研究の結果は、病院環境で緩和ケア評価を必要とする慢性疾患患者を特定する際の SST の精度を評価することです。 |
研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サプライズクエスチョン（SQ）の精度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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背景: 驚きの質問 (SQ)、「この患者が来年中に死亡した場合、研究者は驚くでしょうか?」末期疾患の患者を特定するのに効果的であるため、緩和ケアのニーズが満たされていない可能性があります。 SG は、緩和ケアの評価が必要な人々を特定するためのスクリーニング ツールによって評価される基準の 1 つです。 方法: 慢性心不全、肺不全、肝臓不全、腎不全、または進行がんの既知の診断を受け、ED の受診後に入院を待っている適格な患者は、サプライズ質問 (SQ) を使用して平均余命の評価を受けました。 この研究の結果は、最後の年の緩和ケア患者を特定する際の SQ の精度を評価することです。 |
研究完了まで、平均1年
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緩和ケア患者の症状管理
時間枠：研究完了まで、平均1年
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背景: 効果的な緩和ケアを提供するには、良好な症状管理が重要である。コントロールされていない症状による急性緩和ケア病棟 結果測定: 測定値を集計して、以下の入院時間と退院時間の比較を行います。
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研究完了まで、平均1年
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急性緩和ケア病棟に入院した患者の症状の強さ
時間枠：研究完了まで、平均1年
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背景: 効果的な緩和ケアを提供するには、良好な症状管理が重要である。コントロールされていない症状による急性緩和ケア病棟 結果の測定: 測定値は集計され、エドモントン症状評価システムを使用して症状の強度の入院時間と退院時間の比較に到達します。より良い結果; 最大値/悪い結果として 10)
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研究完了まで、平均1年
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緩和ケア評価が必要な患者の生存
時間枠：研究完了まで、平均1年
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背景: 急性緩和ケア ユニット (APCU) は、入院患者の緩和ケアを改善することを目的とした新しいプログラムです。 末期疾患の緩和ケア患者のほとんどの死亡が予想されますが、生存に関するデータは入手できません。 方法: 慢性心不全、肺不全、肝不全、腎不全、または進行がんの既知の診断を受けた適格な患者で、ED の訪問後に入院し、APCU のスクリーニングツールのスコアに完全に従って、症状が制御されていないため。 結果測定の説明: この研究の目的は、APCU 入院からあらゆる原因による死亡 (全生存) までの生存時間 (日、月、年) を評価することです。 |
研究完了まで、平均1年
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緩和ケアの評価が必要な患者の退院および予定外の再入院
時間枠：研究完了まで、平均1年
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背景: 退院計画は、急性緩和ケア病棟 (APCU) に入院した患者にとって最も重要で複雑な決定の 1 つです。 方法: 慢性心不全、肺不全、肝不全、腎不全、または進行がんの既知の診断を受けた適格な患者で、ED の訪問後に入院し、スクリーニングツールのスコアに完全に従って、APCU で。 結果測定の説明: この調査では、以下を評価します。
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研究完了まで、平均1年
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急性緩和ケア病棟に紹介された緩和ケア患者の臨床的特徴と転帰
時間枠：研究完了まで、平均1年
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背景: 急性緩和ケア病棟 (APCU) は、症状の管理、緩和ケア プログラム (在宅またはホスピス ケア) への移行、または終末期ケアのために患者を入院させます。 方法: 慢性心不全、肺不全、肝不全、腎不全、または進行がんの既知の診断を受けた患者は、救急外来の後に入院し、スクリーニング ツールのスコアに完全に従って、APCU に登録されました。 結果の測定: 複数の測定が集約され、次の 1 つの詳細な説明に到達します。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paolo Cotogni, MD, MSc、Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cotogni P, DE Luca A, Evangelista A, Filippini C, Gili R, Scarmozzino A, Ciccone G, Brazzi L. A simplified screening tool to identify seriously ill patients in the Emergency Department for referral to a palliative care team. Minerva Anestesiol. 2017 May;83(5):474-484. doi: 10.23736/S0375-9393.16.11703-1. Epub 2017 Jan 17.
- Au DH, Udris EM, Fihn SD, McDonell MB, Curtis JR. Differences in health care utilization at the end of life among patients with chronic obstructive pulmonary disease and patients with lung cancer. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):326-31. doi: 10.1001/archinte.166.3.326.
- Kahn JM, Benson NM, Appleby D, Carson SS, Iwashyna TJ. Long-term acute care hospital utilization after critical illness. JAMA. 2010 Jun 9;303(22):2253-9. doi: 10.1001/jama.2010.761.
- Jassal SV, Watson D. Dialysis in late life: benefit or burden. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):2008-12. doi: 10.2215/CJN.04610709. Epub 2009 Nov 5.
- Glare PA, Chow K. Validation of a Simple Screening Tool for Identifying Unmet Palliative Care Needs in Patients With Cancer. J Oncol Pract. 2015 Jan;11(1):e81-6. doi: 10.1200/JOP.2014.001487. Epub 2014 Nov 12.
- Cotogni P, De Luca A, Saini A, Brazzi L. Unplanned hospital admissions of palliative care patients: a great challenge for internal and emergency medicine physicians. Intern Emerg Med. 2017 Aug;12(5):569-571. doi: 10.1007/s11739-017-1671-3. Epub 2017 May 5. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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