Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af indlagte patienter med behov for palliativ pleje ved hjælp af et nyt forenklet screeningsværktøj (SST2017)

26. oktober 2019 opdateret af: Paolo Cotogni, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Nøjagtighed af et nyt forenklet screeningsværktøj til identifikation af hospitalspatienter med behov for palliativ pleje

Hver dag bliver mange patienter ramt af kroniske livsbegrænsende sygdomme indlagt på Internmedicinske afdelinger, der kommer fra Akutafdelingen. Mange undersøgelser tyder på, at ydelse af palliativ pleje til disse patienter kan forbedre deres end-of-life-pleje og samtidig reducere omkostningerne ved at minimere forgæves behandlinger og uønskede intensivafdelinger. Derfor er der et stort behov for, at akuthospitaler mere energisk kan identificere patienter, der går ind i den sidste fase af deres liv, såvel som deres specifikke plejebehov.

I en tidligere undersøgelse screenede efterforskerne for behov for palliativ pleje patienter ramt af progressive kroniske sygdomme ved hjælp af et værktøj baseret på det italienske selskab for anesthesia, analgesi, genoplivning og intensiv pleje - SIAARTI - rapporteringskriterier for patienter med slut -stadiet af kroniske organsvigt, og på de specifikke kliniske indikatorer udarbejdet af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) for patienter med lokalt fremskreden/metastatisk cancer. I et yderligere pilotstudie sammenlignede efterforskerne resultaterne af PC-patienter afhængigt af, om det palliative team kun evaluerede sådanne patienter, hvis lægepersonalet anmodede om det eller rutinemæssigt, uanset en specifik anmodning, fandt en signifikant stigning i udskrivninger efter aktivering af en passende pc-service eller planlagt pc-ambulatorisk besøg.

I denne undersøgelse indskriver efterforskerne kronisk syge patienter, der er indlagt på en intern medicinsk enhed fra akutafdelingen, for at blive screenet for behov for palliativ behandling ved at bruge det tidligere citerede SIAARTI/NCCN-screeningsværktøj (Extended Screening Tool - EST) eller ved at bruge et forenklet Screening Tool (SST), afledt af det første instrument, som foreløbig viste en overlejrbar effektivitet. Dette sidstnævnte værktøj har fordele relateret til meget mere korthed og derfor enkelhed i administrationen til en alvorligt syg patient og er meget mindre tidskrævende, hvilket gør det muligt for lægen at bruge det rutinemæssigt.

Formålet med undersøgelsen er at verificere nøjagtigheden af ​​SST til at identificere kronisk syge patienter med behov for en PC-tilgang, sammenlignet med SIAARTI/NCCN-værktøjet (EST). Hvis SST ville vise god nøjagtighed, ville et let overskueligt værktøj til vurdering af pc-behov hos kronisk syge patienter være tilgængeligt til den daglige rutine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af befolkningens aldring og fremskridt inden for medicin og folkesundhed stiger forekomsten af ​​mennesker, der er ramt af progressive, kroniske, livsbegrænsende sygdomme. Mange undersøgelser dokumenterede, at patienter med progressive kroniske sygdomme modtog behandling, der var mere rettet mod forlængelse af livet end lindring af symptomer i løbet af deres sidste 6-12 måneder af livet, samt hyppige indlæggelser. Disse data tyder på, at ydelse af palliativ pleje (PC) til disse patienter kan forbedre deres end-of-life-pleje og samtidig reducere omkostningerne ved at minimere forgæves behandlinger og uønsket intensivbehandling.

Derfor er der et stort behov for, at akuthospitaler mere energisk kan identificere patienter, der går ind i den sidste fase af deres liv, såvel som deres specifikke plejebehov.

Historisk set har Hospice og PC-tjenester fokuseret på kræftpatienters behov. Imidlertid lider størstedelen af ​​patienter, der har brug for PC på verdensplan, af livsbegrænsende ikke-kræftsygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), nyresvigt, levercirrhose, Alzheimers og andre demenssygdomme, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, HIV/AIDS, reumatoid arthritis og diabetes. De vigtigste sygdomme, der kræver PC, er hjerte-kar-sygdomme (38 %), kræft (34 %) og KOL (10 %).

For korrekt at identificere sådanne patienter er der brug for passende screeningsværktøjer.

I en tidligere undersøgelse brugte efterforskerne til dette formål et screeningsværktøj, der stammer fra det italienske selskab for anesthesia, analgesia, resuscitation, and Intensive Care (SIAARTI) holdningspapir baseret på ekspertpaneludtalelser, der rapporterer kriterier for at identificere patienter med kroniske organer i slutstadiet. fiaskoer. For kræftpatienter blev screeningen udført i henhold til specifikke kliniske indikatorer udarbejdet af National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Et forenklet screeningsværktøj blev også oprettet for at gøre tilgængeligt et lettere instrument til samme formål.

SIAARTI/NCCN-screeningsværktøjet (Extended Screening Tool - EST) er faktisk et instrument, der er valideret af mange videnskabelige samfund, men det er meget velformuleret, og dets kompilering er for meget tidskrævende. The Simplified Screening Tool (SST) er blevet skabt gennem en statistisk proces for at inkludere alle de kritiske variable, med fordelen af ​​at være kortere og derfor nemmere at administrere i en rutinemæssig brug.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at demonstrere, at SST har en nøjagtighed, der kan sammenlignes med SIAARTI/NCCN-værktøjets nøjagtighed til at identificere kronisk syge patienter med behov for en PC-tilgang, og dermed gøre et let håndterbart værktøj tilgængeligt til vurdering af PC-behov i kroniske sygdomme. syge patienter.

For at gøre dette vil hver tilmeldt patient blive administreret både SST og SIAARTI/NCCN-værktøjet i en randomiseret sekvens.

Efter afslutning af tilmeldingen og dataindsamlingen vil en passende statistisk metodologi blive anvendt til sammenligningen mellem det etablerede SIAARTI/NCCN-værktøj og SST.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt på Molinette Hospital (A.O.U. "Città della Salute e della Scienza"), påvirket af:

  • lokalt fremskreden/metastatisk cancer ikke egnet til antineoplastisk behandling
  • lokalt fremskreden/metastatisk cancer velegnet til palliativ antineoplastisk behandling
  • lokalt fremskreden/metastatisk cancer med ukontrollerede symptomer
  • hjertesvigt i slutstadiet
  • respirationssvigt i slutstadiet
  • leversvigt i slutstadiet
  • nyresvigt i slutstadiet

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan administreres screeningsværktøjet
  • større psykiatriske lidelser
  • afslag på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Extended Screening Tool (EST)
SIAARTI/NCCN (EST) screeningsværktøjet er faktisk et instrument, der er valideret af mange videnskabelige samfund, men det er meget artikuleret, og dets kompilering er for meget tidskrævende.
Andet: Screening til pc ved hjælp af to forskellige screeningsværktøjer
Screening af kronisk syge patienter indlagt på en intern medicinsk enhed fra akutafdelingen for behov for palliativ pleje ved brug af både SIAARTI/NCCN-screeningsværktøjet (EST) og Simplified Screening Tool (SST), afledt af det første instrument.
EKSPERIMENTEL: Forenklet screeningsværktøj (SST)
The Simplified Screening Tool (SST) er blevet skabt gennem en statistisk proces for at inkludere alle de kritiske variable, med fordelen af ​​at være kortere og derfor nemmere at administrere i en rutinemæssig brug.
Andet: Screening til pc ved hjælp af to forskellige screeningsværktøjer
Screening af kronisk syge patienter indlagt på en intern medicinsk enhed fra akutafdelingen for behov for palliativ pleje ved brug af både SIAARTI/NCCN-screeningsværktøjet (EST) og Simplified Screening Tool (SST), afledt af det første instrument.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af det forenklede screeningsværktøj (SST) i forhold til SIAARTI/NCCN-screeningsværktøjet (EST)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

BAGGRUND: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere gennemførligheden af ​​en akutafdeling (ED)-initieret screening for at identificere alvorligt syge patienter med behov for palliativ pleje (PC) og at udvikle et forenklet screeningsværktøj (SST).

METODER: Kvalificerede patienter med en kendt diagnose af kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt eller fremskreden kræft, som afventede at blive indlagt efter et ED-besøg, blev vurderet med begge screeningsværktøjer (dvs. EST og SST).

Resultatet af denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​SST til at identificere kronisk syge patienter med behov for en palliativ behandlingsvurdering i hospitalsmiljøet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af overraskelsesspørgsmål (SQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

BAGGRUND: Overraskelsesspørgsmålet (SQ), "Ville efterforskeren blive overrasket, hvis denne patient døde inden for det næste år?" er effektiv til at identificere slutstadiet af sygdomspatienter og derfor potentielt udækkede palliative behov. SG er et af de kriterier, der vurderes af screeningsværktøjer til at identificere personer, der har behov for palliativ vurdering.

METODER: Kvalificerede patienter med en kendt diagnose af kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt eller fremskreden cancer, der venter på at blive indlagt efter et akutbesøg, gennemgik en evaluering af forventet levetid ved hjælp af Surprise Question (SQ).

Resultatet af denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​SQ til at identificere palliative patienter i deres sidste leveår.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Symptomkontrol hos palliative patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

BAGGRUND: God symptomkontrol er vigtig for at levere effektiv palliativ behandling. METODER: Patienter med en diagnose af kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt eller fremskreden cancer, indlagt på hospitalet efter et ED-besøg, fuldt ud i henhold til screeningsværktøjets score, i en akut palliativ afdeling på grund af ukontrollerede symptomer

RESULTATMÅLING: Målinger vil blive aggregeret for at nå frem til en sammenligning mellem indlæggelses- og udskrivelsestider for:

  • hyppighed (n,%) af følgende symptomer: smerte, aktivitet, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød
  • hyppighed (n,%) af brug af smertestillende medicin, interventionelle procedurer, palliativ sedation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensitet af symptomer hos patienter indlagt på en akut palliativ afdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
BAGGRUND: God symptomkontrol er vigtig for at levere effektiv palliativ behandling. METODER: Patienter med en diagnose af kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt eller fremskreden cancer, indlagt på hospitalet efter et ED-besøg, fuldt ud i henhold til screeningsværktøjets score, i en akut palliativ afdeling på grund af ukontrollerede symptomer RESULTATMÅLING: Målingerne vil blive aggregeret for at nå frem til en sammenligning mellem indlæggelses- og udskrivelsestider for intensiteten af ​​symptomer ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment System, der består af ni verbale numeriske skalaer (0 som minimumsværdi/ bedre resultat; 10 som maksimal værdi/ dårligere resultat)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Overlevelse af patienter med behov for palliativ vurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

BAGGRUND: Acute palliative care units (APCU) er nye programmer, der sigter mod at forbedre palliativ behandling hos indlagte patienter. Selvom de fleste dødsfald hos patienter med palliativ pleje med sygdomme i slutstadiet forventes, er der ingen tilgængelige data om overlevelse.

METODER: Kvalificerede patienter med en kendt diagnose af kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt eller fremskreden cancer, indlagt efter et ED-besøg, fuldt ud i henhold til screeningsværktøjets score i en APCU på grund af ukontrollerede symptomer.

BESKRIVELSE AF RESULTATMÅLING: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overlevelsestiden (dag, måneder, år) fra APCU-indlæggelse til død af enhver årsag (generel overlevelse).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Udskrivelse og uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af patienter med behov for palliativ vurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

BAGGRUND: Udskrivelsesplanlægning repræsenterer en af ​​de vigtigste og mest komplekse beslutninger for patienter indlagt på en akut palliativ afdeling (APCU).

METODER: Kvalificerede patienter med en kendt diagnose af kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt eller fremskreden cancer, indlagt efter et ED-besøg, fuldt i henhold til screeningsværktøjets score, i en APCU.

BESKRIVELSE AF RESULTATMÅLING:

Denne undersøgelse skal evaluere:

  • hyppigheden af ​​udskrivelse i hjemmet og til hospice
  • hyppigheden af ​​uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af palliative patienter udskrevet fra vores APCU.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kliniske karakteristika og resultater af palliative patienter henvist til en akut palliativ enhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

BAGGRUND: Akutte palliative afdelinger (APCU) indlægger patienter til symptomkontrol, overgang til palliative plejeprogrammer (hjemme- eller hospicebehandling) eller pleje ved livets slut.

METODER: Patienter med en kendt diagnose af kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt eller fremskreden cancer, indlagt på hospitalet efter et ED-besøg, fuldt i henhold til screeningsværktøjets score, i en APCU.

RESULTATMÅLING: flere målinger vil blive aggregeret for at nå frem til en detaljeret beskrivelse af:

  • hyppighed (n,%) af følgende symptomer: smerte, aktivitet, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød
  • hyppighed (n,%) af udskrivelse i hjemmet og til hospice
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0014892

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Screening til pc ved hjælp af to forskellige screeningsværktøjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner