Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace hospitalizovaných pacientů, kteří potřebují paliativní péči, pomocí nového zjednodušeného screeningového nástroje (SST2017)

26. října 2019 aktualizováno: Paolo Cotogni, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Přesnost nového zjednodušeného screeningového nástroje při identifikaci nemocničních pacientů, kteří potřebují paliativní péči

Denně je na interní oddělení přijímáno mnoho pacientů s chronickými život limitujícími nemocemi z urgentního příjmu. Mnohé studie naznačují, že poskytování paliativní péče těmto pacientům může zlepšit jejich péči na konci života a zároveň snížit náklady minimalizací marné léčby a nechtěných přijetí na jednotku intenzivní péče. V důsledku toho existuje silná potřeba, aby nemocnice akutní péče energičtěji identifikovaly pacienty vstupující do závěrečné fáze jejich života a také jejich specifické potřeby péče.

V předchozí studii vyšetřovatelé zkoumali potřebu pacientů s paliativní péčí postižených progresivními chronickými onemocněními pomocí nástroje založeného na kritériích podávání zpráv italské společnosti pro anestezii, analgezii, resuscitaci a intenzivní péči – SIAARTI – pro pacienty s end. - stádia chronického selhání orgánů a na specifických klinických ukazatelích vypracovaných National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pro pacienty s lokálně pokročilým/metastatickým karcinomem. V další pilotní studii vyšetřovatelé porovnávali výsledky pacientů s PC v závislosti na tom, zda tým paliativní péče hodnotil takové pacienty pouze na žádost personálu lékaře nebo rutinně, bez ohledu na konkrétní požadavek, zjistil významný nárůst propouštění po aktivaci vhodnou PC službu nebo plánovanou návštěvu PC ambulantně.

Do této studie vyšetřovatelé zařazují chronicky nemocné pacienty přijaté na interní jednotku z urgentního příjmu, aby byli vyšetřeni na potřebu paliativní péče, a to pomocí dříve citovaného screeningového nástroje SIAARTI/NCCN (Extended Screening Tool - EST) nebo pomocí zjednodušeného Screening Tool (SST), odvozený od prvního nástroje, který předběžně vykazoval překrývající se účinnost. Tento druhý nástroj má výhody související s mnohem větší krátkostí, a tedy jednoduchostí při podávání vážně nemocnému pacientovi, a je mnohem méně časově náročný, což umožňuje lékaři jej rutinně používat.

Cílem studie je ověřit přesnost SST při identifikaci chronicky nemocných pacientů s potřebou PC přístupu ve srovnání s nástrojem SIAARTI/NCCN (EST). Pokud by SST vykazoval dobrou přesnost, byl by pro každodenní rutinu k dispozici snadno ovladatelný nástroj pro hodnocení potřeb PC u chronicky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V důsledku stárnutí populace a pokroku v medicíně a veřejném zdraví se zvyšuje prevalence lidí postižených progresivními, chronickými, život omezujícími nemocemi. Mnoho studií dokumentovalo, že pacientům s progresivními chronickými chorobami byla během posledních 6-12 měsíců života poskytnuta péče, která byla více zaměřena na prodloužení života než na zmírnění příznaků, stejně jako na časté hospitalizace. Tyto údaje naznačují, že poskytování paliativní péče (PC) těmto pacientům může zlepšit jejich péči na konci života a zároveň snížit náklady minimalizací marné léčby a nežádoucí péče na JIP.

V důsledku toho existuje silná potřeba, aby nemocnice akutní péče energičtěji identifikovaly pacienty vstupující do závěrečné fáze jejich života a také jejich specifické potřeby péče.

Historicky se služby hospiců a PC zaměřovaly na potřeby pacientů s rakovinou. Většina pacientů, kteří potřebují PC na celém světě, však trpí život omezujícími nerakovinnými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), selhání ledvin, cirhóza jater, Alzheimerova a další demence, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, HIV/AIDS, revmatoidní artritida a diabetes. Mezi hlavní onemocnění vyžadující PC patří kardiovaskulární onemocnění (38 %), rakovina (34 %) a CHOPN (10 %).

Aby bylo možné takové pacienty správně identifikovat, jsou zapotřebí adekvátní screeningové nástroje.

V předchozí studii použili vyšetřovatelé pro tento cíl screeningový nástroj odvozený z pozičního dokumentu Italské společnosti pro anestezii, analgezii, resuscitaci a intenzivní péči (SIAARTI) založený na kritériích hlášení názorů panelu odborníků k identifikaci pacientů s chronickým orgánem v konečném stádiu selhání. U pacientů s rakovinou byl screening prováděn podle specifických klinických ukazatelů vypracovaných National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Byl také vytvořen zjednodušený screeningový nástroj, aby byl k dispozici jednodušší nástroj pro stejný cíl.

Screeningový nástroj SIAARTI/NCCN (Extended Screening Tool - EST) je ve skutečnosti nástrojem ověřeným mnoha vědeckými společnostmi, ale je velmi členitý a jeho sestavení je příliš časově náročné. Zjednodušený screeningový nástroj (SST) byl vytvořen statistickým procesem za účelem zahrnutí všech kritických proměnných, s výhodou kratší, a tudíž snadnější správy při běžném používání.

Cílem této studie je prokázat, že SST má přesnost srovnatelnou s přesností nástroje SIAARTI/NCCN při identifikaci chronicky nemocných pacientů, kteří potřebují přístup pomocí PC, a zpřístupnit tak snadno ovladatelný nástroj pro hodnocení potřeb PC v chronicky nemocných pacientů.

Za tímto účelem bude každému zaregistrovanému pacientovi podán jak SST, tak nástroj SIAARTI/NCCN v náhodném pořadí.

Po dokončení zápisu a sběru dat bude použita vhodná statistická metodika pro srovnání mezi zavedeným nástrojem SIAARTI/NCCN a SST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

660

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10126
        • Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přijatí do nemocnice Molinette (A.O.U. "Città della Salute e della Scienza"), ovlivněné:

  • lokálně pokročilý/metastatický karcinom nevhodný k antineoplastické léčbě
  • lokálně pokročilý/metastatický karcinom vhodný pro paliativní antineoplastickou terapii
  • lokálně pokročilý/metastatický karcinom s nekontrolovanými příznaky
  • srdeční selhání v konečném stádiu
  • respirační selhání v konečné fázi
  • selhání jater v konečném stádiu
  • selhání ledvin v konečném stádiu

Kritéria vyloučení:

  • nelze spravovat screeningový nástroj
  • velké psychiatrické poruchy
  • odmítnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rozšířený screeningový nástroj (EST)
Screeningový nástroj SIAARTI/NCCN (EST) je ve skutečnosti nástrojem ověřeným mnoha vědeckými společnostmi, ale je velmi členitý a jeho sestavení je příliš časově náročné.
Jiný: Screening pro PC pomocí dvou různých screeningových nástrojů
Screening chronicky nemocných pacientů přijatých na interní jednotku z oddělení urgentního příjmu pro potřebu paliativní péče pomocí screeningového nástroje SIAARTI/NCCN (EST) a zjednodušeného screeningového nástroje (SST), odvozeného od prvního nástroje.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zjednodušený screeningový nástroj (SST)
Zjednodušený screeningový nástroj (SST) byl vytvořen statistickým procesem za účelem zahrnutí všech kritických proměnných, s výhodou kratší, a tudíž snadnější správy při běžném používání.
Jiný: Screening pro PC pomocí dvou různých screeningových nástrojů
Screening chronicky nemocných pacientů přijatých na interní jednotku z oddělení urgentního příjmu pro potřebu paliativní péče pomocí screeningového nástroje SIAARTI/NCCN (EST) a zjednodušeného screeningového nástroje (SST), odvozeného od prvního nástroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost zjednodušeného screeningového nástroje (SST) s ohledem na screeningový nástroj SIAARTI/NCCN (EST)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

SOUVISLOSTI: Cílem této studie bylo zhodnotit proveditelnost screeningu zahájeného na oddělení urgentního příjmu za účelem identifikace vážně nemocných pacientů, kteří potřebují paliativní péči (PC) a vyvinout zjednodušený screeningový nástroj (SST).

METODY: Vhodní pacienti se známou diagnózou chronického srdečního, plicního, jaterního a ledvinového selhání nebo pokročilého karcinomu, kteří čekají na hospitalizaci po návštěvě ED, byli hodnoceni pomocí obou screeningových nástrojů (tj. EST a SST).

Výsledkem této studie je vyhodnocení přesnosti SST při identifikaci chronicky nemocných pacientů, kteří potřebují posouzení paliativní péče v nemocničním prostředí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázka přesnosti překvapení (SQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

POZADÍ: Překvapivá otázka (SQ): "Byl by vyšetřovatel překvapen, kdyby tento pacient zemřel během příštího roku?" je účinný při identifikaci pacientů v konečném stádiu onemocnění, a tedy potenciálně neuspokojených potřeb paliativní péče. SG je jedním z kritérií hodnocených screeningovými nástroji k identifikaci osob, které potřebují hodnocení paliativní péče.

METODY: Vhodní pacienti se známou diagnózou chronického srdečního, plicního, jaterního a ledvinového selhání nebo pokročilého karcinomu, kteří čekali na hospitalizaci po návštěvě ED, podstoupili hodnocení délky života pomocí otázky překvapení (SQ).

Výsledkem této studie je vyhodnocení přesnosti SQ při identifikaci pacientů v paliativní péči v posledním roce jejich života.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kontrola symptomů u pacientů v paliativní péči
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

POZADÍ: Dobrá kontrola symptomů je důležitá pro poskytování účinné paliativní péče METODY: Pacienti s diagnózou chronického srdečního, plicního, jaterního a ledvinového selhání nebo pokročilého karcinomu, hospitalizovaní po návštěvě ED, plně podle skóre screeningového nástroje, v jednotka akutní paliativní péče kvůli nekontrolovaným symptomům

MĚŘENÍ VÝSLEDKU: Měření budou agregována, aby se dospělo k porovnání mezi dobou příjmu a vypouštění:

  • četnost (n,%) následujících příznaků: bolest, aktivita, nevolnost, deprese, úzkost, ospalost, chuť k jídlu, pocit pohody a dušnost
  • četnost (n,%) užívání léků proti bolesti, intervenčních výkonů, paliativní sedace
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Intenzita symptomů u pacientů přijatých na jednotku akutní paliativní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
POZADÍ: Dobrá kontrola symptomů je důležitá pro poskytování účinné paliativní péče METODY: Pacienti s diagnózou chronického srdečního, plicního, jaterního a ledvinového selhání nebo pokročilého karcinomu, hospitalizovaní po návštěvě ED, plně podle skóre screeningového nástroje, v jednotka akutní paliativní péče v důsledku nekontrolovaných symptomů MĚŘENÍ VÝSLEDKU: Měření budou agregována, aby se dospělo k porovnání mezi dobou přijetí a propuštěním intenzity symptomů pomocí Edmontonského systému hodnocení symptomů, který se skládá z devíti verbálních numerických škál (0 jako minimální hodnota/ lepší výsledek; 10 jako maximální hodnota / horší výsledek)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přežití pacientů, kteří potřebují posouzení paliativní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

POZADÍ: Jednotky akutní paliativní péče (APCU) jsou nové programy zaměřené na zlepšení paliativní péče u hospitalizovaných pacientů. Ačkoli se očekává většina úmrtí u pacientů v paliativní péči s onemocněním v konečném stádiu, nejsou k dispozici žádné údaje o přežití.

METODY: Vhodní pacienti se známou diagnózou chronického srdečního, plicního, jaterního a ledvinového selhání nebo pokročilého karcinomu, hospitalizovaní po návštěvě ED, plně podle skóre screeningového nástroje na APCU, kvůli nekontrolovaným symptomům.

POPIS VÝSLEDKU: Cílem této studie je zhodnotit dobu přežití (den, měsíce, roky) od přijetí APCU do smrti z jakékoli příčiny (celkové přežití).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Propuštění a neplánované hospitalizace pacientů, kteří potřebují posouzení paliativní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

VÝCHODISKA: Plánování propuštění představuje jedno z nejdůležitějších a nejsložitějších rozhodnutí pro pacienty přijaté na jednotku akutní paliativní péče (APCU).

METODY: Vhodní pacienti se známou diagnózou chronického srdečního, plicního, jaterního a ledvinového selhání nebo pokročilého karcinomu, hospitalizovaní po návštěvě ED, plně podle skóre screeningového nástroje, na APCU.

POPIS VÝSLEDKOVÉHO OPATŘENÍ:

Tato studie má zhodnotit:

  • četnost propouštění domů a do hospicové péče
  • četnost neplánovaných hospitalizací pacientů paliativní péče propuštěných z naší APCU.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Klinické charakteristiky a výsledky pacientů v paliativní péči odeslaných na jednotku akutní paliativní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

POZADÍ: Jednotky akutní paliativní péče (APCU) přijímají pacienty pro kontrolu symptomů, přechod na programy paliativní péče (domácí nebo hospicová péče) nebo péči na konci života.

METODY: Pacienti se známou diagnózou chronického srdečního, plicního, jaterního a ledvinového selhání nebo pokročilého karcinomu, hospitalizovaní po návštěvě ED, plně podle skóre screeningového nástroje, na APCU.

MĚŘENÍ VÝSLEDKU: několik měření bude agregováno, aby se dospělo k jednomu podrobnému popisu:

  • četnost (n,%) následujících příznaků: bolest, aktivita, nevolnost, deprese, úzkost, ospalost, chuť k jídlu, pocit pohody a dušnost
  • četnost (n,%) propouštění domů a do hospicové péče
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0014892

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit