Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av patienter på sjukhus i behov av palliativ vård med ett nytt förenklat screeningverktyg (SST2017)

26 oktober 2019 uppdaterad av: Paolo Cotogni, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Noggrannhet i ett nytt förenklat screeningverktyg för att identifiera patienter på sjukhus i behov av palliativ vård

Varje dag läggs många patienter som drabbats av kroniska livsbegränsande sjukdomar in på internmedicinska avdelningar, som kommer från akutmottagningen. Många studier tyder på att ge palliativ vård till dessa patienter kan förbättra deras vård i livets slutskede samtidigt som de minskar kostnaderna genom att minimera meningslösa behandlingar och oönskade intensivvårdsinläggningar. Följaktligen finns det ett stort behov av att akutsjukhusen mer kraftfullt identifierar patienter som går in i slutfasen av sitt liv samt deras specifika vårdbehov.

I en tidigare studie undersökte utredarna efter behov av palliativ vårdpatienter som drabbats av progressiva kroniska sjukdomar med hjälp av ett verktyg, baserat på den italienska Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation, and Intensive Care - SIAARTI - rapportrapporteringskriterier för patienter med slut -stadiet av kroniska organsvikt, och på de specifika kliniska indikatorer som utarbetats av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) för patienter med lokalt avancerad/metastaserande cancer. I en ytterligare pilotstudie jämförde utredarna resultaten för PC-patienter beroende på om palliativvårdsteamet utvärderade sådana patienter endast på begäran av läkarpersonalen eller rutinmässigt, oberoende av en specifik begäran, fann en signifikant ökning av utskrivningar efter aktivering av en lämplig PC-tjänst eller schemalagt PC-ambulerande besök.

I den aktuella studien registrerar utredarna kroniskt sjuka patienter som tagits in på en internmedicinsk enhet från akutmottagningen för att screenas för behov av palliativ vård, med hjälp av det tidigare citerade SIAARTI/NCCN-screeningsverktyget (Extended Screening Tool - EST), eller med ett förenklat Screening Tool (SST), härlett från det första instrumentet, som preliminärt visade en överlagbar effekt. Det sistnämnda verktyget har fördelar relaterade till mycket kortare och därför enklare administrering till en allvarligt sjuk patient och är mycket mindre tidskrävande, vilket gör att läkaren kan använda det rutinmässigt.

Syftet med studien är att verifiera riktigheten av SST för att identifiera kroniskt sjuka patienter i behov av en PC-metod, i jämförelse med SIAARTI/NCCN-verktyget (EST). Om SST skulle visa god noggrannhet skulle ett lätthanterligt verktyg för bedömning av PC-behov hos kroniskt sjuka patienter finnas tillgängligt för den dagliga rutinen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av befolkningens åldrande och framsteg inom medicin och folkhälsa ökar förekomsten av personer som drabbas av progressiva, kroniska, livsbegränsande sjukdomar. Många studier dokumenterade att patienter med progressiva kroniska sjukdomar fick vård som var mer inriktad på att förlänga livet än att lindra symtomen under de sista 6-12 månaderna i livet, samt frekventa sjukhusvistelser. Dessa data tyder på att tillhandahållande av palliativ vård (PC) till dessa patienter kan förbättra deras vård i livets slutskede samtidigt som de minskar kostnaderna genom att minimera meningslösa behandlingar och oönskad intensivvård.

Följaktligen finns det ett stort behov av att akutsjukhusen mer kraftfullt identifierar patienter som går in i slutfasen av sitt liv samt deras specifika vårdbehov.

Historiskt har Hospice och PC-tjänster fokuserat på cancerpatienters behov. Men majoriteten av patienter som behöver PC över hela världen lider av livsbegränsande icke-cancersjukdomar, såsom hjärt-kärlsjukdomar, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), njursvikt, levercirros, Alzheimers och andra demenssjukdomar, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, HIV/AIDS, reumatoid artrit och diabetes. De huvudsakliga sjukdomarna som kräver PC är hjärt-kärlsjukdomar (38 %), cancer (34 %) och KOL (10 %).

För att korrekt identifiera sådana patienter behövs adekvata screeningverktyg.

I en tidigare studie använde utredarna för detta syfte ett screeningsverktyg som härletts från den italienska föreningen för anesthesia, analgesia, resuscitation, and Intensive Care (SIAARTI) positionspapper baserat på expertpanelutlåtanden som rapporterade kriterier för att identifiera patienter med kroniska organ i slutstadiet misslyckanden. För cancerpatienter gjordes screeningen enligt specifika kliniska indikatorer som utarbetats av National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Ett förenklat screeningverktyg skapades också för att göra ett enklare instrument tillgängligt för samma syfte.

SIAARTI/NCCN-screeningsverktyget (Extended Screening Tool - EST) är i själva verket ett instrument som validerats av många vetenskapliga sällskap, men det är mycket välartikulerat och dess sammanställning är för mycket tidskrävande. Det förenklade screeningverktyget (SST) har skapats genom en statistisk process för att inkludera alla kritiska variabler, med fördelen att vara kortare och därför lättare att administrera vid rutinmässig användning.

Syftet med den aktuella studien är att visa att SST har en noggrannhet som är jämförbar med SIAARTI/NCCN-verktyget för att identifiera kroniskt sjuka patienter i behov av ett PC-tillvägagångssätt, vilket gör ett lätthanterligt verktyg tillgängligt för bedömning av PC-behov i kroniskt sjuka patienter.

För att göra detta kommer varje inskriven patient att administreras både SST och SIAARTI/NCCN-verktyget, i en randomiserad sekvens.

Efter slutförandet av registreringen och datainsamlingen kommer en lämplig statistisk metod att användas för jämförelsen mellan det etablerade SIAARTI/NCCN-verktyget och SST.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

660

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter inlagda på Molinette Hospital (A.O.U. "Città della Salute e della Scienza"), påverkad av:

  • lokalt avancerad/metastaserande cancer som inte är lämplig för antineoplastisk behandling
  • lokalt avancerad/metastaserande cancer lämplig för palliativ antineoplastisk terapi
  • lokalt avancerad/metastaserande cancer med okontrollerade symtom
  • hjärtsvikt i slutstadiet
  • andningssvikt i slutstadiet
  • leversvikt i slutstadiet
  • njursvikt i slutstadiet

Exklusions kriterier:

  • inte kan administreras screeningverktyget
  • stora psykiatriska störningar
  • vägran av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Extended Screening Tool (EST)
Screeningverktyget SIAARTI/NCCN (EST) är i själva verket ett instrument som validerats av många vetenskapliga sällskap, men det är mycket välartikulerat och sammanställningen är för mycket tidskrävande.
Övrig: Screening för PC med hjälp av två olika screeningverktyg
Screening av kroniskt sjuka patienter som tagits in på en internmedicinsk enhet från akutmottagningen, för behov av palliativ vård, med hjälp av både SIAARTI/NCCN-screeningsverktyget (EST) och det förenklade screeningsverktyget (SST), som härrör från det första instrumentet.
EXPERIMENTELL: Simplified Screening Tool (SST)
Det förenklade screeningverktyget (SST) har skapats genom en statistisk process för att inkludera alla kritiska variabler, med fördelen att vara kortare och därför lättare att administrera vid rutinmässig användning.
Övrig: Screening för PC med hjälp av två olika screeningverktyg
Screening av kroniskt sjuka patienter som tagits in på en internmedicinsk enhet från akutmottagningen, för behov av palliativ vård, med hjälp av både SIAARTI/NCCN-screeningsverktyget (EST) och det förenklade screeningsverktyget (SST), som härrör från det första instrumentet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för det förenklade screeningsverktyget (SST) med avseende på SIAARTI/NCCN-screeningsverktyget (EST)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

BAKGRUND: Syftet med denna studie var att utvärdera genomförbarheten av en akutmottagning (ED)-initierad screening för att identifiera allvarligt sjuka patienter i behov av palliativ vård (PC) och att utveckla ett förenklat screeningverktyg (SST).

METODER: Berättigade patienter med en känd diagnos av kronisk hjärt-, lung-, lever- och njursvikt, eller avancerad cancer, som väntade på att bli inlagda efter ett akutbesök, bedömdes med båda screeningverktygen (dvs EST och SST).

Resultatet av denna studie är att utvärdera riktigheten av SST för att identifiera kroniskt sjuka patienter i behov av en palliativ vårdbedömning på sjukhusmiljö.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Precision of Surprise Question (SQ)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

BAKGRUND: Överraskningsfrågan (SQ), "Skulle utredaren bli förvånad om denna patient dog inom nästa år?" är effektivt för att identifiera patienter i slutstadiet av sjukdomen och därför potentiellt otillfredsställda palliativa vårdbehov. SG är ett av kriterierna som bedöms av screeningverktyg för att identifiera personer i behov av palliativ vårdbedömning.

METODER: Berättigade patienter med en känd diagnos av kronisk hjärt-, lung-, lever- och njursvikt, eller avancerad cancer, som väntar på att bli inlagda efter ett akutbesök, genomgick en utvärdering av förväntad livslängd med hjälp av Surprise Question (SQ).

Resultatet av denna studie är att utvärdera noggrannheten hos SQ för att identifiera palliativa vårdpatienter under deras sista levnadsår.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Symtomkontroll hos palliativa vårdpatienter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

BAKGRUND: God symtomkontroll är viktig för att ge effektiv palliativ vård METODER: Patienter med diagnosen kronisk hjärt-, lung-, lever- och njursvikt eller avancerad cancer, inlagda på sjukhus efter ett akutbesök, helt enligt screeningverktygets poäng, i en akut palliativ vårdavdelning på grund av okontrollerade symtom

RESULTATMÄTNING: Mätningar kommer att aggregeras för att komma fram till en jämförelse mellan intagnings- och utskrivningstider för:

  • frekvens (n,%) av följande symtom: smärta, aktivitet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, känsla av välbefinnande och andnöd
  • frekvens (n,%) av användning av smärtstillande medel, interventionella procedurer, palliativ sedering
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Symtomintensitet hos patienter inlagda på akut palliativ vårdavdelning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
BAKGRUND: God symtomkontroll är viktig för att ge effektiv palliativ vård METODER: Patienter med diagnosen kronisk hjärt-, lung-, lever- och njursvikt eller avancerad cancer, inlagda på sjukhus efter ett akutbesök, helt enligt screeningverktygets poäng, i en akut palliativ vårdenhet på grund av okontrollerade symtom RESULTATMÄTNING: Mätningar kommer att aggregeras för att komma fram till en jämförelse mellan intagnings- och utskrivningstider av symtomintensiteten med hjälp av Edmonton Symptom Assessment System, som består av nio verbala numeriska skalor (0 som minimivärde/ bättre resultat; 10 som maximalt värde/sämre resultat)
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Överlevnad av patienter i behov av palliativ vårdbedömning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

BAKGRUND: Acute palliative care units (APCU) är nya program som syftar till att förbättra palliativ vård hos inlagda patienter. Även om de flesta dödsfall i palliativ vårdpatienter med sjukdomar i slutstadiet förväntas, finns inga data tillgängliga om överlevnad.

METODER: Berättigade patienter med en känd diagnos av kronisk hjärt-, lung-, lever- och njursvikt eller avancerad cancer, inlagda på sjukhus efter ett akutbesök, helt enligt screeningverktygets poäng i en APCU, på grund av okontrollerade symtom.

BESKRIVNING AV BESKRIVNING AV RESULTATMÅTET: Syftet med denna studie är att utvärdera överlevnadstiden (dag, månader, år) från APCU-inläggning till döden oavsett orsak (total överlevnad).
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Utskrivning och oplanerade sjukhusåterinläggningar av patienter i behov av palliativ vårdbedömning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

BAKGRUND: Utskrivningsplanering representerar ett av de viktigaste och mest komplexa besluten för patienter som tas in på en akut palliativ vårdenhet (APCU).

METODER: Berättigade patienter med en känd diagnos av kronisk hjärt-, lung-, lever- och njursvikt, eller avancerad cancer, inlagda på sjukhus efter ett akutbesök, helt enligt screeningverktygets poäng, i en APCU.

BESKRIVNING AV RESULTATMÅTT:

Denna studie ska utvärdera:

  • frekvensen av utskrivningar i hemmet och till hospice
  • frekvensen av oplanerade sjukhusåterinläggningar av palliativa patienter som skrivits ut från vår APCU.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kliniska egenskaper och utfall hos palliativa vårdpatienter remitterade till akut palliativ vårdenhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

BAKGRUND: Akut palliativ vård (APCU) tar emot patienter för symtomkontroll, övergång till palliativ vård (hem eller hospice) eller vård i livets slutskede.

METODER: Patienter med en känd diagnos av kronisk hjärt-, lung-, lever- och njursvikt, eller avancerad cancer, inlagda på sjukhus efter ett akutbesök, helt enligt screeningverktygets poäng, i en APCU.

RESULTATMÄTNING: flera mätningar kommer att aggregeras för att komma fram till en detaljerad beskrivning av:

  • frekvens (n,%) av följande symtom: smärta, aktivitet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, känsla av välbefinnande och andnöd
  • frekvens (n,%) av utskrivningar i hemmet och till hospice
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

29 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0014892

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera