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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04143230
간소화된 새로운 스크리닝 도구를 사용하여 완화 치료가 필요한 병원 내 환자 식별 (SST2017)
완화 치료가 필요한 병원 내 환자를 식별하는 새로운 단순화된 스크리닝 도구의 정확성
매일 만성 생명을 제한하는 질병의 영향을 받는 많은 환자들이 응급실에서 오는 내과 병동에 입원합니다. 많은 연구에서 이 환자들에게 완화 치료를 제공하면 쓸데없는 치료와 원치 않는 중환자실 입원을 최소화하여 비용을 줄이면서 임종 치료를 개선할 수 있다고 제안합니다. 따라서 급성기 병원에서는 삶의 마지막 단계에 접어든 환자를 보다 적극적으로 식별하고 특정 치료 요구 사항을 파악해야 합니다.
이전 연구에서 연구자들은 이탈리아 마취, 진통, 소생술 및 집중 치료 학회(SIAARTI)에 기반한 도구를 통해 진행성 만성 질환의 영향을 받는 완화 치료 환자의 필요성을 선별했습니다. -단계 만성 장기 부전 및 국소 진행성/전이성 암 환자를 위해 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)에서 정교화한 특정 임상 지표. 추가 파일럿 연구에서 조사관은 완화 치료 팀이 의사 직원이 요청한 경우에만 그러한 환자를 평가했는지 또는 특정 요청과 관계없이 일상적으로 평가했는지 여부에 따라 PC 환자의 결과를 비교했습니다. 적절한 PC 서비스 또는 예정된 PC 외래 방문.
현재 연구에서 조사관은 이전에 인용한 SIAARTI/NCCN 선별 도구(Extended Screening Tool - EST)를 사용하거나 단순화된 예비적으로 중복 효능을 보인 첫 번째 도구에서 파생된 스크리닝 도구(SST). 이 후자의 도구는 훨씬 더 짧은 시간과 관련된 이점이 있으므로 중증 환자에게 투여하는 것이 간단하고 시간이 훨씬 적게 소요되어 의사가 일상적으로 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 SIAARTI/NCCN 도구(EST)와 비교하여 PC 접근법이 필요한 만성 질환 환자를 식별할 때 SST의 정확성을 확인하는 것입니다. SST가 좋은 정확도를 나타내면 만성 질환 환자의 PC 요구를 평가하기 위해 쉽게 관리할 수 있는 도구를 일상적으로 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인구 고령화와 의학 및 공중 보건의 발전으로 인해 진행성, 만성, 생명을 제한하는 질병에 걸린 사람들의 유병률이 증가하고 있습니다. 많은 연구에서 진행성 만성 질환 환자가 마지막 6-12개월 동안 증상 완화보다 수명 연장에 더 중점을 둔 치료를 받았을 뿐만 아니라 빈번한 입원을 받았다고 기록했습니다. 이러한 데이터는 이러한 환자에게 완화 치료(PC)를 제공하면 쓸데없는 치료와 원치 않는 ICU 치료를 최소화하여 비용을 줄이면서 임종 치료를 개선할 수 있음을 시사합니다.
따라서 급성기 병원에서는 삶의 마지막 단계에 접어든 환자를 보다 적극적으로 식별하고 특정 치료 요구 사항을 파악해야 합니다.
역사적으로 호스피스 및 PC 서비스는 암 환자의 요구에 중점을 두었습니다. 그러나 전 세계적으로 PC를 필요로 하는 대다수의 환자는 심혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 신부전, 간경화, 알츠하이머 및 기타 치매, 다발성 경화증, 파킨슨병, HIV/AIDS, 류마티스 관절염, 당뇨병. PC를 필요로 하는 주요 질병은 심혈관 질환(38%), 암(34%) 및 COPD(10%)입니다.
이러한 환자를 정확하게 식별하기 위해서는 적절한 스크리닝 도구가 필요합니다.
이전 연구에서 연구자들은 이 목적을 위해 말기 만성 장기가 있는 환자를 식별하기 위한 전문가 패널 의견 보고 기준에 기반한 이탈리아 마취, 진통, 소생술 및 집중 치료 학회(SIAARTI) 입장 문서에서 파생된 선별 도구를 사용했습니다. 실패. 암 환자의 경우 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)에서 정교화한 특정 임상 지표에 따라 선별 검사를 수행했습니다. 동일한 목표를 위해 더 쉬운 도구를 사용할 수 있도록 간소화된 스크리닝 도구도 만들어졌습니다.
SIAARTI/NCCN 스크리닝 도구(Extended Screening Tool - EST)는 실제로 많은 과학 학회에서 검증된 도구이지만 매우 명확하고 컴파일하는 데 너무 많은 시간이 소요됩니다. SST(Simplified Screening Tool)는 모든 중요한 변수를 포함하기 위해 통계적 프로세스를 통해 만들어졌으며 일상적으로 사용하는 경우 더 짧고 관리하기 쉽다는 장점이 있습니다.
현재 연구의 목적은 SST가 PC 접근이 필요한 만성 질환 환자를 식별하는 SIAARTI/NCCN 도구에 필적하는 정확도를 가지고 있음을 입증하는 것입니다. 아픈 환자.
이를 위해 등록된 모든 환자에게 SST와 SIAARTI/NCCN 도구를 무작위 순서로 투여합니다.
등록 및 데이터 수집이 완료되면 확립된 SIAARTI/NCCN 도구와 SST 간의 비교를 위해 적절한 통계 방법론이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Turin, 이탈리아, 10126
- Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
몰리네트 병원(A.O.U. "Città della Salute e della Scienza"), 다음에 의해 영향을 받음:
- 항신생물 요법에 적합하지 않은 국소 진행성/전이성 암
- 완화적 항신생물 요법에 적합한 국소 진행성/전이성 암
- 증상이 조절되지 않는 국소 진행성/전이성 암
- 말기 심부전
- 말기 호흡 부전
- 말기 간부전
- 말기 신부전
제외 기준:
- 스크리닝 도구를 관리할 수 없음
- 주요 정신 장애
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 확장 스크리닝 도구(EST)
SIAARTI/NCCN(EST) 스크리닝 도구는 실제로 많은 과학 학회에서 검증된 도구이지만 매우 명확하고 편집에 너무 많은 시간이 소요됩니다.
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SIAARTI/NCCN 스크리닝 도구(EST)와 첫 번째 도구에서 파생된 단순화된 스크리닝 도구(SST)를 모두 사용하여 완화 치료가 필요한 응급실에서 내과에 입원한 만성 질환 환자를 스크리닝합니다.
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실험적: 간소화된 스크리닝 도구(SST)
SST(Simplified Screening Tool)는 모든 중요한 변수를 포함하기 위해 통계적 프로세스를 통해 만들어졌으며 일상적으로 사용하는 경우 더 짧고 관리하기 쉽다는 장점이 있습니다.
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SIAARTI/NCCN 스크리닝 도구(EST)와 첫 번째 도구에서 파생된 단순화된 스크리닝 도구(SST)를 모두 사용하여 완화 치료가 필요한 응급실에서 내과에 입원한 만성 질환 환자를 스크리닝합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIAARTI/NCCN 스크리닝 도구(EST)에 대한 단순화된 스크리닝 도구(SST)의 정확도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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배경: 이 연구의 목적은 완화 치료(PC)가 필요한 중증 환자를 식별하기 위한 응급실(ED) 개시 스크리닝의 타당성을 평가하고 단순화된 스크리닝 도구(SST)를 개발하는 것입니다. 방법: 만성 심장, 폐, 간, 신부전 또는 진행성 암으로 알려진 진단을 받고 응급실 방문 후 입원을 기다리는 적격 환자를 두 가지 스크리닝 도구(즉, EST 및 SST)로 평가했습니다. 이 연구의 결과는 병원 환경에서 완화 치료 평가가 필요한 만성 질환 환자를 식별하는 SST의 정확성을 평가하는 것입니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깜짝 질문의 정확도(SQ)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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배경: 깜짝 질문(SQ) "이 환자가 내년 안에 사망하면 연구자가 놀랄 것인가?" 말기 질환 환자와 잠재적으로 충족되지 않은 완화 치료 요구를 식별하는 데 효과적입니다. SG는 완화 치료 평가가 필요한 사람들을 식별하기 위해 선별 도구로 평가되는 기준 중 하나입니다. 방법: 만성 심장, 폐, 간, 신부전 또는 진행성 암 진단을 받고 응급실 방문 후 입원을 기다리는 적격 환자는 Surprise Question(SQ)을 사용하여 기대 수명을 평가했습니다. 이 연구의 결과는 삶의 마지막 해에 완화 치료 환자를 식별하는 SQ의 정확성을 평가하는 것입니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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완화의료 환자의 증상 조절
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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배경: 효과적인 완화 치료를 제공하려면 우수한 증상 조절이 중요합니다. 방법: 만성 심장, 폐, 간, 신부전 또는 진행성 암 진단을 받고 응급실 방문 후 입원한 환자는 스크리닝 도구 점수에 따라 조절되지 않는 증상으로 인한 급성 완화 치료실 결과 측정: 다음의 입소 및 퇴원 시간을 비교하기 위해 측정이 집계됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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급성 완화 치료실에 입원한 환자의 증상 강도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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배경: 효과적인 완화 치료를 제공하려면 우수한 증상 조절이 중요합니다. 방법: 만성 심장, 폐, 간, 신부전 또는 진행성 암 진단을 받고 응급실 방문 후 입원한 환자는 스크리닝 도구 점수에 따라 통제되지 않는 증상으로 인한 급성 완화 치료실 결과 측정: 9개의 언어 수치 척도(최소값 0/ 더 나은 결과; 최대값으로 10/더 나쁜 결과)
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학업 수료까지 평균 1년
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완화의료 평가가 필요한 환자의 생존
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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배경: 급성 완화 치료 유닛(APCU)은 입원 환자의 완화 치료 개선을 목표로 하는 새로운 프로그램입니다. 말기 질환이 있는 완화 치료 환자의 대부분의 사망이 예상되지만 생존에 대한 데이터는 없습니다. 방법: 통제되지 않는 증상으로 인해 APCU의 스크리닝 도구 점수에 따라 ED 방문 후 입원한 만성 심장, 폐, 간 및 신부전 또는 진행성 암으로 알려진 진단을 받은 적격 환자. 결과 측정 설명: 이 연구의 목적은 모든 원인(전체 생존)에 대해 APCU 입원에서 사망까지의 생존 시간(일, 월, 년)을 평가하는 것입니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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완화 치료 평가가 필요한 환자의 퇴원 및 계획되지 않은 병원 재입원
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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배경: 퇴원 계획은 급성 완화 치료실(APCU)에 입원한 환자에게 가장 중요하고 복잡한 결정 중 하나입니다. 방법: 만성 심장, 폐, 간, 신부전 또는 진행성 암 진단을 받은 적격 환자는 APCU에서 스크리닝 도구 점수에 따라 ED 방문 후 입원했습니다. 결과 조치 설명: 이 연구는 다음을 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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급성완화의료병동에 의뢰된 완화의료 환자의 임상적 특징과 결과
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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배경: 급성 완화 치료 유닛(APCU)은 증상 조절, 완화 치료 프로그램(가정 또는 호스피스 치료)으로의 전환 또는 임종 치료를 위해 환자를 수용합니다. 방법: 만성 심장, 폐, 간, 신부전 또는 진행성 암 진단을 받은 환자가 응급실 방문 후 APCU에서 스크리닝 도구 점수에 따라 입원했습니다. 결과 측정: 다음 항목에 대한 하나의 자세한 설명에 도달하기 위해 여러 측정이 집계됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cotogni P, DE Luca A, Evangelista A, Filippini C, Gili R, Scarmozzino A, Ciccone G, Brazzi L. A simplified screening tool to identify seriously ill patients in the Emergency Department for referral to a palliative care team. Minerva Anestesiol. 2017 May;83(5):474-484. doi: 10.23736/S0375-9393.16.11703-1. Epub 2017 Jan 17.
- Au DH, Udris EM, Fihn SD, McDonell MB, Curtis JR. Differences in health care utilization at the end of life among patients with chronic obstructive pulmonary disease and patients with lung cancer. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):326-31. doi: 10.1001/archinte.166.3.326.
- Kahn JM, Benson NM, Appleby D, Carson SS, Iwashyna TJ. Long-term acute care hospital utilization after critical illness. JAMA. 2010 Jun 9;303(22):2253-9. doi: 10.1001/jama.2010.761.
- Jassal SV, Watson D. Dialysis in late life: benefit or burden. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):2008-12. doi: 10.2215/CJN.04610709. Epub 2009 Nov 5.
- Glare PA, Chow K. Validation of a Simple Screening Tool for Identifying Unmet Palliative Care Needs in Patients With Cancer. J Oncol Pract. 2015 Jan;11(1):e81-6. doi: 10.1200/JOP.2014.001487. Epub 2014 Nov 12.
- Cotogni P, De Luca A, Saini A, Brazzi L. Unplanned hospital admissions of palliative care patients: a great challenge for internal and emergency medicine physicians. Intern Emerg Med. 2017 Aug;12(5):569-571. doi: 10.1007/s11739-017-1671-3. Epub 2017 May 5. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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- 0014892
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