Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление госпитальных пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи, с использованием нового упрощенного инструмента скрининга (SST2017)

26 октября 2019 г. обновлено: Paolo Cotogni, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Точность нового упрощенного инструмента скрининга при выявлении госпитальных пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи

Ежедневно в отделения внутренних болезней поступает множество пациентов с хроническими неизлечимыми заболеваниями, поступающими из отделения неотложной помощи. Многие исследования показывают, что предоставление паллиативной помощи этим пациентам может улучшить уход за ними в конце жизни при одновременном снижении затрат за счет сведения к минимуму бесполезных методов лечения и нежелательных госпитализаций в отделения интенсивной терапии. Следовательно, существует настоятельная необходимость в больницах неотложной помощи более активно выявлять пациентов, вступающих в заключительную фазу своей жизни, а также их конкретные потребности в уходе.

В предыдущем исследовании исследователи проводили скрининг пациентов с прогрессирующими хроническими заболеваниями на потребность в паллиативной помощи с помощью инструмента, основанного на критериях отчетности Итальянского общества анестезии, обезболивания, реанимации и интенсивной терапии - SIAARTI - документ с изложением позиции для пациентов с терминальной хронической органной недостаточности на стадии, а также на конкретных клинических показателях, разработанных Национальной комплексной онкологической сетью (NCCN) для пациентов с местнораспространенным/метастатическим раком. В другом пилотном исследовании исследователи сравнили исходы у пациентов с РПЖ в зависимости от того, оценивала ли группа паллиативной помощи таких пациентов только по запросу медицинского персонала или рутинно, независимо от конкретного запроса, обнаруживая значительное увеличение числа выделений после активации соответствующий компьютерный сервис или запланированное амбулаторное посещение ПК.

В настоящем исследовании исследователи записывают пациентов с хроническими заболеваниями, поступивших в отделение внутренних болезней из отделения неотложной помощи, для скрининга на необходимость паллиативной помощи с использованием ранее упомянутого инструмента скрининга SIAARTI/NCCN (инструмент расширенного скрининга - EST) или с использованием упрощенного Инструмент скрининга (SST), производный от первого инструмента, который предварительно показал накладываемую эффективность. Этот последний инструмент имеет преимущества, связанные с гораздо большей краткостью и, следовательно, простотой введения серьезно больному пациенту, а также с гораздо меньшими затратами времени, что позволяет врачу использовать его рутинно.

Целью исследования является проверка точности SST при выявлении хронически больных пациентов, нуждающихся в подходе PC, по сравнению с инструментом SIAARTI/NCCN (EST). Если бы SST показал хорошую точность, легко управляемый инструмент для оценки потребности в ПК у хронически больных пациентов был бы доступен для повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В связи со старением населения и развитием медицины и общественного здравоохранения увеличивается число людей, страдающих прогрессирующими, хроническими, неизлечимыми заболеваниями. Во многих исследованиях задокументировано, что пациенты с прогрессирующими хроническими заболеваниями получали помощь, которая была больше направлена ​​на продление жизни, чем на паллиативное лечение симптомов, в течение последних 6-12 месяцев жизни, а также на частые госпитализации. Эти данные свидетельствуют о том, что предоставление паллиативной помощи (ПК) этим пациентам может улучшить уход за ними в конце жизни при одновременном снижении затрат за счет минимизации бесполезного лечения и нежелательного ухода в ОИТ.

Следовательно, существует настоятельная необходимость в больницах неотложной помощи более активно выявлять пациентов, вступающих в заключительную фазу своей жизни, а также их конкретные потребности в уходе.

Исторически сложилось так, что услуги хосписов и ПК были сосредоточены на потребностях больных раком. Тем не менее, большинство пациентов во всем мире, нуждающихся в ПК, страдают нераковыми заболеваниями, ограничивающими продолжительность жизни, такими как сердечно-сосудистые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), почечная недостаточность, цирроз печени, болезнь Альцгеймера и другие деменции, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, ВИЧ/СПИД, ревматоидный артрит и диабет. Основными заболеваниями, требующими ПК, являются сердечно-сосудистые заболевания (38%), рак (34%) и ХОБЛ (10%).

Для правильного выявления таких пациентов необходимы адекватные инструменты скрининга.

В предыдущем исследовании исследователи использовали для этой цели инструмент скрининга, полученный из документа с изложением позиции Итальянского общества анестезиологии, анальгезии, реанимации и интенсивной терапии (SIAARTI), основанного на мнении группы экспертов, сообщающих о критериях выявления пациентов с терминальной стадией хронического заболевания органа. неудачи. Для онкологических больных скрининг проводился в соответствии с конкретными клиническими показателями, разработанными Национальной комплексной онкологической сетью (NCCN). Также был создан инструмент упрощенного скрининга, чтобы сделать доступным более простой инструмент для той же цели.

Инструмент скрининга SIAARTI/NCCN (расширенный инструмент скрининга - EST) на самом деле является инструментом, утвержденным многими научными сообществами, но он очень четко сформулирован, и его составление требует слишком много времени. Инструмент упрощенного скрининга (SST) был создан с помощью статистического процесса, чтобы включить все критические переменные, с тем преимуществом, что он короче и, следовательно, его легче администрировать при рутинном использовании.

Целью данного исследования является демонстрация того, что SST имеет точность, сравнимую с точностью инструмента SIAARTI/NCCN, при выявлении хронически больных пациентов, нуждающихся в подходе ПК, что делает доступным легко управляемый инструмент для оценки потребностей ПК при хронических заболеваниях. больные пациенты.

Для этого каждому зарегистрированному пациенту будут назначены как SST, так и инструмент SIAARTI/NCCN в рандомизированной последовательности.

После завершения регистрации и сбора данных будет использоваться соответствующая статистическая методология для сравнения между установленным инструментом SIAARTI/NCCN и SST.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

660

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия, 10126
        • Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, госпитализированные в больницу Molinette (A.O.U. "Città della Salute e della Scienza"), затронутый:

  • местно-распространенный/метастатический рак, не поддающийся противоопухолевой терапии
  • местно-распространенный/метастатический рак, подходящий для паллиативной противоопухолевой терапии
  • местнораспространенный/метастатический рак с неконтролируемыми симптомами
  • терминальная стадия сердечной недостаточности
  • терминальная стадия дыхательной недостаточности
  • терминальная стадия печеночной недостаточности
  • терминальная стадия почечной недостаточности

Критерий исключения:

  • не может управлять инструментом скрининга
  • основные психические расстройства
  • отказ в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Инструмент расширенного скрининга (EST)
Инструмент скрининга SIAARTI/NCCN (EST) на самом деле является инструментом, утвержденным многими научными сообществами, но он очень четко сформулирован, и его составление требует слишком много времени.
Другой: Скрининг для ПК с помощью двух разных инструментов скрининга
Скрининг хронически больных пациентов, поступивших в отделение внутренних болезней из отделения неотложной помощи для оказания паллиативной помощи, с использованием как инструмента скрининга SIAARTI/NCCN (EST), так и инструмента упрощенного скрининга (SST), созданного на основе первого инструмента.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упрощенный инструмент проверки (SST)
Инструмент упрощенного скрининга (SST) был создан с помощью статистического процесса, чтобы включить все критические переменные, с тем преимуществом, что он короче и, следовательно, его легче администрировать при рутинном использовании.
Другой: Скрининг для ПК с помощью двух разных инструментов скрининга
Скрининг хронически больных пациентов, поступивших в отделение внутренних болезней из отделения неотложной помощи для оказания паллиативной помощи, с использованием как инструмента скрининга SIAARTI/NCCN (EST), так и инструмента упрощенного скрининга (SST), созданного на основе первого инструмента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность инструмента упрощенного скрининга (SST) по сравнению с инструментом скрининга SIAARTI/NCCN (EST)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

ПРЕДПОСЫЛКИ: Цели этого исследования состояли в том, чтобы оценить осуществимость скрининга, инициированного отделением неотложной помощи (ED), для выявления тяжелобольных пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи (PC), и разработать упрощенный инструмент скрининга (SST).

МЕТОДЫ: Подходящие пациенты с известным диагнозом хронической сердечной, легочной, печеночной и почечной недостаточности или прогрессирующим раком, ожидающие госпитализации после посещения отделения неотложной помощи, были оценены с помощью обоих инструментов скрининга (т.е. ЭСТ и КВТ).

Результатом этого исследования является оценка точности SST при выявлении хронически больных пациентов, нуждающихся в оценке паллиативной помощи в условиях стационара.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность вопроса-сюрприза (SQ)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

ПРЕДПОСЫЛКИ: Вопрос-сюрприз (SQ): «Удивился бы исследователь, если бы этот пациент умер в течение следующего года?» эффективен для выявления пациентов с терминальной стадией заболевания и, следовательно, потенциально неудовлетворенных потребностей в паллиативной помощи. SG является одним из критериев, оцениваемых инструментами скрининга для выявления людей, нуждающихся в оценке паллиативной помощи.

МЕТОДЫ: Подходящие пациенты с известным диагнозом хронической сердечной, легочной, печеночной и почечной недостаточности или прогрессирующим раком, ожидающие госпитализации после посещения отделения неотложной помощи, прошли оценку ожидаемой продолжительности жизни с использованием вопроса-сюрприза (SQ).

Результатом этого исследования является оценка точности SQ при выявлении пациентов, получающих паллиативную помощь, на последнем году их жизни.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Контроль симптомов у пациентов паллиативной помощи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

ПРЕДПОСЫЛКИ: Хороший контроль симптомов важен для оказания эффективной паллиативной помощи. МЕТОДЫ. отделение неотложной паллиативной помощи в связи с неконтролируемыми симптомами

ПОКАЗАТЕЛЬ РЕЗУЛЬТАТА: Измерения будут объединены, чтобы получить сравнение между временем поступления и выписки:

  • частота (n,%) следующих симптомов: боли, активности, тошноты, депрессии, беспокойства, сонливости, аппетита, плохого самочувствия и одышки
  • частота (n,%) применения обезболивающих, интервенционных процедур, паллиативной седации
По завершении обучения, в среднем 1 год
Интенсивность симптомов у пациентов, госпитализированных в отделение неотложной паллиативной помощи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
ПРЕДПОСЫЛКИ: Хороший контроль симптомов важен для оказания эффективной паллиативной помощи. МЕТОДЫ. отделение неотложной паллиативной помощи в связи с неконтролируемыми симптомами ПОКАЗАТЕЛЬ РЕЗУЛЬТАТА: Измерения будут суммироваться для сравнения интенсивности симптомов между временем поступления и выписки с использованием Эдмонтонской системы оценки симптомов, состоящей из девяти вербальных числовых шкал (0 как минимальное значение/ лучший результат; максимальное значение 10/ худший результат)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценка выживаемости пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

ПРЕДПОСЫЛКИ: Отделения неотложной паллиативной помощи (APCU) — это новые программы, направленные на улучшение паллиативной помощи госпитализированным пациентам. Хотя ожидается, что большинство смертей среди пациентов с терминальной стадией паллиативной помощи ожидается, данные о выживаемости отсутствуют.

МЕТОДЫ: Подходящие пациенты с известным диагнозом хронической сердечной, легочной, печеночной и почечной недостаточности или раком на поздних стадиях, госпитализированные после посещения отделения неотложной помощи, полностью в соответствии со шкалой скрининга в APCU из-за неконтролируемых симптомов.

ОПИСАНИЕ ПОКАЗАТЕЛЯ РЕЗУЛЬТАТА: Целью данного исследования является оценка времени выживания (день, месяцы, годы) от поступления в APCU до смерти по любой причине (общая выживаемость).
По завершении обучения, в среднем 1 год
Выписка и незапланированная повторная госпитализация пациентов, нуждающихся в оценке паллиативной помощи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

ПРЕДПОСЫЛКИ: Планирование выписки представляет собой одно из наиболее важных и сложных решений для пациентов, поступивших в отделение неотложной паллиативной помощи (APCU).

МЕТОДЫ: Подходящие пациенты с известным диагнозом хронической сердечной, легочной, печеночной и почечной недостаточности или раком на поздних стадиях, госпитализированные после посещения отделения неотложной помощи, полностью в соответствии с оценкой инструмента скрининга, в APCU.

ОПИСАНИЕ ПОКАЗАТЕЛЯ РЕЗУЛЬТАТА:

Это исследование должно оценить:

  • частота выписки на дому и в хоспис
  • частота незапланированных повторных госпитализаций пациентов паллиативной помощи, выписанных из нашего APCU.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Клинические характеристики и результаты паллиативной помощи пациентам, направленным в отделение неотложной паллиативной помощи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

ПРЕДПОСЫЛКИ: Отделения неотложной паллиативной помощи (APCU) принимают пациентов для контроля симптомов, перехода на программы паллиативной помощи (уход на дому или в хосписе) или ухода в конце жизни.

МЕТОДЫ. Пациенты с установленным диагнозом хронической сердечной, легочной, печеночной и почечной недостаточности или запущенного рака, госпитализированные после визита в отделение неотложной помощи, полностью в соответствии с оценкой инструмента скрининга, в APCU.

ПОКАЗАТЕЛЬ РЕЗУЛЬТАТА: несколько измерений будут объединены, чтобы получить одно подробное описание:

  • частота (n,%) следующих симптомов: боли, активности, тошноты, депрессии, беспокойства, сонливости, аппетита, плохого самочувствия и одышки
  • частота (n,%) выписки на дому и в хоспис
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Следователи

  • Главный следователь: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0014892

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться