Identificación de pacientes hospitalizados que necesitan cuidados paliativos utilizando una nueva herramienta de detección simplificada (SST2017)
Precisión de una nueva herramienta de detección simplificada para identificar a los pacientes hospitalizados que necesitan cuidados paliativos
Cada día ingresan en las salas de Medicina Interna, procedentes del Servicio de Urgencias, numerosos pacientes afectados por enfermedades crónicas que limitan la vida. Muchos estudios sugieren que brindar cuidados paliativos a estos pacientes puede mejorar su atención al final de la vida al tiempo que reduce los costos al minimizar los tratamientos inútiles y las admisiones no deseadas en la unidad de cuidados intensivos. En consecuencia, existe una gran necesidad de que los hospitales de cuidados agudos identifiquen con más vigor a los pacientes que ingresan en la fase final de sus vidas, así como sus necesidades de atención específicas.
En un estudio anterior, los investigadores evaluaron la necesidad de cuidados paliativos en pacientes afectados por enfermedades crónicas progresivas por medio de una herramienta basada en los criterios de informe de posición del documento de posición para pacientes con enfermedad terminal de la Sociedad Italiana de Anestesia, Analgesia, Reanimación y Cuidados Intensivos (SIAARTI). insuficiencias orgánicas crónicas en estadio, y sobre los indicadores clínicos específicos elaborados por la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) para pacientes con cáncer localmente avanzado/metastásico. En un estudio piloto adicional, los investigadores compararon los resultados de los pacientes con CP dependiendo de si el equipo de cuidados paliativos evaluaba a dichos pacientes solo si lo solicitaba el personal médico o de forma rutinaria, independientemente de una solicitud específica, encontrando un aumento significativo de altas después de la activación de un servicio de PC apropiado o una visita ambulatoria de PC programada.
En el presente estudio, los investigadores inscriben a los pacientes con enfermedades crónicas ingresados en una Unidad de Medicina Interna del Departamento de Emergencias, para que sean evaluados por la necesidad de cuidados paliativos, utilizando la herramienta de detección SIAARTI/NCCN citada anteriormente (Herramienta de detección extendida - EST), o usando una herramienta de detección simplificada. Screening Tool (SST), derivado del primer instrumento, que preliminarmente mostró una eficacia superponible. Esta última herramienta tiene ventajas relacionadas con mucha más brevedad y por lo tanto sencillez en la administración a un paciente gravemente enfermo y consume mucho menos tiempo, lo que permite que el médico la use de forma rutinaria.
El objetivo del estudio es verificar la precisión de la SST en la identificación de pacientes con enfermedades crónicas que necesitan un enfoque de PC, en comparación con la herramienta SIAARTI/NCCN (EST). Si la SST mostrara una buena precisión, estaría disponible para la rutina diaria una herramienta fácilmente manejable para la evaluación de las necesidades de CP en pacientes con enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido al envejecimiento de la población y los avances en medicina y salud pública, la prevalencia de personas afectadas por enfermedades progresivas, crónicas y que limitan la vida está aumentando. Muchos estudios documentaron que los pacientes con enfermedades crónicas progresivas recibieron atención más dirigida a la prolongación de la vida que a la paliación de los síntomas durante los últimos 6 a 12 meses de vida, así como hospitalizaciones frecuentes. Estos datos sugirieron que brindar cuidados paliativos (PC) a estos pacientes puede mejorar su atención al final de la vida y reducir los costos al minimizar los tratamientos inútiles y la atención en la UCI no deseada.
En consecuencia, existe una gran necesidad de que los hospitales de cuidados agudos identifiquen con más vigor a los pacientes que ingresan en la fase final de sus vidas, así como sus necesidades de atención específicas.
Históricamente, los servicios de cuidados paliativos y PC se han centrado en las necesidades de los pacientes con cáncer. Sin embargo, la mayoría de los pacientes que necesitan CP en todo el mundo padecen enfermedades no cancerosas que limitan la vida, como enfermedades cardiovasculares, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), insuficiencia renal, cirrosis hepática, Alzheimer y otras demencias, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, VIH/SIDA, artritis reumatoide y diabetes. Las principales enfermedades que requieren CP son las enfermedades cardiovasculares (38%), el cáncer (34%) y la EPOC (10%).
Para identificar correctamente a estos pacientes, se necesitan herramientas de detección adecuadas.
En un estudio anterior, los investigadores emplearon para este objetivo una herramienta de detección derivada del documento de posición de la Sociedad Italiana de Anestesia, Analgesia, Reanimación y Cuidados Intensivos (SIAARTI) basado en las opiniones de un panel de expertos que informan los criterios para identificar a los pacientes con insuficiencia renal crónica terminal. fallas Para los pacientes con cáncer, la detección se realizó de acuerdo con indicadores clínicos específicos elaborados por la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN). También se creó una herramienta de detección simplificada, con el fin de poner a disposición un instrumento más fácil para el mismo objetivo.
La herramienta de cribado SIAARTI/NCCN (Extended Screening Tool - EST) es, de hecho, un instrumento validado por muchas sociedades científicas, pero está muy articulado y su compilación requiere demasiado tiempo. El Simplified Screening Tool (SST) ha sido creado a través de un proceso estadístico para incluir todas las variables críticas, con la ventaja de ser más corto y por lo tanto más fácil de administrar en un uso rutinario.
El objetivo del estudio actual es demostrar que la SST tiene una precisión comparable a la de la herramienta SIAARTI/NCCN en la identificación de pacientes con enfermedades crónicas que necesitan un enfoque de CP, poniendo así a disposición una herramienta fácilmente manejable para la evaluación de las necesidades de CP en pacientes con enfermedades crónicas. pacientes enfermos
Para hacer esto, a cada paciente inscrito se le administrará la herramienta SST y SIAARTI/NCCN, en una secuencia aleatoria.
Después de completar la inscripción y la recopilación de datos, se empleará una metodología estadística adecuada para la comparación entre la herramienta SIAARTI/NCCN establecida y el SST.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes ingresados en el Hospital de Molinette (A.O.U. "Città della Salute e della Scienza"), afectada por:
- cáncer localmente avanzado/metastásico no apto para la terapia antineoplásica
- cáncer localmente avanzado/metastásico adecuado para terapia antineoplásica paliativa
- cáncer localmente avanzado/metastásico con síntomas no controlados
- insuficiencia cardiaca en etapa terminal
- insuficiencia respiratoria en etapa terminal
- insuficiencia hepática en etapa terminal
- insuficiencia renal terminal
Criterio de exclusión:
- no se puede administrar la herramienta de detección
- principales trastornos psiquiátricos
- rechazo del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Herramienta de detección extendida (EST)
La herramienta de cribado SIAARTI/NCCN (EST) es, de hecho, un instrumento validado por muchas sociedades científicas, pero está muy articulado y su compilación requiere demasiado tiempo.
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Cribado de pacientes crónicos ingresados en una Unidad de Medicina Interna del Servicio de Urgencias, por necesidad de cuidados paliativos, utilizando tanto el instrumento de cribado SIAARTI/NCCN (EST), como el Simplified Screening Tool (SST), derivado del primer instrumento.
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EXPERIMENTAL: Herramienta de detección simplificada (SST)
El Simplified Screening Tool (SST) ha sido creado a través de un proceso estadístico para incluir todas las variables críticas, con la ventaja de ser más corto y por lo tanto más fácil de administrar en un uso rutinario.
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Cribado de pacientes crónicos ingresados en una Unidad de Medicina Interna del Servicio de Urgencias, por necesidad de cuidados paliativos, utilizando tanto el instrumento de cribado SIAARTI/NCCN (EST), como el Simplified Screening Tool (SST), derivado del primer instrumento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la herramienta de detección simplificada (SST) con respecto a la herramienta de detección SIAARTI/NCCN (EST)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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ANTECEDENTES: Los objetivos de este estudio fueron evaluar la viabilidad de una detección iniciada por el Departamento de Emergencias (ED) para identificar a los pacientes gravemente enfermos que necesitan cuidados paliativos (PC) y desarrollar una herramienta de detección simplificada (SST). MÉTODOS: Los pacientes elegibles con un diagnóstico conocido de insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal crónica, o cáncer avanzado, en espera de ser hospitalizados después de una visita al SU, fueron evaluados con ambas herramientas de detección (es decir, EST y SST). El resultado de este estudio es evaluar la precisión de la SST en la identificación de pacientes con enfermedades crónicas que necesitan una evaluación de cuidados paliativos en el ámbito hospitalario. |
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la pregunta sorpresa (SQ)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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ANTECEDENTES: La pregunta sorpresa (SQ), "¿Se sorprendería el investigador si este paciente muriera dentro del próximo año?" es eficaz para identificar a los pacientes con enfermedad en etapa terminal y, por lo tanto, las necesidades de cuidados paliativos potencialmente insatisfechas. El SG es uno de los criterios evaluados por las herramientas de detección para identificar a las personas que necesitan evaluación de cuidados paliativos. MÉTODOS: Los pacientes elegibles con un diagnóstico conocido de insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal crónica, o cáncer avanzado, en espera de ser hospitalizados después de una visita al servicio de urgencias, se sometieron a una evaluación de la esperanza de vida utilizando la pregunta sorpresa (SQ). El resultado de este estudio es evaluar la precisión de SQ en la identificación de pacientes de cuidados paliativos en su último año de vida. |
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Control de síntomas en pacientes de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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ANTECEDENTES: Un buen control de los síntomas es importante para brindar cuidados paliativos efectivos. MÉTODOS: Pacientes con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal crónica, o cáncer avanzado, hospitalizados después de una visita al servicio de urgencias, según la puntuación de la herramienta de detección, en un unidad de cuidados paliativos agudos por síntomas no controlados MEDIDA DE RESULTADO: Las medidas se agregarán para llegar a una comparación entre los tiempos de admisión y alta de:
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Intensidad de los síntomas en pacientes ingresados en una unidad de cuidados paliativos de agudos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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ANTECEDENTES: Un buen control de los síntomas es importante para brindar cuidados paliativos efectivos. MÉTODOS: Pacientes con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal crónica, o cáncer avanzado, hospitalizados después de una visita al servicio de urgencias, según la puntuación de la herramienta de detección, en un unidad de cuidados paliativos agudos debido a síntomas no controlados MEDIDA DE RESULTADO: Las mediciones se agregarán para llegar a una comparación entre los tiempos de admisión y alta de la intensidad de los síntomas utilizando el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton, que consta de nueve escalas numéricas verbales (0 como valor mínimo/ mejor resultado; 10 como valor máximo/peor resultado)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Supervivencia de pacientes que necesitan evaluación de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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ANTECEDENTES: Las unidades de cuidados paliativos agudos (APCU) son nuevos programas destinados a mejorar los cuidados paliativos en pacientes hospitalizados. Aunque se esperan la mayoría de las muertes en pacientes de cuidados paliativos con enfermedades en etapa terminal, no hay datos disponibles sobre la supervivencia. MÉTODOS: Pacientes elegibles con un diagnóstico conocido de insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal crónica, o cáncer avanzado, hospitalizados después de una visita al servicio de urgencias, según la puntuación de la herramienta de detección en una APCU, debido a síntomas no controlados. DESCRIPCIÓN DE LA MEDIDA DE RESULTADO: El objetivo de este estudio es evaluar el tiempo de supervivencia (día, meses, años) desde el ingreso en la UCPA hasta la muerte por cualquier causa (supervivencia global). |
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Altas y reingresos hospitalarios no planificados de pacientes que necesitan evaluación de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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ANTECEDENTES: La planificación del alta representa una de las decisiones más importantes y complejas para los pacientes ingresados en una unidad de cuidados paliativos agudos (UCPA). MÉTODOS: Pacientes elegibles con un diagnóstico conocido de insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal crónica, o cáncer avanzado, hospitalizados después de una visita al servicio de urgencias, según la puntuación de la herramienta de detección, en una APCU. MEDIDA DE RESULTADO DESCRIPCIÓN: Este estudio es para evaluar:
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Características clínicas y evolución de los pacientes en cuidados paliativos derivados a una unidad de cuidados paliativos de agudos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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ANTECEDENTES: Las unidades de cuidados paliativos agudos (APCU, por sus siglas en inglés) admiten pacientes para el control de los síntomas, la transición a programas de cuidados paliativos (cuidados domiciliarios o de cuidados paliativos) o atención al final de la vida. MÉTODOS: Pacientes con un diagnóstico conocido de insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal crónica, o cáncer avanzado, hospitalizados después de una visita al servicio de urgencias, según la puntuación de la herramienta de detección, en una APCU. MEDIDA DE RESULTADO: se agregarán múltiples mediciones para llegar a una descripción detallada de:
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cotogni P, DE Luca A, Evangelista A, Filippini C, Gili R, Scarmozzino A, Ciccone G, Brazzi L. A simplified screening tool to identify seriously ill patients in the Emergency Department for referral to a palliative care team. Minerva Anestesiol. 2017 May;83(5):474-484. doi: 10.23736/S0375-9393.16.11703-1. Epub 2017 Jan 17.
- Au DH, Udris EM, Fihn SD, McDonell MB, Curtis JR. Differences in health care utilization at the end of life among patients with chronic obstructive pulmonary disease and patients with lung cancer. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):326-31. doi: 10.1001/archinte.166.3.326.
- Kahn JM, Benson NM, Appleby D, Carson SS, Iwashyna TJ. Long-term acute care hospital utilization after critical illness. JAMA. 2010 Jun 9;303(22):2253-9. doi: 10.1001/jama.2010.761.
- Jassal SV, Watson D. Dialysis in late life: benefit or burden. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):2008-12. doi: 10.2215/CJN.04610709. Epub 2009 Nov 5.
- Glare PA, Chow K. Validation of a Simple Screening Tool for Identifying Unmet Palliative Care Needs in Patients With Cancer. J Oncol Pract. 2015 Jan;11(1):e81-6. doi: 10.1200/JOP.2014.001487. Epub 2014 Nov 12.
- Cotogni P, De Luca A, Saini A, Brazzi L. Unplanned hospital admissions of palliative care patients: a great challenge for internal and emergency medicine physicians. Intern Emerg Med. 2017 Aug;12(5):569-571. doi: 10.1007/s11739-017-1671-3. Epub 2017 May 5. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del HIGADO
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia respiratoria
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 0014892
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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