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使用新的简化筛查工具识别需要姑息治疗的住院患者 (SST2017)

2019年10月26日 更新者:Paolo Cotogni、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

一种新的简化筛查工具在识别需要姑息治疗的住院患者方面的准确性

每天都有许多患有慢性致命疾病的患者从急诊科进入内科病房。 许多研究表明,为这些患者提供姑息治疗可以改善他们的临终关怀,同时通过最大限度地减少无效治疗和不必要的重症监护病房入院来降低成本。 因此,急症护理医院迫切需要更有力地识别进入生命最后阶段的患者以及他们的特定护理需求。

在之前的一项研究中,研究人员根据意大利麻醉、镇痛、复苏和重症监护协会 - SIAARTI - 最终患者的立场文件报告标准,通过一种工具筛选了受进行性慢性疾病影响的患者是否需要姑息治疗-期慢性器官衰竭,以及国家综合癌症网络 (NCCN) 为局部晚期/转移性癌症患者制定的具体临床指标。 在进一步的试点研究中,研究人员比较了 PC 患者的结果,这取决于姑息治疗团队是仅在医生要求时才对此类患者进行评估,还是在不考虑具体要求的情况下对此类患者进行常规评估,发现激活适当的 PC 服务或预定的 PC 门诊就诊。

在本研究中,研究人员招募了从急诊科进入内科病房的慢性病患者,使用先前引用的 SIAARTI/NCCN 筛查工具(扩展筛查工具 - EST)或使用简化的筛查工具筛查姑息治疗需求筛选工具(SST),源自第一台仪器,初步显示出可叠加的功效。 后一种工具具有更短的优点,因此对重病患者的管理更简单,并且耗时更少,允许医生常规使用它。

该研究的目的是与 SIAARTI/NCCN 工具 (EST) 相比,验证 SST 在识别需要 PC 方法的慢性病患者方面的准确性。 如果 SST 显示出良好的准确性,则可以在日常工作中使用一种易于管理的工具来评估慢性病患者的 PC 需求。

研究概览

详细说明

由于人口老龄化以及医学和公共卫生的进步,受进行性、慢性、限制生命的疾病影响的人群的患病率正在增加。 许多研究表明,患有进行性慢性疾病的患者在生命的最后 6-12 个月内接受的护理更多的是旨在延长生命,而不是缓解症状,并且经常住院。 这些数据表明,为这些患者提供姑息治疗 (PC) 可以改善他们的临终关怀,同时通过最大限度地减少无效治疗和不需要的 ICU 护理来降低成本。

因此,急症护理医院迫切需要更有力地识别进入生命最后阶段的患者以及他们的特定护理需求。

从历史上看,临终关怀和 PC 服务一直关注癌症患者的需求。 然而,全世界大多数需要 PC 的患者都患有限制生命的非癌症疾病,如心血管疾病、慢性阻塞性肺病 (COPD)、肾功能衰竭、肝硬化、阿尔茨海默氏症和其他痴呆症、多发性硬化症、帕金森氏病、艾滋病毒/艾滋病、类风湿性关节炎和糖尿病。 需要 PC 的主要疾病是心血管疾病 (38%)、癌症 (34%) 和慢性阻塞性肺病 (10%)。

为了正确识别此类患者,需要适当的筛查工具。

在之前的一项研究中,研究人员为此目的采用了一种筛查工具,该筛查工具源自意大利麻醉、镇痛、复苏和重症监护协会 (SIAARTI) 的立场文件,该文件基于专家小组的意见报告标准,以识别患有终末期慢性器官疾病的患者失败。 对于癌症患者,根据美国国家综合癌症网络 (NCCN) 制定的特定临床指标进行筛查。 还创建了一个简化的筛选工具,以便为同一目标提供更简单的工具。

SIAARTI/NCCN筛查工具(Extended Screening Tool - EST)实际上是一种经过许多科学协会验证的工具,但它非常清晰,而且其编译非常耗时。 简化筛选工具 (SST) 是通过统计过程创建的,以便包括所有关键变量,具有更短的优点,因此更易于在日常使用中进行管理。

当前研究的目的是证明 SST 在识别需要 PC 方法的慢性病患者方面具有与 SIAARTI/NCCN 工具相当的准确性,从而提供一种易于管理的工具来评估慢性病患者的 PC 需求生病的病人。

为了做到这一点,每个登记的患者都将以随机顺序接受 SST 和 SIAARTI/NCCN 工具。

完成注册和数据收集后,将采用适当的统计方法对已建立的 SIAARTI/NCCN 工具与 SST 进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

660

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Turin、意大利、10126
        • Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

莫利内特医院 (A.O.U. “Città della Salute e della Scienza”),受以下影响:

  • 不适合抗肿瘤治疗的局部晚期/转移性癌症
  • 适用于姑息性抗肿瘤治疗的局部晚期/转移性癌症
  • 症状不受控制的局部晚期/转移性癌症
  • 终末期心力衰竭
  • 终末期呼吸衰竭
  • 终末期肝功能衰竭
  • 终末期肾功能衰竭

排除标准:

  • 无法使用筛查工具
  • 主要精神障碍
  • 知情同意拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:扩展筛选工具 (EST)
事实上,SIAARTI/NCCN (EST) 筛选工具是一种经过许多科学协会验证的工具,但它非常清晰,而且其编译非常耗时。
使用 SIAARTI/NCCN 筛查工具 (EST) 和源自第一种仪器的简化筛查工具 (SST),筛查急诊科内科住院的慢性病患者是否需要姑息治疗。
实验性的:简化筛选工具 (SST)
简化筛选工具 (SST) 是通过统计过程创建的,以便包括所有关键变量,具有更短的优点,因此更易于在日常使用中进行管理。
使用 SIAARTI/NCCN 筛查工具 (EST) 和源自第一种仪器的简化筛查工具 (SST),筛查急诊科内科住院的慢性病患者是否需要姑息治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简化筛选工具 (SST) 相对于 SIAARTI/NCCN 筛选工具 (EST) 的准确性
大体时间:通过学习完成,平均1年

背景:本研究的目的是评估急诊科 (ED) 启动筛查以确定需要姑息治疗 (PC) 的重病患者并开发简化筛查工具 (SST) 的可行性。

方法:使用两种筛查工具(即 EST 和 SST)对已知诊断为慢性心、肺、肝和肾衰竭或晚期癌症、在 ED 就诊后等待住院的合格患者进行评估。

本研究的结果是评估 SST 在识别需要在医院环境中进行姑息治疗评估的慢性病患者方面的准确性。

通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
意外问题的准确性 (SQ)
大体时间:通过学习完成,平均1年

背景:意外问题 (SQ),“如果该患者在明年内死亡,研究者会感到惊讶吗?”可有效识别终末期疾病患者,从而识别可能未满足的姑息治疗需求。 SG 是筛选工具评估的标准之一,用于识别需要姑息治疗评估的人。

方法:已知诊断为慢性心、肺、肝和肾衰竭或晚期癌症的合格患者,在急诊就诊后等待住院,使用惊喜问题 (SQ) 对预期寿命进行评估。

本研究的结果是评估 SQ 在识别临终关怀患者生命最后一年中的准确性。

通过学习完成,平均1年
姑息治疗患者的症状控制
大体时间:通过学习完成,平均1年

背景:良好的症状控制对于提供有效的姑息治疗很重要由于无法控制的症状而进入急性姑息治疗单元

结果测量:将汇总测量结果以比较入院和出院时间:

  • 以下症状的频率 (n,%):疼痛、活动、恶心、抑郁、焦虑、嗜睡、食欲、幸福感和呼吸急促
  • 使用止痛药、介入手术、姑息镇静的频率 (n,%)
通过学习完成,平均1年
急性姑息治疗病房收治患者的症状强度
大体时间:通过学习完成,平均1年
背景:良好的症状控制对于提供有效的姑息治疗很重要由于症状不受控制而进入急性姑息治疗单元 结果测量:将使用埃德蒙顿症状评估系统汇总测量结果,以比较症状强度的入院时间和出院时间,该系统由九个语言数字量表组成(0 作为最小值/更好的结果;10 作为最大值/更差的结果)
通过学习完成,平均1年
需要姑息治疗评估的患者的生存期
大体时间:通过学习完成,平均1年

背景:急性姑息治疗病房 (APCU) 是旨在改善住院患者姑息治疗的新项目。 尽管大多数晚期疾病的姑息治疗患者死亡是预期的,但没有关于生存的数据。

方法:根据 APCU 中的筛查工具评分,由于未控制的症状,在急诊就诊后住院的已知诊断为慢性心、肺、肝和肾衰竭或晚期癌症的合格患者。

结果测量描述:本研究的目的是评估从 APCU 入院到因任何原因死亡(总生存期)的生存时间(天、月、年)。

通过学习完成,平均1年
需要姑息治疗评估的患者出院和计划外再入院
大体时间:通过学习完成,平均1年

背景:出院计划是入住急性姑息治疗病房 (APCU) 的患者最重要和最复杂的决定之一。

方法:符合条件的患者,已知诊断为慢性心脏、肺、肝和肾衰竭,或晚期癌症,在急诊就诊后完全根据筛查工具评分在 APCU 住院。

结果测量说明:

本研究旨在评估:

  • 在家出院和接受临终关怀的频率
  • 从我们的 APCU 出院的姑息治疗患者计划外再入院的频率。
通过学习完成,平均1年
转诊到急性姑息治疗病房的姑息治疗患者的临床特征和结果
大体时间:通过学习完成,平均1年

背景:急性姑息治疗病房 (APCU) 接收患者进行症状控制、过渡到姑息治疗计划(家庭或临终关怀)或临终关怀。

方法:已知诊断为慢性心、肺、肝和肾衰竭或晚期癌症的患者,在急诊就诊后完全根据筛查工具评分在 APCU 住院。

结果测量:将汇总多项测量以得出以下的详细描述:

  • 以下症状的频率 (n,%):疼痛、活动、恶心、抑郁、焦虑、嗜睡、食欲、幸福感和呼吸急促
  • 在家和临终关怀出院的频率 (n,%)
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paolo Cotogni, MD, MSc、Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月23日

初级完成 (实际的)

2019年5月22日

研究完成 (实际的)

2019年10月15日

研究注册日期

首次提交

2019年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月26日

首次发布 (实际的)

2019年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月26日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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