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Identifizierung von Patienten im Krankenhaus, die Palliativpflege benötigen, mit einem neuen vereinfachten Screening-Tool (SST2017)

26. Oktober 2019 aktualisiert von: Paolo Cotogni, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Genauigkeit eines neuen vereinfachten Screening-Instruments zur Identifizierung von Patienten im Krankenhaus, die Palliativpflege benötigen

Jeden Tag werden viele Patienten, die von chronischen lebenslimitierenden Krankheiten betroffen sind, von der Notaufnahme auf die Stationen der Inneren Medizin aufgenommen. Viele Studien deuten darauf hin, dass die Bereitstellung von Palliativversorgung für diese Patienten ihre Versorgung am Lebensende verbessern und gleichzeitig die Kosten senken kann, indem vergebliche Behandlungen und unerwünschte Einweisungen auf die Intensivstation minimiert werden. Folglich besteht für Akutkrankenhäuser ein starker Bedarf, Patienten, die in die letzte Lebensphase eintreten, sowie deren spezifischen Pflegebedarf stärker zu identifizieren.

In einer früheren Studie untersuchten die Forscher die Notwendigkeit von Palliativpflegepatienten, die von fortschreitenden chronischen Erkrankungen betroffen waren, mithilfe eines Tools, das auf dem Positionspapier der Italienischen Gesellschaft für Anästhesie, Analgesie, Wiederbelebung und Intensivmedizin – SIAARTI – für die Berichtskriterien für Patienten mit Ende basierte -Stadium chronischen Organversagens und zu den spezifischen klinischen Indikatoren, die vom National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für Patienten mit lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Krebs ausgearbeitet wurden. In einer weiteren Pilotstudie verglichen die Forscher die Ergebnisse von PC-Patienten in Abhängigkeit davon, ob das Palliativteam solche Patienten nur auf Anfrage des ärztlichen Personals oder routinemäßig, unabhängig von einer konkreten Anfrage, untersuchte und eine signifikante Zunahme der Entlassungen nach der Aktivierung feststellte ein geeigneter PC-Service oder ein geplanter ambulanter PC-Besuch.

In die vorliegende Studie nehmen die Ermittler chronisch kranke Patienten auf, die von der Notaufnahme in eine Abteilung für Innere Medizin eingeliefert wurden, um mit dem zuvor zitierten SIAARTI/NCCN-Screening-Tool (Extended Screening Tool - EST) oder mit einem vereinfachten Screening auf die Notwendigkeit einer Palliativversorgung untersucht zu werden Screening Tool (SST), abgeleitet vom ersten Instrument, das vorläufig eine überlagerbare Wirksamkeit zeigte. Dieses letztere Hilfsmittel hat Vorteile in Bezug auf viel kürzere und daher einfachere Verabreichung an einen schwerkranken Patienten und ist viel weniger zeitaufwändig, wodurch es dem Arzt ermöglicht wird, es routinemäßig zu verwenden.

Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit des SST bei der Identifizierung chronisch kranker Patienten, die einen PC-Ansatz benötigen, im Vergleich zum SIAARTI/NCCN-Tool (EST) zu überprüfen. Wenn der SST eine gute Genauigkeit zeigen würde, stünde ein einfach handhabbares Instrument zur Einschätzung des PC-Bedarfs bei chronisch kranken Patienten für die tägliche Routine zur Verfügung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der Alterung der Bevölkerung und der Fortschritte in Medizin und öffentlicher Gesundheit nimmt die Prävalenz von Menschen zu, die von fortschreitenden, chronischen, lebensbegrenzenden Krankheiten betroffen sind. Viele Studien dokumentierten, dass Patienten mit fortschreitenden chronischen Erkrankungen in den letzten 6-12 Lebensmonaten eine eher lebensverlängernde als symptomlindernde Versorgung sowie häufige Krankenhauseinweisungen erhielten. Diese Daten deuten darauf hin, dass die Bereitstellung von Palliativversorgung (PC) für diese Patienten ihre Versorgung am Lebensende verbessern und gleichzeitig die Kosten senken kann, indem vergebliche Behandlungen und unerwünschte Pflege auf der Intensivstation minimiert werden.

Folglich besteht für Akutkrankenhäuser ein starker Bedarf, Patienten, die in die letzte Lebensphase eintreten, sowie deren spezifischen Pflegebedarf stärker zu identifizieren.

In der Vergangenheit haben sich Hospiz- und PC-Dienste auf die Bedürfnisse von Krebspatienten konzentriert. Die Mehrheit der PC-Patienten weltweit leidet jedoch an lebensbegrenzenden Nicht-Krebserkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Nierenversagen, Leberzirrhose, Alzheimer und anderen Demenzen, Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit, HIV/AIDS, rheumatoide Arthritis und Diabetes. Die Hauptkrankheiten, die PC erfordern, sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen (38 %), Krebs (34 %) und COPD (10 %).

Um solche Patienten korrekt zu identifizieren, sind geeignete Screening-Instrumente erforderlich.

In einer früheren Studie verwendeten die Forscher zu diesem Zweck ein Screening-Tool, das aus dem Positionspapier der Italienischen Gesellschaft für Anästhesie, Analgesie, Wiederbelebung und Intensivmedizin (SIAARTI) auf der Grundlage von Berichtskriterien von Expertengremien abgeleitet wurde, um Patienten mit chronischen Organen im Endstadium zu identifizieren Fehler. Bei Krebspatienten wurde das Screening nach spezifischen klinischen Indikatoren durchgeführt, die vom National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ausgearbeitet wurden. Außerdem wurde ein vereinfachtes Screening-Tool geschaffen, um ein einfacheres Instrument für dasselbe Ziel zur Verfügung zu stellen.

Das SIAARTI/NCCN-Screening-Tool (Extended Screening Tool - EST) ist zwar ein von vielen wissenschaftlichen Gesellschaften validiertes Instrument, aber es ist sehr artikuliert und seine Erstellung zu zeitaufwändig. Das vereinfachte Screening-Tool (SST) wurde durch einen statistischen Prozess erstellt, um alle kritischen Variablen einzubeziehen, mit dem Vorteil, dass es kürzer und daher bei routinemäßiger Verwendung einfacher zu verwalten ist.

Das Ziel der aktuellen Studie ist es, zu zeigen, dass der SST bei der Identifizierung chronisch kranker Patienten, die einen PC-Ansatz benötigen, eine mit dem SIAARTI/NCCN-Tool vergleichbare Genauigkeit aufweist, und somit ein einfach zu handhabendes Tool zur Bewertung des PC-Bedarfs bei chronischen Patienten zur Verfügung zu stellen kranke Patienten.

Dazu wird jedem eingeschriebenen Patienten in randomisierter Reihenfolge sowohl das SST- als auch das SIAARTI/NCCN-Tool verabreicht.

Nach Abschluss der Rekrutierung und Datenerhebung wird eine geeignete statistische Methodik für den Vergleich zwischen dem etablierten SIAARTI/NCCN-Tool und dem SST eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

660

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die in das Molinette-Krankenhaus (A.O.U. „Città della Salute e della Scienza“), betroffen von:

  • lokal fortgeschrittener/metastasierter Krebs, der für eine antineoplastische Therapie nicht geeignet ist
  • lokal fortgeschrittener/metastatischer Krebs, der für eine palliative antineoplastische Therapie geeignet ist
  • lokal fortgeschrittener/metastasierter Krebs mit unkontrollierten Symptomen
  • Herzinsuffizienz im Endstadium
  • Atemversagen im Endstadium
  • Leberversagen im Endstadium
  • Nierenversagen im Endstadium

Ausschlusskriterien:

  • Das Screening-Tool kann nicht verwaltet werden
  • schwere psychiatrische Störungen
  • informierte Einwilligungsverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Erweitertes Screening-Tool (EST)
Das Screening-Tool SIAARTI/NCCN (EST) ist in der Tat ein von vielen wissenschaftlichen Gesellschaften validiertes Instrument, aber es ist sehr artikuliert und seine Erstellung ist zu zeitaufwändig.
Sonstiges: Screening für PC mit zwei verschiedenen Screening-Tools
Screening von chronisch kranken Patienten, die von der Notaufnahme in eine Abteilung für Innere Medizin aufgenommen wurden, um Palliativpflege zu benötigen, unter Verwendung sowohl des SIAARTI/NCCN-Screening-Tools (EST) als auch des vereinfachten Screening-Tools (SST), das vom ersten Instrument abgeleitet wurde.
EXPERIMENTAL: Vereinfachtes Screening-Tool (SST)
Das vereinfachte Screening-Tool (SST) wurde durch einen statistischen Prozess erstellt, um alle kritischen Variablen einzubeziehen, mit dem Vorteil, dass es kürzer und daher bei routinemäßiger Verwendung einfacher zu verwalten ist.
Sonstiges: Screening für PC mit zwei verschiedenen Screening-Tools
Screening von chronisch kranken Patienten, die von der Notaufnahme in eine Abteilung für Innere Medizin aufgenommen wurden, um Palliativpflege zu benötigen, unter Verwendung sowohl des SIAARTI/NCCN-Screening-Tools (EST) als auch des vereinfachten Screening-Tools (SST), das vom ersten Instrument abgeleitet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des vereinfachten Screening-Tools (SST) in Bezug auf das SIAARTI/NCCN-Screening-Tool (EST)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

HINTERGRUND: Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit eines von der Notaufnahme (ED) initiierten Screenings zur Identifizierung schwerkranker Patienten mit Bedarf an Palliativversorgung (PC) zu evaluieren und ein vereinfachtes Screening-Tool (SST) zu entwickeln.

METHODEN: Geeignete Patienten mit einer bekannten Diagnose von chronischem Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenversagen oder fortgeschrittenem Krebs, die nach einem Besuch in der Notaufnahme auf einen Krankenhausaufenthalt warteten, wurden mit beiden Screening-Tools (dh EST und SST) untersucht.

Das Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung der Genauigkeit des SST bei der Identifizierung chronisch kranker Patienten, die eine palliativmedizinische Beurteilung im Krankenhausumfeld benötigen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Überraschungsfrage (SQ)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

HINTERGRUND: Die Überraschungsfrage (SQ): „Wäre der Untersucher überrascht, wenn dieser Patient innerhalb des nächsten Jahres verstirbt?“ ist wirksam bei der Identifizierung der Patienten im Endstadium der Erkrankung und damit des potenziell ungedeckten Bedarfs an Palliativversorgung. Die SG ist eines der Kriterien, die von Screening-Tools bewertet werden, um Personen zu identifizieren, die einer Palliativversorgungsbewertung bedürfen.

METHODEN: Geeignete Patienten mit einer bekannten Diagnose von chronischem Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenversagen oder fortgeschrittenem Krebs, die nach einem Besuch in der Notaufnahme auf einen Krankenhausaufenthalt warteten, wurden einer Bewertung der Lebenserwartung unter Verwendung der Surprise Question (SQ) unterzogen.

Das Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung der Genauigkeit von SQ bei der Identifizierung von Palliativpflegepatienten in ihrem letzten Lebensjahr.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Symptomkontrolle bei Palliativpatienten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

HINTERGRUND: Eine gute Symptomkontrolle ist wichtig für eine effektive Palliativversorgung. METHODEN: Patienten mit einer Diagnose von chronischem Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenversagen oder fortgeschrittenem Krebs, die nach einem ED-Besuch ins Krankenhaus eingeliefert werden, vollständig gemäß dem Screening-Tool-Score, in an Akut-Palliativstation wegen unkontrollierter Symptome

ERGEBNISMESSUNG: Die Messungen werden aggregiert, um zu einem Vergleich zwischen Aufnahme- und Entlassungszeiten zu gelangen von:

  • Häufigkeit (n,%) folgender Symptome: Schmerz, Aktivität, Übelkeit, Depression, Angst, Benommenheit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot
  • Häufigkeit (n,%) der Anwendung von Schmerzmitteln, interventionellen Verfahren, palliativer Sedierung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Intensität der Symptome bei Patienten, die auf einer Akut-Palliativstation aufgenommen wurden
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
HINTERGRUND: Eine gute Symptomkontrolle ist wichtig für eine effektive Palliativversorgung. METHODEN: Patienten mit einer Diagnose von chronischem Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenversagen oder fortgeschrittenem Krebs, die nach einem ED-Besuch ins Krankenhaus eingeliefert werden, vollständig gemäß dem Screening-Tool-Score, in an akute Palliativstation wegen unkontrollierter Symptome besseres Ergebnis; 10 als Maximalwert/ schlechteres Ergebnis)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Überleben von Patienten, die eine Beurteilung der Palliativversorgung benötigen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

HINTERGRUND: Akut-Palliativstationen (APCU) sind neue Programme zur Verbesserung der Palliativversorgung bei Krankenhauspatienten. Obwohl die meisten Todesfälle bei Palliativpatienten mit Krankheiten im Endstadium zu erwarten sind, liegen keine Daten zum Überleben vor.

METHODEN: Geeignete Patienten mit einer bekannten Diagnose von chronischem Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenversagen oder fortgeschrittenem Krebs, die nach einem ED-Besuch ins Krankenhaus eingeliefert wurden, vollständig gemäß dem Screening-Tool-Score in einer APCU, aufgrund unkontrollierter Symptome.

ERGEBNIS MASSNAHMENBESCHREIBUNG: Ziel dieser Studie ist es, die Überlebenszeit (Tag, Monate, Jahre) von der Aufnahme in die APCU bis zum Tod jeglicher Ursache (Gesamtüberleben) zu bewerten.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Entlassung und ungeplante Wiederaufnahme ins Krankenhaus von Patienten, die eine Palliativversorgung benötigen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

HINTERGRUND: Die Entlassungsplanung ist eine der wichtigsten und komplexesten Entscheidungen für Patienten, die auf einer Akut-Palliativstation (APCU) aufgenommen werden.

METHODEN: Geeignete Patienten mit einer bekannten Diagnose von chronischem Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenversagen oder fortgeschrittenem Krebs, die nach einem Besuch in der Notaufnahme, vollständig gemäß dem Screening-Tool-Score, in einer APCU ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

ERGEBNIS MASSNAHMENBESCHREIBUNG:

Diese Studie soll evaluieren:

  • die Häufigkeit der Entlassung nach Hause und in die Hospizversorgung
  • die Häufigkeit ungeplanter Krankenhauseinweisungen von Palliativpatienten, die aus unserer APCU entlassen wurden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Klinische Merkmale und Ergebnisse von Palliativpatienten, die an eine Akut-Palliativstation überwiesen wurden
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

HINTERGRUND: Akute Palliativstationen (APCU) nehmen Patienten zur Symptomkontrolle, zum Übergang zu Palliativversorgungsprogrammen (Hauspflege oder Hospizpflege) oder zur Versorgung am Lebensende auf.

METHODEN: Patienten mit einer bekannten Diagnose von chronischem Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenversagen oder fortgeschrittenem Krebs, die nach einem ED-Besuch, vollständig gemäß dem Screening-Tool-Score, in einer APCU ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

ERGEBNISMESSUNG: Mehrere Messungen werden aggregiert, um zu einer detaillierten Beschreibung zu gelangen:

  • Häufigkeit (n,%) folgender Symptome: Schmerz, Aktivität, Übelkeit, Depression, Angst, Benommenheit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot
  • Häufigkeit (n,%) der Entlassung nach Hause und ins Hospiz
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0014892

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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