Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van ziekenhuispatiënten die palliatieve zorg nodig hebben met behulp van een nieuwe vereenvoudigde screeningtool (SST2017)

26 oktober 2019 bijgewerkt door: Paolo Cotogni, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Nauwkeurigheid van een nieuw vereenvoudigd screeningsinstrument bij het identificeren van ziekenhuispatiënten die palliatieve zorg nodig hebben

Elke dag worden er vanuit de afdeling Spoedeisende Hulp veel patiënten opgenomen op de afdelingen Interne Geneeskunde die lijden aan een chronische levensbeperkende ziekte. Veel studies suggereren dat het verlenen van palliatieve zorg aan deze patiënten hun zorg aan het levenseinde kan verbeteren en tegelijkertijd de kosten kan verlagen door nutteloze behandelingen en ongewenste opnames op de intensive care tot een minimum te beperken. Bijgevolg is er een sterke behoefte aan acute zorgziekenhuizen om patiënten die de laatste fase van hun leven ingaan en hun specifieke zorgbehoeften krachtiger te identificeren.

In een eerdere studie screenden de onderzoekers op behoefte aan palliatieve zorg patiënten die getroffen zijn door progressieve chronische ziekten door middel van een tool, gebaseerd op de Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation, and Intensive Care - SIAARTI - position paper rapportagecriteria voor patiënten met eind -stadium chronisch orgaanfalen, en op de specifieke klinische indicatoren uitgewerkt door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) voor patiënten met lokaal gevorderde/gemetastaseerde kanker. In een andere pilootstudie vergeleken de onderzoekers de resultaten van pc-patiënten, afhankelijk van of het palliatieve zorgteam dergelijke patiënten alleen evalueerde op verzoek van het artsenpersoneel of routinematig, ongeacht een specifiek verzoek, waarbij ze een significante toename van het aantal ontslagen vonden na de activering van een geschikte pc-service of gepland pc-ambulant bezoek.

In de huidige studie schrijven de onderzoekers chronisch zieke patiënten in die zijn opgenomen op een afdeling Interne Geneeskunde van de afdeling Spoedeisende Hulp, om te worden gescreend op palliatieve zorgbehoefte, met behulp van de eerder genoemde SIAARTI/NCCN-screeningtool (Extended Screening Tool - EST), of met behulp van een vereenvoudigde screeningtool. Screening Tool (SST), afgeleid van het eerste instrument, dat voorlopig een superponeerbare werkzaamheid aantoonde. Dit laatste hulpmiddel heeft voordelen in verband met veel kortere en dus eenvoud in de toediening aan een ernstig zieke patiënt en is veel minder tijdrovend, waardoor de arts het routinematig kan gebruiken.

Het doel van de studie is om de nauwkeurigheid van de SST te verifiëren bij het identificeren van chronisch zieke patiënten die een pc-benadering nodig hebben, in vergelijking met de SIAARTI/NCCN-tool (EST). Als de SST een goede nauwkeurigheid zou hebben, zou er een gemakkelijk hanteerbaar hulpmiddel voor de beoordeling van pc-behoeften bij chronisch zieke patiënten beschikbaar zijn voor de dagelijkse routine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en de vooruitgang in de geneeskunde en de volksgezondheid neemt het aantal mensen dat wordt getroffen door progressieve, chronische, levensbeperkende ziekten toe. Veel onderzoeken documenteerden dat patiënten met progressieve chronische ziekten tijdens hun laatste 6-12 levensmaanden zorg kregen die meer gericht was op levensverlenging dan op verzachting van symptomen, evenals frequente ziekenhuisopnames. Deze gegevens suggereerden dat het verlenen van palliatieve zorg (PC) aan deze patiënten hun zorg aan het levenseinde kan verbeteren en tegelijkertijd de kosten kan verlagen door nutteloze behandelingen en ongewenste IC-zorg tot een minimum te beperken.

Bijgevolg is er een sterke behoefte aan acute zorgziekenhuizen om patiënten die de laatste fase van hun leven ingaan en hun specifieke zorgbehoeften krachtiger te identificeren.

Historisch gezien hebben Hospice- en pc-diensten zich gericht op de behoeften van kankerpatiënten. De meerderheid van de patiënten die pc nodig hebben, lijdt wereldwijd echter aan levensbeperkende niet-kankerziekten, zoals hart- en vaatziekten, chronische obstructieve longziekte (COPD), nierfalen, levercirrose, de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, Hiv/aids, reumatoïde artritis en diabetes. De belangrijkste ziekten waarvoor PC nodig is, zijn hart- en vaatziekten (38%), kanker (34%) en COPD (10%).

Om dergelijke patiënten correct te identificeren, zijn adequate screeningtools nodig.

In een eerdere studie gebruikten de onderzoekers voor dit doel een screeningstool die was afgeleid van de position paper van de Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation, and Intensive Care (SIAARTI) op basis van rapportagecriteria van deskundigenpanels om patiënten met chronische orgaanfalen in het eindstadium te identificeren. mislukkingen. Voor kankerpatiënten werd de screening uitgevoerd volgens specifieke klinische indicatoren die waren opgesteld door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Er is ook een vereenvoudigde screeningstool gemaakt om voor hetzelfde doel een eenvoudiger instrument beschikbaar te stellen.

De SIAARTI/NCCN-screeningtool (Extended Screening Tool - EST) is in feite een instrument dat door veel wetenschappelijke verenigingen is gevalideerd, maar het is erg overzichtelijk en de samenstelling ervan kost te veel tijd. De Simplified Screening Tool (SST) is gemaakt door middel van een statistisch proces om alle kritieke variabelen op te nemen, met als voordeel dat het korter is en daarom gemakkelijker te beheren bij routinematig gebruik.

Het doel van de huidige studie is om aan te tonen dat de SST een nauwkeurigheid heeft die vergelijkbaar is met die van de SIAARTI/NCCN-tool bij het identificeren van chronisch zieke patiënten die een pc-benadering nodig hebben, waardoor een gemakkelijk te hanteren tool beschikbaar komt voor de beoordeling van pc-behoeften in chronisch zieken. zieke patiënten.

Om dit te doen, krijgt elke geregistreerde patiënt zowel de SST als de SIAARTI/NCCN-tool toegediend, in een willekeurige volgorde.

Na voltooiing van de registratie en gegevensverzameling zal een geschikte statistische methodologie worden gebruikt voor de vergelijking tussen de bestaande SIAARTI/NCCN-tool en de SST.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

660

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Turin, Italië, 10126
        • Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten opgenomen in het Molinette Ziekenhuis (A.O.U. "Città della Salute e della Scienza"), getroffen door:

  • lokaal gevorderde/gemetastaseerde kanker niet geschikt voor antineoplastische therapie
  • lokaal gevorderde/gemetastaseerde kanker die geschikt is voor palliatieve antineoplastische therapie
  • lokaal gevorderde/gemetastaseerde kanker met ongecontroleerde symptomen
  • hartfalen in het eindstadium
  • respiratoire insufficiëntie in het eindstadium
  • leverfalen in het eindstadium
  • nierfalen in het eindstadium

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om de screeningstool te gebruiken
  • grote psychiatrische stoornissen
  • weigering van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Uitgebreide screeningstool (EST)
De screeningtool SIAARTI/NCCN (EST) is in feite een instrument dat door veel wetenschappelijke genootschappen is gevalideerd, maar het is erg overzichtelijk en de samenstelling ervan kost te veel tijd.
Ander: Screening voor pc door middel van twee verschillende screeningtools
Screening van chronisch zieke patiënten opgenomen op een afdeling Interne Geneeskunde van de Spoedeisende Hulp, voor palliatieve zorgbehoefte, met zowel de SIAARTI/NCCN screening tool (EST) als de Simplified Screening Tool (SST), afgeleid van het eerste instrument.
EXPERIMENTEEL: Vereenvoudigde screeningstool (SST)
De Simplified Screening Tool (SST) is gemaakt door middel van een statistisch proces om alle kritieke variabelen op te nemen, met als voordeel dat het korter is en daarom gemakkelijker te beheren bij routinematig gebruik.
Ander: Screening voor pc door middel van twee verschillende screeningtools
Screening van chronisch zieke patiënten opgenomen op een afdeling Interne Geneeskunde van de Spoedeisende Hulp, voor palliatieve zorgbehoefte, met zowel de SIAARTI/NCCN screening tool (EST) als de Simplified Screening Tool (SST), afgeleid van het eerste instrument.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de vereenvoudigde screeningtool (SST) ten opzichte van de SIAARTI/NCCN-screeningtool (EST)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

ACHTERGROND: De doelstellingen van deze studie waren het evalueren van de haalbaarheid van een door de Spoedeisende Hulp geïnitieerde screening om ernstig zieke patiënten die palliatieve zorg nodig hebben (PC) te identificeren en om een ​​vereenvoudigde screeningtool (SST) te ontwikkelen.

METHODEN: In aanmerking komende patiënten met een bekende diagnose van chronisch hart-, long-, lever- en nierfalen, of gevorderde kanker, die wachten op opname in het ziekenhuis na een SEH-bezoek, werden beoordeeld met beide screeningstools (dwz EST en SST).

Het resultaat van deze studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van de SST bij het identificeren van chronisch zieke patiënten die een palliatieve zorgbeoordeling nodig hebben in de ziekenhuisomgeving.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van verrassingsvraag (SQ)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

ACHTERGROND: De verrassingsvraag (SQ): "Zou de onderzoeker verrast zijn als deze patiënt binnen een jaar zou overlijden?" is effectief bij het identificeren van patiënten in het eindstadium van de ziekte en dus mogelijk onvervulde behoeften aan palliatieve zorg. De SG is een van de criteria die worden beoordeeld door screeningtools om mensen te identificeren die palliatieve zorg nodig hebben.

METHODEN: In aanmerking komende patiënten met een bekende diagnose van chronisch hart-, long-, lever- en nierfalen, of gevorderde kanker, in afwachting van opname in het ziekenhuis na een SEH-bezoek, ondergingen een evaluatie van de levensverwachting met behulp van de Surprise Question (SQ).

Het resultaat van deze studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van SQ bij het identificeren van palliatieve zorgpatiënten in hun laatste levensjaar.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Symptoombestrijding bij palliatieve zorgpatiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

ACHTERGROND: Goede symptoombeheersing is belangrijk voor het leveren van effectieve palliatieve zorg METHODEN: Patiënten met een diagnose van chronisch hart-, long-, lever- en nierfalen, of gevorderde kanker, opgenomen in het ziekenhuis na een SEH-bezoek, volledig volgens de screeningtoolscore, in een afdeling acute palliatieve zorg vanwege ongecontroleerde symptomen

UITKOMSTMAAT: Metingen worden samengevoegd om te komen tot een vergelijking tussen opname- en ontslagtijden van:

  • frequentie (n,%) van de volgende symptomen: pijn, activiteit, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, gevoel van welzijn en kortademigheid
  • frequentie (n,%) van het gebruik van pijnstillers, interventionele procedures, palliatieve sedatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van de symptomen bij patiënten die zijn opgenomen op een afdeling acute palliatieve zorg
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
ACHTERGROND: Goede symptoombeheersing is belangrijk voor het leveren van effectieve palliatieve zorg METHODEN: Patiënten met een diagnose van chronisch hart-, long-, lever- en nierfalen, of gevorderde kanker, opgenomen in het ziekenhuis na een SEH-bezoek, volledig volgens de screeningtoolscore, in een afdeling acute palliatieve zorg vanwege ongecontroleerde symptomen UITKOMSTMAAT: Metingen zullen worden samengevoegd om te komen tot een vergelijking tussen opname- en ontslagtijden van de intensiteit van symptomen met behulp van het Edmonton Symptom Assessment System, dat bestaat uit negen verbale numerieke schalen (0 als minimumwaarde/ beter resultaat; 10 als maximale waarde/slechter resultaat)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Overleving van patiënten die palliatieve zorg nodig hebben
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

ACHTERGROND: Acute Palliative Care Units (APCU) zijn nieuwe programma's gericht op het verbeteren van de palliatieve zorg bij gehospitaliseerde patiënten. Hoewel de meeste sterfgevallen worden verwacht bij palliatieve zorgpatiënten met eindstadiumziekten, zijn er geen gegevens beschikbaar over overleving.

METHODEN: In aanmerking komende patiënten met een bekende diagnose van chronisch hart-, long-, lever- en nierfalen, of gevorderde kanker, opgenomen in het ziekenhuis na een SEH-bezoek, volledig volgens de screeningtoolscore in een APCU, vanwege ongecontroleerde symptomen.

UITKOMSTMATEN BESCHRIJVING: Het doel van deze studie is het evalueren van de overlevingstijd (dag, maanden, jaren) vanaf APCU-opname tot overlijden, ongeacht de oorzaak (totale overleving).
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Ontslag en ongeplande ziekenhuisopnames van patiënten die palliatieve zorg nodig hebben
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

ACHTERGROND: Ontslagplanning is een van de belangrijkste en meest complexe beslissingen voor patiënten die worden opgenomen op een afdeling voor acute palliatieve zorg (APCU).

METHODEN: In aanmerking komende patiënten met een bekende diagnose van chronisch hart-, long-, lever- en nierfalen, of gevorderde kanker, opgenomen in het ziekenhuis na een SEH-bezoek, volledig volgens de screeningtoolscore, in een APCU.

UITKOMSTMATEN BESCHRIJVING:

Deze studie is bedoeld om te evalueren:

  • de frequentie van ontslag thuis en naar hospices
  • de frequentie van ongeplande ziekenhuisopnames van palliatieve zorgpatiënten die uit onze APCU zijn ontslagen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Klinische kenmerken en uitkomsten van palliatieve zorgpatiënten verwezen naar een afdeling acute palliatieve zorg
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

ACHTERGROND: Acute palliatieve zorgeenheden (APCU) nemen patiënten op voor symptoomcontrole, de overgang naar palliatieve zorgprogramma's (thuis- of hospicezorg) of zorg aan het levenseinde.

METHODEN: Patiënten met een bekende diagnose van chronisch hart-, long-, lever- en nierfalen, of vergevorderde kanker, opgenomen in het ziekenhuis na een SEH-bezoek, volledig volgens de screeningtoolscore, in een APCU.

UITKOMSTMAAT: meerdere metingen worden samengevoegd om tot één gedetailleerde beschrijving te komen van:

  • frequentie (n,%) van de volgende symptomen: pijn, activiteit, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, gevoel van welzijn en kortademigheid
  • frequentie (n,%) van ontslag thuis en naar hospices
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0014892

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren