Identificação de pacientes hospitalizados que necessitam de cuidados paliativos usando uma nova ferramenta de triagem simplificada (SST2017)
Precisão de uma nova ferramenta de triagem simplificada na identificação de pacientes hospitalares que necessitam de cuidados paliativos
Todos os dias são admitidos nas enfermarias de Medicina Interna muitos doentes acometidos por doenças crónicas limitantes da vida, provenientes do Serviço de Urgência. Muitos estudos sugerem que fornecer cuidados paliativos a esses pacientes pode melhorar seus cuidados no final da vida, reduzindo custos ao minimizar tratamentos fúteis e internações indesejadas em unidades de terapia intensiva. Consequentemente, há uma forte necessidade de hospitais de cuidados agudos para identificar com mais vigor os pacientes que entram na fase final de suas vidas, bem como suas necessidades específicas de cuidados.
Em um estudo anterior, os pesquisadores avaliaram a necessidade de cuidados paliativos em pacientes afetados por doenças crônicas progressivas por meio de uma ferramenta baseada na Sociedade Italiana de Anestesia, Analgesia, Ressuscitação e Cuidados Intensivos - SIAARTI - critérios de relatório de posicionamento para pacientes com -estágio de falências crônicas de órgãos e nos indicadores clínicos específicos elaborados pela National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para pacientes com câncer localmente avançado/metastático. Em outro estudo piloto, os pesquisadores compararam os resultados de pacientes em CP dependendo se a equipe de cuidados paliativos avaliou esses pacientes apenas se solicitado pela equipe médica ou rotineiramente, independentemente de uma solicitação específica, encontrando um aumento significativo de altas após a ativação de um serviço de CP apropriado ou visita ambulatorial de CP agendada.
No presente estudo os investigadores inscrevem doentes crónicos internados numa Unidade de Medicina Interna do Serviço de Urgência, para triagem de necessidade de cuidados paliativos, utilizando a ferramenta de rastreio SIAARTI/NCCN anteriormente citada (Extended Screening Tool - EST), ou utilizando um Simplified Screening Tool (SST), derivado do primeiro instrumento, que preliminarmente mostrou uma eficácia superponível. Esta última ferramenta apresenta vantagens relacionadas a muito mais brevidade e, portanto, simplicidade na administração a um paciente gravemente enfermo e consome muito menos tempo, permitindo que o médico a utilize rotineiramente.
O objetivo do estudo é verificar a acurácia do SST na identificação de pacientes crônicos que necessitam de uma abordagem de CP, em comparação com a ferramenta SIAARTI/NCCN (EST). Se o SST mostrasse boa acurácia, uma ferramenta facilmente manejável para a avaliação das necessidades de CP em pacientes crônicos estaria disponível para a rotina diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido ao envelhecimento populacional e aos avanços da medicina e da saúde pública, a prevalência de pessoas afetadas por doenças progressivas, crônicas e limitantes da vida está aumentando. Muitos estudos documentaram que pacientes com doenças crônicas progressivas receberam cuidados mais voltados para o prolongamento da vida do que para a atenuação dos sintomas durante seus últimos 6-12 meses de vida, bem como hospitalizações frequentes. Esses dados sugeriram que fornecer cuidados paliativos (CP) a esses pacientes pode melhorar seus cuidados no final da vida, reduzindo custos ao minimizar tratamentos fúteis e cuidados indesejados na UTI.
Consequentemente, há uma forte necessidade de hospitais de cuidados agudos para identificar com mais vigor os pacientes que entram na fase final de suas vidas, bem como suas necessidades específicas de cuidados.
Historicamente, os serviços de Hospice e CP têm se concentrado nas necessidades dos pacientes com câncer. No entanto, a maioria dos pacientes que necessitam de CP em todo o mundo sofre de doenças não oncológicas que limitam a vida, como doenças cardiovasculares, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), insuficiência renal, cirrose hepática, Alzheimer e outras demências, esclerose múltipla, doença de Parkinson, HIV/AIDS, artrite reumatoide e diabetes. As principais doenças que requerem CP são doenças cardiovasculares (38%), câncer (34%) e DPOC (10%).
Para identificar corretamente esses pacientes, são necessárias ferramentas de triagem adequadas.
Em um estudo anterior, os investigadores empregaram para este objetivo uma ferramenta de triagem derivada do documento de posição da Sociedade Italiana de Anestesia, Analgesia, Ressuscitação e Cuidados Intensivos (SIAARTI) com base em pareceres de painel de especialistas relatando critérios para identificar pacientes com doença crônica de órgão em estágio terminal falhas. Para pacientes com câncer, a triagem foi feita de acordo com indicadores clínicos específicos elaborados pela National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Foi também criada uma Ferramenta de Triagem Simplificada, de forma a disponibilizar um instrumento mais fácil para o mesmo fim.
A ferramenta de triagem SIAARTI/NCCN (Extended Screening Tool - EST) é, de fato, um instrumento validado por muitas sociedades científicas, mas é muito articulado e sua compilação é muito demorada. O Simplified Screening Tool (SST) foi criado por meio de um processo estatístico para incluir todas as variáveis críticas, com a vantagem de ser mais curto e, portanto, mais fácil de administrar no uso rotineiro.
O objetivo do presente estudo é demonstrar que o SST tem precisão comparável à da ferramenta SIAARTI/NCCN na identificação de pacientes com doenças crônicas que necessitam de uma abordagem de CP, disponibilizando assim uma ferramenta facilmente gerenciável para a avaliação das necessidades de CP em pacientes crônicos pacientes doentes.
Para fazer isso, cada paciente inscrito receberá o SST e a ferramenta SIAARTI/NCCN, em uma sequência aleatória.
Após a conclusão da inscrição e coleta de dados, uma metodologia estatística apropriada será empregada para a comparação entre a ferramenta SIAARTI/NCCN estabelecida e o SST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Turin, Itália, 10126
- Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados no Molinette Hospital (A.O.U. "Città della Salute e della Scienza"), afetado por:
- câncer localmente avançado/metastático não adequado para terapia antineoplásica
- câncer localmente avançado/metastático adequado para terapia antineoplásica paliativa
- câncer localmente avançado/metastático com sintomas descontrolados
- insuficiência cardíaca terminal
- insuficiência respiratória terminal
- insuficiência hepática terminal
- insuficiência renal terminal
Critério de exclusão:
- não é possível administrar a ferramenta de triagem
- principais transtornos psiquiátricos
- recusa de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ferramenta de triagem estendida (EST)
A ferramenta de triagem SIAARTI/NCCN (EST) é, de fato, um instrumento validado por muitas sociedades científicas, mas é muito articulado e sua compilação é muito demorada.
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Rastreio de doentes crónicos internados numa Unidade de Medicina Interna do Serviço de Urgência, por necessidade de cuidados paliativos, utilizando quer a ferramenta de rastreio SIAARTI/NCCN (EST), quer a Ferramenta de Rastreio Simplificada (SST), derivada do primeiro instrumento.
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EXPERIMENTAL: Ferramenta de Triagem Simplificada (SST)
O Simplified Screening Tool (SST) foi criado por meio de um processo estatístico para incluir todas as variáveis críticas, com a vantagem de ser mais curto e, portanto, mais fácil de administrar no uso rotineiro.
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Rastreio de doentes crónicos internados numa Unidade de Medicina Interna do Serviço de Urgência, por necessidade de cuidados paliativos, utilizando quer a ferramenta de rastreio SIAARTI/NCCN (EST), quer a Ferramenta de Rastreio Simplificada (SST), derivada do primeiro instrumento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da ferramenta de triagem simplificada (SST) em relação à ferramenta de triagem SIAARTI/NCCN (EST)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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JUSTIFICATIVA: Os objetivos deste estudo foram avaliar a viabilidade de uma triagem iniciada pelo Departamento de Emergência (DE) para identificar pacientes gravemente enfermos que necessitam de cuidados paliativos (CP) e desenvolver uma ferramenta de triagem simplificada (SST). MÉTODOS: Pacientes elegíveis com diagnóstico conhecido de insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal crônica, ou câncer avançado, aguardando para serem hospitalizados após uma visita de emergência, foram avaliados com ambas as ferramentas de triagem (isto é, EST e SST). O resultado deste estudo é avaliar a precisão do SST na identificação de pacientes com doenças crônicas que necessitam de uma avaliação de cuidados paliativos no ambiente hospitalar. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da pergunta surpresa (SQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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JUSTIFICATIVA: A pergunta surpresa (SQ), "O investigador ficaria surpreso se este paciente morresse no próximo ano?" é eficaz na identificação de pacientes com doença terminal e, portanto, necessidades de cuidados paliativos potencialmente não atendidas. O SG é um dos critérios avaliados por instrumentos de triagem para identificar pessoas que necessitam de avaliação em cuidados paliativos. MÉTODOS: Pacientes elegíveis com diagnóstico conhecido de insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal crônica ou câncer avançado, aguardando para serem hospitalizados após uma visita ao pronto-socorro, foram submetidos a uma avaliação da expectativa de vida usando a Pergunta Surpresa (SQ). O resultado deste estudo é avaliar a precisão do SQ na identificação de pacientes em cuidados paliativos no último ano de vida. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Controle de sintomas em pacientes em cuidados paliativos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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JUSTIFICATIVA: O bom controle dos sintomas é importante para a prestação de cuidados paliativos eficazes. unidade de cuidados paliativos agudos devido a sintomas descontrolados MEDIDA DO RESULTADO: As medições serão agregadas para chegar a uma comparação entre os tempos de admissão e alta de:
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade de sintomas em pacientes internados em uma unidade de cuidados paliativos agudos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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JUSTIFICATIVA: O bom controle dos sintomas é importante para a prestação de cuidados paliativos eficazes. unidade de cuidados paliativos agudos devido a sintomas descontrolados MEDIDA DO RESULTADO: As medições serão agregadas para chegar a uma comparação entre os tempos de admissão e alta da intensidade dos sintomas usando o Edmonton Symptom Assessment System, que consiste em nove escalas numéricas verbais (0 como valor mínimo/ melhor resultado; 10 como valor máximo/pior resultado)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sobrevida de pacientes que necessitam de avaliação de cuidados paliativos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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INTRODUÇÃO: Unidades de cuidados paliativos agudos (APCU) são novos programas destinados a melhorar os cuidados paliativos em pacientes hospitalizados. Embora a maioria das mortes em pacientes em cuidados paliativos com doenças em estágio terminal seja esperada, não há dados disponíveis sobre a sobrevida. MÉTODOS: Pacientes elegíveis com diagnóstico conhecido de insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal crônica ou câncer avançado, hospitalizados após uma visita ao pronto-socorro, totalmente de acordo com a pontuação da ferramenta de triagem em uma APCU, devido a sintomas não controlados. DESCRIÇÃO DA MEDIDA DE RESULTADO: O objetivo deste estudo é avaliar o tempo de sobrevida (dias, meses, anos) desde a admissão na APCU até a morte por qualquer causa (sobrevida global). |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Altas e readmissões hospitalares não planejadas de pacientes com necessidade de avaliação de cuidados paliativos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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INTRODUÇÃO: O planejamento da alta representa uma das decisões mais importantes e complexas para pacientes internados em uma unidade de cuidados paliativos agudos (APCU). MÉTODOS: Pacientes elegíveis com diagnóstico conhecido de insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal crônica, ou câncer avançado, hospitalizados após uma visita ao pronto-socorro, totalmente de acordo com a pontuação da ferramenta de triagem, em uma APCU. DESCRIÇÃO DA MEDIDA DE RESULTADO: Este estudo é avaliar:
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Características clínicas e desfechos de pacientes em cuidados paliativos encaminhados a uma unidade de cuidados paliativos agudos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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JUSTIFICATIVA: Unidades de cuidados paliativos agudos (APCU) admitem pacientes para controle dos sintomas, a transição para programas de cuidados paliativos (domicílio ou cuidados paliativos), ou cuidados de fim de vida. MÉTODOS: Pacientes com diagnóstico conhecido de insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal crônica, ou câncer avançado, hospitalizados após uma visita ao pronto-socorro, totalmente de acordo com a pontuação da ferramenta de triagem, em uma APCU. MEDIDA DE RESULTADO: várias medições serão agregadas para chegar a uma descrição detalhada de:
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cotogni P, DE Luca A, Evangelista A, Filippini C, Gili R, Scarmozzino A, Ciccone G, Brazzi L. A simplified screening tool to identify seriously ill patients in the Emergency Department for referral to a palliative care team. Minerva Anestesiol. 2017 May;83(5):474-484. doi: 10.23736/S0375-9393.16.11703-1. Epub 2017 Jan 17.
- Au DH, Udris EM, Fihn SD, McDonell MB, Curtis JR. Differences in health care utilization at the end of life among patients with chronic obstructive pulmonary disease and patients with lung cancer. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):326-31. doi: 10.1001/archinte.166.3.326.
- Kahn JM, Benson NM, Appleby D, Carson SS, Iwashyna TJ. Long-term acute care hospital utilization after critical illness. JAMA. 2010 Jun 9;303(22):2253-9. doi: 10.1001/jama.2010.761.
- Jassal SV, Watson D. Dialysis in late life: benefit or burden. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):2008-12. doi: 10.2215/CJN.04610709. Epub 2009 Nov 5.
- Glare PA, Chow K. Validation of a Simple Screening Tool for Identifying Unmet Palliative Care Needs in Patients With Cancer. J Oncol Pract. 2015 Jan;11(1):e81-6. doi: 10.1200/JOP.2014.001487. Epub 2014 Nov 12.
- Cotogni P, De Luca A, Saini A, Brazzi L. Unplanned hospital admissions of palliative care patients: a great challenge for internal and emergency medicine physicians. Intern Emerg Med. 2017 Aug;12(5):569-571. doi: 10.1007/s11739-017-1671-3. Epub 2017 May 5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Insuficiência Hepática
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Fígado
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença hepática terminal
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Respiratória
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 0014892
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Falha crônica do coração
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos