Palliatiivista hoitoa tarvitsevien sairaalapotilaiden tunnistaminen uudella yksinkertaistetulla seulontatyökalulla (SST2017)
Uuden yksinkertaistetun seulontatyökalun tarkkuus palliatiivisen hoidon tarpeessa olevien sairaalapotilaiden tunnistamisessa
Päivystyspoliklinikalta saapuu sisätautiosastoille päivittäin monia kroonisista elämää rajoittavista sairauksista kärsiviä potilaita. Monet tutkimukset viittaavat siihen, että palliatiivisen hoidon tarjoaminen näille potilaille voi parantaa heidän elämän loppuaan ja samalla vähentää kustannuksia minimoimalla turhat hoidot ja ei-toivotut tehohoitoyksiköt. Tästä johtuen akuuttisairaaloiden tarve tunnistaa voimakkaammin elämänsä loppuvaiheessa olevat potilaat sekä heidän erityiset hoitotarpeensa.
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat seuloivat etenevien kroonisten sairauksien sairastavien palliatiivisen hoidon tarpeen työkalulla, joka perustui Italian Anestesia-, Analgesia-, Elvytys- ja Tehohoitoyhdistyksen (SIAARTI) raportointikriteereihin potilaille, joilla on loppu. -vaiheen krooniset elinten vajaatoiminnat ja erityiset kliiniset indikaattorit, jotka National Comprehensive Cancer Network (NCCN) on kehittänyt potilaille, joilla on paikallisesti edennyt/metastaattinen syöpä. Toisessa pilottitutkimuksessa tutkijat vertailivat PC-potilaiden tuloksia sen mukaan, arvioiko palliatiivisen hoidon tiimi tällaisia potilaita vain lääkärin pyynnöstä vai rutiininomaisesti, erityisestä pyynnöstä riippumatta, ja havaitsi, että vuodot lisääntyivät merkittävästi hoidon aktivoinnin jälkeen. asianmukainen PC-huolto tai suunniteltu PC-ambulatorinen käynti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekisteröivät päivystysosastolta sisätautien osastolle kroonisesti sairaita potilaita, jotka seulotaan palliatiivisen hoidon tarpeen varalta käyttämällä aiemmin mainittua SIAARTI/NCCN-seulontatyökalua (Extended Screening Tool - EST) tai käyttämällä yksinkertaistettua seulontaa. Seulontatyökalu (SST), joka on johdettu ensimmäisestä instrumentista, joka alustavasti osoitti päällekkäistä tehoa. Tällä jälkimmäisellä työkalulla on etuja, jotka liittyvät paljon lyhyempään ja siten yksinkertaisuuteen vakavasti sairaalle potilaalle annettaessa, ja se on paljon vähemmän aikaa vievä, jolloin lääkäri voi käyttää sitä rutiininomaisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa SST:n tarkkuus PC-lähestymistavan tarpeessa olevien kroonisesti sairaiden potilaiden tunnistamisessa verrattuna SIAARTI/NCCN-työkaluun (EST). Jos SST osoittaisi hyvää tarkkuutta, päivittäiseen rutiiniin olisi saatavilla helposti hallittava työkalu kroonisesti sairaiden potilaiden PC-tarpeiden arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntymisen sekä lääketieteen ja kansanterveyden edistymisen vuoksi etenevien, kroonisten, elämää rajoittavien sairauksien esiintyvyys lisääntyy. Useat tutkimukset dokumentoivat, että potilaat, joilla on eteneviä kroonisia sairauksia, saivat hoitoa, joka oli enemmän tarkoitettu elämän pidentämiseen kuin oireiden lievittämiseen heidän viimeisten 6-12 elinkuukautensa aikana, sekä toistuvia sairaalahoitoja. Nämä tiedot viittasivat siihen, että palliatiivisen hoidon (PC) tarjoaminen näille potilaille voi parantaa heidän elämän loppuaan ja samalla vähentää kustannuksia minimoimalla turhat hoidot ja ei-toivotun teho-osastohoidon.
Tästä johtuen akuuttisairaaloiden tarve tunnistaa voimakkaammin elämänsä loppuvaiheessa olevat potilaat sekä heidän erityiset hoitotarpeensa.
Historiallisesti Hospice- ja PC-palvelut ovat keskittyneet syöpäpotilaiden tarpeisiin. Suurin osa PC:tä tarvitsevista potilaista maailmanlaajuisesti kärsii kuitenkin elämää rajoittavista muista kuin syöpäsairauksista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD), munuaisten vajaatoiminnasta, maksakirroosista, Alzheimerin taudista ja muista dementioista, multippeliskleroosista, Parkinsonin taudista, HIV/AIDS, nivelreuma ja diabetes. Tärkeimmät PC:tä vaativat sairaudet ovat sydän- ja verisuonisairaudet (38 %), syöpä (34 %) ja COPD (10 %).
Jotta tällaiset potilaat voidaan tunnistaa oikein, tarvitaan riittävät seulontatyökalut.
Aikaisemmassa tutkimuksessa tätä varten käyttäneet tutkijat tavoittelevat seulontatyökalua, joka on johdettu Italian Anestesia-, Analgesia-, Elvytys- ja Tehohoitoyhdistyksen (SIAARTI) kantapaperista, joka perustuu asiantuntijapaneelin lausuntoihin ja raportointikriteereihin tunnistaakseen potilaat, joilla on loppuvaiheen krooninen elin. epäonnistumisia. Syöpäpotilaille seulonta tehtiin National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) laatimien erityisten kliinisten indikaattorien mukaisesti. Yksinkertaistettu seulontatyökalu luotiin myös, jotta saataisiin helpompi väline samaan tarkoitukseen.
SIAARTI/NCCN-seulontatyökalu (Extended Screening Tool - EST) on itse asiassa monien tiedeyhteisöjen validoima instrumentti, mutta se on hyvin artikuloitu ja sen kokoaminen vie liian paljon aikaa. Yksinkertaistettu seulontatyökalu (SST) on luotu tilastollisella prosessilla, jotta se sisältää kaikki kriittiset muuttujat. Sen etuna on lyhyempi ja siksi helpompi hallita rutiininomaisessa käytössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että SST:n tarkkuus on verrattavissa SIAARTI/NCCN-työkalun tarkkuuteen kroonisesti sairaiden potilaiden tunnistamisessa, jotka tarvitsevat PC-lähestymistapaa, mikä tekee saataville helposti hallittavan työkalun PC-tarpeiden arvioimiseen kroonisesti. sairaita potilaita.
Tätä varten jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle annetaan sekä SST- että SIAARTI/NCCN-työkalu satunnaistetussa järjestyksessä.
Rekisteröinnin ja tiedonkeruun jälkeen käytetään asianmukaista tilastollista menetelmää perustetun SIAARTI/NCCN-työkalun ja SST:n vertailuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otettu Molinette Hospitaliin (A.O.U. "Città della Salute e della Scienza"), joihin vaikuttavat:
- paikallisesti edennyt/metastaattinen syöpä, joka ei sovellu antineoplastiseen hoitoon
- paikallisesti edennyt/metastaattinen syöpä, joka sopii palliatiiviseen antineoplastiseen hoitoon
- paikallisesti edennyt/metastaattinen syöpä hallitsemattomilla oireilla
- loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta
- loppuvaiheen hengitysvajaus
- loppuvaiheen maksan vajaatoiminta
- loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- seulontatyökalua ei voida antaa
- vakavia psykiatrisia häiriöitä
- tietoisen suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extended Screening Tool (EST)
SIAARTI/NCCN (EST) -seulontatyökalu on itse asiassa monien tiedeyhteisöjen validoima instrumentti, mutta se on hyvin artikuloitu ja sen laatiminen vie liian paljon aikaa.
|
Päivystyksen sisätautiosastolle otettujen kroonisesti sairaiden potilaiden seulonta palliatiivisen hoidon tarpeessa käyttämällä sekä SIAARTI/NCCN-seulontatyökalua (EST) että yksinkertaistettua seulontatyökalua (SST), joka on johdettu ensimmäisestä instrumentista.
|
|
KOKEELLISTA: Yksinkertaistettu seulontatyökalu (SST)
Yksinkertaistettu seulontatyökalu (SST) on luotu tilastollisella prosessilla, jotta se sisältää kaikki kriittiset muuttujat. Sen etuna on lyhyempi ja siksi helpompi hallita rutiininomaisessa käytössä.
|
Päivystyksen sisätautiosastolle otettujen kroonisesti sairaiden potilaiden seulonta palliatiivisen hoidon tarpeessa käyttämällä sekä SIAARTI/NCCN-seulontatyökalua (EST) että yksinkertaistettua seulontatyökalua (SST), joka on johdettu ensimmäisestä instrumentista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertaistetun seulontatyökalun (SST) tarkkuus verrattuna SIAARTI/NCCN-seulontatyökaluun (EST)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
TAUSTA: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ensiapuosaston (ED) käynnistämän seulonnan toteutettavuutta vakavasti sairaiden potilaiden tunnistamiseksi, jotka tarvitsevat palliatiivista hoitoa (PC) ja kehittää yksinkertaistettu seulontatyökalu (SST). MENETELMÄT: Soveltuvia potilaita, joilla oli diagnosoitu krooninen sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai pitkälle edennyt syöpä ja jotka odottavat sairaalahoitoa ED-käynnin jälkeen, arvioitiin molemmilla seulontatyökaluilla (eli EST ja SST). Tämän tutkimuksen tuloksena on arvioida SST:n tarkkuutta kroonisesti sairaiden potilaiden tunnistamisessa, jotka tarvitsevat palliatiivisen hoidon arvioinnin sairaalaympäristössä. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yllätyskysymyksen tarkkuus (SQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
TAUSTA: Yllätyskysymys (SQ): "Oliko tutkija yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan vuoden sisällä?" on tehokas tunnistamaan loppuvaiheen sairaudet ja siten mahdollisesti täyttämättömät palliatiivisen hoidon tarpeet. SG on yksi seulontatyökaluilla arvioimista kriteereistä palliatiivisen hoidon arvioinnin tarpeessa olevien henkilöiden tunnistamiseksi. MENETELMÄT: Tukikelpoisille potilaille, joilla on diagnosoitu krooninen sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai pitkälle edennyt syöpä ja jotka odottavat sairaalahoitoa ED-käynnin jälkeen, arvioitiin elinajanodote yllätyskysymyksellä (SQ). Tämän tutkimuksen tuloksena on arvioida SQ:n tarkkuus palliatiivisen hoidon potilaiden tunnistamisessa heidän viimeisenä elinvuotensa. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oireiden hallinta palliatiivisen hoidon potilailla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
TAUSTA: Hyvä oireiden hallinta on tärkeää tehokkaan palliatiivisen hoidon menetelmien tarjoamiseksi: Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai pitkälle edennyt syöpä, joutuvat sairaalaan ED-käynnin jälkeen täysin seulontatyökalun tulosten mukaan. akuutin palliatiivisen hoidon osasto hallitsemattomien oireiden vuoksi TULOSTOIMI: Mittaukset yhdistetään, jotta saadaan aikaan vertailu seuraavien tulo- ja poistumisaikojen välillä:
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oireiden voimakkuus potilailla, jotka on otettu akuutin palliatiivisen hoidon osastolle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
TAUSTA: Hyvä oireiden hallinta on tärkeää tehokkaan palliatiivisen hoidon menetelmien tarjoamiseksi: Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai pitkälle edennyt syöpä, joutuvat sairaalaan ED-käynnin jälkeen täysin seulontatyökalun tulosten mukaan. Akuutti palliatiivisen hoidon osasto hallitsemattomien oireiden vuoksi TULOSTOIMI: Mittaukset yhdistetään, jotta saadaan vertailu oireiden voimakkuuden vastaanotto- ja kotiutusaikojen välillä käyttämällä Edmontonin oireiden arviointijärjestelmää, joka koostuu yhdeksästä verbaalisesta numeerisesta asteikosta (0 minimiarvo/ parempi tulos; 10 maksimiarvona / huonompi tulos)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Palliatiivisen hoidon tarpeessa olevien potilaiden selviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
TAUSTA: Acute palliative care units (APCU) ovat uusia ohjelmia, joiden tavoitteena on parantaa sairaalapotilaiden palliatiivista hoitoa. Vaikka suurin osa kuolemista palliatiivisen hoidon potilailla, joilla on loppuvaiheen sairauksia, on odotettavissa, eloonjäämistietoja ei ole saatavilla. MENETELMÄT: Tukikelpoiset potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai edennyt syöpä, joutuvat sairaalahoitoon ED-käynnin jälkeen täysin APCU:n seulontatyökalun pistemäärän mukaisesti hallitsemattomien oireiden vuoksi. TULOKSEN TOIMENPITEEN KUVAUS: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eloonjäämisaikaa (päivä, kuukaudet, vuodet) APCU:n ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (kokonaiseloonjääminen). |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Palliatiivisen hoidon arvioinnin tarpeessa olevien potilaiden kotiuttaminen ja suunnittelemattomat takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
TAUSTAA: Kotiutuksen suunnittelu on yksi tärkeimmistä ja monimutkaisimmista päätöksistä potilaille, jotka on otettu akuutin palliatiivisen hoidon yksikköön (APCU). MENETELMÄT: Tukikelpoiset potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai pitkälle edennyt syöpä, sairaalahoidossa ED-käynnin jälkeen, täysin seulontatyökalun pistemäärän mukaisesti, APCU:ssa. TULOKSEN TOIMENPITEEN KUVAUS: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida:
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Akuutin palliatiivisen hoidon osastolle lähetettyjen palliatiivisen hoidon potilaiden kliiniset ominaisuudet ja tulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
TAUSTAA: Acute palliative care units (APCU) ottaa potilaita vastaan oireiden hallintaan, siirtymiseen palliatiiviseen hoito-ohjelmiin (koti- tai saattohoitoon) tai loppuelämän hoitoon. MENETELMÄT: Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai pitkälle edennyt syöpä, sairaalahoidossa ED-käynnin jälkeen, täysin seulontatyökalun pistemäärän mukaan, APCU:ssa. TULOSMITTA: useita mittauksia kootaan yhteen yksityiskohtaisen kuvauksen saamiseksi:
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cotogni P, DE Luca A, Evangelista A, Filippini C, Gili R, Scarmozzino A, Ciccone G, Brazzi L. A simplified screening tool to identify seriously ill patients in the Emergency Department for referral to a palliative care team. Minerva Anestesiol. 2017 May;83(5):474-484. doi: 10.23736/S0375-9393.16.11703-1. Epub 2017 Jan 17.
- Au DH, Udris EM, Fihn SD, McDonell MB, Curtis JR. Differences in health care utilization at the end of life among patients with chronic obstructive pulmonary disease and patients with lung cancer. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):326-31. doi: 10.1001/archinte.166.3.326.
- Kahn JM, Benson NM, Appleby D, Carson SS, Iwashyna TJ. Long-term acute care hospital utilization after critical illness. JAMA. 2010 Jun 9;303(22):2253-9. doi: 10.1001/jama.2010.761.
- Jassal SV, Watson D. Dialysis in late life: benefit or burden. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):2008-12. doi: 10.2215/CJN.04610709. Epub 2009 Nov 5.
- Glare PA, Chow K. Validation of a Simple Screening Tool for Identifying Unmet Palliative Care Needs in Patients With Cancer. J Oncol Pract. 2015 Jan;11(1):e81-6. doi: 10.1200/JOP.2014.001487. Epub 2014 Nov 12.
- Cotogni P, De Luca A, Saini A, Brazzi L. Unplanned hospital admissions of palliative care patients: a great challenge for internal and emergency medicine physicians. Intern Emerg Med. 2017 Aug;12(5):569-571. doi: 10.1007/s11739-017-1671-3. Epub 2017 May 5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Maksan vajaatoiminta
- Hengityksen vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0014892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .