Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja pacjentów szpitalnych wymagających opieki paliatywnej za pomocą nowego uproszczonego narzędzia przesiewowego (SST2017)

26 października 2019 zaktualizowane przez: Paolo Cotogni, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Dokładność nowego uproszczonego narzędzia przesiewowego w identyfikacji pacjentów szpitalnych wymagających opieki paliatywnej

Każdego dnia na Oddziały Chorób Wewnętrznych z Oddziału Ratunkowego trafia wielu pacjentów dotkniętych przewlekłymi chorobami ograniczającymi życie. Wiele badań sugeruje, że zapewnienie opieki paliatywnej tym pacjentom może poprawić ich opiekę u schyłku życia, przy jednoczesnym obniżeniu kosztów poprzez zminimalizowanie daremnego leczenia i niechcianych przyjęć na oddział intensywnej terapii. W związku z tym istnieje silna potrzeba, aby szpitale intensywnej terapii bardziej energicznie identyfikowały pacjentów wkraczających w ostatnią fazę ich życia, a także ich szczególne potrzeby w zakresie opieki.

W poprzednim badaniu badacze przeszukiwali potrzeby opieki paliatywnej pacjentów dotkniętych postępującymi chorobami przewlekłymi za pomocą narzędzia opartego na włoskim Towarzystwie ds. -stadium przewlekłej niewydolności narządów oraz na temat konkretnych wskaźników klinicznych opracowanych przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN) dla pacjentów z rakiem miejscowo zaawansowanym/z przerzutami. W kolejnym badaniu pilotażowym badacze porównali wyniki pacjentów z PC w zależności od tego, czy zespół opieki paliatywnej oceniał takich pacjentów tylko na prośbę personelu medycznego, czy też rutynowo, niezależnie od konkretnej prośby, stwierdzając znaczny wzrost wypisów po aktywacji odpowiedni serwis PC lub zaplanowana wizyta ambulatoryjna PC.

W niniejszym badaniu badacze rejestrują przewlekle chorych pacjentów przyjmowanych na Oddział Chorób Wewnętrznych z Oddziału Ratunkowego w celu przebadania pod kątem potrzeby opieki paliatywnej, przy użyciu cytowanego wcześniej narzędzia przesiewowego SIAARTI/NCCN (Extended Screening Tool – EST) lub uproszczonego Narzędzie przesiewowe (SST), wywodzące się z pierwszego instrumentu, które wstępnie wykazało możliwą do nałożenia skuteczność. To drugie narzędzie ma zalety związane ze znacznie większą krótkością, a co za tym idzie prostotą podania ciężko choremu pacjentowi i jest znacznie mniej czasochłonne, co pozwala lekarzowi na rutynowe stosowanie.

Celem pracy jest weryfikacja trafności KST w identyfikacji pacjentów przewlekle chorych wymagających podejścia PC w porównaniu z narzędziem SIAARTI/NCCN (EST). Gdyby SST wykazywał dobrą dokładność, łatwe w obsłudze narzędzie do oceny potrzeb PC u pacjentów przewlekle chorych byłoby dostępne w codziennej rutynie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na starzenie się społeczeństwa oraz postęp w medycynie i zdrowiu publicznym wzrasta liczba osób dotkniętych postępującymi, przewlekłymi, ograniczającymi życie chorobami. W wielu badaniach udokumentowano, że pacjenci z postępującymi chorobami przewlekłymi otrzymywali opiekę nakierowaną bardziej na przedłużenie życia niż łagodzenie objawów w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy życia, a także częste hospitalizacje. Dane te sugerują, że zapewnienie opieki paliatywnej (PC) tym pacjentom może poprawić ich opiekę u schyłku życia, przy jednoczesnym obniżeniu kosztów poprzez zminimalizowanie daremnego leczenia i niechcianej opieki na OIT.

W związku z tym istnieje silna potrzeba, aby szpitale intensywnej terapii bardziej energicznie identyfikowały pacjentów wkraczających w ostatnią fazę ich życia, a także ich szczególne potrzeby w zakresie opieki.

W przeszłości usługi hospicyjne i komputerowe koncentrowały się na potrzebach pacjentów z rakiem. Jednak większość pacjentów wymagających PC na całym świecie cierpi na ograniczające życie choroby nienowotworowe, takie jak choroby układu krążenia, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), niewydolność nerek, marskość wątroby, choroba Alzheimera i inne demencje, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, HIV/AIDS, reumatoidalne zapalenie stawów i cukrzyca. Główne choroby wymagające PC to choroby układu krążenia (38%), nowotwory (34%) i POChP (10%).

W celu prawidłowej identyfikacji takich pacjentów potrzebne są odpowiednie narzędzia przesiewowe.

W poprzednim badaniu badacze wykorzystali w tym celu narzędzie przesiewowe opracowane przez Włoskie Towarzystwo Anestezjologiczne, Analgezyjne, Resuscytacyjne i Intensywnej Terapii (SIAARTI), oparte na opiniach paneli ekspertów dotyczących kryteriów identyfikacji pacjentów ze schyłkową przewlekłą chorobą narządową. niepowodzenia. W przypadku pacjentów z rakiem badania przesiewowe przeprowadzono zgodnie z określonymi wskaźnikami klinicznymi opracowanymi przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Utworzono również uproszczone narzędzie przesiewowe, aby udostępnić łatwiejsze narzędzie służące temu samemu celowi.

Narzędzie screeningowe SIAARTI/NCCN (Extended Screening Tool – EST) jest wprawdzie narzędziem zwalidowanym przez wiele towarzystw naukowych, ale jest bardzo wyraziste, a jego kompilacja jest zbyt czasochłonna. Uproszczone narzędzie przesiewowe (SST) zostało stworzone w procesie statystycznym w celu uwzględnienia wszystkich krytycznych zmiennych, z tą zaletą, że jest krótsze, a zatem łatwiejsze do administrowania w rutynowym użyciu.

Celem obecnego badania jest wykazanie, że SST ma dokładność porównywalną z narzędziem SIAARTI/NCCN w identyfikowaniu przewlekle chorych pacjentów wymagających podejścia PC, udostępniając w ten sposób łatwe w obsłudze narzędzie do oceny potrzeb PC w przewlekle chorych chorzy pacjenci.

W tym celu każdemu zarejestrowanemu pacjentowi zostanie podany zarówno KST, jak i narzędzie SIAARTI/NCCN, w losowej kolejności.

Po zakończeniu rejestracji i zbierania danych, odpowiednia metodologia statystyczna zostanie zastosowana do porównania między ustalonym narzędziem SIAARTI/NCCN a SST.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Turin, Włochy, 10126
        • Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci przyjęci do szpitala Molinette (A.O.U. „Città della Salute e della Scienza”), na które wpływ mają:

  • rak miejscowo zaawansowany/przerzutowy nie nadający się do leczenia przeciwnowotworowego
  • rak miejscowo zaawansowany/przerzutowy nadający się do paliatywnej terapii przeciwnowotworowej
  • miejscowo zaawansowany/przerzutowy rak z niekontrolowanymi objawami
  • schyłkowa niewydolność serca
  • schyłkowa niewydolność oddechowa
  • schyłkowa niewydolność wątroby
  • schyłkowa niewydolność nerek

Kryteria wyłączenia:

  • nie można zarządzać narzędziem przesiewowym
  • poważne zaburzenia psychiczne
  • świadoma odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Narzędzie do rozszerzonego badania przesiewowego (EST)
Narzędzie przesiewowe SIAARTI/NCCN (EST) jest w rzeczywistości instrumentem zwalidowanym przez wiele towarzystw naukowych, ale jest bardzo artykułowane, a jego kompilacja jest zbyt czasochłonna.
Inny: Screening na PC za pomocą dwóch różnych narzędzi do screeningu
Badanie przesiewowe pacjentów przewlekle chorych przyjętych na Oddział Chorób Wewnętrznych z Oddziału Ratunkowego w celu opieki paliatywnej, z wykorzystaniem zarówno narzędzia przesiewowego SIAARTI/NCCN (EST), jak i uproszczonego narzędzia przesiewowego (SST), wywodzącego się z pierwszego narzędzia.
EKSPERYMENTALNY: Uproszczone narzędzie do badań przesiewowych (SST)
Uproszczone narzędzie przesiewowe (SST) zostało stworzone w procesie statystycznym w celu uwzględnienia wszystkich krytycznych zmiennych, z tą zaletą, że jest krótsze, a zatem łatwiejsze do administrowania w rutynowym użyciu.
Inny: Screening na PC za pomocą dwóch różnych narzędzi do screeningu
Badanie przesiewowe pacjentów przewlekle chorych przyjętych na Oddział Chorób Wewnętrznych z Oddziału Ratunkowego w celu opieki paliatywnej, z wykorzystaniem zarówno narzędzia przesiewowego SIAARTI/NCCN (EST), jak i uproszczonego narzędzia przesiewowego (SST), wywodzącego się z pierwszego narzędzia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność uproszczonego narzędzia przesiewowego (SST) w odniesieniu do narzędzia przesiewowego SIAARTI/NCCN (EST)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

TŁO: Celem tego badania była ocena wykonalności badań przesiewowych zainicjowanych przez oddział ratunkowy (SOR) w celu identyfikacji ciężko chorych pacjentów wymagających opieki paliatywnej (PC) oraz opracowanie uproszczonego narzędzia przesiewowego (SST).

METODY: Kwalifikujący się pacjenci ze znaną diagnozą przewlekłej niewydolności serca, płuc, wątroby i nerek lub zaawansowanym rakiem, oczekujący na hospitalizację po wizycie na SOR, zostali poddani ocenie za pomocą obu narzędzi przesiewowych (tj. EST i SST).

Wynikiem tego badania jest ocena dokładności SST w identyfikacji pacjentów przewlekle chorych wymagających oceny opieki paliatywnej w warunkach szpitalnych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność pytania zaskoczenia (SQ)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

WPROWADZENIE: Pytanie zaskakujące (SQ): „Czy badacz byłby zaskoczony, gdyby ten pacjent zmarł w ciągu następnego roku?” skutecznie identyfikuje pacjentów w końcowym stadium choroby, a tym samym potencjalnie niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki paliatywnej. SG jest jednym z kryteriów ocenianych przez narzędzia przesiewowe w celu identyfikacji osób potrzebujących oceny opieki paliatywnej.

METODY Kwalifikujący się pacjenci ze znaną diagnozą przewlekłej niewydolności serca, płuc, wątroby i nerek lub zaawansowanym rakiem, oczekujący na hospitalizację po wizycie na SOR, zostali poddani ocenie oczekiwanej długości życia za pomocą pytania zaskakującego (SQ).

Wynikiem tego badania jest ocena dokładności SQ w identyfikacji pacjentów opieki paliatywnej w ostatnim roku ich życia.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kontrola objawów u pacjentów opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

WSTĘP: Dobra kontrola objawów jest ważna dla zapewnienia skutecznej opieki paliatywnej METODY: Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca, płuc, wątroby i nerek lub zaawansowanym rakiem, hospitalizowani po wizycie na SOR, w pełni zgodnie z punktacją narzędzia przesiewowego, w oddział ostrej opieki paliatywnej z powodu niekontrolowanych objawów

MIERNIK REZULTATÓW: Pomiary zostaną zsumowane w celu porównania czasu przyjęcia i wypisu:

  • częstość (n,%) następujących objawów: ból, aktywność, nudności, depresja, niepokój, senność, apetyt, dobre samopoczucie i duszność
  • częstość (n,%) stosowania leków przeciwbólowych, zabiegów interwencyjnych, sedacji paliatywnej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Nasilenie objawów u pacjentów przyjętych na ostry oddział opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
WSTĘP: Dobra kontrola objawów jest ważna dla zapewnienia skutecznej opieki paliatywnej METODY: Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca, płuc, wątroby i nerek lub zaawansowanym rakiem, hospitalizowani po wizycie na SOR, w pełni zgodnie z punktacją narzędzia przesiewowego, w ostry oddział opieki paliatywnej z powodu niekontrolowanych objawów MIERNIK REZULTATÓW: Pomiary zostaną zagregowane w celu porównania intensywności objawów między czasem przyjęcia i wypisu za pomocą Edmonton Symptom Assessment System, który składa się z dziewięciu werbalnych skal numerycznych (0 jako wartość minimalna/ lepszy wynik; 10 jako wartość maksymalna/gorszy wynik)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena przeżycia pacjentów wymagających opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

TŁO: Jednostki ostrej opieki paliatywnej (APCU) to nowe programy mające na celu poprawę opieki paliatywnej nad pacjentami hospitalizowanymi. Chociaż spodziewana jest większość zgonów pacjentów opieki paliatywnej ze schyłkową fazą choroby, brak jest danych dotyczących przeżycia.

METODY: Kwalifikujący się pacjenci ze znaną diagnozą przewlekłej niewydolności serca, płuc, wątroby i nerek lub zaawansowanego raka, hospitalizowani po wizycie na SOR, w pełni zgodnie z punktacją narzędzia przesiewowego w APCU, z powodu niekontrolowanych objawów.

OPIS MIERNIKA WYNIKÓW: Celem pracy jest ocena czasu przeżycia (dni, miesiące, lata) od przyjęcia APCU do zgonu z dowolnej przyczyny (przeżycie całkowite).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wypisanie i nieplanowane ponowne przyjęcie do szpitala pacjentów wymagających oceny opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

TŁO: Planowanie wypisu ze szpitala stanowi jedną z najważniejszych i najbardziej złożonych decyzji dla pacjentów przyjmowanych na oddział ostrej opieki paliatywnej (APCU).

METODY: Kwalifikujący się pacjenci ze znaną diagnozą przewlekłej niewydolności serca, płuc, wątroby i nerek lub zaawansowanego raka, hospitalizowani po wizycie na SOR, w pełni zgodnie z wynikiem narzędzia przesiewowego, w APCU.

OPIS MIARNIKA REZULTATU:

To badanie ma na celu ocenę:

  • częstości wypisów do domu i do opieki hospicyjnej
  • częstość nieplanowanych ponownych hospitalizacji pacjentów opieki paliatywnej wypisywanych z naszego ZAP.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Charakterystyka kliniczna i wyniki leczenia pacjentów opieki paliatywnej skierowanych na ostry oddział opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

TŁO: Oddziały ostrej opieki paliatywnej (APCU) przyjmują pacjentów w celu opanowania objawów, przejścia do programów opieki paliatywnej (opieka domowa lub hospicyjna) lub opieki u schyłku życia.

METODY: Pacjenci ze znaną diagnozą przewlekłej niewydolności serca, płuc, wątroby i nerek lub zaawansowanego raka hospitalizowani po wizycie na SOR, w pełni zgodnie z punktacją narzędzia przesiewowego, w APCU.

MIERNIK WYNIKU: wiele pomiarów zostanie zagregowanych w celu uzyskania jednego szczegółowego opisu:

  • częstość (n,%) następujących objawów: ból, aktywność, nudności, depresja, niepokój, senność, apetyt, dobre samopoczucie i duszność
  • częstość (n,%) wypisów do domu i do hospicjum
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0014892

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj