Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av sykehuspasienter som trenger palliativ behandling ved hjelp av et nytt forenklet screeningverktøy (SST2017)

26. oktober 2019 oppdatert av: Paolo Cotogni, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Nøyaktighet av et nytt forenklet screeningverktøy for å identifisere pasienter på sykehus som trenger palliativ behandling

Hver dag legges mange pasienter som er rammet av kroniske livsbegrensende sykdommer inn på indremedisinske avdelinger, fra legevakten. Mange studier tyder på at det å gi palliativ behandling til disse pasientene kan forbedre deres behandling ved livets slutt, samtidig som kostnadene reduseres ved å minimere meningsløse behandlinger og uønskede intensivavdelinger. Følgelig er det et sterkt behov for akuttsykehus for å mer energisk identifisere pasienter som går inn i sluttfasen av livet, så vel som deres spesifikke omsorgsbehov.

I en tidligere studie undersøkte etterforskerne for behov for palliativ omsorgspasienter som er rammet av progressive kroniske sykdommer ved hjelp av et verktøy, basert på den italienske foreningen for anesthesia, analgesia, resuscitation, and Intensive Care - SIAARTI - posisjonspapir rapporteringskriterier for pasienter med slutt -stadiet av kronisk organsvikt, og på de spesifikke kliniske indikatorene utarbeidet av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) for pasienter med lokalt avansert/metastatisk kreft. I en ytterligere pilotstudie sammenlignet etterforskerne resultatene av PC-pasienter avhengig av om palliativt team evaluerte slike pasienter bare etter anmodning fra legepersonalet eller rutinemessig, uavhengig av en spesifikk forespørsel, og fant en betydelig økning i utskrivninger etter aktivering av en passende PC-tjeneste eller planlagt PC-ambulerende besøk.

I denne studien registrerer etterforskerne kronisk syke pasienter innlagt på en indremedisinsk enhet fra akuttmottaket, for å bli screenet for behov for palliativ behandling, ved å bruke det tidligere siterte SIAARTI/NCCN-screeningsverktøyet (Extended Screening Tool - EST), eller ved å bruke et forenklet verktøy. Screening Tool (SST), avledet fra det første instrumentet, som foreløpig viste en overlagbar effekt. Dette sistnevnte verktøyet har fordeler knyttet til mye mer korthet og derfor enkelhet i administreringen til en alvorlig syk pasient og er mye mindre tidkrevende, slik at legen kan bruke det rutinemessig.

Målet med studien er å verifisere nøyaktigheten til SST for å identifisere kronisk syke pasienter som trenger en PC-tilnærming, sammenlignet med SIAARTI/NCCN-verktøyet (EST). Dersom SST skulle vise god nøyaktighet, ville et lett håndterlig verktøy for vurdering av PC-behov hos kronisk syke pasienter være tilgjengelig for den daglige rutinen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av befolkningens aldring og fremskritt innen medisin og folkehelse, øker forekomsten av mennesker som rammes av progressive, kroniske, livsbegrensende sykdommer. Mange studier dokumenterte at pasienter med progressive kroniske sykdommer fikk behandling som var mer rettet mot forlengelse av livet enn lindring av symptomer i løpet av de siste 6-12 levemånedene, samt hyppige sykehusinnleggelser. Disse dataene antydet at det å gi palliativ behandling (PC) til disse pasientene kan forbedre deres behandling ved livets slutt, samtidig som kostnadene reduseres ved å minimere meningsløse behandlinger og uønsket intensivbehandling.

Følgelig er det et sterkt behov for akuttsykehus for å mer energisk identifisere pasienter som går inn i sluttfasen av livet, så vel som deres spesifikke omsorgsbehov.

Historisk sett har Hospice og PC-tjenester fokusert på behovene til kreftpasienter. Imidlertid lider flertallet av pasienter som trenger PC over hele verden av livsbegrensende ikke-kreftsykdommer, som kardiovaskulære sykdommer, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), nyresvikt, levercirrhose, Alzheimers og andre demenssykdommer, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, HIV/AIDS, revmatoid artritt og diabetes. De viktigste sykdommene som krever PC er hjerte- og karsykdommer (38 %), kreft (34 %) og KOLS (10 %).

For å kunne identifisere slike pasienter på riktig måte er det nødvendig med tilstrekkelige screeningsverktøy.

I en tidligere studie brukte etterforskerne for dette målet et screeningsverktøy hentet fra det italienske selskap for anesthesia, analgesia, resuscitation, and Intensive Care (SIAARTI) posisjonspapir basert på ekspertpanelets meninger rapporteringskriterier for å identifisere pasienter med kroniske organer i sluttstadiet feil. For kreftpasienter ble screeningen utført i henhold til spesifikke kliniske indikatorer utarbeidet av National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Et forenklet screeningverktøy ble også laget for å gjøre tilgjengelig et enklere instrument for samme mål.

SIAARTI/NCCN-screeningsverktøyet (Extended Screening Tool - EST) er faktisk et instrument som er validert av mange vitenskapelige samfunn, men det er veldig artikulert og det er for mye tidkrevende. The Simplified Screening Tool (SST) er laget gjennom en statistisk prosess for å inkludere alle de kritiske variablene, med fordelen av å være kortere og derfor lettere å administrere ved rutinemessig bruk.

Målet med den nåværende studien er å demonstrere at SST har nøyaktighet som kan sammenlignes med SIAARTI/NCCN-verktøyet for å identifisere kronisk syke pasienter som trenger en PC-tilnærming, og dermed gjøre tilgjengelig et lett håndterbart verktøy for vurdering av PC-behov ved kroniske pasienter. syke pasienter.

For å gjøre dette vil hver registrerte pasient bli administrert både SST og SIAARTI/NCCN-verktøyet, i en randomisert sekvens.

Etter at registreringen og datainnsamlingen er fullført, vil en passende statistisk metodikk bli brukt for sammenligningen mellom det etablerte SIAARTI/NCCN-verktøyet og SST.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • Pain Management and Palliative Care, Department of Anesthesia, Intensive Care and Emergency, Molinette Hospital, University of Turin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter innlagt på Molinette Hospital (A.O.U. "Città della Salute e della Scienza"), påvirket av:

  • lokalt avansert/metastatisk kreft ikke egnet for antineoplastisk behandling
  • lokalt avansert/metastatisk kreft egnet for palliativ antineoplastisk behandling
  • lokalt avansert/metastatisk kreft med ukontrollerte symptomer
  • sluttstadium hjertesvikt
  • respirasjonssvikt i sluttstadiet
  • leversvikt i sluttstadiet
  • nyresvikt i sluttstadiet

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke administreres screeningsverktøyet
  • store psykiatriske lidelser
  • avslag på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Extended Screening Tool (EST)
SIAARTI/NCCN (EST) screeningverktøy er faktisk et instrument som er validert av mange vitenskapelige samfunn, men det er veldig artikulert og sammenstillingen er for mye tidkrevende.
Annen: Screening for PC ved hjelp av to forskjellige screeningverktøy
Screening av kronisk syke pasienter innlagt på en indremedisinsk enhet fra akuttmottaket, for behov for palliativ behandling, ved bruk av både SIAARTI/NCCN-screeningverktøyet (EST) og Simplified Screening Tool (SST), avledet fra det første instrumentet.
EKSPERIMENTELL: Forenklet screeningverktøy (SST)
The Simplified Screening Tool (SST) er laget gjennom en statistisk prosess for å inkludere alle de kritiske variablene, med fordelen av å være kortere og derfor lettere å administrere ved rutinemessig bruk.
Annen: Screening for PC ved hjelp av to forskjellige screeningverktøy
Screening av kronisk syke pasienter innlagt på en indremedisinsk enhet fra akuttmottaket, for behov for palliativ behandling, ved bruk av både SIAARTI/NCCN-screeningverktøyet (EST) og Simplified Screening Tool (SST), avledet fra det første instrumentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten til det forenklede screeningsverktøyet (SST) i forhold til SIAARTI/NCCN-screeningsverktøyet (EST)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

BAKGRUNN: Målet med denne studien var å evaluere gjennomførbarheten av en akuttavdeling (ED)-initiert screening for å identifisere alvorlig syke pasienter med behov for palliativ behandling (PC) og å utvikle et forenklet screeningverktøy (SST).

METODER: Kvalifiserte pasienter med en kjent diagnose av kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt, eller avansert kreft, som ventet på å bli innlagt etter et ED-besøk, ble vurdert med begge screeningsverktøyene (dvs. EST og SST).

Resultatet av denne studien er å evaluere nøyaktigheten av SST for å identifisere kronisk syke pasienter som trenger en palliativ behandlingsvurdering i sykehusmiljøet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av overraskelsesspørsmål (SQ)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

BAKGRUNN: Overraskelsesspørsmålet (SQ), "Ville etterforskeren bli overrasket hvis denne pasienten døde innen det neste året?" er effektivt for å identifisere pasienter med sykdom i sluttstadiet og derfor potensielt udekkede behov for palliativ behandling. SG er et av kriteriene som vurderes av screeningsverktøy for å identifisere personer med behov for palliativ vurdering.

METODER: Kvalifiserte pasienter med en kjent diagnose av kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt, eller avansert kreft, som venter på å bli innlagt etter et akuttbesøk, gjennomgikk en evaluering av forventet levealder ved hjelp av Surprise Question (SQ).

Resultatet av denne studien er å evaluere nøyaktigheten av SQ for å identifisere palliative pasienter i deres siste leveår.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Symptomkontroll hos palliative pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

BAKGRUNN: God symptomkontroll er viktig for å levere effektiv palliativ behandling. METODER: Pasienter med diagnosen kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt, eller avansert kreft, innlagt på sykehus etter et akuttbesøk, fullt i henhold til screeningverktøyets score, i en akutt palliativ enhet på grunn av ukontrollerte symptomer

RESULTATMÅLING: Målinger vil bli aggregert for å komme frem til en sammenligning mellom innleggelses- og utskrivingstider på:

  • hyppighet (n,%) av følgende symptomer: smerte, aktivitet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, følelse av velvære og kortpustethet
  • hyppighet (n,%) av bruk av smertestillende middel, intervensjonsprosedyrer, palliativ sedasjon
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensitet av symptomer hos pasienter innlagt på akutt palliativ enhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
BAKGRUNN: God symptomkontroll er viktig for å levere effektiv palliativ behandling. METODER: Pasienter med diagnosen kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt, eller avansert kreft, innlagt på sykehus etter et akuttbesøk, fullt i henhold til screeningverktøyets score, i en akutt palliativ enhet på grunn av ukontrollerte symptomer RESULTATMÅLING: Målinger vil bli aggregert for å komme frem til en sammenligning mellom innleggelses- og utskrivningstider for intensiteten av symptomene ved bruk av Edmonton Symptom Assessment System, som består av ni verbale numeriske skalaer (0 som minimumsverdi/ bedre resultat; 10 som maksimal verdi/ dårligere resultat)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Overlevelse av pasienter med behov for palliativ vurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

BAKGRUNN: Akutte palliative enheter (APCU) er nye programmer som tar sikte på å forbedre palliativ behandling hos innlagte pasienter. Selv om de fleste dødsfall hos palliative pasienter med sykdommer i sluttstadiet forventes, er ingen data tilgjengelig om overlevelse.

METODER: Kvalifiserte pasienter med en kjent diagnose av kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt, eller avansert kreft, innlagt på sykehus etter et ED-besøk, fullt ut i henhold til screeningverktøyet i en APCU, på grunn av ukontrollerte symptomer.

BESKRIVELSE AV RESULTATMÅL: Målet med denne studien er å evaluere overlevelsestiden (dag, måneder, år) fra APCU-innleggelse til død uansett årsak (total overlevelse).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Utskrivning og ikke-planlagte sykehusreinnleggelser av pasienter med behov for palliativ utredning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

BAKGRUNN: Utskrivningsplanlegging representerer en av de viktigste og mest komplekse beslutningene for pasienter innlagt på en akutt palliativ enhet (APCU).

METODER: Kvalifiserte pasienter med en kjent diagnose av kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt, eller avansert kreft, innlagt på sykehus etter et ED-besøk, fullt i henhold til screeningverktøyets poengsum, i en APCU.

BESKRIVELSE AV RESULTATMÅLING:

Denne studien skal evaluere:

  • hyppigheten av utskrivning hjemme og til hospice
  • hyppigheten av ikke-planlagte sykehusreinnleggelser av palliative pasienter som er skrevet ut fra vår APCU.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kliniske karakteristika og utfall av palliative pasienter henvist til akutt palliativ enhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

BAKGRUNN: Akutt palliative enheter (APCU) legger inn pasienter for symptomkontroll, overgang til palliative behandlingsprogrammer (hjem eller hospice) eller behandling ved livets slutt.

METODER: Pasienter med en kjent diagnose av kronisk hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt, eller avansert kreft, innlagt på sykehus etter et ED-besøk, fullt i henhold til screeningverktøysscore, i en APCU.

RESULTATMÅLING: flere målinger vil bli aggregert for å komme frem til en detaljert beskrivelse av:

  • hyppighet (n,%) av følgende symptomer: smerte, aktivitet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, følelse av velvære og kortpustethet
  • frekvens (n,%) av utskrivning i hjemmet og til hospice
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paolo Cotogni, MD, MSc, Pain Manage&Palliative Care Dept Anesthesia Molinette University Hospital Turin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0014892

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt

Kliniske studier på Screening for PC ved hjelp av to forskjellige screeningverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere