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中国チャオナン地域における失明、視覚障害の有病率

2019年10月29日 更新者:ZHANG XIUJUAN、Chinese University of Hong Kong

チャオナン地区における失明、視覚障害の有病率および主な回避可能な原因

この研究では、中国本土のChaonanにおける失明/視覚障害、回避可能な失明、および白内障手術サービスのプロファイルを提供します。 また、回避可能な失明の迅速な評価 (RAAB) の診断精度を、従来の調査と比較して評価します。

調査の概要

詳細な説明

この提案は、Project Vision Charity Eye センターの 1 つが 2009 年に設立された広東省 Chaonan 郡における 50 歳以上の成人の視覚障害、失明、および主な原因の有病率を決定することを目的とした人口ベースの研究について説明しています。

提案された調査では、50 歳以上の Chaonan County の住民 3700 人を調査します。この住民は、確率がサイズに比例する (PPS) クラスター化ランダム化サンプリングによって選択されます。 クラスターは村レベルで行われ、50 歳以上の 50 人の被験者が各クラスターで検査され、視力、懐中電灯、眼底検査が含まれ、失明または視覚障害の主な原因が決定されます。 また、RAAB 調査からランダムに 60% のクラスター、合計 2250 人の参加者を募集し、詳細な従来の眼科検査を実施しました。

この調査では、Chaonan における失明/視覚障害、回避可能な失明、および白内障手術サービスのプロファイルを提供します。 回避可能な失明の迅速な評価(RAAB)の診断精度を従来の調査と比較して評価します。 . それは、中国における白内障失明をなくすための持続可能で適切なモデルを確立する目的で、重要な公衆衛生問題を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3700

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

3700人のうち、169人(4.6%)は連絡が取れず、20人(0.5%)は連絡が取れず、27人(0.7%)は断りました。 その結果、平均年齢(±SD)が64.4±9.8歳の3484人(回答率94.2%)が調査されました。 これらには、平均年齢65.3±9.6歳の男性1397人(40.1%)と、平均年齢63.8±9.8歳の女性2087人(59.9%)が含まれていました。

2145 人 (95.3%,2145/2250) のうち 327 人 (15.2%) が拒否し、2 人 (0.1%) が検査に協力できなかった。 その結果、平均年齢(±SD)が64.4±9.6歳の1816人の被験者(1816/2145、84.7%)が、移動眼科クリニックで従来の眼科検査を受けました(図1)。 これらには、平均年齢65.5±9.4歳の男性686人(37.8%)と、平均年齢63.8±9.6歳の女性1130人(62.2%)が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 各世帯において、過去1年間に同世帯に6か月以上居住している者全員
  • 「同居」とは、「1 年のうち少なくとも 6 か月間、同じキッチンで他の家族と食事を共にすること」と定義されています。 訪問者を除外します。

除外基準:

  • 年齢 <50 歳
  • 村の訪問者
  • 同居 6ヶ月未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
RAAB調査
サイズに比例する確率 (PPS) でクラスター化されたランダム化されたサンプリングによって選択された、50 歳以上の 3700 人の潮南郡の住民を調べます。 クラスターは村レベルで行われ、50 歳以上の 50 人の被験者が各クラスターで検査され、視力、懐中電灯、眼底検査が含まれ、失明または視覚障害の主な原因が決定されます。
従来の調査
募集された参加者全員が RAAB プロトコルに従って眼科検査を受け、その 60% が同じ日に村の中心部に設置された移動眼科クリニックで器具を使用して再検査されました。 移動診療所での検査には、最小角度分解能チャートの対数を使用した標準化された視力 (VA) テスト、屈折、細隙灯生体顕微鏡検査、双眼間接検眼鏡による拡張眼底検査が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国潮南省における失明と視覚障害 (VI) の蔓延と主な回避可能な原因
時間枠:一年
失明と視覚障害の蔓延 (VI)、および中国南部広東省潮南地域における白内障を含む回避可能な原因を報告します。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RAABの診断精度
時間枠:一年
回避可能な失明の迅速な評価 (RAAB) の診断精度を評価するには
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:XIUJUAN ZHANG, PhD、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月26日

最初の投稿 (実際)

2019年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月29日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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