- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04143334
Prevalência de cegueira e deficiência visual na área de Chao Nan, China
Prevalência de cegueira, deficiência visual e principais causas evitáveis na área de Chao Nan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta descreve um estudo de base populacional com o objetivo de determinar a prevalência de deficiência visual, cegueira e principais causas em adultos com 50 anos ou mais no condado de Chaonan, na província de Guangdong, onde um dos centros do Project Vision Charity Eye foi fundado em 2009.
No estudo proposto, examinaremos 3.700 residentes do Condado de Chaonan com 50 anos ou mais, selecionados por meio de uma amostragem aleatória agrupada com probabilidade proporcional ao tamanho (PPS). O grupo será no nível da aldeia, 50 indivíduos com 50 anos ou mais serão examinados em cada grupo incluindo acuidade visual, luz de tocha e revisão do fundo de olho, a principal causa de cegueira ou deficiência visual será determinada. Também recrutamos aleatoriamente grupos de 60%, totalizando 2.250 participantes, da pesquisa RAAB para realizar um exame oftalmológico convencional detalhado.
Este estudo fornecerá um perfil de cegueira/deficiência visual, cegueira evitável e serviço de cirurgia de catarata em Chaonan. avaliaremos a precisão diagnóstica da avaliação rápida de cegueira evitável (RAAB) em comparação com a pesquisa convencional. . Ele fornecerá importantes questões de saúde pública com o objetivo de estabelecer um modelo sustentável e adequado para eliminar a cegueira por catarata na China.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Entre as 3.700 pessoas, 169 (4,6%) não puderam ser contatadas, 20 (0,5%) não conseguiram se comunicar e 27 (0,7%) recusaram. Consequentemente, 3.484 pessoas (taxa de resposta de 94,2%) com idade média (±DP) de 64,4±9,8 anos foram examinadas. Estes incluíram 1.397 homens (40,1%) com idade média de 65,3 ± 9,6 anos e 2.087 mulheres (59,9%) com idade média de 63,8 ± 9,8 anos.
Dos 2.145 indivíduos (95,3%, 2.145/2.250), 327 (15,2%) recusaram e 2 (0,1%) não puderam cooperar no exame. Consequentemente, 1.816 indivíduos (1.816/2.145, 84,7%) com idade média (±DP) de 64,4±9,6 anos receberam o exame oftalmológico convencional na clínica oftalmológica móvel (figura 1). Estes incluíram 686 homens (37,8%) com idade média de 65,5±9,4 anos e 1130 mulheres (62,2%) com idade média de 63,8±9,6 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 50 anos
- Em cada domicílio, todas as pessoas que residiram no domicílio por seis meses ou mais no último ano
- "Residir no agregado familiar" é definido como "partilhar as refeições da mesma cozinha com os outros membros do agregado familiar durante pelo menos 6 meses por ano. Exclua todos os visitantes.
Critério de exclusão:
- idade <50 anos
- Visitantes nas aldeias
- Residindo na casa < 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pesquisa RAAB
Examinaremos 3.700 residentes do Condado de Chaonan com 50 anos ou mais, selecionados por meio de uma amostragem aleatória agrupada com probabilidade proporcional ao tamanho (PPS).
O grupo será no nível da aldeia, 50 indivíduos com 50 anos ou mais serão examinados em cada grupo incluindo acuidade visual, luz de tocha e revisão do fundo de olho, a principal causa de cegueira ou deficiência visual será determinada.
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pesquisa convencional
Todos os participantes recrutados foram submetidos a exame oftalmológico de acordo com o protocolo da RAAB e, em seguida, 60% deles foram reexaminados com instrumentos em uma clínica oftalmológica móvel instalada em um centro de aldeia no mesmo dia.
O exame na clínica móvel incluiu testes padronizados de acuidade visual (AV) usando logaritmo dos gráficos de resolução de ângulo mínimo, refração, biomicroscopia com lâmpada de fenda e exame de fundo de olho dilatado com oftalmoscópio indireto binocular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a prevalência de cegueira e deficiência visual (VI) e principais causas evitáveis em Chaonan, China
Prazo: um ano
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a prevalência de cegueira e deficiência visual (VI), e relatar as causas evitáveis, incluindo catarata na região de Chaonan, província de Guangdong, sul da China
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a precisão diagnóstica do RAAB
Prazo: um ano
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Avaliar a precisão diagnóstica da Avaliação Rápida de Cegueira Evitável (RAAB)
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2011.389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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