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Prevalência de cegueira e deficiência visual na área de Chao Nan, China

29 de outubro de 2019 atualizado por: ZHANG XIUJUAN, Chinese University of Hong Kong

Prevalência de cegueira, deficiência visual e principais causas evitáveis ​​na área de Chao Nan

Este estudo fornecerá um perfil de cegueira/deficiência visual, cegueira evitável e serviço de cirurgia de catarata em Chaonan, China continental. Também avaliamos a precisão diagnóstica da avaliação rápida de cegueira evitável (RAAB) em comparação com a pesquisa convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta proposta descreve um estudo de base populacional com o objetivo de determinar a prevalência de deficiência visual, cegueira e principais causas em adultos com 50 anos ou mais no condado de Chaonan, na província de Guangdong, onde um dos centros do Project Vision Charity Eye foi fundado em 2009.

No estudo proposto, examinaremos 3.700 residentes do Condado de Chaonan com 50 anos ou mais, selecionados por meio de uma amostragem aleatória agrupada com probabilidade proporcional ao tamanho (PPS). O grupo será no nível da aldeia, 50 indivíduos com 50 anos ou mais serão examinados em cada grupo incluindo acuidade visual, luz de tocha e revisão do fundo de olho, a principal causa de cegueira ou deficiência visual será determinada. Também recrutamos aleatoriamente grupos de 60%, totalizando 2.250 participantes, da pesquisa RAAB para realizar um exame oftalmológico convencional detalhado.

Este estudo fornecerá um perfil de cegueira/deficiência visual, cegueira evitável e serviço de cirurgia de catarata em Chaonan. avaliaremos a precisão diagnóstica da avaliação rápida de cegueira evitável (RAAB) em comparação com a pesquisa convencional. . Ele fornecerá importantes questões de saúde pública com o objetivo de estabelecer um modelo sustentável e adequado para eliminar a cegueira por catarata na China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3700

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Entre as 3.700 pessoas, 169 (4,6%) não puderam ser contatadas, 20 (0,5%) não conseguiram se comunicar e 27 (0,7%) recusaram. Consequentemente, 3.484 pessoas (taxa de resposta de 94,2%) com idade média (±DP) de 64,4±9,8 anos foram examinadas. Estes incluíram 1.397 homens (40,1%) com idade média de 65,3 ± 9,6 anos e 2.087 mulheres (59,9%) com idade média de 63,8 ± 9,8 anos.

Dos 2.145 indivíduos (95,3%, 2.145/2.250), 327 (15,2%) recusaram e 2 (0,1%) não puderam cooperar no exame. Consequentemente, 1.816 indivíduos (1.816/2.145, 84,7%) com idade média (±DP) de 64,4±9,6 anos receberam o exame oftalmológico convencional na clínica oftalmológica móvel (figura 1). Estes incluíram 686 homens (37,8%) com idade média de 65,5±9,4 anos e 1130 mulheres (62,2%) com idade média de 63,8±9,6 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade igual ou superior a 50 anos
  • Em cada domicílio, todas as pessoas que residiram no domicílio por seis meses ou mais no último ano
  • "Residir no agregado familiar" é definido como "partilhar as refeições da mesma cozinha com os outros membros do agregado familiar durante pelo menos 6 meses por ano. Exclua todos os visitantes.

Critério de exclusão:

  • idade <50 anos
  • Visitantes nas aldeias
  • Residindo na casa < 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pesquisa RAAB
Examinaremos 3.700 residentes do Condado de Chaonan com 50 anos ou mais, selecionados por meio de uma amostragem aleatória agrupada com probabilidade proporcional ao tamanho (PPS). O grupo será no nível da aldeia, 50 indivíduos com 50 anos ou mais serão examinados em cada grupo incluindo acuidade visual, luz de tocha e revisão do fundo de olho, a principal causa de cegueira ou deficiência visual será determinada.
pesquisa convencional
Todos os participantes recrutados foram submetidos a exame oftalmológico de acordo com o protocolo da RAAB e, em seguida, 60% deles foram reexaminados com instrumentos em uma clínica oftalmológica móvel instalada em um centro de aldeia no mesmo dia. O exame na clínica móvel incluiu testes padronizados de acuidade visual (AV) usando logaritmo dos gráficos de resolução de ângulo mínimo, refração, biomicroscopia com lâmpada de fenda e exame de fundo de olho dilatado com oftalmoscópio indireto binocular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a prevalência de cegueira e deficiência visual (VI) e principais causas evitáveis ​​em Chaonan, China
Prazo: um ano
a prevalência de cegueira e deficiência visual (VI), e relatar as causas evitáveis, incluindo catarata na região de Chaonan, província de Guangdong, sul da China
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a precisão diagnóstica do RAAB
Prazo: um ano
Avaliar a precisão diagnóstica da Avaliação Rápida de Cegueira Evitável (RAAB)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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