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Prévalence de la cécité et de la déficience visuelle dans la région de Chao Nan, Chine

29 octobre 2019 mis à jour par: ZHANG XIUJUAN, Chinese University of Hong Kong

Prévalence de la cécité, des déficiences visuelles et des principales causes évitables dans la région de Chao Nan

Cette étude fournira un profil de la cécité/déficience visuelle, de la cécité évitable et du service de chirurgie de la cataracte à Chaonan, en Chine continentale. Nous évaluons également la précision diagnostique de la comparaison de l'évaluation rapide de la cécité évitable (RAAB) avec l'enquête conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette proposition décrit une étude basée sur la population visant à déterminer la prévalence de la déficience visuelle, de la cécité et des principales causes chez les adultes âgés de 50 ans et plus dans le comté de Chaonan de la province du Guangdong, où l'un des centres Project Vision Charity Eye a été fondé en 2009.

Dans l'étude proposée, nous examinerons 3700 résidents du comté de Chaonan âgés de 50 ans et plus, sélectionnés via un échantillonnage aléatoire en grappes avec probabilité proportionnelle à la taille (PPS). Le groupe sera au niveau du village, 50 sujets âgés de 50 ans et plus seront examinés dans chaque groupe comprenant l'acuité visuelle, la lumière torche et l'examen du fond d'œil, la principale cause de cécité ou de déficience visuelle sera déterminée. Nous avons également recruté au hasard 60 % des grappes, totalisant 2250 participants, à partir de l'enquête RAAB pour effectuer un examen oculaire conventionnel détaillé.

Cette étude fournira un profil de la cécité/déficience visuelle, de la cécité évitable et du service de chirurgie de la cataracte à Chaonan. nous évaluerons la précision diagnostique de la comparaison de l'évaluation rapide de la cécité évitable (RAAB) avec l'enquête conventionnelle. . Il fournira des questions de santé publique importantes dans le but d'établir un modèle durable et adapté pour éliminer la cécité par cataracte en Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3700

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parmi les 3700 personnes, 169 (4,6%) n'ont pu être jointes, 20 (0,5%) n'ont pas pu communiquer et 27 (0,7%) ont refusé. Par conséquent, 3484 personnes (taux de réponse 94,2%) avec un âge moyen (±ET) de 64,4±9,8 ans ont été examinées. Il s'agissait de 1397 hommes (40,1%) avec un âge moyen de 65,3±9,6 ans et 2087 femmes (59,9%) avec un âge moyen de 63,8±9,8 ans.

Sur les 2145 sujets (95,3 %,2145/2250), 327 (15,2 %) ont refusé et 2 (0,1 %) ont été incapables de coopérer pour l'examen. Par conséquent, 1816 sujets (1816/2145, 84,7%) avec un âge moyen (±SD) de 64,4±9,6 ans ont reçu l'examen ophtalmique conventionnel dans la clinique ophtalmologique mobile (figure 1). Il s'agit de 686 hommes (37,8%) d'âge moyen 65,5±9,4 ans et 1130 femmes (62,2%) d'âge moyen 63,8±9,6 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 50 ans et plus
  • Dans chaque ménage toutes les personnes , résidant dans le ménage pendant six mois ou plus au cours de l'année écoulée
  • « Résider dans le ménage » est défini comme « partager les repas de la même cuisine avec les autres membres du ménage pendant au moins 6 mois par an. Excluez tous les visiteurs.

Critère d'exclusion:

  • âge <50 ans
  • Visiteurs dans les villages
  • Résidant dans le ménage < 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enquête RAAB
Nous examinerons 3700 résidents du comté de Chaonan âgés de 50 ans et plus, sélectionnés via un échantillonnage aléatoire en grappes avec probabilité proportionnelle à la taille (PPS). Le groupe sera au niveau du village, 50 sujets âgés de 50 ans et plus seront examinés dans chaque groupe comprenant l'acuité visuelle, la lumière torche et l'examen du fond d'œil, la principale cause de cécité ou de déficience visuelle sera déterminée.
enquête conventionnelle
Tous les participants recrutés ont subi un examen ophtalmologique selon le protocole RAAB puis 60% d'entre eux ont été réexaminés avec des instruments dans une clinique ophtalmologique mobile installée au centre du village le même jour. L'examen dans la clinique mobile comprenait des tests standardisés d'acuité visuelle (AV) utilisant le logarithme des graphiques de résolution d'angle minimum, la réfraction, la biomicroscopie à la lampe à fente et l'examen du fond d'œil dilaté avec un ophtalmoscope indirect binoculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la prévalence de la cécité et de la déficience visuelle (VI) et les principales causes évitables à Chaonan, en Chine
Délai: un ans
la prévalence de la cécité et des déficiences visuelles (VI), et signaler les causes évitables, y compris la cataracte dans la région de Chaonan, province du Guangdong, dans le sud de la Chine
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la précision diagnostique du RAAB
Délai: un ans
Évaluer la précision du diagnostic de l'évaluation rapide de la cécité évitable (RAAB)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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