- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04143334
Prévalence de la cécité et de la déficience visuelle dans la région de Chao Nan, Chine
Prévalence de la cécité, des déficiences visuelles et des principales causes évitables dans la région de Chao Nan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition décrit une étude basée sur la population visant à déterminer la prévalence de la déficience visuelle, de la cécité et des principales causes chez les adultes âgés de 50 ans et plus dans le comté de Chaonan de la province du Guangdong, où l'un des centres Project Vision Charity Eye a été fondé en 2009.
Dans l'étude proposée, nous examinerons 3700 résidents du comté de Chaonan âgés de 50 ans et plus, sélectionnés via un échantillonnage aléatoire en grappes avec probabilité proportionnelle à la taille (PPS). Le groupe sera au niveau du village, 50 sujets âgés de 50 ans et plus seront examinés dans chaque groupe comprenant l'acuité visuelle, la lumière torche et l'examen du fond d'œil, la principale cause de cécité ou de déficience visuelle sera déterminée. Nous avons également recruté au hasard 60 % des grappes, totalisant 2250 participants, à partir de l'enquête RAAB pour effectuer un examen oculaire conventionnel détaillé.
Cette étude fournira un profil de la cécité/déficience visuelle, de la cécité évitable et du service de chirurgie de la cataracte à Chaonan. nous évaluerons la précision diagnostique de la comparaison de l'évaluation rapide de la cécité évitable (RAAB) avec l'enquête conventionnelle. . Il fournira des questions de santé publique importantes dans le but d'établir un modèle durable et adapté pour éliminer la cécité par cataracte en Chine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Parmi les 3700 personnes, 169 (4,6%) n'ont pu être jointes, 20 (0,5%) n'ont pas pu communiquer et 27 (0,7%) ont refusé. Par conséquent, 3484 personnes (taux de réponse 94,2%) avec un âge moyen (±ET) de 64,4±9,8 ans ont été examinées. Il s'agissait de 1397 hommes (40,1%) avec un âge moyen de 65,3±9,6 ans et 2087 femmes (59,9%) avec un âge moyen de 63,8±9,8 ans.
Sur les 2145 sujets (95,3 %,2145/2250), 327 (15,2 %) ont refusé et 2 (0,1 %) ont été incapables de coopérer pour l'examen. Par conséquent, 1816 sujets (1816/2145, 84,7%) avec un âge moyen (±SD) de 64,4±9,6 ans ont reçu l'examen ophtalmique conventionnel dans la clinique ophtalmologique mobile (figure 1). Il s'agit de 686 hommes (37,8%) d'âge moyen 65,5±9,4 ans et 1130 femmes (62,2%) d'âge moyen 63,8±9,6 ans.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 50 ans et plus
- Dans chaque ménage toutes les personnes , résidant dans le ménage pendant six mois ou plus au cours de l'année écoulée
- « Résider dans le ménage » est défini comme « partager les repas de la même cuisine avec les autres membres du ménage pendant au moins 6 mois par an. Excluez tous les visiteurs.
Critère d'exclusion:
- âge <50 ans
- Visiteurs dans les villages
- Résidant dans le ménage < 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enquête RAAB
Nous examinerons 3700 résidents du comté de Chaonan âgés de 50 ans et plus, sélectionnés via un échantillonnage aléatoire en grappes avec probabilité proportionnelle à la taille (PPS).
Le groupe sera au niveau du village, 50 sujets âgés de 50 ans et plus seront examinés dans chaque groupe comprenant l'acuité visuelle, la lumière torche et l'examen du fond d'œil, la principale cause de cécité ou de déficience visuelle sera déterminée.
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enquête conventionnelle
Tous les participants recrutés ont subi un examen ophtalmologique selon le protocole RAAB puis 60% d'entre eux ont été réexaminés avec des instruments dans une clinique ophtalmologique mobile installée au centre du village le même jour.
L'examen dans la clinique mobile comprenait des tests standardisés d'acuité visuelle (AV) utilisant le logarithme des graphiques de résolution d'angle minimum, la réfraction, la biomicroscopie à la lampe à fente et l'examen du fond d'œil dilaté avec un ophtalmoscope indirect binoculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la prévalence de la cécité et de la déficience visuelle (VI) et les principales causes évitables à Chaonan, en Chine
Délai: un ans
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la prévalence de la cécité et des déficiences visuelles (VI), et signaler les causes évitables, y compris la cataracte dans la région de Chaonan, province du Guangdong, dans le sud de la Chine
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la précision diagnostique du RAAB
Délai: un ans
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Évaluer la précision du diagnostic de l'évaluation rapide de la cécité évitable (RAAB)
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2011.389
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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