Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania ślepoty, upośledzenia wzroku w rejonie Chao Nan w Chinach

29 października 2019 zaktualizowane przez: ZHANG XIUJUAN, Chinese University of Hong Kong

Rozpowszechnienie ślepoty, upośledzenia wzroku i główne możliwe do uniknięcia przyczyny w rejonie Chao Nan

Badanie to zapewni profil ślepoty / upośledzenia wzroku, możliwej do uniknięcia ślepoty i usług chirurgii zaćmy w Chaonan w Chinach kontynentalnych. Oceniamy również dokładność diagnostyczną porównania szybkiej oceny możliwej do uniknięcia ślepoty (RAAB) z konwencjonalnym badaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja opisuje badanie populacyjne mające na celu określenie częstości występowania upośledzenia wzroku, ślepoty i głównych przyczyn u dorosłych w wieku 50 lat i starszych w hrabstwie Chaonan w prowincji Guangdong, gdzie w 2009 roku założono jedno z centrów Project Vision Charity Eye.

W proponowanym badaniu przebadamy 3700 mieszkańców hrabstwa Chaonan w wieku 50 lat i starszych, wybranych za pomocą grupowego, losowego doboru próby z prawdopodobieństwem proporcjonalnym do wielkości (PPS). Klaster będzie na poziomie wioski, 50 osób w wieku 50 lat i starszych zostanie zbadanych w każdym klastrze, w tym ostrość wzroku, światło latarki i przegląd dna oka, zostanie ustalona główna przyczyna ślepoty lub upośledzenia wzroku. Zrekrutowaliśmy również losowo 60% klastrów, łącznie 2250 uczestników, z ankiety RAAB, aby przeprowadzić szczegółowe konwencjonalne badanie oczu.

Badanie to zapewni profil ślepoty / upośledzenia wzroku, możliwej do uniknięcia ślepoty i usług chirurgii zaćmy w Chaonan. ocenimy trafność diagnostyczną porównania szybkiej oceny możliwej do uniknięcia ślepoty (RAAB) z badaniem konwencjonalnym. . Dostarczy ważnych zagadnień zdrowia publicznego w celu ustanowienia trwałego i odpowiedniego modelu eliminacji ślepoty spowodowanej zaćmą w Chinach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3700

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród 3700 osób do 169 (4,6%) nie można było się dodzwonić, 20 (0,5%) nie było w stanie się porozumieć, a 27 (0,7%) odmówiło. W rezultacie przebadano 3484 osoby (wskaźnik odpowiedzi 94,2%) w średnim (±SD) wieku 64,4±9,8 lat. Wśród nich było 1397 mężczyzn (40,1%) o średniej wieku 65,3 ±9,6 roku i 2087 kobiet (59,9%) o średniej wieku 63,8 ±9,8 roku.

Spośród 2145 badanych (95,3%, 2145/2250), 327 (15,2%) odmówiło, a 2 (0,1%) nie było w stanie współpracować przy badaniu. W rezultacie 1816 osób (1816/2145, 84,7%) ze średnią (± SD) wieku 64,4 ± 9,6 lat zostało poddanych konwencjonalnemu badaniu okulistycznemu w mobilnej klinice okulistycznej (ryc. 1). Wśród nich było 686 mężczyzn (37,8%) o średniej wieku 65,5±9,4 lat i 1130 kobiet (62,2%) o średniej wieku 63,8±9,6 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 50 lat i więcej
  • W każdym gospodarstwie domowym wszystkie osoby , zamieszkujące w gospodarstwie domowym co najmniej sześć miesięcy w ciągu ostatniego roku
  • „Zamieszkiwanie w gospodarstwie domowym” definiuje się jako „wspólne spożywanie posiłków z tej samej kuchni z innymi członkami gospodarstwa domowego przez co najmniej 6 miesięcy w roku. Wyklucz wszystkich gości.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <50 lat
  • Goście we wsiach
  • Zamieszkanie w gospodarstwie domowym < 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie RAAB
Zbadamy 3700 mieszkańców hrabstwa Chaonan w wieku 50 lat i starszych, wybranych za pomocą grupowego, losowego doboru próby z prawdopodobieństwem proporcjonalnym do wielkości (PPS). Klaster będzie na poziomie wioski, 50 osób w wieku 50 lat i starszych zostanie zbadanych w każdym klastrze, w tym ostrość wzroku, światło latarki i przegląd dna oka, zostanie ustalona główna przyczyna ślepoty lub upośledzenia wzroku.
Test diagnostyczny: Ankieta konwencjonalna
ankieta konwencjonalna
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy zostali poddani badaniu okulistycznemu zgodnie z protokołem RAAB, a następnie 60% z nich zostało tego samego dnia ponownie przebadanych aparatowo w mobilnej poradni okulistycznej uruchomionej w centrum wsi. Badanie w mobilnej klinice obejmowało wystandaryzowane testy ostrości wzroku (VA) z wykorzystaniem logarytmu z kart rozdzielczości minimalnego kąta, refrakcji, biomikroskopii w lampie szczelinowej oraz badanie rozszerzonego dna oka za pomocą obuocznego oftalmoskopu pośredniego.
Test diagnostyczny: Ankieta konwencjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie ślepoty i upośledzenia wzroku (VI) oraz główne możliwe do uniknięcia przyczyny w Chaonan w Chinach
Ramy czasowe: rok
występowanie ślepoty i upośledzenia wzroku (VI) oraz zgłaszanie możliwych do uniknięcia przyczyn, w tym zaćmy w regionie Chaonan w prowincji Guangdong w południowych Chinach
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność diagnostyczna RAAB
Ramy czasowe: rok
Aby ocenić dokładność diagnostyczną szybkiej oceny możliwej do uniknięcia ślepoty (RAAB)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2011.389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj