Prevalentie van blindheid, visuele beperking in Chao Nan Area, China
Prevalentie van blindheid, visuele beperking en belangrijkste vermijdbare oorzaken in het Chao Nan-gebied
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel beschrijft een populatie-gebaseerd onderzoek gericht op het bepalen van de prevalentie van visuele beperking, blindheid en belangrijke oorzaken bij volwassenen van 50 jaar en ouder in Chaonan County in de provincie Guangdong, waar een van de Project Vision Charity Eye-centra werd opgericht in 2009.
In de voorgestelde studie zullen we 3700 inwoners van Chaonan County van 50 jaar en ouder onderzoeken, geselecteerd via een geclusterde, gerandomiseerde steekproef met waarschijnlijkheid evenredig met de grootte (PPS). Het cluster zal op dorpsniveau zijn, 50 proefpersonen van 50 jaar en ouder zullen worden onderzocht in elk cluster omvat gezichtsscherpte, fakkellicht en fundusonderzoek, de belangrijkste oorzaak van blindheid of visuele beperking zal worden bepaald. We rekruteerden ook willekeurig 60% clusters, in totaal 2250 deelnemers, uit de RAAB-enquête om een gedetailleerd conventioneel oogonderzoek uit te voeren.
Deze studie zal een profiel geven van blindheid/slechtziendheid, vermijdbare blindheid en staaroperaties in Chaonan. we zullen de diagnostische nauwkeurigheid van Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB) vergelijken met conventioneel onderzoek. . Het zal belangrijke volksgezondheidskwesties opleveren voor het opzetten van een duurzaam en geschikt model om staarblindheid in China uit te bannen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Van de 3700 mensen konden er 169 (4,6%) niet worden bereikt, 20 (0,5%) konden niet communiceren en 27 (0,7%) weigerden. Bijgevolg werden 3484 personen (responspercentage 94,2%) met een gemiddelde (±SD) leeftijd van 64,4±9,8 jaar onderzocht. Deze omvatten 1397 mannen (40,1%) met een gemiddelde leeftijd van 65,3 ± 9,6 jaar en 2087 vrouwen (59,9%) met een gemiddelde leeftijd van 63,8 ± 9,8 jaar.
Van de 2145 proefpersonen (95,3%，2145/2250) weigerden 327 (15,2%) en konden 2 (0,1%) niet meewerken aan het onderzoek. Bijgevolg ontvingen 1816 proefpersonen (1816/2145, 84,7%) met een gemiddelde (±SD) leeftijd van 64,4±9,6 jaar het conventionele oogonderzoek in de mobiele oogkliniek (figuur 1). Dit waren 686 mannen (37,8%) met een gemiddelde leeftijd van 65,5 ± 9,4 jaar en 1130 vrouwen (62,2%) met een gemiddelde leeftijd van 63,8 ± 9,6 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 50 jaar en ouder
- In elk huishouden alle personen die het afgelopen jaar zes maanden of langer in het huishouden hebben gewoond
- "Inwonend in het huishouden" wordt gedefinieerd als "het delen van maaltijden uit dezelfde keuken met de andere leden van het huishouden gedurende minimaal 6 maanden per jaar. Sluit eventuele bezoekers uit.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <50 jaar oud
- Bezoekers in de dorpen
- Inwonend in het huishouden < 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RAAB-enquête
We zullen 3700 inwoners van Chaonan County van 50 jaar en ouder onderzoeken, geselecteerd via een geclusterde, gerandomiseerde steekproef met waarschijnlijkheid evenredig met de grootte (PPS).
Het cluster zal op dorpsniveau zijn, 50 proefpersonen van 50 jaar en ouder zullen worden onderzocht in elk cluster omvat gezichtsscherpte, fakkellicht en fundusonderzoek, de belangrijkste oorzaak van blindheid of visuele beperking zal worden bepaald.
|
|
|
conventioneel onderzoek
Alle geworven deelnemers ondergingen oogheelkundig onderzoek volgens het RAAB-protocol en vervolgens werd 60% van hen op dezelfde dag opnieuw onderzocht met instrumenten in een mobiele oogkliniek in een dorpscentrum.
Het onderzoek in de mobiele kliniek omvatte gestandaardiseerde tests van de gezichtsscherpte (VA) met behulp van logaritme van de grafieken met de minimale hoekresolutie, breking, spleetlampbiomicroscopie en onderzoek van het gedilateerde fundus met een binoculaire indirecte oftalmoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van blindheid en visuele beperking (VI) en de belangrijkste vermijdbare oorzaken in Chaonan, China
Tijdsspanne: een jaar
|
de prevalentie van blindheid en visuele beperking (VI), en rapporteer de vermijdbare oorzaken, waaronder cataract in de regio Chaonan, provincie Guangdong, Zuid-China
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de diagnostische nauwkeurigheid van RAAB
Tijdsspanne: een jaar
|
Om de diagnostische nauwkeurigheid van Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB) te evalueren
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2011.389
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .