- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04143334
Распространенность слепоты и нарушений зрения в районе Чао Нан, Китай
Распространенность слепоты, нарушений зрения и основных предотвратимых причин в районе Чао Нан
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом предложении описывается популяционное исследование, направленное на определение распространенности нарушений зрения, слепоты и основных причин у взрослых в возрасте 50 лет и старше в округе Чаонань провинции Гуандун, где в 2009 году был основан один из благотворительных глазных центров Project Vision.
В предлагаемом исследовании мы обследуем 3700 жителей округа Чаонань в возрасте 50 лет и старше, отобранных с помощью групповой рандомизированной выборки с вероятностью, пропорциональной размеру (PPS). Кластер будет на уровне села, 50 человек в возрасте 50 лет и старше будут обследованы в каждом кластере, включая остроту зрения, свет фонарика и обзор глазного дна, будет определена основная причина слепоты или нарушения зрения. Мы также случайным образом набрали 60% кластеров, всего 2250 участников, из опроса RAAB для проведения подробного обычного обследования глаз.
В этом исследовании будет представлен профиль слепоты/нарушения зрения, предотвратимой слепоты и службы хирургии катаракты в Чаонане. мы оценим диагностическую точность экспресс-оценки предотвратимой слепоты (RAAB) по сравнению с обычным обследованием. . В нем будут рассмотрены важные вопросы общественного здравоохранения для создания устойчивой и подходящей модели ликвидации слепоты от катаракты в Китае.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Из 3700 человек 169 (4,6%) не смогли дозвониться, 20 (0,5%) не смогли связаться, 27 (0,7%) отказались. Таким образом, было обследовано 3484 человека (частота ответов 94,2%) со средним (±SD) возрастом 64,4±9,8 года. Среди них 1397 мужчин (40,1%) со средним возрастом 65,3±9,6 года и 2087 женщин (59,9%) со средним возрастом 63,8±9,8 года.
Из 2145 испытуемых (95,3%, 2145/2250) 327 (15,2%) отказались, а 2 (0,1%) не смогли участвовать в обследовании. Следовательно, 1816 человек (1816/2145, 84,7%) со средним (±SD) возрастом 64,4±9,6 года прошли стандартное офтальмологическое обследование в мобильной офтальмологической клинике (рис. 1). Среди них 686 мужчин (37,8%) со средним возрастом 65,5±9,4 года и 1130 женщин (62,2%) со средним возрастом 63,8±9,6 года.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 50 лет и старше
- В каждом домохозяйстве все лица, проживающие в домохозяйстве в течение шести и более месяцев за последний год
- «Проживание в домашнем хозяйстве» определяется как «совместное питание на одной кухне с другими членами домашнего хозяйства в течение не менее 6 месяцев в году. Исключите любых посетителей.
Критерий исключения:
- возраст <50 лет
- Гости в деревнях
- Проживание в домохозяйстве < 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опрос RAAB
Мы обследуем 3700 жителей округа Чаонань в возрасте 50 лет и старше, отобранных с помощью групповой рандомизированной выборки с вероятностью, пропорциональной размеру (PPS).
Кластер будет на уровне села, 50 человек в возрасте 50 лет и старше будут обследованы в каждом кластере, включая остроту зрения, свет фонарика и обзор глазного дна, будет определена основная причина слепоты или нарушения зрения.
|
|
|
обычная съемка
Все набранные участники прошли офтальмологическое обследование в соответствии с протоколом RAAB, а затем 60% из них в тот же день были повторно обследованы с помощью инструментов в передвижной офтальмологической клинике, созданной в центре села.
Обследование в мобильной клинике включало в себя стандартизированные тесты остроты зрения (ОЗ) с использованием логарифмических таблиц минимального углового разрешения, рефракции, биомикроскопии с щелевой лампой и расширенного исследования глазного дна с помощью бинокулярного непрямого офтальмоскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность слепоты и нарушений зрения (VI) и основные предотвратимые причины в Чаонане, Китай
Временное ограничение: один год
|
распространенность слепоты и нарушений зрения (VI), а также сообщать о предотвратимых причинах, включая катаракту, в регионе Чаонань, провинция Гуандун, южный Китай.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностическая точность RAAB
Временное ограничение: один год
|
Оценить диагностическую точность экспресс-оценки предотвратимой слепоты (RAAB).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2011.389
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .