Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af blindhed, synsnedsættelse i Chao Nan-området, Kina

29. oktober 2019 opdateret af: ZHANG XIUJUAN, Chinese University of Hong Kong

Forekomst af blindhed, synsnedsættelse og vigtigste undgåelige årsager i Chao Nan-området

Denne undersøgelse vil give en profil af blindhed/synshandicap, undgåelig blindhed og grå stærkirurgi i Chaonan, Kina. Vi evaluerer også den diagnostiske nøjagtighed af Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB) sammenligning med konventionel undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag beskriver en befolkningsbaseret undersøgelse med det formål at bestemme forekomsten af ​​synsnedsættelse, blindhed og væsentlige årsager hos voksne i alderen 50 år og derover i Chaonan County i Guangdong-provinsen, hvor et af Project Vision Charity Eye-centrene blev grundlagt i 2009.

I den foreslåede undersøgelse vil vi undersøge 3700 beboere i Chaonan County i alderen 50 år og ældre, udvalgt via en klynget, randomiseret stikprøve med sandsynlighed proportional med størrelse (PPS). Klyngen vil være på landsbyniveau, 50 forsøgspersoner i alderen 50 år og ældre vil blive undersøgt i hver klynge, herunder synsstyrke, fakkellys og fundusgennemgang, den væsentligste årsag til blindhed eller synsnedsættelse vil blive fastlagt. Vi rekrutterede også tilfældigt 60 % klynger, i alt 2250 deltagere, fra RAAB-undersøgelsen for at udføre en detaljeret konventionel øjenundersøgelse.

Denne undersøgelse vil give en profil af blindhed/synshandicap, undgåelig blindhed og kataraktkirurgi i Chaonan. vi vil evaluere den diagnostiske nøjagtighed af Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB) sammenligning med konventionel undersøgelse. . Det vil give vigtige folkesundhedsspørgsmål med det formål at etablere en bæredygtig og passende model til at eliminere grå stærblindhed i Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt de 3700 personer kunne 169 (4,6%) ikke nås, 20 (0,5%) var ude af stand til at kommunikere, og 27 (0,7%) nægtede. Som følge heraf blev 3484 personer (svarprocent 94,2%) med en middelalder (±SD) på 64,4±9,8 år undersøgt. Disse omfattede 1397 mænd (40,1%) med en gennemsnitsalder på 65,3 ±9,6 år og 2087 kvinder (59,9%) med en gennemsnitsalder på 63,8±9,8 år.

Ud af de 2145 forsøgspersoner (95,3%, 2145/2250) afviste 327 (15,2%), og 2 (0,1%) var ude af stand til at samarbejde om undersøgelsen. Som følge heraf modtog 1816 forsøgspersoner (1816/2145, 84,7%) med en gennemsnitsalder (±SD) på 64,4±9,6 år den konventionelle oftalmiske undersøgelse i den mobile øjenklinik (figur 1). Disse omfattede 686 mænd (37,8%) med en gennemsnitsalder på 65,5±9,4 år og 1130 kvinder (62,2%) med en gennemsnitsalder på 63,8±9,6 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 50 år og derover
  • I hver husstand alle personer, der har boet i husstanden i seks måneder eller mere i løbet af det seneste år
  • "Bopæl i husstanden" defineres som "at dele måltider fra samme køkken med de øvrige medlemmer af husstanden i mindst 6 måneder på et år. Ekskluder eventuelle besøgende.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <50 år
  • Besøgende i landsbyerne
  • Bosat i husstanden< 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RAAB undersøgelse
Vi vil undersøge 3700 beboere i Chaonan County i alderen 50 år og ældre, udvalgt via en klynget, randomiseret stikprøve med sandsynlighed proportional med størrelse (PPS). Klyngen vil være på landsbyniveau, 50 forsøgspersoner i alderen 50 år og ældre vil blive undersøgt i hver klynge, herunder synsstyrke, fakkellys og fundusgennemgang, den væsentligste årsag til blindhed eller synsnedsættelse vil blive fastlagt.
Diagnostisk test: Konventionel undersøgelse
konventionel undersøgelse
Alle de rekrutterede deltagere gennemgik oftalmisk undersøgelse i henhold til RAAB-protokollen, og derefter blev 60 % af dem genundersøgt med instrumenter i en mobil øjenklinik oprettet i et landsbycenter samme dag. Undersøgelse i den mobile klinik omfattede standardiserede synsskarphed (VA) test ved hjælp af logaritme af minimum vinkel opløsning diagrammer, refraktion, spaltelampe biomikroskopi og dilateret fundal undersøgelse med et binokulært indirekte oftalmoskop.
Diagnostisk test: Konventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​blindhed og synsnedsættelse (VI) og de vigtigste undgåelige årsager i Chaonan, Kina
Tidsramme: et år
forekomsten af ​​blindhed og synsnedsættelse (VI), og rapporter om de undgåelige årsager, herunder grå stær i Chaonan-regionen, Guangdong-provinsen, det sydlige Kina
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den diagnostiske nøjagtighed af RAAB
Tidsramme: et år
For at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2011.389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Konventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner