Forekomst av blindhet, synshemming i Chao Nan-området, Kina
Forekomst av blindhet, synshemming og viktigste unngåelige årsaker i Chao Nan-området
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget beskriver en befolkningsbasert studie som tar sikte på å bestemme utbredelsen av synshemming, blindhet og hovedårsaker hos voksne i alderen 50 år og oppover i Chaonan County i Guangdong-provinsen, hvor et av Project Vision Charity Eye-senteret ble grunnlagt i 2009.
I den foreslåtte studien vil vi undersøke 3700 innbyggere i Chaonan County i alderen 50 år og eldre, valgt ut via et gruppert, randomisert utvalg med sannsynlighet proporsjonal med størrelse (PPS). Klyngen vil være på landsbynivå, 50 personer i alderen 50 år og eldre vil bli undersøkt i hver klynge, inkludert synsstyrke, fakkellys og fundusgjennomgang, den viktigste årsaken til blindhet eller synshemming vil bli bestemt. Vi rekrutterte også tilfeldig 60 % klynger, totalt 2250 deltakere, fra RAAB-undersøkelsen for å gjennomføre en detaljert konvensjonell øyeundersøkelse.
Denne studien vil gi en profil av blindhet/synshemming, unngåelig blindhet og kataraktkirurgi i Chaonan. vi vil evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB) sammenligning med konvensjonell undersøkelse. . Det vil gi viktige folkehelsespørsmål med det formål å etablere en bærekraftig og passende modell for å eliminere kataraktblindheten i Kina.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Blant de 3700 personene kunne 169 (4,6%) ikke nås, 20 (0,5%) klarte ikke å kommunisere, og 27 (0,7%) nektet. Følgelig ble 3484 personer (svarprosent 94,2%) med en gjennomsnittlig (±SD) alder på 64,4±9,8 år undersøkt. Disse inkluderte 1397 menn (40,1%) med en gjennomsnittsalder på 65,3 ±9,6 år og 2087 kvinner (59,9%) med en gjennomsnittsalder på 63,8±9,8 år.
Av de 2145 forsøkspersonene (95,3 %, 2145/2250), nektet 327 (15,2 %), og 2 (0,1 %) var ute av stand til å samarbeide om undersøkelse. Følgelig fikk 1816 forsøkspersoner (1816/2145, 84,7%) med en gjennomsnittsalder (±SD) på 64,4±9,6 år den konvensjonelle oftalmiske undersøkelsen i den mobile øyeklinikken (figur 1). Disse inkluderte 686 menn (37,8%) med en gjennomsnittsalder på 65,5±9,4 år og 1130 kvinner (62,2%) med en gjennomsnittsalder på 63,8±9,6 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 50 år og oppover
- I hver husholdning alle personer som har bodd i husholdningen i seks måneder eller mer det siste året
- «Bosatt i husholdningen» er definert som «deling av måltider fra samme kjøkken med de andre medlemmer av husstanden i minst 6 måneder i løpet av et år. Ekskluder eventuelle besøkende.
Ekskluderingskriterier:
- alder <50 år
- Besøkende i bygdene
- Bosatt i husstanden< 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RAAB-undersøkelse
Vi vil undersøke 3700 innbyggere i Chaonan County i alderen 50 år og eldre, valgt ut via et gruppert, randomisert utvalg med sannsynlighet proporsjonal med størrelse (PPS).
Klyngen vil være på landsbynivå, 50 personer i alderen 50 år og eldre vil bli undersøkt i hver klynge, inkludert synsstyrke, fakkellys og fundusgjennomgang, den viktigste årsaken til blindhet eller synshemming vil bli bestemt.
|
|
|
konvensjonell undersøkelse
Alle de rekrutterte deltakerne gjennomgikk oftalmisk undersøkelse i henhold til RAAB-protokollen og deretter ble 60 % av dem undersøkt på nytt med instrumenter i en mobil øyeklinikk satt opp i et landsbysenter samme dag.
Undersøkelse i den mobile klinikken inkluderte standardiserte synsskarphet (VA) tester ved bruk av logaritme av minimumsvinkeloppløsningsdiagrammer, refraksjon, spaltelampebiomikroskopi og dilatert fundalundersøkelse med et kikkert indirekte oftalmoskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelsen av blindhet og synshemming (VI) og viktigste unngåelige årsaker i Chaonan, Kina
Tidsramme: ett år
|
utbredelsen av blindhet og synshemming (VI), og rapporter om mulige årsaker, inkludert grå stær i Chaonan-regionen, Guangdong-provinsen, Sør-Kina
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den diagnostiske nøyaktigheten til RAAB
Tidsramme: ett år
|
For å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE-2011.389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .