Förekomst av blindhet, synnedsättning i Chao Nan-området, Kina
Förekomst av blindhet, synnedsättning och främsta orsaker som kan undvikas i Chao Nan-området
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta förslag beskriver en befolkningsbaserad studie som syftar till att fastställa förekomsten av synnedsättning, blindhet och huvudorsaker hos vuxna 50 år och äldre i Chaonan County i Guangdong-provinsen, där ett av Project Vision Charity Eye-centret grundades 2009.
I den föreslagna studien kommer vi att undersöka 3700 invånare i Chaonan County i åldern 50 år och äldre, valda via ett klustrat, randomiserat urval med sannolikhet proportionell mot storlek (PPS). Klustret kommer att vara på bynivå, 50 försökspersoner i åldern 50 år och äldre kommer att undersökas i varje kluster, inklusive synskärpa, ficklampa och ögonbottengranskning, den huvudsakliga orsaken till blindhet eller synnedsättning kommer att fastställas. Vi rekryterade också slumpmässigt 60 % kluster, totalt 2250 deltagare, från RAAB-undersökningen för att genomföra en detaljerad konventionell ögonundersökning.
Denna studie kommer att ge en profil av blindhet/synnedsättning, blindhet som kan undvikas och kataraktkirurgi i Chaonan. vi kommer att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB) jämförelse med konventionell undersökning. . Det kommer att ge viktiga folkhälsofrågor i syfte att etablera en hållbar och lämplig modell för att eliminera grå starrblindhet i Kina.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Bland de 3700 personerna kunde 169 (4,6%) inte nås, 20 (0,5%) kunde inte kommunicera och 27 (0,7%) vägrade. Följaktligen undersöktes 3484 personer (svarsfrekvens 94,2%) med en medelålder (±SD) på 64,4±9,8 år. Dessa inkluderade 1397 män (40,1%) med en medelålder på 65,3 ±9,6 år och 2087 kvinnor (59,9%) med en medelålder på 63,8±9,8 år.
Av de 2145 försökspersonerna (95,3%, 2145/2250) vägrade 327 (15,2%) och 2 (0,1%) kunde inte samarbeta för undersökning. Följaktligen fick 1816 försökspersoner (1816/2145, 84,7%) med en medelålder (±SD) på 64,4±9,6 år den konventionella oftalmologiska undersökningen i den mobila ögonkliniken (figur 1). Dessa inkluderade 686 män (37,8%) med en medelålder på 65,5±9,4 år och 1130 kvinnor (62,2%) med en medelålder på 63,8±9,6 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 50 år och uppåt
- I varje hushåll alla personer som har bott i hushållet i sex månader eller mer under det senaste året
- "Bosatt i hushållet" definieras som "att dela måltider från samma kök med de andra medlemmarna i hushållet under minst 6 månader på ett år. Uteslut alla besökare.
Exklusions kriterier:
- ålder <50 år
- Besökare i byarna
- Bosatt i hushållet < 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RAAB-undersökning
Vi kommer att undersöka 3700 invånare i Chaonan County i åldern 50 år och äldre, valda via ett klustrat, slumpmässigt urval med sannolikhet proportionell mot storlek (PPS).
Klustret kommer att vara på bynivå, 50 försökspersoner i åldern 50 år och äldre kommer att undersökas i varje kluster, inklusive synskärpa, ficklampa och ögonbottengranskning, den huvudsakliga orsaken till blindhet eller synnedsättning kommer att fastställas.
|
|
|
konventionell undersökning
Alla de rekryterade deltagarna genomgick oftalmologisk undersökning enligt RAAB-protokollet och sedan undersöktes 60 % av dem på nytt med instrument på en mobil ögonklinik inrättad i ett bycentrum samma dag.
Undersökningen i den mobila kliniken inkluderade standardiserade synskärpa (VA)-tester med logaritm av diagram med minimivinkelupplösning, refraktion, spaltlampsbiomikroskopi och dilaterad fundalundersökning med ett binokulärt indirekt oftalmoskop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av blindhet och synnedsättning (VI) och de främsta orsakerna som kan undvikas i Chaonan, Kina
Tidsram: ett år
|
förekomsten av blindhet och synnedsättning (VI), och rapportera de orsaker som kan undvikas, inklusive grå starr i Chaonan-regionen, Guangdong-provinsen, södra Kina
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den diagnostiska noggrannheten hos RAAB
Tidsram: ett år
|
För att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB)
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2011.389
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .