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Prevalencia de ceguera y discapacidad visual en el área de Chao Nan, China

29 de octubre de 2019 actualizado por: ZHANG XIUJUAN, Chinese University of Hong Kong

Prevalencia de ceguera, discapacidad visual y principales causas evitables en el área de Chao Nan

Este estudio proporcionará un perfil de ceguera/discapacidad visual, ceguera evitable y servicio de cirugía de cataratas en Chaonan, China continental. También evaluamos la precisión diagnóstica de la evaluación rápida de la ceguera evitable (RAAB) en comparación con la encuesta convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta propuesta describe un estudio poblacional destinado a determinar la prevalencia de la discapacidad visual, la ceguera y las principales causas en adultos de 50 años o más en el condado de Chaonan de la provincia de Guangdong, donde se fundó uno de los centros oftalmológicos Project Vision Charity en 2009.

En el estudio propuesto, examinaremos a 3700 residentes del condado de Chaonan de 50 años o más, seleccionados a través de un muestreo aleatorio agrupado con probabilidad proporcional al tamaño (PPS). El grupo será a nivel de aldea, se examinarán 50 sujetos de 50 años o más en cada grupo, incluida la agudeza visual, la luz de la antorcha y la revisión del fondo de ojo, se determinará la causa principal de ceguera o discapacidad visual. También reclutamos aleatoriamente grupos del 60%, un total de 2250 participantes, de la encuesta RAAB para realizar un examen ocular convencional detallado.

Este estudio proporcionará un perfil de ceguera/discapacidad visual, ceguera evitable y servicio de cirugía de cataratas en Chaonan. evaluaremos la precisión diagnóstica de la evaluación rápida de la ceguera evitable (RAAB) en comparación con la encuesta convencional. . Aportará importantes cuestiones de salud pública con el fin de establecer un modelo sostenible y adecuado para eliminar la ceguera por cataratas en China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3700

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre las 3700 personas, 169 (4,6 %) no pudieron ser contactadas, 20 (0,5 %) no pudieron comunicarse y 27 (0,7 %) se negaron. En consecuencia, se examinaron 3484 personas (tasa de respuesta del 94,2 %) con una edad media (±DE) de 64,4±9,8 años. Estos incluyeron 1397 hombres (40,1%) con una edad promedio de 65,3 ± 9,6 años y 2087 mujeres (59,9%) con una edad promedio de 63,8 ± 9,8 años.

De los 2145 sujetos (95,3 %, 2145/2250), 327 (15,2 %) se negaron y 2 (0,1 %) no pudieron cooperar para el examen. En consecuencia, 1816 sujetos (1816/2145, 84,7%) con una edad media (±DE) de 64,4±9,6 años recibieron el examen oftalmológico convencional en la clínica oftalmológica móvil (figura 1). Estos incluyeron 686 hombres (37,8%) con una edad promedio de 65,5±9,4 años y 1130 mujeres (62,2%) con una edad promedio de 63,8±9,6 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 50 años
  • En cada hogar todas las personas que residieron en el hogar durante seis meses o más durante el último año
  • "Residir en el hogar" se define como "compartir comidas de la misma cocina con los demás miembros del hogar durante al menos 6 meses al año". Excluye a cualquier visitante.

Criterio de exclusión:

  • edad <50 años
  • Visitantes en los pueblos
  • Residir en el hogar < 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encuesta RAAB
Examinaremos a 3700 residentes del condado de Chaonan de 50 años o más, seleccionados a través de un muestreo aleatorio agrupado con probabilidad proporcional al tamaño (PPS). El grupo será a nivel de aldea, se examinarán 50 sujetos de 50 años o más en cada grupo, incluida la agudeza visual, la luz de la antorcha y la revisión del fondo de ojo, se determinará la causa principal de ceguera o discapacidad visual.
encuesta convencional
Todos los participantes reclutados se sometieron a un examen oftalmológico de acuerdo con el protocolo RAAB y luego el 60% de ellos fueron reexaminados con instrumentos en una clínica oftalmológica móvil instalada en el centro de una aldea el mismo día. El examen en la clínica móvil incluyó pruebas estandarizadas de agudeza visual (AV) utilizando gráficos de logaritmo de resolución de ángulo mínimo, refracción, biomicroscopía con lámpara de hendidura y examen de fondo dilatado con un oftalmoscopio binocular indirecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la prevalencia de la ceguera y la discapacidad visual (VI) y las principales causas evitables en Chaonan, China
Periodo de tiempo: un año
la prevalencia de la ceguera y la discapacidad visual (VI), e informar las causas evitables, incluida la catarata en la región de Chaonan, provincia de Guangdong, sur de China
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la precisión diagnóstica de RAAB
Periodo de tiempo: un año
Evaluar la precisión diagnóstica de la Evaluación Rápida de la Ceguera Evitable (RAAB)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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