- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04143334
Prevalencia de ceguera y discapacidad visual en el área de Chao Nan, China
Prevalencia de ceguera, discapacidad visual y principales causas evitables en el área de Chao Nan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta describe un estudio poblacional destinado a determinar la prevalencia de la discapacidad visual, la ceguera y las principales causas en adultos de 50 años o más en el condado de Chaonan de la provincia de Guangdong, donde se fundó uno de los centros oftalmológicos Project Vision Charity en 2009.
En el estudio propuesto, examinaremos a 3700 residentes del condado de Chaonan de 50 años o más, seleccionados a través de un muestreo aleatorio agrupado con probabilidad proporcional al tamaño (PPS). El grupo será a nivel de aldea, se examinarán 50 sujetos de 50 años o más en cada grupo, incluida la agudeza visual, la luz de la antorcha y la revisión del fondo de ojo, se determinará la causa principal de ceguera o discapacidad visual. También reclutamos aleatoriamente grupos del 60%, un total de 2250 participantes, de la encuesta RAAB para realizar un examen ocular convencional detallado.
Este estudio proporcionará un perfil de ceguera/discapacidad visual, ceguera evitable y servicio de cirugía de cataratas en Chaonan. evaluaremos la precisión diagnóstica de la evaluación rápida de la ceguera evitable (RAAB) en comparación con la encuesta convencional. . Aportará importantes cuestiones de salud pública con el fin de establecer un modelo sostenible y adecuado para eliminar la ceguera por cataratas en China.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Entre las 3700 personas, 169 (4,6 %) no pudieron ser contactadas, 20 (0,5 %) no pudieron comunicarse y 27 (0,7 %) se negaron. En consecuencia, se examinaron 3484 personas (tasa de respuesta del 94,2 %) con una edad media (±DE) de 64,4±9,8 años. Estos incluyeron 1397 hombres (40,1%) con una edad promedio de 65,3 ± 9,6 años y 2087 mujeres (59,9%) con una edad promedio de 63,8 ± 9,8 años.
De los 2145 sujetos (95,3 %, 2145/2250), 327 (15,2 %) se negaron y 2 (0,1 %) no pudieron cooperar para el examen. En consecuencia, 1816 sujetos (1816/2145, 84,7%) con una edad media (±DE) de 64,4±9,6 años recibieron el examen oftalmológico convencional en la clínica oftalmológica móvil (figura 1). Estos incluyeron 686 hombres (37,8%) con una edad promedio de 65,5±9,4 años y 1130 mujeres (62,2%) con una edad promedio de 63,8±9,6 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 50 años
- En cada hogar todas las personas que residieron en el hogar durante seis meses o más durante el último año
- "Residir en el hogar" se define como "compartir comidas de la misma cocina con los demás miembros del hogar durante al menos 6 meses al año". Excluye a cualquier visitante.
Criterio de exclusión:
- edad <50 años
- Visitantes en los pueblos
- Residir en el hogar < 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Encuesta RAAB
Examinaremos a 3700 residentes del condado de Chaonan de 50 años o más, seleccionados a través de un muestreo aleatorio agrupado con probabilidad proporcional al tamaño (PPS).
El grupo será a nivel de aldea, se examinarán 50 sujetos de 50 años o más en cada grupo, incluida la agudeza visual, la luz de la antorcha y la revisión del fondo de ojo, se determinará la causa principal de ceguera o discapacidad visual.
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encuesta convencional
Todos los participantes reclutados se sometieron a un examen oftalmológico de acuerdo con el protocolo RAAB y luego el 60% de ellos fueron reexaminados con instrumentos en una clínica oftalmológica móvil instalada en el centro de una aldea el mismo día.
El examen en la clínica móvil incluyó pruebas estandarizadas de agudeza visual (AV) utilizando gráficos de logaritmo de resolución de ángulo mínimo, refracción, biomicroscopía con lámpara de hendidura y examen de fondo dilatado con un oftalmoscopio binocular indirecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la prevalencia de la ceguera y la discapacidad visual (VI) y las principales causas evitables en Chaonan, China
Periodo de tiempo: un año
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la prevalencia de la ceguera y la discapacidad visual (VI), e informar las causas evitables, incluida la catarata en la región de Chaonan, provincia de Guangdong, sur de China
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la precisión diagnóstica de RAAB
Periodo de tiempo: un año
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Evaluar la precisión diagnóstica de la Evaluación Rápida de la Ceguera Evitable (RAAB)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2011.389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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