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中国潮南地区盲人、视力障碍患病率

2019年10月29日 更新者:ZHANG XIUJUAN、Chinese University of Hong Kong

潮南地区盲、视力障碍患病率及主要可避免病因

本研究将提供中国大陆潮南地区失明/视力障碍、可避免失明和白内障手术服务的概况。 我们还评估了可避免失明快速评估 (RAAB) 与常规调查比较的诊断准确性。

研究概览

详细说明

本提案描述了一项基于人群的研究,旨在确定广东省潮南县 50 岁及以上成年人的视力障碍、失明患病率和主要病因,其中一个 Project Vision 慈善眼科中心于 2009 年成立。

在拟议的研究中,我们将检查 3700 名 50 岁及以上的潮南县居民,这些居民是通过概率与规模成比例 (PPS) 的整群随机抽样抽取的。 集群将在村一级,每个集群将检查 50 名 50 岁及以上的受试者,包括视力、手电筒和眼底检查,将确定失明或视力障碍的主要原因。 我们还从 RAAB 调查中随机招募了 60% 的集群,共计 2250 名参与者,以进行详细的常规眼科检查。

本研究将提供潮南县失明/视力损害、可避免失明和白内障手术服务的概况。 我们将评估可避免盲症快速评估 (RAAB) 与常规调查比较的诊断准确性。 . 它将为建立一个可持续的、合适的模式来消除中国的白内障失明提供重要的公共卫生问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3700

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

3700人中,169人(4.6%)联系不上,20人(0.5%)无法沟通,27人(0.7%)拒绝。 因此,对平均 (±SD) 年龄为 64.4±9.8 岁的 3484 人(应答率为 94.2%)进行了检查。 其中包括平均年龄为 65.3 ± 9.6 岁的 1397 名男性 (40.1%) 和平均年龄为 63.8 ± 9.8 岁的 2087 名女性 (59.9%)。

2145名受试者(95.3%,2145/2250)中拒绝接受检查的有327名(15.2%),不能配合检查的有2名(0.1%)。 因此,平均 (±SD) 年龄为 64.4±9.6 岁的 1816 名受试者 (1816/2145, 84.7%) 在流动眼科诊所接受了常规眼科检查(图 1)。 其中包括平均年龄为 65.5±9.4 岁的 686 名男性 (37.8%) 和平均年龄为 63.8±9.6 岁的 1130 名女性 (62.2%)。

描述

纳入标准:

  • 50岁及以上
  • 在每个家庭中,过去一年中在该家庭居住六个月或以上的所有人
  • “住在家里”被定义为“一年中至少有 6 个月与家庭其他成员在同一个厨房用餐。 排除任何访客。

排除标准:

  • 年龄<50岁
  • 村里的来客
  • 在家里居住 < 6 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
RAAB调查
我们将检查 3700 名 50 岁及以上的潮南县居民,这些居民是通过概率与规模成比例 (PPS) 的整群随机抽样抽取的。 集群将在村一级,每个集群将检查 50 名 50 岁及以上的受试者,包括视力、手电筒和眼底检查,将确定失明或视力障碍的主要原因。
常规调查
所有招募的参与者都根据 RAAB 协议进行了眼科检查,然后其中 60% 的参与者在同一天在村中心设立的流动眼科诊所用仪器进行了复查。 流动诊所的检查包括使用最小角度分辨率图表的对数进行的标准化视力 (VA) 测试、验光、裂隙灯生物显微镜检查以及使用双眼间接检眼镜进行的散瞳眼底检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中国潮南市盲和视力损害(VI)患病率及主要可避免原因
大体时间:一年
中国南部广东省潮南地区的失明和视力损害患病率(VI),并报告可避免的原因,包括白内障
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RAAB的诊断准确性
大体时间:一年
评估可避免盲症快速评估(RAAB)的诊断准确性
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:XIUJUAN ZHANG, PhD、Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月26日

首次发布 (实际的)

2019年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月29日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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常规调查的临床试验

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