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Prävalenz von Blindheit, Sehbehinderung in der Region Chao Nan, China

29. Oktober 2019 aktualisiert von: ZHANG XIUJUAN, Chinese University of Hong Kong

Prävalenz von Blindheit, Sehbehinderung und vermeidbare Hauptursachen in der Region Chao Nan

Diese Studie wird ein Profil von Blindheit/Sehbehinderung, vermeidbarer Blindheit und Kataraktoperationen in Chaonan, Festlandchina, erstellen. Wir bewerten auch die diagnostische Genauigkeit des Vergleichs von Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB) mit konventionellen Umfragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag beschreibt eine bevölkerungsbezogene Studie, die darauf abzielt, die Prävalenz von Sehbehinderung, Erblindung und Hauptursachen bei Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und darüber im Kreis Chaonan in der Provinz Guangdong zu bestimmen, wo 2009 eines der Project Vision Charity Eye-Zentren gegründet wurde.

In der vorgeschlagenen Studie werden wir 3700 Einwohner von Chaonan County im Alter von 50 Jahren und älter untersuchen, die über eine geclusterte, randomisierte Stichprobe mit einer Wahrscheinlichkeit proportional zur Größe (PPS) ausgewählt wurden. Der Cluster wird auf Dorfebene stattfinden, 50 Probanden im Alter von 50 Jahren und älter werden in jedem Cluster untersucht, einschließlich Sehschärfe, Taschenlampenlicht und Fundusprüfung, die Hauptursache für Blindheit oder Sehbehinderung wird bestimmt. Wir rekrutierten auch nach dem Zufallsprinzip 60 % Cluster, insgesamt 2250 Teilnehmer, aus der RAAB-Umfrage, um eine detaillierte konventionelle Augenuntersuchung durchzuführen.

Diese Studie wird ein Profil von Blindheit/Sehbehinderung, vermeidbarer Blindheit und Kataraktoperationen in Chaonan erstellen. Wir werden die diagnostische Genauigkeit des Vergleichs von Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB) mit einer herkömmlichen Umfrage bewerten. . Es wird wichtige Fragen der öffentlichen Gesundheit aufwerfen, um ein nachhaltiges und geeignetes Modell zur Beseitigung der Kataraktblindheit in China zu etablieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3700

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von den 3700 Personen waren 169 (4,6 %) nicht erreichbar, 20 (0,5 %) konnten sich nicht verständigen und 27 (0,7 %) lehnten ab. Folglich wurden 3484 Personen (Rücklaufquote 94,2%) mit einem mittleren (±SD) Alter von 64,4±9,8 Jahren untersucht. Darunter waren 1397 Männer (40,1 %) mit einem Durchschnittsalter von 65,3 ± 9,6 Jahren und 2087 Frauen (59,9 %) mit einem Durchschnittsalter von 63,8 ± 9,8 Jahren.

Von den 2145 Probanden (95,3 %, 2145/2250) lehnten 327 (15,2 %) ab und 2 (0,1 %) waren nicht in der Lage, an der Untersuchung teilzunehmen. Folglich erhielten 1816 Probanden (1816/2145, 84,7%) mit einem mittleren (±SD) Alter von 64,4±9,6 Jahren die konventionelle ophthalmologische Untersuchung in der mobilen Augenklinik (Abbildung 1). Darunter waren 686 Männer (37,8 %) mit einem Durchschnittsalter von 65,5 ± 9,4 Jahren und 1130 Frauen (62,2 %) mit einem Durchschnittsalter von 63,8 ± 9,6 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 50 Jahren
  • In jedem Haushalt alle Personen, die im vergangenen Jahr mindestens sechs Monate im Haushalt gelebt haben
  • „Im Haushalt wohnen“ ist definiert als „das gemeinsame Essen aus derselben Küche mit den anderen Haushaltsmitgliedern für mindestens 6 Monate im Jahr. Schließen Sie alle Besucher aus.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 50 Jahre alt
  • Besucher in den Dörfern
  • Aufenthalt im Haushalt < 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RAAB-Umfrage
Wir werden 3700 Einwohner von Chaonan County im Alter von 50 Jahren und älter untersuchen, die über eine geclusterte, randomisierte Stichprobe mit Wahrscheinlichkeit proportional zur Größe (PPS) ausgewählt wurden. Der Cluster wird auf Dorfebene stattfinden, 50 Probanden im Alter von 50 Jahren und älter werden in jedem Cluster untersucht, einschließlich Sehschärfe, Taschenlampenlicht und Fundusprüfung, die Hauptursache für Blindheit oder Sehbehinderung wird bestimmt.
herkömmliche Befragung
Alle rekrutierten Teilnehmer wurden einer augenärztlichen Untersuchung nach dem RAAB-Protokoll unterzogen, und 60 % von ihnen wurden noch am selben Tag mit Instrumenten in einer mobilen Augenklinik in einem Dorfzentrum nachuntersucht. Die Untersuchung in der mobilen Klinik umfasste standardisierte Tests der Sehschärfe (VA) unter Verwendung des Logarithmus der minimalen Winkelauflösungsdiagramme, Refraktion, Spaltlampen-Biomikroskopie und erweiterter Fundusuntersuchung mit einem binokularen indirekten Ophthalmoskop.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Prävalenz von Blindheit und Sehbehinderung (VI) und die wichtigsten vermeidbaren Ursachen in Chaonan, China
Zeitfenster: ein Jahr
die Prävalenz von Blindheit und Sehbehinderung (VI) und berichten über die vermeidbaren Ursachen, einschließlich Katarakt in der Region Chaonan, Provinz Guangdong, Südchina
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die diagnostische Genauigkeit von RAAB
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der diagnostischen Genauigkeit von Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB)
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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