- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04143334
Prävalenz von Blindheit, Sehbehinderung in der Region Chao Nan, China
Prävalenz von Blindheit, Sehbehinderung und vermeidbare Hauptursachen in der Region Chao Nan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Vorschlag beschreibt eine bevölkerungsbezogene Studie, die darauf abzielt, die Prävalenz von Sehbehinderung, Erblindung und Hauptursachen bei Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und darüber im Kreis Chaonan in der Provinz Guangdong zu bestimmen, wo 2009 eines der Project Vision Charity Eye-Zentren gegründet wurde.
In der vorgeschlagenen Studie werden wir 3700 Einwohner von Chaonan County im Alter von 50 Jahren und älter untersuchen, die über eine geclusterte, randomisierte Stichprobe mit einer Wahrscheinlichkeit proportional zur Größe (PPS) ausgewählt wurden. Der Cluster wird auf Dorfebene stattfinden, 50 Probanden im Alter von 50 Jahren und älter werden in jedem Cluster untersucht, einschließlich Sehschärfe, Taschenlampenlicht und Fundusprüfung, die Hauptursache für Blindheit oder Sehbehinderung wird bestimmt. Wir rekrutierten auch nach dem Zufallsprinzip 60 % Cluster, insgesamt 2250 Teilnehmer, aus der RAAB-Umfrage, um eine detaillierte konventionelle Augenuntersuchung durchzuführen.
Diese Studie wird ein Profil von Blindheit/Sehbehinderung, vermeidbarer Blindheit und Kataraktoperationen in Chaonan erstellen. Wir werden die diagnostische Genauigkeit des Vergleichs von Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB) mit einer herkömmlichen Umfrage bewerten. . Es wird wichtige Fragen der öffentlichen Gesundheit aufwerfen, um ein nachhaltiges und geeignetes Modell zur Beseitigung der Kataraktblindheit in China zu etablieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Von den 3700 Personen waren 169 (4,6 %) nicht erreichbar, 20 (0,5 %) konnten sich nicht verständigen und 27 (0,7 %) lehnten ab. Folglich wurden 3484 Personen (Rücklaufquote 94,2%) mit einem mittleren (±SD) Alter von 64,4±9,8 Jahren untersucht. Darunter waren 1397 Männer (40,1 %) mit einem Durchschnittsalter von 65,3 ± 9,6 Jahren und 2087 Frauen (59,9 %) mit einem Durchschnittsalter von 63,8 ± 9,8 Jahren.
Von den 2145 Probanden (95,3 %, 2145/2250) lehnten 327 (15,2 %) ab und 2 (0,1 %) waren nicht in der Lage, an der Untersuchung teilzunehmen. Folglich erhielten 1816 Probanden (1816/2145, 84,7%) mit einem mittleren (±SD) Alter von 64,4±9,6 Jahren die konventionelle ophthalmologische Untersuchung in der mobilen Augenklinik (Abbildung 1). Darunter waren 686 Männer (37,8 %) mit einem Durchschnittsalter von 65,5 ± 9,4 Jahren und 1130 Frauen (62,2 %) mit einem Durchschnittsalter von 63,8 ± 9,6 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 50 Jahren
- In jedem Haushalt alle Personen, die im vergangenen Jahr mindestens sechs Monate im Haushalt gelebt haben
- „Im Haushalt wohnen“ ist definiert als „das gemeinsame Essen aus derselben Küche mit den anderen Haushaltsmitgliedern für mindestens 6 Monate im Jahr. Schließen Sie alle Besucher aus.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 50 Jahre alt
- Besucher in den Dörfern
- Aufenthalt im Haushalt < 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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RAAB-Umfrage
Wir werden 3700 Einwohner von Chaonan County im Alter von 50 Jahren und älter untersuchen, die über eine geclusterte, randomisierte Stichprobe mit Wahrscheinlichkeit proportional zur Größe (PPS) ausgewählt wurden.
Der Cluster wird auf Dorfebene stattfinden, 50 Probanden im Alter von 50 Jahren und älter werden in jedem Cluster untersucht, einschließlich Sehschärfe, Taschenlampenlicht und Fundusprüfung, die Hauptursache für Blindheit oder Sehbehinderung wird bestimmt.
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herkömmliche Befragung
Alle rekrutierten Teilnehmer wurden einer augenärztlichen Untersuchung nach dem RAAB-Protokoll unterzogen, und 60 % von ihnen wurden noch am selben Tag mit Instrumenten in einer mobilen Augenklinik in einem Dorfzentrum nachuntersucht.
Die Untersuchung in der mobilen Klinik umfasste standardisierte Tests der Sehschärfe (VA) unter Verwendung des Logarithmus der minimalen Winkelauflösungsdiagramme, Refraktion, Spaltlampen-Biomikroskopie und erweiterter Fundusuntersuchung mit einem binokularen indirekten Ophthalmoskop.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Prävalenz von Blindheit und Sehbehinderung (VI) und die wichtigsten vermeidbaren Ursachen in Chaonan, China
Zeitfenster: ein Jahr
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die Prävalenz von Blindheit und Sehbehinderung (VI) und berichten über die vermeidbaren Ursachen, einschließlich Katarakt in der Region Chaonan, Provinz Guangdong, Südchina
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die diagnostische Genauigkeit von RAAB
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertung der diagnostischen Genauigkeit von Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB)
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2011.389
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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