- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04143334
중국 차오난 지역의 실명, 시각 장애 유병률
차오난 지역의 실명, 시각 장애 및 주요 예방 가능한 원인의 유병률
연구 개요
상세 설명
이 제안은 2009년 프로젝트 비전 자선 안과 센터 중 하나가 설립된 광동성 차오난 카운티에서 50세 이상 성인의 시각 장애, 실명 및 주요 원인의 유병률을 결정하기 위한 인구 기반 연구를 설명합니다.
제안된 연구에서 우리는 50세 이상의 Chaonan 카운티 주민 3,700명을 검사할 예정이며 크기에 비례하는 확률(PPS)로 클러스터된 무작위 샘플링을 통해 선택됩니다. 클러스터는 마을 수준에서 이루어지며 각 클러스터에서 50세 이상인 50명의 피험자가 시력, 전등, 안저 검토를 포함하여 실명 또는 시각 장애의 주요 원인을 결정합니다. 또한 RAAB 설문 조사에서 60% 클러스터, 총 2250명의 참가자를 무작위로 모집하여 상세한 기존 눈 검사를 수행했습니다.
이 연구는 Chaonan에서 실명/시각 장애, 피할 수 있는 실명 및 백내장 수술 서비스의 프로필을 제공할 것입니다. 기존 설문 조사와 비교하여 RAAB (Rapid Assessment of avoidable Blindness)의 진단 정확도를 평가합니다. . 그것은 중국에서 백내장 실명을 제거하기 위한 지속 가능하고 적합한 모델을 확립하기 위한 목적으로 중요한 공중 보건 문제를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
3,700명 중 169명(4.6%)은 연락이 되지 않았고, 20명(0.5%)은 의사소통이 불가능했으며, 27명(0.7%)은 거절했습니다. 그 결과 평균(±표준편차) 연령이 64.4±9.8세인 3484명(응답률 94.2%)을 조사하였다. 여기에는 평균 연령 65.3±9.6세의 남성 1,397명(40.1%)과 평균 연령 63.8±9.8세의 여성 2,087명(59.9%)이 포함되었습니다.
2145명의 피험자(95.3%,2145/2250) 중 327명(15.2%)이 검사를 거부했고 2명(0.1%)이 검사에 협조할 수 없었다. 그 결과 평균(±표준편차) 연령이 64.4±9.6세인 1816명(1816/2145, 84.7%)이 이동식 안과에서 기존 안과 검진을 받았다(그림 1). 여기에는 평균 연령 65.5±9.4세의 남성 686명(37.8%)과 평균 연령 63.8±9.6세의 여성 1,130명(62.2%)이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 각 가구에서 지난 1년 동안 6개월 이상 가구에 거주한 모든 사람
- "동거"는 "1년에 최소 6개월 동안 다른 가족 구성원과 같은 주방에서 식사를 공유하는 것"으로 정의됩니다. 방문자를 제외하십시오.
제외 기준:
- 50세 미만
- 마을의 방문객
- 6개월 미만으로 가구에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
RAAB 조사
50세 이상의 차오난 카운티 주민 3,700명을 크기에 비례하는 확률(PPS)로 클러스터된 무작위 샘플링을 통해 선별했습니다.
클러스터는 마을 수준에서 이루어지며 각 클러스터에서 50세 이상인 50명의 피험자가 시력, 전등, 안저 검토를 포함하여 실명 또는 시각 장애의 주요 원인을 결정합니다.
|
|
|
기존 조사
모집된 모든 참가자는 RAAB 프로토콜에 따라 안과 검사를 받았고, 그 중 60%는 같은 날 마을 센터에 설치된 이동식 안과에서 기구로 재검사를 받았습니다.
이동식 진료소에서의 검사에는 최소 각도 분해능 차트의 대수를 사용하는 표준화된 시력(VA) 검사, 굴절, 세극등 생체현미경 검사, 양안 간접 검안경을 사용한 확장된 기저부 검사가 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실명 및 시각 장애(VI)의 유병률과 중국 차오난의 주요 예방 가능한 원인
기간: 1년
|
실명 및 시각 장애(VI)의 유병률, 중국 남부 광동성 차오난 지역의 백내장을 포함한 예방 가능한 원인을 보고합니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RAAB의 진단 정확도
기간: 1년
|
피할 수 있는 실명의 신속 평가(RAAB)의 진단 정확도를 평가하기 위해
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .