Prevalence slepoty, zrakové postižení v oblasti Chao Nan, Čína
Výskyt slepoty, zrakového postižení a hlavních příčin, kterým lze předejít v oblasti Chao Nan
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento návrh popisuje populační studii zaměřenou na stanovení prevalence zrakového postižení, slepoty a hlavních příčin u dospělých ve věku 50 let a více v okrese Chaonan v provincii Guangdong, kde bylo v roce 2009 založeno jedno z center Project Vision Charity Eye.
V navrhované studii budeme zkoumat 3700 obyvatel okresu Chaonan ve věku 50 let a starších, vybraných prostřednictvím shlukovaného, randomizovaného vzorku s pravděpodobností úměrnou velikosti (PPS). Shluk bude na úrovni vesnice, v každém shluku bude vyšetřeno 50 subjektů ve věku 50 let a starších, včetně zrakové ostrosti, světla baterky a kontroly očního pozadí, bude určena hlavní příčina slepoty nebo zrakového postižení. Z průzkumu RAAB jsme také náhodně získali 60 % shluků, celkem 2250 účastníků, abychom provedli podrobné konvenční vyšetření očí.
Tato studie poskytne profil slepoty/poškození zraku, slepoty, jíž se lze vyhnout, a operace katarakty v Chaonanu. vyhodnotíme diagnostickou přesnost Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB) ve srovnání s konvenčním průzkumem. . Poskytne důležité otázky veřejného zdraví pro účely vytvoření udržitelného a vhodného modelu k odstranění slepoty katarakty v Číně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Mezi 3700 lidmi nebylo 169 (4,6 %) zastiženo, 20 (0,5 %) nebylo schopno komunikovat a 27 (0,7 %) odmítlo. Následně bylo vyšetřeno 3484 osob (míra odpovědi 94,2 %) s průměrným (±SD) věkem 64,4±9,8 let. Jednalo se o 1397 mužů (40,1 %) s průměrným věkem 65,3 ±9,6 let a 2087 žen (59,9 %) s průměrným věkem 63,8±9,8 let.
Z 2145 subjektů (95,3%, 2145/2250), 327 (15,2%) odmítlo a 2 (0,1%) nebyly schopny spolupracovat na vyšetření. V důsledku toho 1816 subjektů (1816/2145, 84,7 %) s průměrným (±SD) věkem 64,4±9,6 let absolvovalo konvenční oftalmologické vyšetření na mobilní oční klinice (obrázek 1). Jednalo se o 686 mužů (37,8 %) s průměrným věkem 65,5±9,4 let a 1130 žen (62,2 %) s průměrným věkem 63,8±9,6 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 50 let a více
- V každé domácnosti všechny osoby žijící v domácnosti za poslední rok šest měsíců nebo déle
- „Pobyt v domácnosti“ je definován jako „sdílení jídla ze stejné kuchyně s ostatními členy domácnosti po dobu nejméně 6 měsíců v roce. Vyloučit všechny návštěvníky.
Kritéria vyloučení:
- věk <50 let
- Návštěvníci na vesnicích
- Bydlení v domácnosti < 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkum RAAB
Prozkoumáme 3700 obyvatel okresu Chaonan ve věku 50 let a starších, vybraných prostřednictvím skupinového, náhodného výběru s pravděpodobností úměrnou velikosti (PPS).
Shluk bude na úrovni vesnice, v každém shluku bude vyšetřeno 50 subjektů ve věku 50 let a starších, včetně zrakové ostrosti, světla baterky a kontroly očního pozadí, bude určena hlavní příčina slepoty nebo zrakového postižení.
|
|
|
konvenční průzkum
Všichni přijatí účastníci podstoupili oftalmologické vyšetření podle protokolu RAAB a poté 60 % z nich bylo téhož dne znovu vyšetřeno přístroji v mobilní oční klinice zřízené v centru obce.
Vyšetření na mobilní klinice zahrnovalo standardizované testy zrakové ostrosti (VA) využívající logaritmus tabulek s minimálním úhlem rozlišení, refrakci, biomikroskopii štěrbinovou lampou a vyšetření dilatovaného očního pozadí binokulárním nepřímým oftalmoskopem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence slepoty a zrakového postižení (VI) a hlavní příčiny, kterým lze předejít v čínském Chaonanu
Časové okno: jeden rok
|
prevalenci slepoty a zrakového postižení (VI) a hlásit příčiny, kterým lze předejít, včetně šedého zákalu v oblasti Chaonan, provincie Guangdong, jižní Čína
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická přesnost RAAB
Časové okno: jeden rok
|
Vyhodnotit diagnostickou přesnost Rapid Assessment of Avoidable Blindness (RAAB)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2011.389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční průzkum
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)