Sokeuden ja näkövamman yleisyys Chao Nanin alueella, Kiinassa
Sokeuden, näkövamman ja tärkeimmät vältettävissä olevat syyt Chao Nanin alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotus kuvaa väestöpohjaista tutkimusta, jonka tarkoituksena on määrittää näön heikkenemisen, sokeuden ja tärkeimpien syiden esiintyvyys yli 50-vuotiailla aikuisilla Guangdongin maakunnan Chaonanin piirikunnassa, jossa yksi Project Vision Charity Eye -keskuksista perustettiin vuonna 2009.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkimme 3700 Chaonan Countyn iältään 50-vuotiasta ja sitä vanhempaa asukasta, jotka valitaan ryhmitellyllä, satunnaistetulla otoksella kokoon verrannollisella todennäköisyydellä (PPS). Klusteri tulee olemaan kylätasolla, kussakin klusterissa tutkitaan 50 50 vuotta täyttänyttä henkilöä sisältää Näöntarkkuus, taskulamppu ja silmänpohjan tarkastelu, pääasiallinen sokeuden tai näkövamman syy selvitetään. Rekrytoimme myös satunnaisesti 60 % ryhmistä, yhteensä 2250 osallistujaa, RAAB-tutkimuksesta suorittaaksemme yksityiskohtaisen tavanomaisen näöntarkastuksen.
Tämä tutkimus tarjoaa profiilin sokeudesta/näön heikkenemisestä, vältettävissä olevasta sokeudesta ja kaihileikkauspalvelusta Chaonanissa. Arvioimme vältettävän sokeuden nopean arvioinnin (RAAB) diagnostisen tarkkuuden vertailun tavanomaiseen kyselyyn. . Se tarjoaa tärkeitä kansanterveyskysymyksiä kestävän ja sopivan mallin luomiseksi kaihisokeuden poistamiseksi Kiinassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
3700 ihmisestä 169 (4,6 %) ei tavoitettu, 20 (0,5 %) ei pystynyt kommunikoimaan ja 27 (0,7 %) kieltäytyi. Näin ollen tutkittiin 3484 henkilöä (vasteprosentti 94,2 %), joiden keski-ikä (±SD) oli 64,4±9,8 vuotta. Näihin kuului 1397 miestä (40,1 %), joiden keski-ikä oli 65,3 ±9,6 vuotta, ja 2 087 naista (59,9 %), joiden keski-ikä oli 63,8 ± 9,8 vuotta.
2145 koehenkilöstä (95,3 %, 2145/2250) 327 (15,2 %) kieltäytyi ja 2 (0,1 %) ei kyennyt osallistumaan tutkimukseen. Näin ollen 1816 koehenkilöä (1816/2145, 84,7 %), joiden keski-ikä (± SD) oli 64,4 ± 9,6 vuotta, sai tavanomaisen silmätutkimuksen liikkuvalla silmäklinikalla (kuva 1). Näihin kuului 686 miestä (37,8 %), joiden keski-ikä oli 65,5±9,4 vuotta, ja 1130 naista (62,2 %), joiden keski-ikä oli 63,8±9,6 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttäneitä
- Jokaisessa taloudessa kaikki henkilöt, jotka ovat asuneet taloudessa vähintään kuusi kuukautta viimeisen vuoden aikana
- "Kotitaloudessa asuminen" määritellään "aterioiden jakamiseksi samasta keittiöstä muiden perheenjäsenten kanssa vähintään 6 kuukauden ajan vuodessa". Sulje pois vierailijat.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <50 vuotta
- Vieraita kylissä
- Kotitaloudessa asuminen < 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RAAB kysely
Tutkimme 3700 Chaonan Countyn iältään 50-vuotiasta ja sitä vanhempaa asukasta, jotka valitaan klusteroidulla, satunnaistetulla otoksella kokoon verrannollisella todennäköisyydellä (PPS).
Klusteri tulee olemaan kylätasolla, kussakin klusterissa tutkitaan 50 50 vuotta täyttänyttä henkilöä sisältää Näöntarkkuus, taskulamppu ja silmänpohjan tarkastelu, pääasiallinen sokeuden tai näkövamman syy selvitetään.
|
|
|
perinteinen kysely
Kaikille rekrytoiduille osallistujille tehtiin silmätutkimus RAAB-protokollan mukaisesti ja 60 % heistä tutkittiin uudelleen instrumenteilla samana päivänä kylän keskustaan perustetussa liikkuvassa silmäklinikassa.
Liikkuvan klinikan tutkimus sisälsi standardoituja näöntarkkuustestejä (VA) käyttäen logaritmia minimikulmaresoluutiokaavioista, refraktiota, rakolamppubiomikroskoopiaa ja laajentuneen silmänpohjan tutkimukseen binokulaarisella epäsuoralla oftalmoskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sokeuden ja näkövamman (VI) yleisyys ja tärkeimmät vältettävissä olevat syyt Chaonanissa, Kiinassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
sokeuden ja näkövamman (VI) esiintyvyys ja raportoi vältettävissä olevat syyt, mukaan lukien kaihi Chaonanin alueella, Guangdongin maakunnassa, Etelä-Kiinassa
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAAB:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vältettävän sokeuden nopean arvioinnin (RAAB) diagnostisen tarkkuuden arvioiminen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2011.389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .