後弯角の減少に対する運動の有効性
胸部後弯症の中国人高齢者における後弯角の減少に対する後弯特異的運動の有効性 - 無作為対照試験
胸椎後弯症は、第 1 胸椎体 (T1) と第 12 胸椎体 (T12) の間の過度の湾曲であり、高齢者の間で高い有病率があります。 主任研究員が実施した横断研究では、中国人コミュニティの高齢者の 72% が胸部後弯症を患っていることがわかりました。
胸椎後弯症は、自己イメージ、身体機能、呼吸機能、痛み、バランス、および歩行パフォーマンスに悪影響を与えることがわかっています。 胸部後弯症の治療オプションには、手術、ペプチド注射、更年期ホルモン療法、装具、伝統的な漢方療法、および運動が含まれます。
以前の研究では、筋力トレーニング、ピラティス、ヨガ、矯正運動などのさまざまな種類の運動が胸部後弯症の軽減に効果的であることが報告されています. ただし、以前の研究では、運動習慣のある高齢者や、参加者の毎日の活動レベルに関する情報が不足している高齢者は除外されていました。 その上、以前の研究におけるすべてのグループ脊椎運動介入は、プロのトレーナーまたは理学療法士によって対面式の運動クラスの形で提供されました.
現在のRCTは、胸部後弯症の中国人高齢者への介入として、短いビデオと対面式の運動クラスの形で後弯固有の運動を提供するために実施されます。 RCT は、胸部後弯症の中国人高齢者における後弯角、身体能力、痛み、および自己イメージに対する、このような後弯特異的運動介入の効果をテストすることができます。 高齢者が後弯特有の運動介入(ビデオと運動クラス)を受けるという研究者の仮説は、後弯の角度を減少させました。 また、後弯症に特化した運動介入 (ビデオと運動クラス) を受けた高齢者は、痛みが軽減され、自己イメージが向上し、全体的な身体能力が向上しました。
調査の概要
詳細な説明
胸椎後弯症は、第 1 胸椎体 (T1) と第 12 胸椎体 (T12) の間の過度の湾曲であり、高齢者の間で高い有病率があります。 主任研究員が実施した横断研究では、中国人コミュニティの高齢者の 72% が胸部後弯症を患っていることがわかりました。
胸椎後弯症は、自己イメージ、身体機能、呼吸機能、痛み、バランス、および歩行パフォーマンスに悪影響を与えることがわかっています。 胸部後弯症の治療オプションには、手術、ペプチド注射、更年期ホルモン療法、装具、伝統的な漢方療法、および運動が含まれます。
以前の研究では、筋力トレーニング、ピラティス、ヨガ、矯正運動などのさまざまな種類の運動が胸部後弯症の軽減に効果的であることが報告されています. ただし、以前の研究では、運動習慣のある高齢者や、参加者の毎日の活動レベルに関する情報が不足している高齢者は除外されていました。 その上、以前の研究におけるすべてのグループ脊椎運動介入は、プロのトレーナーまたは理学療法士によって対面式の運動クラスの形で提供されました.
現在の RCT で使用されている運動プロトコルは、カッツメンとチームによって開発されたプロトコルに基づいています。 同じプロトコルを使用した以前の研究では、後弯の角度が 3 ~ 5 度減少したことが報告されています。 現在のRCTは、短いビデオと対面式のエクササイズクラスの形で後弯固有のエクササイズを提供しています。 提案された研究の介入には2つの部分が含まれています。 1 つは、認定されたフィジカル トレーナーによる後弯症に特化したグループ エクササイズ クラスです。 もう 1 つは、脊柱後弯症に特化したエクササイズ ビデオに続く自宅での練習です。 介入の取り決めは次のとおりです。 1. グループ学習と実践: 1 時間の後弯固有の運動トレーニング セッションが最初の週に 2 回提供されます。 2. 毎週のフォローアップ: 1 時間の脊柱後弯固有のエクササイズが、グループ学習と練習の後、週に 1 回、5 週間連続して、認定されたフィジカル トレーナーによる学習と補習の強化とともに実施されます。 3. 自己練習: 参加者は、6 週間続く介入期間全体で、毎日自己練習を行う脊柱後弯固有のエクササイズ ビデオに従います。
グループ脊柱後弯固有のエクササイズ クラスは、ライセンスを受けたフィジカル トレーナーと訓練を受けたアシスタントが指導します。 参加者とインストラクター (アシスタント) の比率は 5:1 以上です。 後弯特有のエクササイズ動画の内容はエクササイズクラスと同じです。
参加者は、武漢のさまざまな地域にあるコミュニティから、便利なサンプリングによって選択されます。 すべての潜在的な参加者には、情報シートを使用してRCTの詳細を説明し、調査で収集されたデータが厳密に機密に保持されることを回答者に再確認し、スクリーニングを実施するための許可を求める訓練を受けた調査助手がいます。 潜在的な参加者は、包含および除外基準に従ってスクリーニングされます。 資格のある参加者は、書面による同意に署名し、ベースライン アンケートと評価 (T0) を完了します。 その後、参加者は無作為に介入群または対照群に分けられます。
ブロックのランダム化方法が使用されます。 調査員は、2、4、または 6 などのブロック サイズをランダムに選択して、156 人の参加者のランダム化シーケンスを作成します (サンプル サイズの計算結果)。 次に、ランダム化シーケンスが印刷され、連続番号が付けられた不透明な封印された封筒に入れられます。 高齢者が同意に署名し、ベースライン アンケートと評価を終了した後、研究者は、グループ化割り当ての番号順に封筒を開きます。
介入グループには、後弯に特化したエクササイズ クラス、後弯に特化したエクササイズ ビデオ、ログブックが提供されます。 すべての運動クラスの前に、研究者はリマインダーとして時間と場所を送信します。 授業出席は毎回記録されます。 参加者は、自宅での後弯に特化した運動の練習やその他の毎日の運動の時間を記録するよう求められます。 参加者は、ログブックに質問やコメントを書き留めることも奨励されます。 調査官は日誌を確認し、週に 1 回回答します。 対照グループには、一般的な健康教育資料を紹介する小冊子と、毎日の運動時間を記録した日誌が提供されます。 介入の 6 週間の終了後、すべての参加者は、介入後評価 (T1) を完了するように招待されます。 T0 と T1 の後に治療の意図に応じてデータが分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中国語;
- 60歳以上;
- 認知障害やコミュニケーションの問題はありません。
- 手動傾斜計で測定した胸部の後弯の角度が40°を超える。
- 立った状態で5°の後弯角を減少させることができます。
除外基準:
- 中枢神経障害または末梢神経障害がある(これはバランスに影響を与える可能性があります);
- 神経系に影響を与える、またはバランスと強さに影響を与える薬を服用する;
- 未治療の重度の心疾患と肺疾患がある(これは心肺機能に影響を与える可能性があります);
- 脊椎骨折の病歴がある(これにより怪我のリスクが高まる可能性があります);
- 過去 1 年間に脊椎、肩、骨盤の手術を受けた、または今後 6 か月以内に手術を受ける予定がある (これにより怪我のリスクが高まる可能性があります)。
- 脊柱側弯症≧10°;
- 過去 1 年間に特定の姿勢の治療運動を行ったことがある、または今後 6 か月以内に行う計画がある (研究結果に影響を与える可能性がある)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
このグループの参加者は、認定されたフィジカル トレーナーによる後弯固有のグループ エクササイズ クラスと後弯固有のエクササイズ ビデオを受け取ります。 介入の取り決めは次のとおりです。
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後弯固有の演習は、2016 年に Katzman とチームによって公開されたプロトコルに基づいています。 ウォーミングアップ、背中の筋力トレーニング、脊椎可動性トレーニング、脊椎アライメント トレーニング、ストレッチが含まれます。 クラスは約60分間続きます。 エクササイズ動画は、脊柱後弯症別エクササイズクラスと同じ内容です。 参加者は、ビデオに従って毎日自宅で練習するよう求められます。 |
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介入なし:対照群
特別な取り決めなし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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度単位の後弯角の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間の介入後
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以前に優れたレベルの相互評価者 (ICC=0.90) を示した手動傾斜計によって測定され、
および評価者内信頼性 (ICC=0.92)、
同時妥当性を満たしました (r=0.86)。
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ベースラインと 6 週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片足立ちの秒単位の時間変化(バランス)
時間枠:ベースラインと 6 週間の介入後
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片足立ちテストによる測定
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ベースラインと 6 週間の介入後
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アップとゴーの秒単位の時間変化 (Balance)
時間枠:ベースラインと 6 週間の介入後
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Timed Up & Go テストで測定
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ベースラインと 6 週間の介入後
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センチ単位の呼吸で変化するバスト(心肺機能)
時間枠:ベースラインと 6 週間の介入後
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胸部拡張テストで測定
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ベースラインと 6 週間の介入後
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メートル単位での歩行距離の変化 (心肺機能)
時間枠:ベースラインと 6 週間の介入後
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6分間ウォーキングテスト
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ベースラインと 6 週間の介入後
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歩行スコアによる歩行パフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間の介入後
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機能的歩行評価のペルシア語バージョンで測定
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ベースラインと 6 週間の介入後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Weiying Li, Mphil、PhD student, School of Nursing, the University of Hong Kong
- スタディディレクター:Yong Dai、Supervisor Nurse, Public Health Department, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。