Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av träning för att minska vinkeln på kyfos

16 september 2020 uppdaterad av: Ms Weiying Li, The University of Hong Kong

Effektiviteten av kyfosspecifik övning för att minska vinkeln på kyfos bland äldre kinesiska vuxna med thoraxhyperkyfos - ett randomiserat kontrollförsök

Thoracic hyperkyphosis, en överdriven krökning mellan den första bröstkotan (T1) och den 12:e bröstkotan (T12), har en hög prevalens bland äldre vuxna. Den tvärsnittsstudie som genomfördes av huvudutredaren fann att 72 % av äldre vuxna i det kinesiska samhället har bröstkorgshyperkyfos.

Bröstkyphos har visat sig ha negativa effekter på självbild, fysisk funktion, andningsfunktion, smärta, balans och gångprestanda. Behandlingsalternativ för bröstkorgshyperkyfos inkluderade kirurgi, peptidinjektion, klimakteriets hormonbehandling, stöd, traditionell kinesisk medicinterapi och träning.

De tidigare studierna rapporterade att olika typer av träning som styrketräning, pilates, yoga och korrigerande träning var effektiva för att minska brösthyperkyfos. Men de tidigare studierna exkluderade antingen äldre vuxna som har träningsvanor eller bristande information om deltagarnas dagliga aktivitetsnivåer. Dessutom levererades alla gruppövningar för ryggradsövningar i tidigare studier av professionella tränare eller fysioterapeuter i form av träningslektioner ansikte mot ansikte.

Den nuvarande RCT kommer att genomföras för att tillhandahålla kyfosspecifik träning i form av kort video och träningslektioner ansikte mot ansikte som intervention till kinesiska äldre vuxna med brösthyperkyfos. RCT kan testa effekterna av sådana kyfosspecifika träningsinterventioner på kyphosvinkeln, fysisk prestation, smärta och självbild bland äldre kinesiska vuxna med thoracal hyperkyphos. Utredarens hypoteser om att äldre vuxna får kyfosspecifik träningsintervention (video och träningsklass) har minskat kyfosvinkeln. Och äldre vuxna får kyfosspecifik träningsintervention (video och träningsklass) har minskad smärta, bättre självbild och förbättrad övergripande fysisk prestation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Thoracic hyperkyphosis, en överdriven krökning mellan den första bröstkotan (T1) och den 12:e bröstkotan (T12), har en hög prevalens bland äldre vuxna. Den tvärsnittsstudie som genomfördes av huvudutredaren fann att 72 % av äldre vuxna i det kinesiska samhället har bröstkorgshyperkyfos.

Bröstkyphos har visat sig ha negativa effekter på självbild, fysisk funktion, andningsfunktion, smärta, balans och gångprestanda. Behandlingsalternativ för bröstkorgshyperkyfos inkluderade kirurgi, peptidinjektion, klimakteriets hormonbehandling, stöd, traditionell kinesisk medicinterapi och träning.

De tidigare studierna rapporterade att olika typer av träning som styrketräning, pilates, yoga och korrigerande träning var effektiva för att minska brösthyperkyfos. Men de tidigare studierna exkluderade antingen äldre vuxna som har träningsvanor eller bristande information om deltagarnas dagliga aktivitetsnivåer. Dessutom levererades alla gruppövningar för ryggradsövningar i tidigare studier av professionella tränare eller fysioterapeuter i form av träningslektioner ansikte mot ansikte.

Träningsprotokollet som användes av den nuvarande RCT var baserat på det som utvecklats av Katzmen och team. De tidigare studierna med samma protokoll rapporterade tre till fem graders minskning av kyfosvinkeln. Current RCT tillhandahåller kyfosspecifik träning i form av kort video och träningslektioner ansikte mot ansikte. Interventionen av den föreslagna studien innehåller två delar. Den ena är den gruppkyphosspecifika träningsklassen som ges av en certifierad fysisk tränare. En annan är träningen hemma efter kyfosspecifika träningsvideor. Interventionsarrangemanget är: 1. Gruppinlärning och övning: ett 1-timmes kyfosspecifik träningspass kommer att tillhandahållas två gånger under den första veckan; 2. Uppföljning varje vecka: en 1-timmes kyfosspecifik övning kommer att genomföras med förstärkning av inlärning och avhjälpande undervisning av en certifierad fysisk tränare en gång i veckan under fem på varandra följande veckor efter gruppinlärning och träning; 3. Självträning: deltagaren följer de kyfosspecifika träningsvideorna och tränar själv varje dag under hela interventionsperioden som varar i 6 veckor.

Den gruppkyphosspecifika träningsklassen kommer att ledas av en legitimerad fysisk tränare och en utbildad assistent. Förhållandet mellan deltagare och instruktör (assistent) är inte mindre än 5:1. Innehållet i kyfosspecifika träningsvideor är detsamma som en träningsklass.

Deltagarna ska väljas ut från de samhällen som finns i olika regioner i Wuhan genom bekvämt urval. Varje potentiell deltagare kommer att ha en utbildad forskarassistent som är ansvarig för att förklara RCT-detaljerna med informationsbladet och försäkra respondenterna att data som samlas in i studien kommer att hållas strikt konfidentiell, och sedan söka tillstånd för att genomföra screeningen. De potentiella deltagarna kommer att screenas enligt kriterier för inkludering och uteslutning. De kvalificerade deltagarna kommer att underteckna det skriftliga samtycket och utföra baslinjefrågeformuläret och bedömningarna (T0). Därefter delas deltagaren slumpmässigt in i interventionsgruppen eller kontrollgruppen.

En blockrandomiseringsmetod kommer att användas. Utredaren kommer slumpmässigt att välja blockstorlekar som två, fyra eller sex, för att göra randomiseringssekvenser för 156 deltagare (resultat från provstorleksberäkningar). Därefter kommer randomiseringssekvenser att skrivas ut och placeras i ett sekventiellt numrerat ogenomskinligt förseglat kuvert. Efter att äldre vuxen har gett sitt samtycke och avslutat baslinjeformuläret och bedömningarna kommer forskaren att öppna kuvertet enligt den numrerade sekvensen för grupperingstilldelningen.

Interventionsgruppen kommer att få en gruppkyfosspecifik träningsklass, kyfosspecifik träningsvideo och en loggbok. Inför varje träningspass kommer forskaren att skicka tid och plats till dem som påminnelser. Klassnärvaro registreras varje gång. Deltagarna uppmanas att registrera tiden för kyfosspecifik träning och andra dagliga övningar. Deltagarna kommer också att uppmuntras att skriva ner frågor eller kommentarer i loggboken. Utredaren kommer att kontrollera loggboken och svara en gång i veckan. Kontrollgruppen kommer att få ett häfte som introducerar allmänt hälsoundervisningsmaterial och en loggbok som registrerar tiden för dagliga övningar. Efter utgången av 6 veckors intervention kommer alla deltagare att uppmanas att avsluta postinterventionsbedömningen (T1). Data kommer att analyseras enligt avsikten att behandla efter T0 och T1.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 000000
        • Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kinesiska;
  2. 60 år och äldre;
  3. Inga kognitiva störningar eller kommunikationsproblem;
  4. Vinkeln för bröstkyfos > 40° mätt med manuell inklinometer;
  5. Kan minska kyfosvinkeln på 5° när du står.

Exklusions kriterier:

  1. Att ha central eller perifer neuropati (detta kan påverka balansen);
  2. Att ta läkemedel som påverkar nervsystemet eller påverkar balans och styrka;
  3. Har obehandlad allvarlig hjärt- och lungsjukdom (detta kan påverka hjärt- och lungfunktionen);
  4. Har en historia av ryggradsfraktur (detta kan öka risken för skada);
  5. Har opererats i ryggraden, axeln och bäckenet under det senaste året eller planerar att göra det under de kommande sex månaderna (detta kan öka risken för skada);
  6. Att ha skolios ≥ 10°;
  7. Att ha gjort någon specifik terapeutisk kroppsövning under det senaste året eller planerat att göra det under de kommande sex månaderna (kan påverka studieresultatet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Deltagarna i denna grupp kommer att få gruppkyfosspecifika träningsklasser som ges av den certifierade fysiska tränaren och kyfosspecifika träningsvideor.

Interventionsarrangemanget är:

  1. Gruppinlärning och träning: ett 1-timmes kyfosspecifik träningspass kommer att tillhandahållas två gånger under den första veckan,
  2. Veckouppföljning: en 1-timmes kyfosspecifik övning kommer att genomföras med förstärkning av inlärning och avhjälpande undervisning av en certifierad fysisk tränare en gång i veckan under fem på varandra följande veckor efter gruppinlärning och träning,
  3. Självträning: deltagaren följer de kyfosspecifika träningsvideorna och tränar själv varje dag under hela interventionsperioden som varar i sex veckor.

Den kyfosspecifika övningen är baserad på protokollet som publicerades av Katzman och team 2016. Det inkluderar uppvärmning, ryggmuskelstyrketräning, ryggradsrörlighetsträning, ryggradsträning och stretching. Klassen kommer att pågå i cirka 60 minuter.

Träningsfilmerna har samma innehåll som den kyfosspecifika träningsklassen. Deltagarna uppmanas att träna varje dag hemma efter videorna.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget speciellt arrangemang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av kyfosvinkeln i grader
Tidsram: Baslinje och efter sex veckors intervention
Uppmätt med manuell lutningsmätare som tidigare har visat utmärkta nivåer av interrating (ICC=0,90), och intrabedömartillförlitlighet (ICC=0,92), och tillfredsställt samtidig validitet (r=0,86).
Baslinje och efter sex veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsförändringen av ett ben stående i sekunder (Balans)
Tidsram: Baslinje och efter sex veckors intervention
Uppmätt med ettbens stående test
Baslinje och efter sex veckors intervention
Tidsförändringen upp och går med sekunder (Balans)
Tidsram: Baslinje och efter sex veckors intervention
Mäts med Timed Up & Go-test
Baslinje och efter sex veckors intervention
Bysten ändrar andningen med centimeter (hjärt-lungfunktion)
Tidsram: Baslinje och efter sex veckors intervention
Uppmätt med Thoraxexpansionstest
Baslinje och efter sex veckors intervention
Avståndsförändringen av gång med meter (hjärt-lungfunktion)
Tidsram: Baslinje och efter sex veckors intervention
sex minuters gångtest
Baslinje och efter sex veckors intervention
Gångprestanda förändras med gångpoäng
Tidsram: Baslinje och efter sex veckors intervention
Mätt med den farsiversionen av funktionell gångbedömning
Baslinje och efter sex veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Weiying Li, Mphil, PhD student, School of Nursing, the University of Hong Kong
  • Studierektor: Yong Dai, Supervisor Nurse, Public Health Department, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • [2019] IEC (P001)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för att dela

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera