Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení na zmenšení úhlu kyfózy

16. září 2020 aktualizováno: Ms Weiying Li, The University of Hong Kong

Účinnost cvičení specifického pro kyfózu na zmenšení úhlu kyfózy u čínských starších dospělých s hrudní hyperkyfózou – randomizovaná kontrolní studie

Hrudní hyperkyfóza, přehnané zakřivení mezi tělem prvního hrudního obratle (T1) a 12. tělem hrudního obratle (T12), má vysokou prevalenci u starších dospělých. Průřezová studie provedená hlavním řešitelem zjistila, že 72 % starších dospělých v čínské komunitě má hrudní hyperkyfózu.

Zjistilo se, že hrudní kyfóza má negativní vliv na sebeobrazu, fyzické funkce, dýchací funkce, bolest, rovnováhu a výkonnost při chůzi. Možnosti léčby hrudní hyperkyfózy zahrnovaly chirurgický zákrok, injekce peptidů, hormonální terapii menopauzy, ortézu, terapie tradiční čínské medicíny a cvičení.

Předchozí studie uváděly, že různé typy cvičení, jako je silový trénink, pilates, jóga a nápravné cvičení, byly účinné při snižování hrudní hyperkyfózy. Předchozí studie však buď vyloučily starší dospělé, kteří mají cvičební návyky nebo nedostatek informací o denních úrovních aktivity účastníků. Kromě toho byly všechny intervence skupinového cvičení páteře v předchozích studiích prováděny profesionálními trenéry nebo fyzioterapeuty ve formě prezenčního cvičení.

Současná RCT bude provedena s cílem poskytnout cvičení specifické pro kyfózu ve formě krátkého videa a lekcí cvičení tváří v tvář jako intervence pro starší čínské dospělé s hrudní hyperkyfózou. RCT může testovat účinky takového cvičebního zásahu specifického pro kyfózu na úhel kyfózy, fyzickou výkonnost, bolest a sebeobrazu u starších čínských dospělých s hrudní hyperkyfózou. Hypotéza výzkumníka, že starší dospělí dostávají cvičební zásahy specifické pro kyfózu (video a cvičení), zmenšily úhel kyfózy. A starší dospělí, kteří dostávají cvičební intervenci specifickou pro kyfózu (video a cvičební lekce), mají sníženou bolest, lepší sebevědomí a lepší celkový fyzický výkon.

Přehled studie

Detailní popis

Hrudní hyperkyfóza, přehnané zakřivení mezi tělem prvního hrudního obratle (T1) a 12. tělem hrudního obratle (T12), má vysokou prevalenci u starších dospělých. Průřezová studie provedená hlavním řešitelem zjistila, že 72 % starších dospělých v čínské komunitě má hrudní hyperkyfózu.

Zjistilo se, že hrudní kyfóza má negativní vliv na sebeobrazu, fyzické funkce, dýchací funkce, bolest, rovnováhu a výkonnost při chůzi. Možnosti léčby hrudní hyperkyfózy zahrnovaly chirurgický zákrok, injekce peptidů, hormonální terapii menopauzy, ortézu, terapie tradiční čínské medicíny a cvičení.

Předchozí studie uváděly, že různé typy cvičení, jako je silový trénink, pilates, jóga a nápravné cvičení, byly účinné při snižování hrudní hyperkyfózy. Předchozí studie však buď vyloučily starší dospělé, kteří mají cvičební návyky nebo nedostatek informací o denních úrovních aktivity účastníků. Kromě toho byly všechny intervence skupinového cvičení páteře v předchozích studiích prováděny profesionálními trenéry nebo fyzioterapeuty ve formě prezenčního cvičení.

Cvičební protokol používaný současnou RCT byl založen na protokolu vyvinutém Katzmenem a týmem. Předchozí studie používající stejný protokol uváděly tři až pět stupňů snížení úhlu kyfózy. Aktuální RCT poskytuje cvičení specifické pro kyfózu ve formě krátkého videa a lekcí cvičení tváří v tvář. Intervence navrhované studie obsahuje dvě části. Jedním z nich je skupinová lekce specifického cvičení pro kyfózu vedená certifikovaným fyzickým trenérem. Dalším je domácí cvičení podle cvičebních videí specifických pro kyfózu. Intervenční uspořádání je: 1. Skupinové učení a praxe: 1-hodinový trénink zaměřený na kyfózu bude poskytnut dvakrát v prvním týdnu; 2. Týdenní sledování: 1-hodinové cvičení specifické pro kyfózu bude prováděno s posílením učení a nápravnou výukou certifikovaným fyzickým trenérem jednou týdně po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů po skupinovém učení a cvičení; 3. Sebecvičení: Účastník bude sledovat cvičební videa specifická pro kyfózu každý den po celou dobu intervence trvající 6 týdnů.

Skupinové cvičení zaměřené na kyfózu povede licencovaný fyzický trenér a vyškolený asistent. Poměr účastníků k instruktorovi (asistentovi) bude minimálně 5:1. Obsah cvičebních videí specifických pro kyfózu je stejný jako u lekce cvičení.

Účastníci mají být vybráni z komunit nacházejících se v různých regionech ve Wu-chanu vhodným vzorkováním. Každý potenciální účastník bude mít vyškoleného výzkumného asistenta odpovědného za vysvětlení podrobností RCT s informačním listem a opětovné ujištění respondentů, že data shromážděná ve studii budou přísně důvěrná, a poté bude vyžadovat povolení k provedení screeningu. Potenciální účastníci budou prověřováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Způsobilí účastníci podepíší písemný souhlas a splní základní dotazník a hodnocení (T0). Poté bude účastník náhodně rozdělen do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.

Bude použita metoda blokové randomizace. Výzkumník náhodně vybere velikosti bloků, jako jsou dva, čtyři nebo šest, aby vytvořil randomizační sekvence pro 156 účastníků (výsledky výpočtu velikosti vzorku). Poté budou vytištěny náhodné sekvence a umístěny do postupně očíslované neprůhledné zapečetěné obálky. Poté, co starší dospělí podepíší souhlas a dokončí základní dotazník a hodnocení, výzkumník otevře obálku podle očíslované sekvence pro rozdělení do skupin.

Intervenční skupina obdrží skupinové cvičení specifické pro kyfózu, video cvičení specifické pro kyfózu a deník. Před každou hodinou cvičení jim výzkumník pošle čas a místo jako připomínky. Pokaždé je zaznamenávána účast ve třídě. Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali čas domácího cvičení specifického pro kyfózu a další denní cvičení. Účastníci budou také vyzváni, aby si zapsali dotazy nebo komentáře do deníku. Vyšetřovatel zkontroluje deník a odpoví jednou týdně. Kontrolní skupina obdrží brožuru s materiálem pro všeobecnou zdravotní výchovu a deník zaznamenávající dobu denních cvičení. Po skončení 6 týdnů intervence budou všichni účastníci pozváni k dokončení postintervenčního hodnocení (T1). Data budou analyzována podle záměru léčby po T0 a T1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 000000
        • Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Čínština;
  2. ve věku 60 let a více;
  3. Žádné kognitivní poruchy nebo problémy s komunikací;
  4. Úhel hrudní kyfózy > 40° měřeno manuálním sklonoměrem;
  5. Ve stoje schopen snížit úhel kyfózy o 5°.

Kritéria vyloučení:

  1. s centrální nebo periferní neuropatií (to může ovlivnit rovnováhu);
  2. Užívání léků, které ovlivňují nervový systém nebo ovlivňují rovnováhu a sílu;
  3. Neléčené závažné onemocnění srdce a plic (to může ovlivnit kardiopulmonální funkci);
  4. mít v anamnéze zlomeninu páteře (to může zvýšit riziko zranění);
  5. Operace páteře, ramene a pánve v minulém roce nebo plánovaná operace v nadcházejících šesti měsících (to může zvýšit riziko zranění);
  6. se skoliózou ≥ 10°;
  7. Absolvování jakéhokoli specifického terapeutického cvičení pro držení těla v posledním roce nebo jeho plánování v nadcházejících šesti měsících (může ovlivnit výsledek studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Účastníci této skupiny obdrží skupinové lekce cvičení specifického pro kyfózu poskytované certifikovaným fyzickým trenérem a videa o cvičení specifická pro kyfózu.

Intervenční uspořádání je:

  1. Skupinové učení a cvičení: 1-hodinový trénink zaměřený na kyfózu bude poskytnut dvakrát v prvním týdnu,
  2. Týdenní sledování: 1-hodinové cvičení specifické pro kyfózu bude prováděno s posílením učení a nápravnou výukou certifikovaným fyzickým trenérem jednou týdně po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů po skupinovém učení a cvičení,
  3. Sebecvičení: Účastník bude sledovat cvičební videa specifická pro kyfózu a procvičovat se každý den po celou dobu intervence trvající šest týdnů.

Cvičení specifické pro kyfózu je založeno na protokolu publikovaném Katzmanem a týmem v roce 2016. Zahrnuje zahřátí, trénink síly zádových svalů, trénink pohyblivosti páteře, trénink vyrovnání páteře a strečink. Lekce bude trvat cca 60 minut.

Cvičební videa mají stejný obsah jako lekce cvičení specifická pro kyfózu. Účastníci jsou požádáni, aby podle videí cvičili každý den doma.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná zvláštní úprava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu kyfózy ve stupních
Časové okno: Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci
Měřeno manuálním sklonoměrem, který dříve prokázal vynikající úrovně mezihodnotitele (ICC=0,90), a spolehlivost uvnitř hodnotitele (ICC=0,92), a splněna souběžná platnost (r=0,86).
Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času jedné nohy ve stoje v sekundách (Balance)
Časové okno: Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci
Měřeno testem ve stoje na jedné noze
Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci
Změna času nahoru a dolů po sekundách (Zůstatek)
Časové okno: Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci
Měřeno testem Timed Up & Go
Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci
Změna dechu poprsí o centimetry (kardiopulmonální funkce)
Časové okno: Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci
Měřeno testem expanze hrudníku
Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci
Změna vzdálenosti chůze po metrech (kardiopulmonální funkce)
Časové okno: Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci
šestiminutový test chůze
Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci
Výkon chůze se mění podle skóre chůze
Časové okno: Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci
Měřeno perskou verzí funkčního hodnocení chůze
Výchozí stav a po šestitýdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weiying Li, Mphil, PhD student, School of Nursing, the University of Hong Kong
  • Ředitel studie: Yong Dai, Supervisor Nurse, Public Health Department, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • [2019] IEC (P001)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit