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La efectividad del ejercicio para reducir el ángulo de la cifosis

16 de septiembre de 2020 actualizado por: Ms Weiying Li, The University of Hong Kong

La efectividad del ejercicio específico para la cifosis en la reducción del ángulo de la cifosis entre los adultos mayores chinos con hipercifosis torácica: un ensayo de control aleatorizado

La hipercifosis torácica, una curvatura exagerada entre el cuerpo de la primera vértebra torácica (T1) y el cuerpo de la 12ª vértebra torácica (T12), tiene una alta prevalencia entre los adultos mayores. El estudio transversal realizado por el investigador principal encontró que el 72 % de los adultos mayores en la comunidad china tienen hipercifosis torácica.

Se ha encontrado que la cifosis torácica tiene efectos negativos sobre la autoimagen, la función física, la función respiratoria, el dolor, el equilibrio y el rendimiento de la marcha. Las opciones de tratamiento de la hipercifosis torácica incluían cirugía, inyección de péptidos, terapia hormonal para la menopausia, aparatos ortopédicos, terapias de medicina tradicional china y ejercicio.

Los estudios anteriores informaron que diferentes tipos de ejercicio, como el entrenamiento de fuerza, el pilates, el yoga y el ejercicio correctivo, fueron efectivos para reducir la hipercifosis torácica. Sin embargo, los estudios anteriores excluyeron a los adultos mayores que tenían hábitos de ejercicio o carecían de información sobre los niveles de actividad diaria de los participantes. Además, todas las intervenciones grupales de ejercicios de columna en estudios anteriores fueron realizadas por entrenadores profesionales o fisioterapeutas en forma de clases de ejercicios presenciales.

El ECA actual se llevará a cabo para proporcionar ejercicios específicos para la cifosis en forma de videos cortos y clases de ejercicios cara a cara como intervención para adultos mayores chinos con hipercifosis torácica. El RCT puede probar los efectos de dicha intervención de ejercicio específica para la cifosis en el ángulo de la cifosis, el rendimiento físico, el dolor y la imagen propia entre los adultos mayores chinos con hipercifosis torácica. El investigador plantea la hipótesis de que los adultos mayores que reciben una intervención de ejercicio específica para la cifosis (video y clase de ejercicios) han reducido el ángulo de la cifosis. Y los adultos mayores que reciben una intervención de ejercicio específica para la cifosis (video y clase de ejercicios) tienen menos dolor, mejor autoimagen y mejor rendimiento físico general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipercifosis torácica, una curvatura exagerada entre el cuerpo de la primera vértebra torácica (T1) y el cuerpo de la 12ª vértebra torácica (T12), tiene una alta prevalencia entre los adultos mayores. El estudio transversal realizado por el investigador principal encontró que el 72 % de los adultos mayores en la comunidad china tienen hipercifosis torácica.

Se ha encontrado que la cifosis torácica tiene efectos negativos sobre la autoimagen, la función física, la función respiratoria, el dolor, el equilibrio y el rendimiento de la marcha. Las opciones de tratamiento de la hipercifosis torácica incluían cirugía, inyección de péptidos, terapia hormonal para la menopausia, aparatos ortopédicos, terapias de medicina tradicional china y ejercicio.

Los estudios anteriores informaron que diferentes tipos de ejercicio, como el entrenamiento de fuerza, el pilates, el yoga y el ejercicio correctivo, fueron efectivos para reducir la hipercifosis torácica. Sin embargo, los estudios anteriores excluyeron a los adultos mayores que tenían hábitos de ejercicio o carecían de información sobre los niveles de actividad diaria de los participantes. Además, todas las intervenciones grupales de ejercicios de columna en estudios anteriores fueron realizadas por entrenadores profesionales o fisioterapeutas en forma de clases de ejercicios presenciales.

El protocolo de ejercicio utilizado por el ECA actual se basó en el desarrollado por Katzmen y su equipo. Los estudios anteriores que utilizaron el mismo protocolo informaron una disminución de tres a cinco grados en el ángulo de cifosis. El RCT actual proporciona ejercicios específicos para la cifosis en forma de videos cortos y clases de ejercicios cara a cara. La intervención del estudio propuesto consta de dos partes. Una es la clase grupal de ejercicios específicos para la cifosis impartida por un preparador físico certificado. Otra es la práctica en el hogar siguiendo videos de ejercicios específicos para la cifosis. El arreglo de la intervención es: 1. Aprendizaje y práctica en grupo: se proporcionará una sesión de entrenamiento de ejercicios específicos para la cifosis de 1 hora dos veces en la primera semana; 2. Seguimiento semanal: se realizará un ejercicio específico de cifosis de 1 hora con refuerzo del aprendizaje y enseñanza correctiva por parte de un preparador físico certificado una vez por semana durante cinco semanas consecutivas después del aprendizaje y la práctica en grupo; 3. Auto-práctica: el participante seguirá los videos de ejercicios específicos de cifosis haciendo auto-práctica todos los días durante todo el período de intervención que dura 6 semanas.

La clase grupal de ejercicios específicos para la cifosis estará a cargo de un entrenador físico autorizado y un asistente capacitado. La proporción de participantes por instructor (asistente) no será inferior a 5:1. El contenido de los videos de ejercicios específicos para la cifosis es el mismo que el de una clase de ejercicios.

Los participantes se seleccionarán de las comunidades ubicadas en diferentes regiones de Wuhan mediante un muestreo conveniente. Cada participante potencial tendrá un asistente de investigación capacitado responsable de explicar los detalles del ECA con la hoja de información y asegurarles a los encuestados que los datos recopilados en el estudio se mantendrán estrictamente confidenciales y luego solicitar el permiso para realizar la evaluación. Los posibles participantes serán seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes elegibles firmarán el consentimiento por escrito y completarán el cuestionario y las evaluaciones de referencia (T0). Después de eso, el participante se dividirá aleatoriamente en el grupo de intervención o el grupo de control.

Se utilizará un método de aleatorización por bloques. El investigador seleccionará al azar tamaños de bloque como dos, cuatro o seis, para hacer secuencias de aleatorización para 156 participantes (resultados del cálculo del tamaño de la muestra). Luego, las secuencias de aleatorización se imprimirán y se colocarán en un sobre sellado opaco numerado secuencialmente. Después de que el adulto mayor firme el consentimiento y termine el cuestionario y las evaluaciones de línea de base, el investigador abrirá el sobre de acuerdo con la secuencia numerada para la asignación de la agrupación.

El grupo de intervención recibirá una clase grupal de ejercicios específicos para la cifosis, un video de ejercicios específicos para la cifosis y un libro de registro. Antes de cada clase de ejercicio, el investigador les enviará la hora y el lugar como recordatorios. La asistencia a clase se registra cada vez. Se pide a los participantes que registren el tiempo de práctica de ejercicios específicos para la cifosis en el hogar y otros ejercicios diarios. También se animará a los participantes a escribir preguntas o comentarios en el libro de registro. El investigador revisará el libro de registro y responderá una vez por semana. El grupo de Control recibirá un cuadernillo con material de educación sanitaria general y un libro de registro con el tiempo de los ejercicios diarios. Después del final de las 6 semanas de intervención, se invitará a todos los participantes a finalizar la evaluación posterior a la intervención (T1). Los datos serán analizados según intención de tratar después de T0 y T1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 000000
        • Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Chino;
  2. mayores de 60 años;
  3. Sin deterioro cognitivo ni problemas de comunicación;
  4. El ángulo de cifosis torácica > 40° medido por Inclinómetro Manual;
  5. Capaz de disminuir el ángulo de cifosis de 5° mientras está de pie.

Criterio de exclusión:

  1. Tener neuropatía central o periférica (esto puede afectar el equilibrio);
  2. Tomar drogas que afecten el sistema nervioso o afecten el equilibrio y la fuerza;
  3. Tener una enfermedad cardíaca y pulmonar grave no tratada (esto puede afectar la función cardiopulmonar);
  4. Tener antecedentes de fractura de columna (esto puede aumentar el riesgo de lesiones);
  5. Tener una cirugía en la columna, el hombro y la pelvis en el último año o tener planes de hacerlo en los próximos seis meses (esto puede aumentar el riesgo de lesiones);
  6. Tener escoliosis ≥ 10°;
  7. Haber realizado algún ejercicio terapéutico específico para la postura en el último año o tener planeado hacerlo en los próximos seis meses (puede afectar el resultado del estudio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

Los participantes de este grupo recibirán clases grupales de ejercicios específicos para la cifosis impartidos por el preparador físico certificado y videos de ejercicios específicos para la cifosis.

El régimen de intervención es:

  1. Aprendizaje y práctica en grupo: se proporcionará una sesión de entrenamiento de ejercicios específicos de cifosis de 1 hora dos veces en la primera semana,
  2. Seguimiento semanal: se realizará un ejercicio específico de cifosis de 1 hora con refuerzo del aprendizaje y enseñanza correctiva por parte de un preparador físico certificado una vez por semana durante cinco semanas consecutivas después del aprendizaje y la práctica en grupo.
  3. Auto-práctica: el participante seguirá los videos de ejercicios específicos de cifosis haciendo auto-práctica todos los días durante todo el período de intervención que dura seis semanas.

El ejercicio específico para cifosis se basa en el protocolo publicado por Katzman y su equipo en 2016. Incluye calentamiento, entrenamiento de fuerza de los músculos de la espalda, entrenamiento de movilidad de la columna, entrenamiento de alineación de la columna y estiramientos. La clase durará alrededor de 60 minutos.

Los videos de ejercicios tienen el mismo contenido que la clase de ejercicios específicos para la cifosis. Se pide a los participantes que practiquen todos los días en casa siguiendo los videos.

Sin intervención: Grupo de control
Sin arreglo especial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio del ángulo de cifosis en grados.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de intervención
Medido por un inclinómetro manual que previamente ha demostrado excelentes niveles de evaluación entre evaluadores (ICC = 0.90), y confiabilidad intraevaluador (ICC=0.92), y validez concurrente satisfecha (r=0,86).
Línea de base y después de seis semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de tiempo de una pierna de pie en segundos (Balance)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de intervención
Medido por prueba de pie de una pierna
Línea de base y después de seis semanas de intervención
El cambio de tiempo de subir y bajar por segundos (Balance)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de intervención
Medido por Timed Up & Go Test
Línea de base y después de seis semanas de intervención
El cambio de busto en la respiración por centímetros (Función cardiopulmonar)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de intervención
Medido por prueba de expansión torácica
Línea de base y después de seis semanas de intervención
El cambio de distancia de caminar por metros (función cardiopulmonar)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de intervención
la prueba de caminata de seis minutos
Línea de base y después de seis semanas de intervención
El cambio en el rendimiento de la marcha según la puntuación de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de intervención
Medido por la versión farsi de la evaluación funcional de la marcha
Línea de base y después de seis semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Weiying Li, Mphil, PhD student, School of Nursing, the University of Hong Kong
  • Director de estudio: Yong Dai, Supervisor Nurse, Public Health Department, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • [2019] IEC (P001)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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