Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность упражнений по уменьшению угла кифоза

16 сентября 2020 г. обновлено: Ms Weiying Li, The University of Hong Kong

Эффективность упражнений, специфичных для кифоза, для уменьшения угла кифоза у пожилых людей Китая с грудным гиперкифозом — рандомизированное контрольное исследование

Грудной гиперкифоз, преувеличенное искривление между телом первого грудного позвонка (Т1) и телом двенадцатого грудного позвонка (Т12), широко распространен среди пожилых людей. Поперечное исследование, проведенное главным исследователем, показало, что 72% пожилых людей в китайском сообществе имеют грудной гиперкифоз.

Было обнаружено, что грудной кифоз оказывает негативное влияние на самооценку, физическую функцию, функцию дыхания, боль, равновесие и походку. Варианты лечения грудного гиперкифоза включали хирургическое вмешательство, инъекции пептидов, менопаузальную гормональную терапию, фиксацию, традиционную китайскую медицину и физические упражнения.

В предыдущих исследованиях сообщалось, что различные виды упражнений, такие как силовые тренировки, пилатес, йога и корректирующие упражнения, были эффективны для уменьшения грудного гиперкифоза. Однако в предыдущих исследованиях либо исключались пожилые люди, имеющие привычки к физическим упражнениям, либо не было информации об уровнях ежедневной активности участников. Кроме того, все групповые упражнения для позвоночника в предыдущих исследованиях проводились профессиональными тренерами или физиотерапевтами в форме очных занятий.

Текущее РКИ будет проводиться для предоставления упражнений, специфичных для кифоза, в виде короткого видео и занятий физическими упражнениями лицом к лицу в качестве вмешательства для пожилых людей Китая с гиперкифозом грудного отдела. В рамках РКИ можно проверить влияние таких упражнений, специфичных для кифоза, на угол кифоза, физическую работоспособность, боль и представление о себе среди пожилых людей Китая с грудным гиперкифозом. Исследователь предполагает, что пожилые люди, получающие специальные упражнения для лечения кифоза (видео и уроки упражнений), уменьшают угол кифоза. А пожилые люди получают специальные упражнения для кифоза (видео и уроки упражнений), уменьшают боль, улучшают представление о себе и улучшают общую физическую работоспособность.

Обзор исследования

Подробное описание

Грудной гиперкифоз, преувеличенное искривление между телом первого грудного позвонка (Т1) и телом двенадцатого грудного позвонка (Т12), широко распространен среди пожилых людей. Поперечное исследование, проведенное главным исследователем, показало, что 72% пожилых людей в китайском сообществе имеют грудной гиперкифоз.

Было обнаружено, что грудной кифоз оказывает негативное влияние на самооценку, физическую функцию, функцию дыхания, боль, равновесие и походку. Варианты лечения грудного гиперкифоза включали хирургическое вмешательство, инъекции пептидов, менопаузальную гормональную терапию, фиксацию, традиционную китайскую медицину и физические упражнения.

В предыдущих исследованиях сообщалось, что различные виды упражнений, такие как силовые тренировки, пилатес, йога и корректирующие упражнения, были эффективны для уменьшения грудного гиперкифоза. Однако в предыдущих исследованиях либо исключались пожилые люди, имеющие привычки к физическим упражнениям, либо не было информации об уровнях ежедневной активности участников. Кроме того, все групповые упражнения для позвоночника в предыдущих исследованиях проводились профессиональными тренерами или физиотерапевтами в форме очных занятий.

Протокол упражнений, используемый в текущем РКИ, был основан на протоколе, разработанном Кацменом и его командой. В предыдущих исследованиях с использованием того же протокола сообщалось об уменьшении угла кифоза на три-пять градусов. Текущее РКИ предлагает упражнения, специфичные для кифоза, в виде коротких видеороликов и индивидуальных занятий по упражнениям. Вмешательство предлагаемого исследования состоит из двух частей. Одним из них является групповое занятие по кифозу, которое проводит сертифицированный физический тренер. Другой вариант — это домашняя практика с использованием видеороликов с упражнениями, посвященными кифозу. Процедура вмешательства следующая: 1. Групповое обучение и практика: 1-часовая тренировочная сессия, посвященная кифозу, проводится два раза в первую неделю; 2. Еженедельное наблюдение: 1-часовое упражнение для лечения кифоза будет проводиться сертифицированным инструктором по физической подготовке один раз в неделю в течение пяти последовательных недель после группового обучения и практики; 3. Самостоятельная практика: участник будет следить за видеороликами с упражнениями для кифоза, выполняя самостоятельную практику каждый день в течение всего периода вмешательства продолжительностью 6 недель.

Групповые занятия по кифозу будут проводить лицензированный физический тренер и обученный ассистент. Соотношение участников к инструктору (ассистенту) будет не менее 5:1. Содержание видеороликов с упражнениями, посвященными кифозу, такое же, как и в классе упражнений.

Участники должны быть отобраны из сообществ, расположенных в разных регионах Уханя, путем удобной выборки. У каждого потенциального участника будет обученный ассистент-исследователь, который будет объяснять детали РКИ с помощью информационного листа и заверять респондентов в том, что данные, собранные в ходе исследования, будут храниться в строгой конфиденциальности, а затем запрашивать разрешение на проведение скрининга. Потенциальные участники будут отобраны по критериям включения и исключения. Подходящие участники подпишут письменное согласие и заполнят базовый вопросник и оценки (T0). После этого участник будет случайным образом разделен на группу вмешательства или контрольную группу.

Будет использоваться блочный метод рандомизации. Исследователь случайным образом выбирает размеры блоков, такие как два, четыре или шесть, чтобы создать последовательности рандомизации для 156 участников (результаты расчета размера выборки). Затем последовательности рандомизации будут распечатаны и помещены в последовательно пронумерованные непрозрачные запечатанные конверты. После того, как пожилой взрослый подпишет согласие и заполнит базовый вопросник и оценки, исследователь откроет конверт в соответствии с пронумерованной последовательностью для распределения по группам.

Группа вмешательства получит групповой класс упражнений для кифоза, видео с упражнениями для кифоза и журнал. Перед каждым занятием исследователь отправляет им время и место в качестве напоминания. Посещаемость занятий фиксируется каждый раз. Участников просят записывать время домашней практики упражнений, связанных с кифозом, и других ежедневных упражнений. Участникам также будет предложено записывать вопросы или комментарии в бортовой журнал. Следователь проверяет журнал и отвечает один раз в неделю. Контрольная группа получит брошюру с материалами по общему санитарному просвещению и журнал учета времени ежедневных упражнений. По истечении 6 недель вмешательства всем участникам будет предложено пройти постинтервенционную оценку (T1). Данные будут проанализированы в соответствии с намерением лечить после T0 и T1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 000000
        • Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Китайский язык;
  2. Возраст 60 лет и старше;
  3. Отсутствие когнитивных нарушений или проблем с общением;
  4. Угол грудного кифоза > 40°, измеренный ручным инклинометром;
  5. Способен уменьшить угол кифоза на 5° в положении стоя.

Критерий исключения:

  1. Наличие центральной или периферической невропатии (это может повлиять на равновесие);
  2. Прием препаратов, влияющих на нервную систему или влияющих на равновесие и силу;
  3. Наличие нелеченных тяжелых заболеваний сердца и легких (это может повлиять на сердечно-легочную функцию);
  4. Наличие в анамнезе перелома позвоночника (это может увеличить риск травмы);
  5. Перенесенные операции на позвоночнике, плече и тазу в прошлом году или планирующие сделать это в ближайшие шесть месяцев (это может увеличить риск травмы);
  6. Наличие сколиоза ≥ 10°;
  7. Выполнение каких-либо конкретных лечебных упражнений для осанки в прошлом году или планирование их в ближайшие шесть месяцев (может повлиять на результат исследования).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Участники этой группы получат групповые занятия по кифозу, проводимые сертифицированным физическим тренером, и видео с упражнениями по кифозу.

Порядок вмешательства следующий:

  1. Групповое обучение и практика: 1-часовая тренировочная сессия по кифозу будет проводиться два раза в первую неделю,
  2. Еженедельное последующее наблюдение: 1-часовое упражнение, специально предназначенное для кифоза, будет проводиться сертифицированным тренером по физической подготовке один раз в неделю в течение пяти последовательных недель после группового обучения и практики, с подкреплением обучения и корректирующим обучением,
  3. Самостоятельная практика: участник будет следить за видеороликами с упражнениями для кифоза, выполняя самостоятельную практику каждый день в течение всего периода вмешательства продолжительностью шесть недель.

Упражнение для лечения кифоза основано на протоколе, опубликованном Кацманом и его командой в 2016 году. Он включает в себя разминку, силовую тренировку мышц спины, тренировку подвижности позвоночника, тренировку выравнивания позвоночника и растяжку. Урок продлится около 60 минут.

Видео с упражнениями имеют то же содержание, что и класс упражнений для кифоза. Участников просят практиковаться дома каждый день, следуя видео.

Без вмешательства: Контрольная группа
Нет особого расположения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла кифоза в градусах
Временное ограничение: Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства
Измерено с помощью ручного инклинометра, который ранее продемонстрировал превосходные уровни взаимной оценки (ICC = 0,90), и внутриэкспертная надежность (ICC = 0,92), и удовлетворенная параллельная действительность (r = 0,86).
Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени стояния на одной ноге в секундах (Баланс)
Временное ограничение: Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства
Измерено с помощью стояния на одной ноге
Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства
Изменение времени вверх и вниз по секундам (Баланс)
Временное ограничение: Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства
Измерено с помощью теста Timed Up & Go
Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства
Бюст изменение дыхания по сантиметрам (сердечно-легочная функция)
Временное ограничение: Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства
Измерено с помощью теста на расширение грудной клетки
Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства
Изменение расстояния ходьбы по метрам (сердечно-легочная функция)
Временное ограничение: Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства
тест шестиминутной ходьбы
Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства
Изменение показателей походки в зависимости от оценки походки
Временное ограничение: Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства
Измерено с помощью версии функциональной оценки походки на фарси
Исходный уровень и после шестинедельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Weiying Li, Mphil, PhD student, School of Nursing, the University of Hong Kong
  • Директор по исследованиям: Yong Dai, Supervisor Nurse, Public Health Department, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • [2019] IEC (P001)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет плана для обмена

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться