Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń na zmniejszenie kąta kifozy

16 września 2020 zaktualizowane przez: Ms Weiying Li, The University of Hong Kong

Skuteczność ćwiczeń specyficznych dla kifozy w zmniejszaniu kąta kifozy wśród starszych chińskich dorosłych z hiperkifozą piersiową - randomizowana próba kontrolna

Hiperkifoza piersiowa, przesadna krzywizna między pierwszym trzonem kręgu piersiowego (T1) a 12. trzonem kręgu piersiowego (T12), występuje często wśród osób starszych. Badanie przekrojowe przeprowadzone przez głównego badacza wykazało, że 72% starszych osób dorosłych w społeczności chińskiej ma hiperkifozę piersiową.

Stwierdzono, że kifoza piersiowa ma negatywny wpływ na obraz siebie, funkcje fizyczne, funkcje oddechowe, ból, równowagę i wydajność chodu. Możliwości leczenia hiperkifozy klatki piersiowej obejmowały operację, zastrzyki z peptydów, hormonoterapię menopauzalną, usztywnienie, terapie tradycyjnej medycyny chińskiej i ćwiczenia.

Poprzednie badania wykazały, że różne rodzaje ćwiczeń, takie jak trening siłowy, pilates, joga i ćwiczenia korekcyjne, były skuteczne w zmniejszaniu hiperkifozy klatki piersiowej. Jednak poprzednie badania albo wykluczyły osoby starsze, które mają nawyki związane z ćwiczeniami, albo brak informacji o dziennych poziomach aktywności uczestników. Poza tym wszystkie grupowe ćwiczenia kręgosłupa w poprzednich badaniach były prowadzone przez profesjonalnych trenerów lub fizjoterapeutów w formie zajęć bezpośrednich.

Bieżące RCT zostanie przeprowadzone w celu zapewnienia ćwiczeń specyficznych dla kifozy w formie krótkich zajęć wideo i ćwiczeń twarzą w twarz jako interwencji dla starszych chińskich dorosłych z hiperkifozą piersiową. RCT może przetestować wpływ takiej interwencji ruchowej specyficznej dla kifozy na kąt kifozy, sprawność fizyczną, ból i obraz siebie wśród starszych chińskich dorosłych z hiperkifozą piersiową. Badacz postawił hipotezę, że osoby starsze otrzymujące interwencję ruchową specyficzną dla kifozy (wideo i zajęcia z ćwiczeń) zmniejszyły kąt kifozy. A starsi dorośli, którzy otrzymują interwencję ruchową specyficzną dla kifozy (wideo i zajęcia z ćwiczeń), mają zmniejszony ból, lepszy obraz siebie i lepszą ogólną sprawność fizyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hiperkifoza piersiowa, przesadna krzywizna między pierwszym trzonem kręgu piersiowego (T1) a 12. trzonem kręgu piersiowego (T12), występuje często wśród osób starszych. Badanie przekrojowe przeprowadzone przez głównego badacza wykazało, że 72% starszych osób dorosłych w społeczności chińskiej ma hiperkifozę piersiową.

Stwierdzono, że kifoza piersiowa ma negatywny wpływ na obraz siebie, funkcje fizyczne, funkcje oddechowe, ból, równowagę i wydajność chodu. Możliwości leczenia hiperkifozy klatki piersiowej obejmowały operację, zastrzyki z peptydów, hormonoterapię menopauzalną, usztywnienie, terapie tradycyjnej medycyny chińskiej i ćwiczenia.

Poprzednie badania wykazały, że różne rodzaje ćwiczeń, takie jak trening siłowy, pilates, joga i ćwiczenia korekcyjne, były skuteczne w zmniejszaniu hiperkifozy klatki piersiowej. Jednak poprzednie badania albo wykluczyły osoby starsze, które mają nawyki związane z ćwiczeniami, albo brak informacji o dziennych poziomach aktywności uczestników. Poza tym wszystkie grupowe ćwiczenia kręgosłupa w poprzednich badaniach były prowadzone przez profesjonalnych trenerów lub fizjoterapeutów w formie zajęć bezpośrednich.

Protokół ćwiczeń stosowany w obecnym RCT był oparty na protokole opracowanym przez Katzmena i zespół. Poprzednie badania wykorzystujące ten sam protokół wykazały zmniejszenie kąta kifozy o trzy do pięciu stopni. Obecne RCT zapewnia ćwiczenia specyficzne dla kifozy w formie krótkich zajęć wideo i ćwiczeń twarzą w twarz. Interwencja proponowanego badania składa się z dwóch części. Jednym z nich jest grupa ćwiczeń specyficznych dla kifozy, prowadzona przez certyfikowanego trenera fizycznego. Innym jest praktyka domowa po filmach z ćwiczeniami specyficznymi dla kifozy. Układ interwencji jest następujący: 1. Nauka i praktyka w grupie: 1-godzinna sesja ćwiczeń specyficznych dla kifozy zostanie zapewniona dwa razy w pierwszym tygodniu; 2. Cotygodniowa kontynuacja: 1-godzinne ćwiczenie specyficzne dla kifozy zostanie przeprowadzone ze wzmocnieniem uczenia się i nauczaniem wyrównawczym przez certyfikowanego trenera fizycznego raz w tygodniu przez pięć kolejnych tygodni po nauce i ćwiczeniach grupowych; 3. Samodzielna praktyka: uczestnik będzie postępował zgodnie z filmami z ćwiczeniami specyficznymi dla kifozy, wykonując codziennie samodzielną praktykę przez cały okres interwencji trwający 6 tygodni.

Grupowe zajęcia z ćwiczeń specyficznych dla kifozy będą prowadzone przez licencjonowanego trenera fizycznego i przeszkolonego asystenta. Stosunek uczestnika do instruktora (asystenta) nie będzie mniejszy niż 5:1. Treść filmów z ćwiczeniami dotyczącymi kifozy jest taka sama jak w przypadku zajęć z ćwiczeń.

Uczestnicy mają zostać wybrani spośród społeczności znajdujących się w różnych regionach Wuhan poprzez dogodny dobór próby. Każdy potencjalny uczestnik będzie miał wyszkolonego asystenta badawczego odpowiedzialnego za wyjaśnienie szczegółów RCT z arkuszem informacyjnym i ponowne zapewnienie respondentów, że dane zebrane w badaniu będą traktowane jako ściśle poufne, a następnie uzyskanie zgody na przeprowadzenie screeningu. Potencjalni uczestnicy zostaną prześwietleni zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Kwalifikujący się uczestnicy podpiszą pisemną zgodę i wypełnią podstawowy kwestionariusz i oceny (T0). Następnie uczestnik zostanie losowo podzielony na grupę interwencyjną lub grupę kontrolną.

Zastosowana zostanie metoda randomizacji blokowej. Badacz losowo wybierze rozmiary bloków, takie jak dwa, cztery lub sześć, aby utworzyć sekwencje randomizacji dla 156 uczestników (wyniki obliczeń wielkości próby). Następnie sekwencje randomizacji zostaną wydrukowane i umieszczone w nieprzezroczystej, zapieczętowanej kopercie z kolejnymi numerami. Po podpisaniu zgody przez starszą osobę dorosłą i zakończeniu podstawowego kwestionariusza i ocen badacz otworzy kopertę zgodnie z numerowaną sekwencją przydziału do grupy.

Grupa interwencyjna otrzyma grupowe zajęcia z ćwiczeń specyficznych dla kifozy, wideo z ćwiczeniami specyficznymi dla kifozy oraz dziennik. Przed każdą klasą ćwiczeń badacz wyśle ​​im czas i miejsce jako przypomnienie. Obecność na zajęciach jest każdorazowo odnotowywana. Uczestnicy proszeni są o zapisanie czasu domowej praktyki ćwiczeń specyficznych dla kifozy i innych codziennych ćwiczeń. Uczestnicy będą również zachęcani do zapisywania pytań lub komentarzy w dzienniku. Badacz sprawdzi dziennik i odpowie raz w tygodniu. Grupa kontrolna otrzyma książeczkę zawierającą ogólne materiały edukacyjne dotyczące zdrowia oraz dziennik z zapisem czasu codziennych ćwiczeń. Po zakończeniu 6 tygodni interwencji wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do zakończenia oceny postinterwencyjnej (T1). Dane będą analizowane zgodnie z zamiarem leczenia po T0 i T1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 000000
        • Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chiński;
  2. w wieku 60 lat i więcej;
  3. Brak zaburzeń funkcji poznawczych lub problemów z komunikacją;
  4. Kąt kifozy piersiowej > 40° mierzony inklinometrem ręcznym;
  5. Możliwość zmniejszenia kąta kifozy o 5° w pozycji stojącej.

Kryteria wyłączenia:

  1. neuropatia ośrodkowa lub obwodowa (może to wpływać na równowagę);
  2. Przyjmowanie leków wpływających na układ nerwowy lub wpływających na równowagę i siłę;
  3. Nieleczona ciężka choroba serca i płuc (może to wpływać na czynność krążeniowo-oddechową);
  4. Posiadanie historii złamania kręgosłupa (może to zwiększać ryzyko urazu);
  5. Przebyta operacja kręgosłupa, barku i miednicy w ciągu ostatniego roku lub planowana w ciągu najbliższych sześciu miesięcy (może to zwiększyć ryzyko urazu);
  6. Ze skoliozą ≥ 10°;
  7. Wykonywanie określonych ćwiczeń terapeutycznych poprawiających postawę ciała w ciągu ostatniego roku lub zaplanowanie ich wykonania w ciągu najbliższych sześciu miesięcy (może mieć wpływ na wynik badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Uczestnicy tej grupy otrzymają grupowe zajęcia z ćwiczeń specyficznych dla kifozy prowadzone przez certyfikowanego trenera fizycznego oraz filmy z ćwiczeniami specyficznymi dla kifozy.

Układ interwencji to:

  1. Nauka i praktyka w grupie: 1-godzinna sesja ćwiczeń specyficznych dla kifozy zostanie przeprowadzona dwa razy w pierwszym tygodniu,
  2. Cotygodniowa obserwacja: 1-godzinne ćwiczenie specyficzne dla kifozy zostanie przeprowadzone ze wzmocnieniem uczenia się i nauczaniem wyrównawczym przez certyfikowanego trenera fizycznego raz w tygodniu przez pięć kolejnych tygodni po nauce i praktyce grupowej,
  3. Samodzielna praktyka: uczestnik będzie postępował zgodnie z filmami z ćwiczeniami specyficznymi dla kifozy, wykonując codziennie samodzielną praktykę przez cały okres interwencji trwający sześć tygodni.

Ćwiczenia specyficzne dla kifozy oparte są na protokole opublikowanym przez Katzmana i zespół w 2016 roku. Obejmuje rozgrzewkę, trening siły mięśni pleców, trening mobilności kręgosłupa, trening wyrównania kręgosłupa i rozciąganie. Zajęcia potrwają około 60 minut.

Filmy z ćwiczeniami mają tę samą treść, co zajęcia poświęcone kifozie. Uczestnicy proszeni są o codzienne ćwiczenie w domu zgodnie z filmami.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez specjalnego układu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta kifozy w stopniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji
Mierzone ręcznym inklinometrem, które wcześniej wykazywały doskonałe poziomy inter-ratera (ICC=0,90), i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,92), i spełniona równoczesna trafność (r=0,86).
Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu jednej nogi stojącej w sekundach (Saldo)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji
Mierzone za pomocą testu stania na jednej nodze
Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji
Zmiana czasu w górę iw dół o sekundy (Saldo)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji
Zmierzone za pomocą testu Timed Up & Go
Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji
Zmiana biustu w oddychaniu o centymetry (funkcja krążeniowo-oddechowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji
Mierzone za pomocą testu rozszerzania klatki piersiowej
Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji
Zmiana odległości marszu o metry (funkcja krążeniowo-oddechowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji
Test Sześciominutowego marszu
Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji
Zmiana wydajności chodu w zależności od wyniku chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji
Mierzone na podstawie oceny funkcjonalnego chodu w wersji perskiej
Wartość wyjściowa i po sześciotygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Weiying Li, Mphil, PhD student, School of Nursing, the University of Hong Kong
  • Dyrektor Studium: Yong Dai, Supervisor Nurse, Public Health Department, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2019] IEC (P001)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj