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A eficácia do exercício na redução do ângulo da cifose

16 de setembro de 2020 atualizado por: Ms Weiying Li, The University of Hong Kong

A eficácia do exercício específico para cifose na redução do ângulo de cifose entre idosos chineses com hipercifose torácica - um estudo de controle randomizado

A hipercifose torácica, uma curvatura exagerada entre o corpo da primeira vértebra torácica (T1) e o corpo da 12ª vértebra torácica (T12), tem alta prevalência entre os idosos. O estudo transversal conduzido pelo Investigador Principal constatou que 72% dos adultos mais velhos na comunidade chinesa têm hipercifose torácica.

Descobriu-se que a cifose torácica tem efeitos negativos na autoimagem, função física, função respiratória, dor, equilíbrio e desempenho da marcha. As opções de tratamento da hipercifose torácica incluíam cirurgia, injeção de peptídeos, terapia hormonal da menopausa, órtese, terapias da medicina tradicional chinesa e exercícios.

Os estudos anteriores relataram que diferentes tipos de exercícios, como treinamento de força, pilates, ioga e exercícios corretivos, foram eficazes na redução da hipercifose torácica. No entanto, os estudos anteriores excluíram adultos mais velhos que têm hábitos de exercício ou falta de informação sobre os níveis de atividade diária dos participantes. Além disso, todas as intervenções de exercícios de coluna em grupo em estudos anteriores foram realizadas por treinadores profissionais ou fisioterapeutas na forma de aulas de exercícios presenciais.

O RCT atual será conduzido para fornecer exercícios específicos para cifose na forma de vídeos curtos e aulas de exercícios presenciais como intervenção para idosos chineses com hipercifose torácica. O RCT pode testar os efeitos de tal intervenção de exercício específico para cifose no ângulo de cifose, desempenho físico, dor e autoimagem entre idosos chineses com hipercifose torácica. O investigador levanta a hipótese de que adultos mais velhos recebem intervenção de exercícios específicos para cifose (vídeo e aula de exercícios) reduziram o ângulo da cifose. E os adultos mais velhos recebem intervenção de exercícios específicos para cifose (vídeo e aula de exercícios) diminuíram a dor, melhoraram a autoimagem e melhoraram o desempenho físico geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipercifose torácica, uma curvatura exagerada entre o corpo da primeira vértebra torácica (T1) e o corpo da 12ª vértebra torácica (T12), tem alta prevalência entre os idosos. O estudo transversal conduzido pelo Investigador Principal constatou que 72% dos adultos mais velhos na comunidade chinesa têm hipercifose torácica.

Descobriu-se que a cifose torácica tem efeitos negativos na autoimagem, função física, função respiratória, dor, equilíbrio e desempenho da marcha. As opções de tratamento da hipercifose torácica incluíam cirurgia, injeção de peptídeos, terapia hormonal da menopausa, órtese, terapias da medicina tradicional chinesa e exercícios.

Os estudos anteriores relataram que diferentes tipos de exercícios, como treinamento de força, pilates, ioga e exercícios corretivos, foram eficazes na redução da hipercifose torácica. No entanto, os estudos anteriores excluíram adultos mais velhos que têm hábitos de exercício ou falta de informação sobre os níveis de atividade diária dos participantes. Além disso, todas as intervenções de exercícios de coluna em grupo em estudos anteriores foram realizadas por treinadores profissionais ou fisioterapeutas na forma de aulas de exercícios presenciais.

O protocolo de exercícios usado pelo RCT atual foi baseado no desenvolvido por Katzmen e equipe. Os estudos anteriores usando o mesmo protocolo relataram diminuição de três a cinco graus no ângulo da cifose. O RCT atual fornece exercícios específicos para cifose na forma de vídeos curtos e aulas de exercícios presenciais. A intervenção do estudo proposto contém duas partes. Uma delas é a aula de exercícios específicos para cifose em grupo ministrada por um preparador físico certificado. Outra é a prática em casa seguindo vídeos de exercícios específicos para cifose. O arranjo da intervenção é: 1. Aprendizagem e prática em grupo: uma sessão de treinamento de exercícios específicos para cifose de 1 hora será fornecida duas vezes na primeira semana; 2. Acompanhamento semanal: um exercício específico de cifose de 1 hora será realizado com reforço do aprendizado e ensino corretivo por um preparador físico certificado uma vez por semana durante cinco semanas consecutivas após o aprendizado e prática em grupo; 3. Autoprática: o participante seguirá os vídeos de exercícios específicos para cifose fazendo autoprática todos os dias durante todo o período de intervenção com duração de 6 semanas.

A aula de exercícios específicos para cifose em grupo será conduzida por um preparador físico licenciado e um assistente treinado. A proporção de participante para instrutor (assistente) não será inferior a 5:1. O conteúdo dos vídeos de exercícios específicos para cifose é o mesmo de uma aula de exercícios.

Os participantes serão selecionados nas comunidades localizadas em diferentes regiões de Wuhan por amostragem conveniente. Cada participante em potencial terá um assistente de pesquisa treinado, responsável por explicar os detalhes do RCT com a folha de informações e assegurar aos respondentes que os dados coletados no estudo serão mantidos estritamente confidenciais e, em seguida, solicitar permissão para conduzir a triagem. Os potenciais participantes serão triados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os participantes elegíveis assinarão o consentimento por escrito e preencherão o questionário de linha de base e as avaliações (T0). Depois disso, o participante será dividido aleatoriamente em grupo de intervenção ou grupo de controle.

Um método de randomização de blocos será usado. O investigador selecionará aleatoriamente tamanhos de bloco, como dois, quatro ou seis, para fazer sequências de randomização para 156 participantes (resultados do cálculo do tamanho da amostra). Em seguida, as sequências de randomização serão impressas e colocadas em um envelope selado opaco numerado sequencialmente. Após o consentimento do idoso e finalização do questionário de linha de base e das avaliações, o pesquisador abrirá o envelope de acordo com a sequência numerada para a alocação do agrupamento.

O grupo de intervenção receberá uma aula de exercícios específicos para cifose em grupo, um vídeo de exercícios específicos para cifose e um diário de bordo. Antes de cada aula de exercícios, o pesquisador enviará a hora e o local como lembretes. A frequência às aulas é registrada todas as vezes. Os participantes são solicitados a registrar o tempo de prática de exercícios específicos para cifose em casa e outros exercícios diários. Os participantes também serão incentivados a anotar perguntas ou comentários no diário de bordo. O investigador verificará o diário de bordo e responderá uma vez por semana. O grupo Controle receberá uma cartilha com material de educação geral sobre saúde e um diário de bordo com o tempo de exercícios diários. Após o término de 6 semanas de intervenção, todos os participantes serão convidados a finalizar a avaliação pós-intervenção (T1). Os dados serão analisados ​​de acordo com a intenção de tratar após T0 e T1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 000000
        • Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Chinês;
  2. Idade igual ou superior a 60 anos;
  3. Sem comprometimento cognitivo ou problemas de comunicação;
  4. O ângulo de cifose torácica > 40° medido pelo Inclinômetro Manual;
  5. Capaz de diminuir o ângulo de cifose de 5° em pé.

Critério de exclusão:

  1. Ter neuropatia central ou periférica (isso pode afetar o equilíbrio);
  2. Tomar drogas que afetam o sistema nervoso ou afetam o equilíbrio e a força;
  3. Ter doença cardíaca e pulmonar grave não tratada (isso pode afetar a função cardiopulmonar);
  4. Ter histórico de fratura da coluna vertebral (isso pode aumentar o risco de lesões);
  5. Ter feito cirurgia na coluna, ombro e pelve no último ano ou ter planos de fazê-la nos próximos seis meses (isso pode aumentar o risco de lesões);
  6. Ter escoliose ≥ 10°;
  7. Ter feito algum exercício terapêutico específico para postura no último ano ou ter planos de fazê-lo nos próximos seis meses (pode afetar o resultado do estudo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

Os participantes deste grupo receberão aulas de exercícios em grupo específicos para cifose dadas pelo preparador físico certificado e vídeos de exercícios específicos para cifose.

O esquema de intervenção é:

  1. Aprendizagem e prática em grupo: uma sessão de treinamento específico para cifose de 1 hora será fornecida duas vezes na primeira semana,
  2. Acompanhamento semanal: um exercício específico de cifose de 1 hora será realizado com reforço do aprendizado e ensino corretivo por um preparador físico certificado uma vez por semana durante cinco semanas consecutivas após o aprendizado e prática em grupo,
  3. Autoprática: o participante seguirá os vídeos de exercícios específicos para cifose fazendo autoprática todos os dias durante todo o período de intervenção com duração de seis semanas.

O exercício específico para cifose é baseado no protocolo publicado por Katzman e equipe em 2016. Inclui aquecimento, treinamento de força muscular nas costas, treinamento de mobilidade da coluna, treinamento de alinhamento da coluna e alongamento. A aula terá duração aproximada de 60 minutos.

Os vídeos de exercícios têm o mesmo conteúdo da aula de exercícios específicos para cifose. Os participantes são convidados a praticar todos os dias em casa seguindo os vídeos.

Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum arranjo especial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança do ângulo da cifose em graus
Prazo: Linha de base e após seis semanas de intervenção
Medido por inclinômetro manual que já demonstrou excelentes níveis de interobservador (ICC=0,90), e confiabilidade intraavaliador (ICC=0,92), e validade concorrente satisfeita (r=0,86).
Linha de base e após seis semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança de tempo de uma perna em pé em segundos (Balance)
Prazo: Linha de base e após seis semanas de intervenção
Medido pelo teste de pé unipodal
Linha de base e após seis semanas de intervenção
A mudança de tempo para cima e para baixo em segundos (Balanço)
Prazo: Linha de base e após seis semanas de intervenção
Medido pelo teste Timed Up & Go
Linha de base e após seis semanas de intervenção
A mudança do busto na respiração por centímetros (função cardiopulmonar)
Prazo: Linha de base e após seis semanas de intervenção
Medido pelo teste de Expansão Torácica
Linha de base e após seis semanas de intervenção
A mudança de distância de caminhada por metros (função cardiopulmonar)
Prazo: Linha de base e após seis semanas de intervenção
o Teste de Caminhada de Seis Minutos
Linha de base e após seis semanas de intervenção
A mudança no desempenho da marcha por pontuação de marcha
Prazo: Linha de base e após seis semanas de intervenção
Medido pela versão farsi da avaliação funcional da marcha
Linha de base e após seis semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Weiying Li, Mphil, PhD student, School of Nursing, the University of Hong Kong
  • Diretor de estudo: Yong Dai, Supervisor Nurse, Public Health Department, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • [2019] IEC (P001)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Sem plano de compartilhamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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