Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'efficacité de l'exercice sur la réduction de l'angle de cyphose

16 septembre 2020 mis à jour par: Ms Weiying Li, The University of Hong Kong

L'efficacité de l'exercice spécifique à la cyphose sur la réduction de l'angle de la cyphose chez les personnes âgées chinoises atteintes d'hypercyphose thoracique - un essai contrôlé randomisé

L'hypercyphose thoracique, une courbure exagérée entre le corps de la première vertèbre thoracique (T1) et le corps de la 12e vertèbre thoracique (T12), a une prévalence élevée chez les personnes âgées. L'étude transversale menée par le chercheur principal a révélé que 72 % des personnes âgées de la communauté chinoise souffraient d'hypercyphose thoracique.

La cyphose thoracique a des effets négatifs sur l'image de soi, la fonction physique, la fonction respiratoire, la douleur, l'équilibre et la performance de la marche. Les options de traitement de l'hypercyphose thoracique comprenaient la chirurgie, l'injection de peptides, l'hormonothérapie ménopausique, le corset, les thérapies de médecine traditionnelle chinoise et l'exercice.

Les études précédentes ont rapporté que différents types d'exercices tels que la musculation, le pilates, le yoga et les exercices correctifs étaient efficaces pour réduire l'hypercyphose thoracique. Cependant, les études précédentes excluaient soit les personnes âgées qui avaient des habitudes d'exercice, soit le manque d'informations sur les niveaux d'activité quotidienne des participants. En outre, toutes les interventions d'exercices de la colonne vertébrale en groupe dans les études précédentes ont été dispensées par des entraîneurs professionnels ou des physiothérapeutes sous la forme de cours d'exercices en face à face.

L'ECR actuel sera mené pour fournir des exercices spécifiques à la cyphose sous la forme de courtes vidéos et de cours d'exercices en face à face en tant qu'intervention auprès des personnes âgées chinoises atteintes d'hypercyphose thoracique. L'ECR peut tester les effets d'une telle intervention d'exercice spécifique à la cyphose sur l'angle de la cyphose, la performance physique, la douleur et l'image de soi chez les personnes âgées chinoises atteintes d'hypercyphose thoracique. L'investigateur émet l'hypothèse que les adultes plus âgés reçoivent une intervention d'exercice spécifique à la cyphose (vidéo et classe d'exercices) ont réduit l'angle de la cyphose. Et les adultes plus âgés reçoivent une intervention d'exercice spécifique à la cyphose (vidéo et cours d'exercices) ont une diminution de la douleur, une meilleure image de soi et une performance physique globale améliorée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypercyphose thoracique, une courbure exagérée entre le corps de la première vertèbre thoracique (T1) et le corps de la 12e vertèbre thoracique (T12), a une prévalence élevée chez les personnes âgées. L'étude transversale menée par le chercheur principal a révélé que 72 % des personnes âgées de la communauté chinoise souffraient d'hypercyphose thoracique.

La cyphose thoracique a des effets négatifs sur l'image de soi, la fonction physique, la fonction respiratoire, la douleur, l'équilibre et la performance de la marche. Les options de traitement de l'hypercyphose thoracique comprenaient la chirurgie, l'injection de peptides, l'hormonothérapie ménopausique, le corset, les thérapies de médecine traditionnelle chinoise et l'exercice.

Les études précédentes ont rapporté que différents types d'exercices tels que la musculation, le pilates, le yoga et les exercices correctifs étaient efficaces pour réduire l'hypercyphose thoracique. Cependant, les études précédentes excluaient soit les personnes âgées qui avaient des habitudes d'exercice, soit le manque d'informations sur les niveaux d'activité quotidienne des participants. En outre, toutes les interventions d'exercices de la colonne vertébrale en groupe dans les études précédentes ont été dispensées par des entraîneurs professionnels ou des physiothérapeutes sous la forme de cours d'exercices en face à face.

Le protocole d'exercice utilisé par le RCT actuel était basé sur celui développé par Katzmen et son équipe. Les études précédentes utilisant le même protocole ont rapporté une diminution de trois à cinq degrés de l'angle de cyphose. Le RCT actuel propose des exercices spécifiques à la cyphose sous la forme de courtes vidéos et de cours d'exercices en face à face. L'intervention de l'étude proposée comprend deux parties. L'un est le cours d'exercices de groupe spécifique à la cyphose donné par un préparateur physique certifié. Un autre est la pratique à domicile après des vidéos d'exercices spécifiques à la cyphose. Le dispositif d'intervention est le suivant : 1. Apprentissage et pratique en groupe : une séance d'entraînement d'une heure spécifique à la cyphose sera dispensée deux fois la première semaine ; 2. Suivi hebdomadaire : un exercice d'1h spécifique à la cyphose sera réalisé avec renforcement des apprentissages et cours de rattrapage par un préparateur physique certifié une fois par semaine pendant cinq semaines consécutives après l'apprentissage et la pratique en groupe ; 3. Auto-entraînement : le participant suivra les vidéos d'exercices spécifiques à la cyphose en s'auto-entraînant tous les jours pendant toute la période d'intervention d'une durée de 6 semaines.

La classe d'exercices de groupe spécifique à la cyphose sera dirigée par un préparateur physique agréé et un assistant qualifié. Le ratio participant/instructeur (assistant) ne sera pas inférieur à 5:1. Le contenu des vidéos d'exercices spécifiques à la cyphose est le même qu'un cours d'exercices.

Les participants doivent être sélectionnés parmi les communautés situées dans différentes régions de Wuhan par un échantillonnage pratique. Chaque participant potentiel aura un assistant de recherche formé chargé d'expliquer les détails de l'ECR avec la fiche d'information et de rassurer les répondants que les données recueillies dans l'étude resteront strictement confidentielles, puis de demander l'autorisation de procéder à la sélection. Les participants potentiels seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants éligibles signeront le consentement écrit et rempliront le questionnaire et les évaluations de base (T0). Après cela, le participant sera réparti au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe de contrôle.

Une méthode de randomisation par blocs sera utilisée. L'investigateur sélectionnera au hasard des tailles de bloc telles que deux, quatre ou six, pour créer des séquences de randomisation pour 156 participants (résultats du calcul de la taille de l'échantillon). Ensuite, les séquences de randomisation seront imprimées et placées dans une enveloppe scellée opaque numérotée séquentiellement. Une fois que l'adulte âgé a signé son consentement et terminé le questionnaire de base et les évaluations, le chercheur ouvrira l'enveloppe selon la séquence numérotée pour l'allocation de groupement.

Le groupe d'intervention recevra une classe d'exercices de groupe spécifique à la cyphose, une vidéo d'exercice spécifique à la cyphose et un journal de bord. Avant chaque classe d'exercices, le chercheur leur enverra l'heure et le lieu comme rappels. La présence aux cours est enregistrée à chaque fois. Les participants sont invités à enregistrer l'heure de la pratique d'exercices spécifiques à la cyphose à domicile et d'autres exercices quotidiens. Les participants seront également encouragés à écrire des questions ou des commentaires dans le journal de bord. L'enquêteur vérifiera le journal de bord et répondra une fois par semaine. Le groupe témoin recevra une brochure présentant le matériel d'éducation sanitaire générale et un journal de bord enregistrant l'heure des exercices quotidiens. Après la fin des 6 semaines d'intervention, tous les participants seront invités à terminer l'évaluation post-intervention (T1). Les données seront analysées en intention de traiter après T0 et T1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 000000
        • Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Chinois;
  2. Âgé de 60 ans et plus ;
  3. Pas de troubles cognitifs ou de problèmes de communication ;
  4. L'angle de cyphose thoracique > 40° mesuré par l'inclinomètre manuel ;
  5. Capable de diminuer l'angle de cyphose de 5° en position debout.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir une neuropathie centrale ou périphérique (cela peut affecter l'équilibre);
  2. Prendre des médicaments qui affectent le système nerveux ou affectent l'équilibre et la force;
  3. Avoir une maladie cardiaque et pulmonaire grave non traitée (cela peut affecter la fonction cardio-pulmonaire);
  4. Avoir des antécédents de fracture vertébrale (cela peut augmenter le risque de blessure);
  5. Avoir subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale, à l'épaule et au bassin au cours de la dernière année ou avoir l'intention de le faire dans les six mois à venir (cela peut augmenter le risque de blessure);
  6. Avoir une scoliose ≥ 10° ;
  7. Avoir fait un exercice thérapeutique spécifique pour la posture au cours de l'année écoulée ou avoir l'intention de le faire dans les six mois à venir (peut affecter le résultat de l'étude).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Les participants de ce groupe recevront des cours d'exercices spécifiques à la cyphose donnés par le préparateur physique certifié et des vidéos d'exercices spécifiques à la cyphose.

Le dispositif d'intervention est :

  1. Apprentissage et pratique en groupe : une séance d'entraînement d'une heure spécifique à la cyphose sera dispensée deux fois la première semaine,
  2. Suivi hebdomadaire : un exercice spécifique à la cyphose d'1h sera réalisé avec renforcement des apprentissages et cours de rattrapage par un préparateur physique diplômé une fois par semaine pendant cinq semaines consécutives après l'apprentissage et la pratique en groupe,
  3. Auto-entraînement : le participant suivra les vidéos d'exercices spécifiques à la cyphose en s'auto-entraînant tous les jours pendant toute la période d'intervention d'une durée de six semaines.

L'exercice spécifique à la cyphose est basé sur le protocole publié par Katzman et son équipe en 2016. Il comprend l'échauffement, l'entraînement de la force des muscles du dos, l'entraînement à la mobilité de la colonne vertébrale, l'entraînement à l'alignement de la colonne vertébrale et les étirements. Le cours durera environ 60 minutes.

Les vidéos d'exercices ont le même contenu que la classe d'exercices spécifiques à la cyphose. Les participants sont invités à s'entraîner tous les jours à la maison en suivant les vidéos.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de disposition particulière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'angle de la cyphose en degrés
Délai: Au départ et après six semaines d'intervention
Mesuré par un inclinomètre manuel qui a déjà démontré d'excellents niveaux d'inter-évaluateur (ICC = 0,90), et fiabilité intra-évaluateur (ICC = 0,92), et validité concurrente satisfaite (r = 0,86).
Au départ et après six semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de temps d'une jambe debout en secondes (Balance)
Délai: Au départ et après six semaines d'intervention
Mesuré par un test debout sur une jambe
Au départ et après six semaines d'intervention
Le changement d'heure de haut en bas par secondes (Balance)
Délai: Au départ et après six semaines d'intervention
Mesuré par Timed Up & Go Test
Au départ et après six semaines d'intervention
Le buste change de respiration par centimètres (Fonction cardiopulmonaire)
Délai: Au départ et après six semaines d'intervention
Mesuré par le test d'expansion thoracique
Au départ et après six semaines d'intervention
Le changement de distance de la marche en mètres (Fonction cardio-pulmonaire)
Délai: Au départ et après six semaines d'intervention
le test de marche de six minutes
Au départ et après six semaines d'intervention
La performance de marche change selon le score de marche
Délai: Au départ et après six semaines d'intervention
Mesuré par la version farsi de l'évaluation de la marche fonctionnelle
Au départ et après six semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Weiying Li, Mphil, PhD student, School of Nursing, the University of Hong Kong
  • Directeur d'études: Yong Dai, Supervisor Nurse, Public Health Department, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • [2019] IEC (P001)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun plan de partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner