Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av trening for å redusere vinkelen på kyfose

16. september 2020 oppdatert av: Ms Weiying Li, The University of Hong Kong

Effektiviteten av kyfosespesifikk øvelse for å redusere vinkelen på kyfose blant eldre kinesiske voksne med thoraxhyperkyfose – en randomisert kontrollforsøk

Thoracic hyperkyphosis, en overdreven krumning mellom den første brystvirvelkroppen (T1) og den 12. brystvirvelkroppen (T12), har høy prevalens blant eldre voksne. Tverrsnittsstudien utført av hovedetterforskeren fant at 72 % av eldre voksne i det kinesiske samfunnet har thorax hyperkyphose.

Thorakal kyfose har blitt funnet å ha negative effekter på selvbilde, fysisk funksjon, åndedrettsfunksjon, smerte, balanse og gangytelse. Behandlingsalternativer for thorax hyperkyphose inkluderte kirurgi, peptidinjeksjon, menopausal hormonbehandling, avstivning, tradisjonell kinesisk medisinterapi og trening.

De tidligere studiene rapporterte at ulike typer trening som styrketrening, pilates, yoga og korrigerende trening var effektive for å redusere thorax hyperkyphose. Imidlertid ekskluderte de tidligere studiene enten eldre voksne som har treningsvaner eller mangel på informasjon om deltakernes daglige aktivitetsnivå. Dessuten ble alle gruppetreningsintervensjoner i tidligere studier levert av profesjonelle trenere eller fysioterapeuter i form av treningstimer ansikt til ansikt.

Den nåværende RCT vil bli utført for å gi kyfosespesifikk trening i form av kort video og treningstimer ansikt til ansikt som intervensjon til kinesiske eldre voksne med thorax hyperkyfose. RCT kan teste effekten av slik kyfosespesifikk treningsintervensjon på vinkelen på kyfose, fysisk ytelse, smerte og selvbilde blant kinesiske eldre voksne med thorakal hyperkyfose. Etterforskerens hypoteser om at eldre voksne mottar kyfosespesifikk treningsintervensjon (video og treningstime) har redusert vinkelen på kyfose. Og eldre voksne får kyfosespesifikk treningsintervensjon (video og treningstime) har redusert smerte, bedre selvbilde og forbedret generell fysisk ytelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Thoracic hyperkyphosis, en overdreven krumning mellom den første brystvirvelkroppen (T1) og den 12. brystvirvelkroppen (T12), har høy prevalens blant eldre voksne. Tverrsnittsstudien utført av hovedetterforskeren fant at 72 % av eldre voksne i det kinesiske samfunnet har thorax hyperkyphose.

Thorakal kyfose har blitt funnet å ha negative effekter på selvbilde, fysisk funksjon, åndedrettsfunksjon, smerte, balanse og gangytelse. Behandlingsalternativer for thorax hyperkyphose inkluderte kirurgi, peptidinjeksjon, menopausal hormonbehandling, avstivning, tradisjonell kinesisk medisinterapi og trening.

De tidligere studiene rapporterte at ulike typer trening som styrketrening, pilates, yoga og korrigerende trening var effektive for å redusere thorax hyperkyphose. Imidlertid ekskluderte de tidligere studiene enten eldre voksne som har treningsvaner eller mangel på informasjon om deltakernes daglige aktivitetsnivå. Dessuten ble alle gruppetreningsintervensjoner i tidligere studier levert av profesjonelle trenere eller fysioterapeuter i form av treningstimer ansikt til ansikt.

Treningsprotokollen som ble brukt av gjeldende RCT var basert på den utviklet av Katzmen og team. De tidligere studiene som brukte samme protokoll rapporterte tre til fem graders nedgang i kyfosevinkelen. Current RCT gir kyfosespesifikk trening i form av kort video og treningstimer ansikt til ansikt. Intervensjonen til den foreslåtte studien inneholder to deler. Den ene er den gruppekyphosespesifikke treningsklassen gitt av en sertifisert fysisk trener. En annen er hjemmetreningen etter kyfosespesifikke treningsvideoer. Intervensjonsordningen er: 1. Gruppelæring og praksis: en 1-times kyfosespesifikk treningsøkt vil bli gitt to ganger den første uken; 2. Ukentlig oppfølging: en 1-times kyfosespesifikk øvelse vil bli gjennomført med forsterkning av læring og avhjelpende undervisning av en sertifisert fysisk trener en gang i uken i fem påfølgende uker etter gruppelæring og trening; 3. Egen øvelse: Deltakeren vil følge de kyfosespesifikke treningsvideoene og øve seg hver dag i hele intervensjonsperioden som varer i 6 uker.

Den gruppekyphosespesifikke treningstimen vil bli ledet av en lisensiert fysisk trener og en utdannet assistent. Forholdet mellom deltaker og instruktør (assistent) vil ikke være mindre enn 5:1. Innholdet i kyfosespesifikke treningsvideoer er det samme som en treningstime.

Deltakerne skal velges fra lokalsamfunnene i ulike regioner i Wuhan ved praktisk prøvetaking. Hver potensiell deltaker vil ha en utdannet forskningsassistent som er ansvarlig for å forklare RCT-detaljene med informasjonsarket og forsikre respondentene om at data som samles inn i studien vil bli holdt strengt konfidensielt, og deretter søke tillatelse for å utføre screeningen. De potensielle deltakerne vil bli screenet i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier. De kvalifiserte deltakerne vil signere det skriftlige samtykket og utføre grunnleggende spørreskjema og vurderinger (T0). Deretter vil deltakeren deles tilfeldig inn i intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.

En blokkrandomiseringsmetode vil bli brukt. Etterforskeren vil tilfeldig velge blokkstørrelser som to, fire eller seks, for å lage randomiseringssekvenser for 156 deltakere (resultater for beregning av prøvestørrelse). Deretter vil randomiseringssekvenser bli skrevet ut og plassert i en sekvensielt nummerert ugjennomsiktig forseglet konvolutt. Etter eldre voksen signerer samtykke og fullføring av baseline spørreskjema og vurderinger, vil forskeren åpne konvolutten i henhold til den nummererte sekvensen for grupperingstildelingen.

Intervensjonsgruppen vil motta en gruppe kyfosespesifikk treningstime, kyfosespesifikk treningsvideo og loggbok. Før hver treningstime vil forskeren sende dem tid og sted som påminnelser. Klassedeltakelse registreres hver gang. Deltakerne blir bedt om å registrere tiden for hjemmekyfosespesifikk treningspraksis og andre daglige øvelser. Deltakerne vil også bli oppfordret til å skrive ned spørsmål eller kommentarer i loggboken. Etterforskeren vil sjekke loggboken og svare en gang i uken. Kontrollgruppen vil motta et hefte som introduserer generelt helseopplæringsmateriell, og en loggbok som registrerer tidspunktet for daglige øvelser. Etter slutten av 6 ukers intervensjon vil alle deltakerne bli invitert til å fullføre postintervensjonsvurderingen (T1). Dataene vil bli analysert i henhold til intensjonen om å behandle etter T0 og T1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 000000
        • Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kinesisk;
  2. 60 år og eldre;
  3. Ingen kognitiv svikt eller kommunikasjonsproblemer;
  4. Vinkelen for thorax kyfose > 40° målt med manuell inklinometer;
  5. Kan redusere kyfosevinkelen på 5° mens du står.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har sentral eller perifer nevropati (dette kan påvirke balansen);
  2. Tar medikamenter som påvirker nervesystemet eller påvirker balanse og styrke;
  3. Har ubehandlet alvorlig hjerte- og lungesykdom (dette kan påvirke kardiopulmonal funksjon);
  4. Å ha en historie med spinalfraktur (dette kan øke risikoen for skade);
  5. Å ha kirurgi i ryggrad, skulder og bekken det siste året eller planlegger å gjøre det i løpet av de neste seks månedene (dette kan øke risikoen for skade);
  6. Har skoliose ≥ 10°;
  7. Å ha utført noen spesifikke terapeutiske øvelser for holdning i løpet av det siste året eller planlegger å gjøre det i løpet av de neste seks månedene (kan påvirke studieresultatet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Deltakerne i denne gruppen vil motta gruppekyphosespesifikke treningstimer gitt av den sertifiserte fysiske treneren og kyfosespesifikke treningsvideoer.

Intervensjonsordningen er:

  1. Gruppelæring og trening: en 1-times kyfosespesifikk treningsøkt vil bli gitt to ganger den første uken,
  2. Ukentlig oppfølging: en 1-times kyfosespesifikk øvelse vil bli gjennomført med forsterkning av læring og avhjelpende undervisning av en sertifisert fysisk trener en gang i uken i fem påfølgende uker etter gruppelæring og trening,
  3. Selvøvelse: Deltakeren vil følge de kyfosespesifikke treningsvideoene og øve seg hver dag i hele intervensjonsperioden som varer i seks uker.

Den kyfosespesifikke øvelsen er basert på protokollen publisert av Katzman og team i 2016. Det inkluderer oppvarming, ryggmuskelstyrketrening, ryggradsmobilitetstrening, ryggradstrening og tøying. Kurset vil vare i rundt 60 minutter.

Treningsvideoene har samme innhold som den kyfosespesifikke treningsklassen. Deltakerne blir bedt om å øve hjemme hver dag etter videoene.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen spesiell ordning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av kyfosevinkelen i grader
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers intervensjon
Målt med manuell inklinometer som tidligere har vist utmerkede nivåer av inter-rater (ICC=0,90), og intra-rater-pålitelighet (ICC=0,92), og tilfredsstilt samtidig validitet (r=0,86).
Baseline og etter seks ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsendringen for ett ben stående i sekunder (balanse)
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers intervensjon
Målt ved ett-bens stående test
Baseline og etter seks ukers intervensjon
Tidsendringen av opp og gå med sekunder (balanse)
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers intervensjon
Målt ved Timed Up & Go-test
Baseline og etter seks ukers intervensjon
Bysten endrer pusten med centimeter (kardiopulmonal funksjon)
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers intervensjon
Målt ved Thoracic Expansion test
Baseline og etter seks ukers intervensjon
Avstandsendring av gange med meter (hjerte-lungefunksjon)
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers intervensjon
seks minutters gangtest
Baseline og etter seks ukers intervensjon
Gangytelsen endres etter gangpoengsum
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers intervensjon
Målt ved den farsi-versjonen av funksjonell gangvurdering
Baseline og etter seks ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weiying Li, Mphil, PhD student, School of Nursing, the University of Hong Kong
  • Studieleder: Yong Dai, Supervisor Nurse, Public Health Department, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • [2019] IEC (P001)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kyphose

3
Abonnere