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运动对减少脊柱后凸角度的影响

2020年9月16日 更新者:Ms Weiying Li、The University of Hong Kong

脊柱后凸特异性运动对降低中国老年人胸椎后凸畸形后凸角度的有效性——一项随机对照试验

胸椎后凸畸形,即第一胸椎椎体 (T1) 和第十二胸椎椎体 (T12) 之间的过度弯曲,在老年人中患病率很高。 首席研究员进行的横断面研究发现,华人社区 72% 的老年人患有胸椎后凸畸形。

已发现胸椎后凸对自我形象、身体机能、呼吸功能、疼痛、平衡和步态表现有负面影响。 胸椎后凸畸形的治疗选择包括手术、多肽注射、更年期激素治疗、支具、中医疗法和运动。

既往研究报道,力量训练、普拉提、瑜伽和矫正运动等不同类型的运动可有效减轻胸椎后凸畸形。 然而,之前的研究要么排除了有运动习惯的老年人,要么缺乏参与者日常活动水平的信息。 此外,以往研究中所有的团体脊柱锻炼干预都是由专业培训师或物理治疗师以面对面锻炼课程的形式进行的。

本次随机对照试验将以短视频和面对面运动课程的形式提供针对脊柱后凸的运动,作为对中国老年人胸椎后凸过度的干预。 RCT 可以检验这种针对脊柱后凸的运动干预对中国老年人胸椎后凸过度的脊柱后凸角度、身体机能、疼痛和自我形象的影响。 研究者假设,老年人接受脊柱后凸特定的运动干预(视频和运动课程)已经减少了脊柱后凸的角度。 老年人接受针对脊柱后凸的运动干预(视频和运动课程)减轻了疼痛,改善了自我形象,并改善了整体身体表现。

研究概览

详细说明

胸椎后凸畸形,即第一胸椎椎体 (T1) 和第十二胸椎椎体 (T12) 之间的过度弯曲,在老年人中患病率很高。 首席研究员进行的横断面研究发现,华人社区 72% 的老年人患有胸椎后凸畸形。

已发现胸椎后凸对自我形象、身体机能、呼吸功能、疼痛、平衡和步态表现有负面影响。 胸椎后凸畸形的治疗选择包括手术、多肽注射、更年期激素治疗、支具、中医疗法和运动。

既往研究报道,力量训练、普拉提、瑜伽和矫正运动等不同类型的运动可有效减轻胸椎后凸畸形。 然而,之前的研究要么排除了有运动习惯的老年人,要么缺乏参与者日常活动水平的信息。 此外,以往研究中所有的团体脊柱锻炼干预都是由专业培训师或物理治疗师以面对面锻炼课程的形式进行的。

当前 RCT 使用的运动方案基于 Katzmen 和团队开发的方案。 之前使用相同方案的研究报告后凸角减少了三到五度。 目前的 RCT 以短视频和面对面的锻炼课程的形式提供了针对脊柱后凸的锻炼。 拟议研究的干预包括两部分。 一种是由经过认证的体能训练师教授的针对脊柱后凸的团体锻炼课程。 另一个是跟随特定脊柱后凸运动视频的家庭练习。 干预安排为: 1. 小组学习与练习:第一周提供两次1小时的脊柱后凸专项运动训练; 2. 每周跟进:小组学习练习后,每周一次,连续五周,由认证体能训练师进行一次1小时的脊柱后凸专项练习,并进行强化学习和辅导; 3. 自我练习:参与者将在持续 6 周的整个干预期间,每天按照脊柱后凸特有的运动视频进行自我练习。

团体脊柱后凸训练课程将由一名有执照的体能教练和一名训练有素的助理带领。 学员与指导员(助教)比例不低于5:1。 脊柱后凸专项运动视频内容与运动课相同。

参与者将通过方便抽样的方式从位于武汉不同区域的社区中选择。 每个潜在参与者都会有一名训练有素的研究助理,负责用信息表解释随机对照试验的细节,并向受访者再次保证研究中收集的数据将严格保密,然后寻求进行筛选的许可。 将根据纳入和排除标准筛选潜在参与者。 符合条件的参与者将签署书面同意书并完成基线问卷和评估 (T0)。 之后,参与者将被随机分为干预组或对照组。

将使用块随机化方法。 研究者将随机选择块大小,如两个、四个或六个,为 156 名参与者制作随机序列(样本量计算结果)。 然后将打印随机化序列并将其放入按顺序编号的不透明密封信封中。 在老年人签署同意书并完成基线问卷和评估后,研究者将按照编号顺序打开信封进行分组分配。

干预组将接受针对脊柱后凸的集体锻炼课程、针对脊柱后凸的锻炼视频和日志。 在每次运动课之前,研究人员都会向他们发送时间和地点作为提醒。 每次上课都有记录。 要求参与者记录家庭后凸畸形专项运动练习和其他日常运动的时间。 还将鼓励参与者在日志中写下问题或评论。 调查员将检查日志并每周回复一次。 对照组将收到介绍一般健康教育材料的小册子和记录日常锻炼时间的日志。 在 6 周的干预结束后,将邀请所有参与者完成干预后评估 (T1)。 在T0和T1之后将根据意向治疗分析数据。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、000000
        • Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 中国人;
  2. 60岁及以上;
  3. 无认知障碍或沟通问题;
  4. 手动测斜仪测量的胸椎后凸角度>40°;
  5. 站立时后凸角度可减少5°。

排除标准:

  1. 患有中枢或周围神经病变(这可能会影响平衡);
  2. 服用影响神经系统或影响平衡和力量的药物;
  3. 患有未经治疗的严重心肺疾病(这可能会影响心肺功能);
  4. 有脊柱骨折病史(这可能会增加受伤的风险);
  5. 在过去一年内进行过脊柱、肩部和骨盆手术或计划在未来六个月内进行手术(这可能会增加受伤风险);
  6. 脊柱侧弯≥10°;
  7. 在过去的一年里做过任何特定的姿势治疗锻炼或计划在未来六个月内这样做(可能会影响研究结果)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

该小组的参与者将接受由经过认证的体能教练教授的针对后凸畸形的团体锻炼课程和针对后凸畸形的锻炼视频。

干预安排是:

  1. 小组学习与练习:第一周提供两次1小时的脊柱后凸专项运动训练,
  2. 每周跟进:在小组学习和练习后,每周一次,连续五周,由认证体能训练师进行一次1小时的脊柱后凸专项锻炼,并进行强化学习和补救教学,
  3. 自我练习:参与者将在持续六周的整个干预期间,每天按照针对脊柱后凸的运动视频进行自我练习。

特定于脊柱后凸的练习基于 Katzman 及其团队在 2016 年发布的方案。 它包括热身、背部肌肉力量训练、脊柱灵活性训练、脊柱对齐训练和拉伸。 课程将持续约 60 分钟。

练习视频与后凸专项练习课内容相同。 要求参与者每天在家中按照视频进行练习。

无干预:控制组
无特别安排

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脊柱后凸角度的变化度数
大体时间:基线和干预六周后
通过手动测斜仪测量,该测斜仪先前已证明具有出色的评分者水平(ICC = 0.90), 和评分者内部信度 (ICC=0.92), 并满足并发效度 (r=0.86)。
基线和干预六周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单腿站立的时间变化,单位秒(平衡)
大体时间:基线和干预六周后
通过单腿站立测试测量
基线和干预六周后
以秒为单位的起起落落时间变化(平衡)
大体时间:基线和干预六周后
通过 Timed Up & Go 测试测量
基线和干预六周后
以厘米为单位的胸围变化(心肺功能)
大体时间:基线和干预六周后
通过胸廓扩张试验测量
基线和干预六周后
步行米距离变化(心肺功能)
大体时间:基线和干预六周后
六分钟步行测试
基线和干预六周后
步态分数的步态性能变化
大体时间:基线和干预六周后
由功能性步态评估的波斯语版本测量
基线和干预六周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Weiying Li, Mphil、PhD student, School of Nursing, the University of Hong Kong
  • 研究主任:Yong Dai、Supervisor Nurse, Public Health Department, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月25日

首次发布 (实际的)

2019年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月16日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • [2019] IEC (P001)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

暂无分享计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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