腹腔鏡下胃切除術前のインドシアニングリーンの内視鏡的粘膜下注入
2021年2月28日 更新者：Dong Yang、Jilin University
腹腔鏡下胃切除術前のインドシアニングリーンの内視鏡的粘膜下注入の前向き登録研究
腹腔鏡下胃切除術前のインドシアニングリーンの内視鏡的粘膜下注入の前向き登録研究
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胃切除術前にインドシアニングリーンの内視鏡的粘膜下注入の画像結果を観察し、関連する要因を分析して、術前のインドシアニングリーン粘膜下注入の操作をよりよく導く。
この研究は前向きで観察的なものです。 イメージング効果に影響を与える関連要因を分析するために、腹腔鏡下胃切除術のインドシアニングリーン蛍光イメージングを受ける予定の患者を登録しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Chang chun、Jilin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
-
コンタクト：
- Hong Xu, Professor
- メール：yd18243052038@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術のインドシアニングリーン蛍光イメージングを予定されていた患者さん
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下根治的胃切除術のためにインドシアニングリーン蛍光イメージングを受ける予定だった患者。
除外基準:
他のがんを同時に患っている
- 重度の全身性炎症性疾患、糖尿病などの重篤な疾患、慢性肺疾患を患っている
- 上部消化管の手術を受ける
- インドシアニングリーンまたはヨウ素アレルギー
- 期間が遅すぎるか、腫瘍が大きすぎて腹腔鏡補助下の根治的遠位胃切除術を実施できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インドシアニングリーンの内視鏡的粘膜下注入
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手術前24時間以内にインドシアニングリーンを内視鏡下に注射した。
4点(0.5ml/点、1.25mg/ml)
腫瘍の端にある4つの象限に均等に注入されました。
注入方法は、直接粘膜下注入および生理食塩水0.5ml＋インドシアニングリーン溶液0.5ml＋生理食塩水0.5ml（サンドイッチ法）であった。
イメージング効果は、手術中にインドシアニングリーン蛍光イメージングシステムによって評価されました。
効果はGrade0とGrade1に分かれています。
Grade1：腫瘍の画像と注射部位の対応するリンパドレナージ領域の両方が理想的でした。
グレード 0: グレード 1 までではなく、腫瘍体およびドレナージ領域に分類され、画像なし、腫瘍体画像のみ、および腫瘍体および局所リンパドレナージ領域の画像が得られても、胃壁の造影剤が拡散しすぎているか、さらにはあふれている場合、これは、リンパドレナージ領域のイメージングの観察を著しく妨げました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インドシアニングリーンの造影効果
時間枠：手術中
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イメージング効果は、手術中にインドシアニングリーン蛍光イメージングシステムによって評価されました。
効果はGrade0とGrade1に分かれています。
Grade1：腫瘍の画像と注射部位の対応するリンパドレナージ領域の両方が理想的でした。
グレード 0: グレード 1 までではなく、腫瘍体およびドレナージ領域に分類され、画像なし、腫瘍体画像のみ、および腫瘍体および局所リンパドレナージ領域の画像が得られても、胃壁の造影剤が拡散しすぎているか、さらにはあふれている場合、これは、リンパドレナージ領域のイメージングの観察を著しく妨げました。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月20日
一次修了 (予期された)
2021年4月10日
研究の完了 (予期された)
2021年4月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月27日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月28日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 130002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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