Endoskopisk submukosal injeksjon av Indocyanine Green før laparoskopisk gastrectomy
28. februar 2021 oppdatert av: Dong Yang, Jilin University
Prospektiv registerstudie av endoskopisk submukosal injeksjon av Indocyanine Green før laparoskopisk gastrectomy
Prospektiv registerstudie av endoskopisk submukosal injeksjon av indocyaningrønn før laparoskopisk gastrectomy
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å observere avbildningsresultatet av endoskopisk submukosal injeksjon av indocyanin grønt før laparoskopisk gastrectomy, og analysere de relevante faktorene, for å veilede driften av preoperativ indocyanin grønn submukosal injeksjon bedre.
Denne studien er prospektiv og observasjonsorientert. For å analysere de relaterte faktorene som påvirker avbildningseffekten, registrerte vi pasienter som skulle gjennomgå indocyaningrønn fluorescensavbildning for laparoskopisk radikal gastrektomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Hong Xu, Professor
- E-post: yd18243052038@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skulle gjennomgå indocyaningrønn fluorescensavbildning for laparoskopisk radikal gastrectomi for magekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som skulle gjennomgå indocyanin grønn fluorescensavbildning for laparoskopisk radikal gastrectomy.
Ekskluderingskriterier:
har annen kreft samtidig
- har alvorlig systemisk inflammatorisk sykdom, alvorlig sykdom som diabetes, kroniske lungesykdommer
- har øvre gastrointestinale operasjoner
- Indocyaningrønn eller jodallergi
- menstruasjonen er for sent eller svulsten er for stor til å utføre en laparoskopi assistert radikal distal gastrectomy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endoskopisk submukosal injeksjon av indocyaningrønt
|
Indocyaningrønn ble injisert under endoskop innen 24 timer før operasjon.
Fire punkter (0,5 ml/punkt, 1,25 mg/ml)
ble jevnt injisert i fire kvadranter ved kanten av svulsten.
Injeksjonsmetoden var direkte submukosal injeksjon og 0,5 ml saltvann + 0,5 ml indocyaningrønn løsning + 0,5 ml saltvann (sandwichmetoden).
Bildeeffekten ble evaluert av indocyaningrønt fluorescensavbildningssystem under operasjonen.
Effekten ble delt inn i grad0 og grad1.
Grad 1: Avbildningen av svulsten og det tilsvarende lymfedrenasjeområdet i injeksjonsområdet var begge ideelle.
Grad 0: ikke opp til grad 1, klassifisert i svulstkropp og dreneringsområde uten avbildning, kun svulstkroppsavbildning, og selv om avbildning av svulstkropp og regionalt lymfedrenasjeområde, var kontrastmidlet i mageveggen for diffust eller til og med overfylt, som alvorlig forstyrret observasjonen av avbildning av lymfedrenasjeområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildeeffekten av indocyaningrønn
Tidsramme: Under operasjonen
|
Bildeeffekten ble evaluert av indocyaningrønt fluorescensavbildningssystem under operasjonen.
Effekten ble delt inn i grad0 og grad1.
Grad 1: Avbildningen av svulsten og det tilsvarende lymfedrenasjeområdet i injeksjonsområdet var begge ideelle.
Grad 0: ikke opp til grad 1, klassifisert i svulstkropp og dreneringsområde uten avbildning, kun svulstkroppsavbildning, og selv om avbildning av svulstkropp og regionalt lymfedrenasjeområde, var kontrastmidlet i mageveggen for diffust eller til og med overfylt, som alvorlig forstyrret observasjonen av avbildning av lymfedrenasjeområdet.
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. november 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
10. april 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
20. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 130002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .