Endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen vóór laparoscopische gastrectomie
28 februari 2021 bijgewerkt door: Dong Yang, Jilin University
Prospectieve registerstudie van endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen vóór laparoscopische gastrectomie
Prospectieve registerstudie van endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen vóór laparoscopische gastrectomie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het beeldvormingsresultaat van endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen vóór laparoscopische gastrectomie waar te nemen, en de relevante factoren te analyseren, om de werking van preoperatieve indocyaninegroene submucosale injectie beter te begeleiden.
Deze studie is prospectief en observationeel. Om de gerelateerde factoren die van invloed zijn op het beeldvormingseffect te analyseren, hebben we patiënten ingeschreven die beeldvorming met indocyaninegroene fluorescentie moesten ondergaan voor laparoscopische radicale gastrectomie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, China, 130021
- Werving
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Hong Xu, Professor
- E-mail: yd18243052038@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die beeldvorming met indocyaninegroene fluorescentie zouden ondergaan voor laparoscopische radicale gastrectomie voor maagkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die beeldvorming met indocyanine groene fluorescentie moesten ondergaan voor laparoscopische radicale gastrectomie.
Uitsluitingscriteria:
gelijktijdig andere kanker hebben
- ernstige systemische ontstekingsziekte hebben, ernstige ziekte zoals diabetes, chronische longziekten
- een operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal hebben
- Allergie voor indocyaninegroen of jodium
- de menstruatie is te laat of de tumor is te groot om een laparoscopie geassisteerde radicale distale gastrectomie uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen
|
Procedure: endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen vóór laparoscopische gastrectomie
Indocyaninegroen werd binnen 24 uur voor de operatie onder de endoscoop geïnjecteerd.
Vier punten (0,5 ml/punt, 1,25 mg/ml)
werden gelijkmatig geïnjecteerd in vier kwadranten aan de rand van de tumor.
De injectiemethode was directe submucosale injectie en 0,5 ml zoutoplossing + 0,5 ml indocyaninegroene oplossing + 0,5 ml zoutoplossing (sandwichmethode).
Het beeldvormingseffect werd tijdens de operatie geëvalueerd door het beeldvormingssysteem met indocyaninegroene fluorescentie.
Het effect werd verdeeld in graad 0 en graad 1.
Graad 1: De beeldvorming van de tumor en het overeenkomstige lymfedrainagegebied in het injectiegebied waren beide ideaal.
Graad 0: niet tot graad 1, ingedeeld in tumorlichaam en drainagegebied zonder beeldvorming, alleen beeldvorming van het tumorlichaam, en hoewel beeldvorming van het tumorlichaam en het regionale lymfedrainagegebied, het contrastmiddel in de maagwand te diffuus was of zelfs overstroomde, wat de waarneming van beeldvorming van het lymfedrainagegebied ernstig belemmerde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beeldvormende effect van indocyaninegroen
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Het beeldvormingseffect werd tijdens de operatie geëvalueerd door het beeldvormingssysteem met indocyaninegroene fluorescentie.
Het effect werd verdeeld in graad 0 en graad 1.
Graad 1: De beeldvorming van de tumor en het overeenkomstige lymfedrainagegebied in het injectiegebied waren beide ideaal.
Graad 0: niet tot graad 1, ingedeeld in tumorlichaam en drainagegebied zonder beeldvorming, alleen beeldvorming van het tumorlichaam, en hoewel beeldvorming van het tumorlichaam en het regionale lymfedrainagegebied, het contrastmiddel in de maagwand te diffuus was of zelfs overstroomde, wat de waarneming van beeldvorming van het lymfedrainagegebied ernstig belemmerde.
|
Tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 november 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
10 april 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 130002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .