Endoskopisk submucosal injektion af Indocyanine Green før laparoskopisk gastrectomy
28. februar 2021 opdateret af: Dong Yang, Jilin University
Prospektiv registerundersøgelse af endoskopisk submucosal injektion af indocyaningrøn før laparoskopisk gastrectomy
Prospektiv registerundersøgelse af endoskopisk submucosal injektion af indocyaningrøn før laparoskopisk gastrectomy
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At observere billeddannelsesresultatet af endoskopisk submucosal injektion af indocyaningrøn før laparoskopisk gastrectomy, og analysere de relevante faktorer for at styre driften af præoperativ indocyaningrøn submucosal injektion bedre.
Denne undersøgelse er prospektiv og observationel. For at analysere de relaterede faktorer, der påvirker billeddannelseseffekten, indskrev vi patienter, der skulle gennemgå indocyaningrøn fluorescensbilleddannelse til laparoskopisk radikal gastrectomy.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Hong Xu, Professor
- E-mail: yd18243052038@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skulle gennemgå indocyanin grøn fluorescensbilleddannelse til laparoskopisk radikal gastrectomi for mavekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der skulle gennemgå indocyanin grøn fluorescensbilleddannelse til laparoskopisk radikal gastrectomy.
Ekskluderingskriterier:
har samtidig anden kræftsygdom
- har alvorlig systemisk inflammatorisk sygdom, alvorlig sygdom som diabetes, kroniske lungesygdomme
- have en øvre mave-tarm-operation
- Indocyanin grøn eller jod allergi
- menstruationen er for sen, eller tumoren er for stor til at udføre en laparoskopi-assisteret radikal distal gastrectomy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endoskopisk submucosal injektion af indocyaningrøn
|
Indocyaningrøn blev injiceret under endoskop inden for 24 timer før operation.
Fire punkter (0,5 ml/punkt, 1,25 mg/ml)
blev jævnt injiceret i fire kvadranter ved kanten af tumoren.
Injektionsmetoden var direkte submucosal injektion og 0,5 ml saltvand + 0,5 ml indocyanin grøn opløsning + 0,5 ml saltvand (sandwichmetode).
Billeddannelseseffekten blev evalueret af indocyaningrønt fluorescensbilleddannelsessystem under operationen.
Effekten blev opdelt i klasse 0 og klasse 1.
Grad 1: Billeddannelsen af tumoren og det tilsvarende lymfedrænageområde i injektionsområdet var begge ideelle.
Grad 0: ikke op til grad 1, klassificeret i tumorlegeme og dræningsområde uden billeddannelse, kun tumorlegemebilleddannelse, og selvom billeddannelse af tumorlegeme og regional lymfedrænageområde, var kontrastmidlet i mavevæggen for diffust eller endda overfyldt, som alvorligt interfererede med observation af lymfedrænage-området.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den billeddannende effekt af indocyaningrøn
Tidsramme: Under operationen
|
Billeddannelseseffekten blev evalueret af indocyaningrønt fluorescensbilleddannelsessystem under operationen.
Effekten blev opdelt i klasse 0 og klasse 1.
Grad 1: Billeddannelsen af tumoren og det tilsvarende lymfedrænageområde i injektionsområdet var begge ideelle.
Grad 0: ikke op til grad 1, klassificeret i tumorlegeme og dræningsområde uden billeddannelse, kun tumorlegemebilleddannelse, og selvom billeddannelse af tumorlegeme og regional lymfedrænageområde, var kontrastmidlet i mavevæggen for diffust eller endda overfyldt, som alvorligt interfererede med observation af lymfedrænage-området.
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. november 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
10. april 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
20. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
29. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 130002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .